- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06130891
Влияние когнитивных упражнений с программой сенсорно-моторного переобучения на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт не только связан с высоким уровнем смертности, но также приводит к серьезной инвалидности. Американская кардиологическая ассоциация сообщила, что почти 75% жертв инсульта имеют дисфункцию, а 15-30% перенесших инсульт имеют тяжелую инвалидность. Выжившие после инсульта часто страдают от нарушений двигательной функции, сенсорной обработки и когнитивных способностей в зависимости от тяжести и места поражения, что серьезно влияет на их функциональную независимость и качество жизни. Около 80% выживших после инсульта испытывают некоторую степень нарушения ВЛ, которая включает потерю ловкости, аномальный мышечный тонус, потерю координации движений и снижение чувствительности в зависимости от характера поражения.
Лечение когнитивными упражнениями — это модель двигательного обучения, которая фокусируется на когнитивных функциях высокого уровня и происходит за счет интеграции процессов восприятия, познания и активности, таких как регуляция моторики. Активация когнитивного процесса мозга, который включает восприятие, память, внимание, речь и принятие решений, является основой когнитивной тренировки. Большинство исследований были сосредоточены на сенсорных, моторных или когнитивных вмешательствах по отдельности, упуская из виду потенциальные преимущества одновременного воздействия на эти области. Это комбинированное вмешательство нацелено не только на двигательные навыки, но и на когнитивные навыки, сенсорную обработку и ловкость рук. Затрагивая одновременно физическую и когнитивную области, это исследование направлено на оценку эффективности комплексного подхода и его влияния на двигательные функции, сенсорную обработку и когнитивные навыки у пациентов с подострым ишемическим инсультом, с целью внести вклад в развитие более эффективные реабилитационные мероприятия при сенсомоторных нарушениях ВЛ после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Пакистан, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как мужского, так и женского пола.
- 45-60 лет.
- 1-й инсульт.
- Подострый ишемический инсульт.
- Пациенты, перенесшие инсульт, через 8-12 недель.
- Участники должны иметь двигательные и соматосенсорные нарушения в верхней конечности на пораженной стороне, о чем свидетельствует показатель ARAT от 40 до 50 из 57.
- Участники должны иметь возможность предоставить информированное согласие или иметь законного представителя, который может предоставить информированное согласие от их имени.
- Оценка MoCA от 18 до 24.
- Модифицированная шкала Эшворта < +1
Критерий исключения:
- Участники, у которых в анамнезе есть серьезные неврологические или психиатрические расстройства, кроме инсульта, которые могут помешать восстановлению моторики или чувствительности верхних конечностей.
- Участники, у которых есть другие заболевания, которые могут помешать терапии или обследованиям, например, тяжелый артрит или травмы суставов.
- Участники с тяжелыми нарушениями зрения или слуха, которые могут помешать терапии или обследованиям.
- Участники, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании или исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-сенсорно-моторного переобучения
Когнитивная, сенсорная и моторная тренировка
|
Когнитивные упражнения:
Сенсорное переобучение:
Моторное переобучение:
|
|
Экспериментальный: Группа сенсорно-моторного переобучения
Сенсорная и моторная тренировка
|
Сенсорное переобучение:
Моторное переобучение:
|
|
Экспериментальный: Группа переобучения моторики
Двигательная тренировка
|
Моторное переобучение:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на руку исследования действий
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Инструмент содержит 19 тестов, сгруппированных в 4 подтеста: хватание, захват, щипание и крупная моторика.
Производительность элемента оценивается по 4-балльной шкале (0 = невозможно; 1 = частично; 2 = ненормально; 3 = нормально), затем оценки элементов суммируются и выводятся по 57 баллам, причем более высокий балл указывает на более высокую функцию UE.
|
6 недель
|
|
Пересмотренная Ноттингемская сенсорная оценка (соматосенсорные нарушения)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем рНСА оценивают соматосенсорные нарушения по 3-балльной шкале (0 = отсутствует, 1 = нарушение, 2 = норма) и занимают примерно 25–35 минут.
Он состоит из 72 пунктов, сгруппированных в три подшкалы, измеряющие тактильные ощущения, проприоцепцию и стереогноз.
Подшкала тактильных ощущений включает легкое прикосновение, температуру, укол, давление, тактильную локализацию и одновременное двустороннее прикосновение.
Более высокие баллы демонстрируют лучшую соматосенсорную функцию.
|
6 недель
|
|
Анкета АБИЛХАНД (ABIL)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ABILHAND представляет собой перечень 23 ручных действий, которые пациента первоначально просят оценить по трехуровневой шкале: 0 (невозможно), 1 (трудно) и 2 (легко).
В тесте исследуются действия, выполняемые двумя руками без другой человеческой или технической помощи.
На каждый вопрос пациент сообщал о своем ощущении затруднения, независимо от того, какая конечность(и) фактически использовалась для выполнения этой деятельности.
Действия, которые не предпринимались в течение последних 3 месяцев, не оцениваются и кодируются как отсутствующие ответы.
|
6 недель
|
|
MoCA (Монреальская когнитивная оценка)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Монреальская когнитивная оценка (MoCA) представляет собой одностраничную 30-балльную шкалу измерения когнитивного скрининга, применение которой занимает около 10 минут.
В тесте MoCA есть 12 подзадач, которые включают память, зрительно-пространственную ориентацию, исполнительные функции, фонематическую беглость, а также задачу абстрактного мышления из двух пунктов, внимание, концентрацию и рабочую память, язык, ориентацию во времени и месте.
Оценка 26 — это пороговый балл, позволяющий отличить нормальное от ненормального.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .