- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130891
Effets des exercices cognitifs avec le programme de réapprentissage sensori-moteur sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accidents vasculaires cérébraux sont non seulement associés à un taux de mortalité élevé, mais ils entraînent également des handicaps majeurs. L'American Heart Association a rapporté que près de 75 % des victimes d'un AVC présentent un dysfonctionnement et que 15 à 30 % des survivants d'un AVC souffrent d'un handicap grave. Les survivants d'un AVC souffrent souvent d'une altération de la fonction motrice, du traitement sensoriel et des capacités cognitives en fonction de la gravité et de l'emplacement de la lésion, ce qui a un impact grave sur leur indépendance fonctionnelle et leur qualité de vie. Environ 80 % des survivants d'un AVC présentent un certain degré de déficience dans leur UL, qui comprend une perte de dextérité, un tonus musculaire anormal, une perte de mouvements coordonnés et une diminution des sensations selon la nature de la lésion.
Le traitement par exercices cognitifs est un modèle d'apprentissage moteur qui se concentre sur la fonction cognitive de haut niveau et se produit grâce à l'intégration de processus de perception-cognition-activité, tels que la régulation motrice. L'activation du processus cognitif du cerveau, qui comprend la perception, la mémoire, l'attention, le langage et la prise de décision, est au cœur de l'entraînement cognitif. La plupart des études se sont concentrées séparément sur les interventions sensorielles, motrices ou cognitives, négligeant les avantages potentiels d’aborder simultanément ces domaines. Cette intervention combinée cible non seulement les capacités motrices, mais également les compétences cognitives, le traitement sensoriel et la dextérité manuelle. En abordant simultanément les domaines physiques et cognitifs, cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une approche intégrée et son impact sur la fonction motrice, le traitement sensoriel et les compétences cognitives chez les patients victimes d'un AVC ischémique subaigu, dans le but de contribuer au développement de plus de interventions de rééducation efficaces pour les déficiences sensori-motrices UL après un accident vasculaire cérébral.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aruba Saeed, PhD
- Numéro de téléphone: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
- Recrutement
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
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Contact:
- Aruba Saeed, PhD
- Numéro de téléphone: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Hifsa Waheed, MSPT-NM
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes.
- 45-60 ans.
- 1er accident vasculaire cérébral.
- AVC ischémique subaigu.
- 8 à 12 semaines après un AVC.
- Les participants doivent présenter des déficits moteurs et somatosensoriels du membre supérieur du côté affecté, comme l'indique un score ARAT compris entre 40 et 50 sur 57.
- Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé ou avoir un représentant légal qui peut fournir un consentement éclairé en leur nom.
- Score MoCA entre 18 et 24
- Échelle d'Ashworth modifiée < +1
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, autres qu'un accident vasculaire cérébral, qui pourraient interférer avec la récupération motrice ou sensorielle des membres supérieurs.
- Les participants qui souffrent d'autres problèmes de santé susceptibles d'interférer avec la thérapie ou les évaluations, comme une arthrite grave ou des blessures articulaires.
- Les participants qui ont de graves déficiences visuelles ou auditives qui pourraient interférer avec la thérapie ou les évaluations.
- Les participants qui participent actuellement à un autre essai clinique ou étude de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réapprentissage cognitif sensori-moteur
Entraînement cognitif, sensoriel et moteur
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Exercices cognitifs :
Réapprentissage sensoriel :
Réapprentissage moteur :
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Expérimental: Groupe de réapprentissage sensori-moteur
Entraînement sensoriel et moteur
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Réapprentissage sensoriel :
Réapprentissage moteur :
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Expérimental: Groupe de réapprentissage moteur
Entraînement moteur
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Réapprentissage moteur :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du bras de recherche-action
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base L'instrument contient 19 éléments regroupés en 4 sous-tests : préhension, préhension, pincement et motricité globale.
La performance des éléments est évaluée sur une échelle de 4 points (0 = impossible ; 1 = partiel ; 2 = anormal ; 3 = normal), puis les évaluations des éléments sont additionnées et rapportées sur 57 points, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction UE.
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6 semaines
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Évaluation sensorielle révisée de Nottingham (déficiences somatosensorielles)
Délai: 6 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base, la rNSA examine la déficience somatosensorielle à l'aide d'une échelle à 3 points (0 = absent, 1 = altéré, 2 = normal) et prend environ 25 à 35 minutes.
Il se compose de 72 items regroupés en trois sous-échelles mesurant la sensation tactile, la proprioception et la stéréognose.
La sous-échelle de sensation tactile comprend le toucher léger, la température, la piqûre d'épingle, la pression, la localisation tactile et le toucher bilatéral simultané.
Des scores plus élevés démontrent une meilleure fonction somatosensorielle.
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6 semaines
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Questionnaire ABILHAND (ABIL)
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base ABILHAND est un inventaire de 23 activités manuelles que le patient est initialement invité à juger sur une échelle à 3 niveaux : 0 (impossible), 1 (difficile) et 2 (facile).
Le test explore les activités bi-manuelles réalisées sans autre aide humaine ou technique.
Pour chaque question, le patient a fourni son ressenti de difficulté quel que soit le ou les membres réellement utilisés pour réaliser l'activité.
Les activités non tentées au cours des 3 derniers mois ne sont pas notées et codées comme réponses manquantes.
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6 semaines
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MoCA (Évaluation Cognitive de Montréal)
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est une échelle de mesure de dépistage cognitif d'une page de 30 points dont l'administration prend environ 10 minutes.
Il y a 12 sous-tâches dans le test MoCA qui incluent la mémoire, l'orientation visuospatiale, le fonctionnement exécutif, la maîtrise phonémique et une tâche de pensée abstraite en deux éléments, l'attention, la concentration et la mémoire de travail, le langage, l'orientation dans le temps et dans le lieu.
Un score de 26 est un score seuil permettant de différencier entre normal et anormal.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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