- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130891
감각운동 재학습 프로그램을 이용한 인지운동이 아급성 뇌졸중 환자의 상지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 사망률이 높을 뿐만 아니라 심각한 장애를 초래하기도 합니다. 미국심장협회(American Heart Association)는 뇌졸중 환자의 거의 75%가 기능 장애를 갖고 있으며 뇌졸중 생존자의 15~30%가 심각한 장애를 갖고 있다고 보고했습니다. 뇌졸중 생존자는 병변의 심각도와 부위에 따라 운동 기능, 감각 처리 및 인지 능력 장애를 겪게 되어 기능적 독립성과 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 경우가 많습니다. 뇌졸중 생존자의 약 80%는 병변의 특성에 따라 민첩성 상실, 비정상적인 근긴장도, 협응 운동 상실, 감각 감소 등을 포함하는 UL에서 어느 정도의 장애를 경험합니다.
인지 운동 치료는 높은 수준의 인지 기능에 초점을 맞추고 운동 조절과 같은 지각-인지-활동 과정의 통합을 통해 발생하는 운동 학습 모델입니다. 지각, 기억, 주의력, 언어, 의사결정을 포함하는 뇌의 인지 과정을 활성화하는 것이 인지 훈련의 핵심입니다. 대부분의 연구는 감각, 운동 또는 인지 중재에 개별적으로 초점을 맞춰 이러한 영역을 동시에 해결하는 잠재적인 이점을 간과했습니다. 이 결합된 개입은 운동 능력뿐만 아니라 인지 능력, 감각 처리 및 손재주를 목표로 합니다. 본 연구는 신체 및 인지 영역을 동시에 다루면서 아급성 허혈성 뇌졸중 환자의 운동 기능, 감각 처리 및 인지 능력에 대한 통합 접근법의 효과와 영향을 평가하고 더 많은 영역의 발달에 기여하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중 후 UL 감각 운동 장애에 대한 효율적인 재활 중재.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, 파키스탄, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 환자와 여성 환자 모두.
- 45~60세.
- 뇌졸중 사상 1위.
- 아급성 허혈성 뇌졸중.
- 뇌졸중 환자 발생 후 8~12주.
- 참가자는 57점 만점에 40~50점 사이의 ARAT 점수로 표시되는 것처럼 영향을 받은 쪽의 상지에 운동 및 체성감각 장애가 있어야 합니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있거나 참가자를 대신하여 사전 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 있어야 합니다.
- MoCA 점수 18-24 사이
- 수정된 Ashworth 척도 < +1
제외 기준:
- 뇌졸중 외에 상지 운동 또는 감각 회복을 방해할 수 있는 심각한 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 있는 참가자.
- 심각한 관절염이나 관절 부상 등 치료나 평가에 방해가 될 수 있는 기타 질병을 앓고 있는 참가자.
- 치료나 평가에 지장을 줄 수 있는 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 참가자.
- 현재 다른 임상시험이나 연구에 참여하고 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지감각운동 재학습 그룹
인지, 감각, 운동 훈련
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인지 훈련:
감각 재학습:
모터 재학습:
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실험적: 감각운동 재학습 그룹
감각 및 운동 훈련
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감각 재학습:
모터 재학습:
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실험적: 모터 재학습 그룹
운동 훈련
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모터 재학습:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트
기간: 6주
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기준선과의 변경 사항 이 기기에는 쥐기, 쥐기, 집기 및 총 운동의 4가지 하위 테스트로 그룹화된 19개 항목이 포함되어 있습니다.
항목 성능은 4점 척도(0=불가능, 1=부분, 2=비정상, 3=보통)로 평가되며, 항목 등급은 합산되어 57점 중 보고되며 점수가 높을수록 UE 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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6주
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개정된 노팅엄 감각 평가(체성 감각 장애)
기간: 6주
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RNSA 기준치로부터의 변화는 3점 척도(0 = 없음, 1 = 손상, 2 = 정상)를 사용하여 체성감각 손상을 검사하며 완료하는 데 약 25-35분이 소요됩니다.
촉각 감각, 고유 감각, 입체감을 측정하는 3가지 하위 척도로 분류된 72개 항목으로 구성됩니다.
촉각 감각 하위 척도에는 가벼운 접촉, 온도, 핀 찌르기, 압력, 촉각 위치 파악 및 양측 동시 접촉이 포함됩니다.
점수가 높을수록 체성감각 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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6주
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ABILHAND 설문지(ABIL)
기간: 6주
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기준선으로부터의 변경 사항 ABILHAND는 원래 환자가 0(불가능), 1(어려움), 2(쉬움)의 3단계 척도에서 판단하도록 요청받은 23가지 수동 활동 목록입니다.
이 테스트에서는 다른 사람이나 기술적인 도움 없이 수행되는 이중 수동 활동을 탐색합니다.
각 질문에 대해 환자는 활동을 수행하는 데 실제로 사용된 팔다리와 관계없이 어려움을 느꼈습니다.
지난 3개월 동안 시도하지 않은 활동은 점수가 매겨지지 않으며 누락된 응답으로 인코딩됩니다.
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6주
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MoCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 6주
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기준치로부터의 변화 몬트리올 인지 평가(MoCA)는 관리하는 데 약 10분이 소요되는 1페이지, 30점 인지 선별 측정 척도입니다.
MoCA 테스트에는 기억력, 시공간적 방향성, 실행 기능, 음소적 유창함, 두 가지 항목의 추상 사고 과제, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어, 시간 및 장소에 대한 방향성을 포함하는 12개의 하위 작업이 있습니다.
26점은 정상과 비정상을 구별하는 기준점이다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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