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감각운동 재학습 프로그램을 이용한 인지운동이 아급성 뇌졸중 환자의 상지 기능에 미치는 영향

2024년 5월 6일 업데이트: Riphah International University
본 임상시험의 목표는 인지 감각 운동 재학습과 감각-운동 재학습 프로그램 단독이 뇌졸중 후 환자의 수동 능력, 감각, 대미적 움직임 및 인지에 미치는 효과를 비교하는 것입니다. 주요 목표는 통합 접근법의 효과와 아급성 뇌졸중 환자의 운동 기능, 감각 처리 및 인지 능력에 미치는 영향을 평가하여 UL 감각 운동에 대한 보다 효율적인 재활 중재 개발에 기여하는 것입니다. 뇌졸중 후 장애.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 사망률이 높을 뿐만 아니라 심각한 장애를 초래하기도 합니다. 미국심장협회(American Heart Association)는 뇌졸중 환자의 거의 75%가 기능 장애를 갖고 있으며 뇌졸중 생존자의 15~30%가 심각한 장애를 갖고 있다고 보고했습니다. 뇌졸중 생존자는 병변의 심각도와 부위에 따라 운동 기능, 감각 처리 및 인지 능력 장애를 겪게 되어 기능적 독립성과 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 경우가 많습니다. 뇌졸중 생존자의 약 80%는 병변의 특성에 따라 민첩성 상실, 비정상적인 근긴장도, 협응 운동 상실, 감각 감소 등을 포함하는 UL에서 어느 정도의 장애를 경험합니다.

인지 운동 치료는 높은 수준의 인지 기능에 초점을 맞추고 운동 조절과 같은 지각-인지-활동 과정의 통합을 통해 발생하는 운동 학습 모델입니다. 지각, 기억, 주의력, 언어, 의사결정을 포함하는 뇌의 인지 과정을 활성화하는 것이 인지 훈련의 핵심입니다. 대부분의 연구는 감각, 운동 또는 인지 중재에 개별적으로 초점을 맞춰 이러한 영역을 동시에 해결하는 잠재적인 이점을 간과했습니다. 이 결합된 개입은 운동 능력뿐만 아니라 인지 능력, 감각 처리 및 손재주를 목표로 합니다. 본 연구는 신체 및 인지 영역을 동시에 다루면서 아급성 허혈성 뇌졸중 환자의 운동 기능, 감각 처리 및 인지 능력에 대한 통합 접근법의 효과와 영향을 평가하고 더 많은 영역의 발달에 기여하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중 후 UL 감각 운동 장애에 대한 효율적인 재활 중재.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, 파키스탄, 39000
        • THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 환자와 여성 환자 모두.
  • 45~60세.
  • 뇌졸중 사상 1위.
  • 아급성 허혈성 뇌졸중.
  • 뇌졸중 환자 발생 후 8~12주.
  • 참가자는 57점 만점에 40~50점 사이의 ARAT 점수로 표시되는 것처럼 영향을 받은 쪽의 상지에 운동 및 체성감각 장애가 있어야 합니다.
  • 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있거나 참가자를 대신하여 사전 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 있어야 합니다.
  • MoCA 점수 18-24 사이
  • 수정된 Ashworth 척도 < +1

제외 기준:

  • 뇌졸중 외에 상지 운동 또는 감각 회복을 방해할 수 있는 심각한 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 있는 참가자.
  • 심각한 관절염이나 관절 부상 등 치료나 평가에 방해가 될 수 있는 기타 질병을 앓고 있는 참가자.
  • 치료나 평가에 지장을 줄 수 있는 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 참가자.
  • 현재 다른 임상시험이나 연구에 참여하고 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지감각운동 재학습 그룹
인지, 감각, 운동 훈련

인지 훈련:

  • 오리엔테이션: 날짜, 시간, 날씨에 대한 인식을 확인합니다.
  • 주의: 점을 연결하거나 차이점을 찾아내는 것과 같은 작업입니다.
  • 도형 정렬: 크기, 색상 등을 기준으로 개체를 정렬합니다.
  • 계산 훈련: 돈 세기, 구슬 세기, 기본 산술.
  • 기억: 트레이에 있는 물건을 회상하고, 거꾸로 번호를 매기고, 단어 연상을 합니다.

감각 재학습:

  • 식별: 질감, 모양, 크기 및 온도를 식별합니다.
  • 촉각 인식: 접촉을 통해 물체를 인식합니다.
  • 고유 감각: 영향을 받은 사지의 위치를 ​​영향을 받지 않은 사지의 위치와 일치시킵니다.

모터 재학습:

  • 작업별 훈련: 물건 잡기, 붓기, 닦기, 나사 조이기, 물건 잡기.
  • 진행: 지속 시간, 강도 및 저항이 증가합니다. 하루 45분, 주 5일, 6주 동안 진행됩니다.
실험적: 감각운동 재학습 그룹
감각 및 운동 훈련

감각 재학습:

  • 식별: 질감, 모양, 크기 및 온도를 식별합니다.
  • 촉각 인식: 접촉을 통해 물체를 인식합니다.
  • 고유 감각: 영향을 받은 사지의 위치를 ​​영향을 받지 않은 사지의 위치와 일치시킵니다.

모터 재학습:

  • 작업별 훈련: 물건 잡기, 붓기, 닦기, 나사 조이기, 물건 잡기.
  • 진행: 지속 시간, 강도 및 저항이 증가합니다. 하루 45분, 주 5일, 6주 동안 진행됩니다.
실험적: 모터 재학습 그룹
운동 훈련

모터 재학습:

  • 작업별 훈련: 물건 잡기, 붓기, 닦기, 나사 조이기, 물건 잡기.
  • 진행: 지속 시간, 강도 및 저항이 증가합니다. 하루 45분, 주 5일, 6주 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트
기간: 6주
기준선과의 변경 사항 이 기기에는 쥐기, 쥐기, 집기 및 총 운동의 4가지 하위 테스트로 그룹화된 19개 항목이 포함되어 있습니다. 항목 성능은 4점 척도(0=불가능, 1=부분, 2=비정상, 3=보통)로 평가되며, 항목 등급은 합산되어 57점 중 보고되며 점수가 높을수록 UE 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
6주
개정된 노팅엄 감각 평가(체성 감각 장애)
기간: 6주
RNSA 기준치로부터의 변화는 3점 척도(0 = 없음, 1 = 손상, 2 = 정상)를 사용하여 체성감각 손상을 검사하며 완료하는 데 약 25-35분이 소요됩니다. 촉각 감각, 고유 감각, 입체감을 측정하는 3가지 하위 척도로 분류된 72개 항목으로 구성됩니다. 촉각 감각 하위 척도에는 가벼운 접촉, 온도, 핀 찌르기, 압력, 촉각 위치 파악 및 양측 동시 접촉이 포함됩니다. 점수가 높을수록 체성감각 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
6주
ABILHAND 설문지(ABIL)
기간: 6주
기준선으로부터의 변경 사항 ABILHAND는 원래 환자가 0(불가능), 1(어려움), 2(쉬움)의 3단계 척도에서 판단하도록 요청받은 23가지 수동 활동 목록입니다. 이 테스트에서는 다른 사람이나 기술적인 도움 없이 수행되는 이중 수동 활동을 탐색합니다. 각 질문에 대해 환자는 활동을 수행하는 데 실제로 사용된 팔다리와 관계없이 어려움을 느꼈습니다. 지난 3개월 동안 시도하지 않은 활동은 점수가 매겨지지 않으며 누락된 응답으로 인코딩됩니다.
6주
MoCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 6주
기준치로부터의 변화 몬트리올 인지 평가(MoCA)는 관리하는 데 약 10분이 소요되는 1페이지, 30점 인지 선별 측정 척도입니다. MoCA 테스트에는 기억력, 시공간적 방향성, 실행 기능, 음소적 유창함, 두 가지 항목의 추상 사고 과제, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어, 시간 및 장소에 대한 방향성을 포함하는 12개의 하위 작업이 있습니다. 26점은 정상과 비정상을 구별하는 기준점이다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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