Auswirkungen kognitiver Übungen mit dem Programm zum sensorischen motorischen Neulernen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind nicht nur mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden, sondern führen auch zu schweren Behinderungen. Die American Heart Association berichtete, dass fast 75 % der Schlaganfallopfer eine Funktionsstörung und 15–30 % der Schlaganfallüberlebenden eine schwere Behinderung haben. Überlebende eines Schlaganfalls leiden je nach Schweregrad und Ort der Läsion häufig unter einer Beeinträchtigung der motorischen Funktion, der sensorischen Verarbeitung und der kognitiven Fähigkeiten, was ihre funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Bei etwa 80 % der Schlaganfallüberlebenden kommt es zu einer gewissen Beeinträchtigung ihrer Obergrenze, zu der je nach Art der Läsion ein Verlust der Geschicklichkeit, ein abnormaler Muskeltonus, ein Verlust koordinierter Bewegungen und verminderte Empfindungen gehören.
Die kognitive Übungsbehandlung ist ein motorisches Lernmodell, das sich auf hochgradige kognitive Funktionen konzentriert und durch die Integration von Wahrnehmungs-Kognitions-Aktivitätsprozessen, wie z. B. der motorischen Regulierung, erfolgt. Die Aktivierung des kognitiven Prozesses des Gehirns, zu dem Wahrnehmung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und Entscheidungsfindung gehören, ist der Kern des kognitiven Trainings. Die meisten Studien haben sich entweder getrennt auf sensorische, motorische oder kognitive Interventionen konzentriert und dabei die potenziellen Vorteile einer gleichzeitigen Behandlung dieser Bereiche außer Acht gelassen. Diese kombinierte Intervention zielt nicht nur auf motorische Fähigkeiten ab, sondern auch auf kognitive Fähigkeiten, sensorische Verarbeitung und manuelle Geschicklichkeit. Durch die gleichzeitige Berücksichtigung physischer und kognitiver Bereiche zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines integrierten Ansatzes und seine Auswirkungen auf die motorische Funktion, die sensorische Verarbeitung und die kognitiven Fähigkeiten bei Patienten mit subakutem ischämischem Schlaganfall zu bewerten, mit dem Ziel, zur Entwicklung weiterer Aspekte beizutragen effiziente Rehabilitationsinterventionen für sensorisch-motorische Beeinträchtigungen von UL nach Schlaganfall.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- 45-60 Jahre alt.
- Erster Schlaganfall überhaupt.
- Subakuter ischämischer Schlaganfall.
- 8-12 Wochen nach Schlaganfallpatienten.
- Die Teilnehmer müssen motorische und somatosensorische Defizite in der oberen Extremität auf der betroffenen Seite haben, was durch einen ARAT-Score zwischen 40 und 50 von 57 angezeigt wird.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben oder einen gesetzlichen Vertreter zu haben, der in ihrem Namen eine Einverständniserklärung abgeben kann.
- MoCA-Wert zwischen 18 und 24
- Modifizierte Ashworth-Skala < +1
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen in der Vergangenheit erhebliche neurologische oder psychiatrische Störungen außer einem Schlaganfall aufgetreten sind, die die motorische oder sensorische Erholung der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen könnten.
- Teilnehmer mit anderen Erkrankungen, die die Therapie oder Beurteilung beeinträchtigen könnten, wie z. B. schwere Arthritis oder Gelenkverletzungen.
- Teilnehmer mit schweren Seh- oder Hörbehinderungen, die eine Therapie oder Beurteilung beeinträchtigen würden.
- Teilnehmer, die derzeit an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsstudie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe zum kognitiven sensorischen motorischen Neulernen
Kognitives, sensorisches und motorisches Training
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Kognitive Übungen:
Sensorisches Umlernen:
Motorisches Neulernen:
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Experimental: Gruppe zum sensorischen motorischen Neulernen
Sensorisches und motorisches Training
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Sensorisches Umlernen:
Motorisches Neulernen:
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Experimental: Gruppe für motorisches Neulernen
Motorisches Training
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Motorisches Neulernen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Das Instrument enthält 19 Elemente, die in vier Untertests gruppiert sind: Greifen, Greifen, Kneifen und Grobmotorik.
Die Artikelleistung wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht möglich; 1 = teilweise; 2 = abnormal; 3 = normal). Anschließend werden die Artikelbewertungen summiert und aus 57 Punkten gemeldet, wobei ein höherer Wert auf eine bessere UE-Funktion hinweist.
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6 Wochen
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Überarbeitete sensorische Beurteilung in Nottingham (somatosensorische Beeinträchtigungen)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert rNSA untersucht somatosensorische Beeinträchtigungen anhand einer 3-Punkte-Skala (0 = nicht vorhanden, 1 = beeinträchtigt, 2 = normal) und dauert etwa 25–35 Minuten.
Es besteht aus 72 Items, die in drei Unterskalen gruppiert sind und die taktile Empfindung, Propriozeption und Stereognose messen.
Die Unterskala „Tactile Sensation“ umfasst leichte Berührung, Temperatur, Nadelstich, Druck, taktile Lokalisierung und bilaterale gleichzeitige Berührung.
Höhere Werte zeigen eine bessere somatosensorische Funktion.
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6 Wochen
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ABILHAND-Fragebogen (ABIL)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert ABILHAND ist eine Bestandsaufnahme von 23 manuellen Aktivitäten, die der Patient ursprünglich auf einer dreistufigen Skala beurteilen sollte: 0 (unmöglich), 1 (schwierig) und 2 (einfach).
Der Test untersucht bimanuelle Aktivitäten, die ohne weitere menschliche oder technische Hilfe ausgeführt werden.
Bei jeder Frage gab der Patient sein/ihr Gefühl der Schwierigkeit an, unabhängig davon, welche Gliedmaßen tatsächlich für die Aktivität verwendet wurden.
Aktivitäten, die in den letzten 3 Monaten nicht versucht wurden, werden nicht gewertet und als fehlende Antworten kodiert.
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6 Wochen
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MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist eine einseitige 30-Punkte-Messskala für das kognitive Screening, deren Durchführung etwa 10 Minuten dauert.
Es gibt 12 Unteraufgaben im MoCA-Test, die Gedächtnis, visuell-räumliche Orientierung, exekutive Funktionen, phonemische Gewandtheit und eine Zwei-Punkte-Aufgabe zum abstrakten Denken, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis, Sprache, Orientierung an Zeit und Ort umfassen.
Ein Wert von 26 ist ein Grenzwert zur Unterscheidung zwischen normal und abnormal.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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