- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130891
Efeitos dos exercícios cognitivos com programa de reaprendizagem sensório-motora na função dos membros superiores em pacientes com AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC não está apenas associado a uma elevada taxa de mortalidade, mas também conduz a incapacidades graves. A American Heart Association relatou que quase 75% das vítimas de AVC apresentam disfunção e 15-30% dos sobreviventes de AVC apresentam incapacidade grave. Os sobreviventes de AVC muitas vezes sofrem de comprometimento da função motora, do processamento sensorial e das habilidades cognitivas, dependendo da gravidade e do local da lesão, impactando gravemente sua independência funcional e qualidade de vida. Cerca de 80% dos sobreviventes de AVC apresentam algum grau de comprometimento em seus MMSS, que inclui perda de destreza, tônus muscular anormal, perda de movimentos coordenados e diminuição das sensações dependendo da natureza da lesão.
O tratamento com exercícios cognitivos é um modelo de aprendizagem motora que se concentra na função cognitiva de alto nível e ocorre por meio da integração de processos de percepção-cognição-atividade, como a regulação motora. A ativação do processo cognitivo do cérebro, que inclui percepção, memória, atenção, linguagem e tomada de decisões, é o núcleo do treinamento cognitivo. A maioria dos estudos concentrou-se em intervenções sensoriais, motoras ou cognitivas separadamente, negligenciando os benefícios potenciais de abordar simultaneamente estes domínios. Esta intervenção combinada visa não apenas as habilidades motoras, mas também as habilidades cognitivas, o processamento sensorial e a destreza manual. Ao abordar simultaneamente os domínios físico e cognitivo, este estudo pretende avaliar a eficácia de uma abordagem integrada e o seu impacto na função motora, no processamento sensorial e nas habilidades cognitivas em pacientes com AVC isquêmico subagudo, com o objetivo de contribuir para o desenvolvimento de mais intervenções de reabilitação eficientes para deficiências sensório-motoras do MS após acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Paquistão, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino.
- 45-60 anos de idade.
- 1º acidente vascular cerebral.
- AVC isquêmico subagudo.
- 8-12 semanas após pacientes com AVC.
- Os participantes devem apresentar déficits motores e somatossensoriais no membro superior do lado afetado, conforme indicado por uma pontuação ARAT entre 40 e 50 em 57.
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado ou ter um representante legal que possa fornecer consentimento informado em seu nome.
- Pontuação MoCA entre 18-24
- Escala de Ashworth modificada <+1
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, além de acidente vascular cerebral, que possam interferir na recuperação motora ou sensorial dos membros superiores.
- Participantes que tenham outras condições médicas que possam interferir na terapia ou nas avaliações, como artrite grave ou lesões articulares.
- Participantes com deficiências visuais ou auditivas graves que possam interferir na terapia ou nas avaliações.
- Participantes que estão atualmente participando de outro ensaio clínico ou pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reaprendizagem sensório-motora cognitiva
Treinamento cognitivo, sensorial e motor
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Exercícios Cognitivos:
Reaprendizagem Sensorial:
Reaprendizagem Motora:
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Experimental: Grupo de reaprendizagem sensório-motora
Treinamento sensorial e motor
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Reaprendizagem Sensorial:
Reaprendizagem Motora:
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Experimental: Grupo de reaprendizagem motora
Treinamento motor
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Reaprendizagem Motora:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 6 semanas
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Mudanças em relação à linha de base O instrumento contém 19 itens agrupados em 4 subtestes: preensão, preensão, pinça e coordenação motora grossa.
O desempenho dos itens é avaliado em uma escala de 4 pontos (0=incapaz; 1=parcial; 2= anormal; 3=normal); em seguida, as classificações dos itens são somadas e relatadas em 57 pontos, com pontuação mais alta indicando maior função do UE.
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6 semanas
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Avaliação sensorial de Nottingham revisada (deficiências somatossensoriais)
Prazo: 6 semanas
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As alterações da rNSA basal examinam o comprometimento somatossensorial usando uma escala de 3 pontos (0 = ausente, 1 = prejudicado, 2 = normal) e leva aproximadamente 25-35 minutos para ser concluído.
É composto por 72 itens agrupados em três subescalas que medem sensação tátil, propriocepção e estereognosia.
A subescala Sensação Tátil inclui toque leve, temperatura, picada de agulha, pressão, localização tátil e toque simultâneo bilateral.
Pontuações mais altas demonstram melhor função somatossensorial.
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6 semanas
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Questionário ABILHAND (ABIL)
Prazo: 6 semanas
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Mudanças desde a linha de base ABILHAND é um inventário de 23 atividades manuais que o paciente é originalmente solicitado a julgar em uma escala de três níveis: 0 (impossível), 1 (difícil) e 2 (fácil).
O teste explora atividades bimanuais realizadas sem outra ajuda humana ou técnica.
Para cada questão o paciente forneceu seu sentimento de dificuldade independente do(s) membro(s) efetivamente utilizado(s) para realizar a atividade.
As atividades não tentadas nos últimos 3 meses não são pontuadas e codificadas como respostas faltantes.
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6 semanas
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MoCA (Avaliação Cognitiva de Montreal)
Prazo: 6 semanas
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Mudanças na linha de base A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma escala de medição de triagem cognitiva de uma página e 30 pontos que leva cerca de 10 minutos para ser administrada.
Existem 12 subtarefas no teste MoCA que incluem memória, orientação visuoespacial, funcionamento executivo, fluência fonêmica e tarefa de pensamento abstrato de dois itens, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem, orientação de tempo e lugar.
Uma pontuação de 26 é uma pontuação de corte para diferenciar entre normal e anormal.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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