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Efeitos dos exercícios cognitivos com programa de reaprendizagem sensório-motora na função dos membros superiores em pacientes com AVC subagudo

6 de maio de 2024 atualizado por: Riphah International University
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos da reaprendizagem cognitiva sensório-motora e do programa de reaprendizagem sensório-motora sozinho na habilidade manual, sensação, movimentos grosseiros e finos e cognição em pacientes pós-AVC. O principal objetivo é avaliar a eficácia de uma abordagem integrada e o seu impacto na função motora, no processamento sensorial e nas habilidades cognitivas em pacientes com AVC subagudo, com o objetivo de contribuir para o desenvolvimento de intervenções de reabilitação mais eficientes para o sensório-motor do MS. deficiências após acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC não está apenas associado a uma elevada taxa de mortalidade, mas também conduz a incapacidades graves. A American Heart Association relatou que quase 75% das vítimas de AVC apresentam disfunção e 15-30% dos sobreviventes de AVC apresentam incapacidade grave. Os sobreviventes de AVC muitas vezes sofrem de comprometimento da função motora, do processamento sensorial e das habilidades cognitivas, dependendo da gravidade e do local da lesão, impactando gravemente sua independência funcional e qualidade de vida. Cerca de 80% dos sobreviventes de AVC apresentam algum grau de comprometimento em seus MMSS, que inclui perda de destreza, tônus ​​muscular anormal, perda de movimentos coordenados e diminuição das sensações dependendo da natureza da lesão.

O tratamento com exercícios cognitivos é um modelo de aprendizagem motora que se concentra na função cognitiva de alto nível e ocorre por meio da integração de processos de percepção-cognição-atividade, como a regulação motora. A ativação do processo cognitivo do cérebro, que inclui percepção, memória, atenção, linguagem e tomada de decisões, é o núcleo do treinamento cognitivo. A maioria dos estudos concentrou-se em intervenções sensoriais, motoras ou cognitivas separadamente, negligenciando os benefícios potenciais de abordar simultaneamente estes domínios. Esta intervenção combinada visa não apenas as habilidades motoras, mas também as habilidades cognitivas, o processamento sensorial e a destreza manual. Ao abordar simultaneamente os domínios físico e cognitivo, este estudo pretende avaliar a eficácia de uma abordagem integrada e o seu impacto na função motora, no processamento sensorial e nas habilidades cognitivas em pacientes com AVC isquêmico subagudo, com o objetivo de contribuir para o desenvolvimento de mais intervenções de reabilitação eficientes para deficiências sensório-motoras do MS após acidente vascular cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Paquistão, 39000
        • THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino.
  • 45-60 anos de idade.
  • 1º acidente vascular cerebral.
  • AVC isquêmico subagudo.
  • 8-12 semanas após pacientes com AVC.
  • Os participantes devem apresentar déficits motores e somatossensoriais no membro superior do lado afetado, conforme indicado por uma pontuação ARAT entre 40 e 50 em 57.
  • Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado ou ter um representante legal que possa fornecer consentimento informado em seu nome.
  • Pontuação MoCA entre 18-24
  • Escala de Ashworth modificada <+1

Critério de exclusão:

  • Participantes com histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, além de acidente vascular cerebral, que possam interferir na recuperação motora ou sensorial dos membros superiores.
  • Participantes que tenham outras condições médicas que possam interferir na terapia ou nas avaliações, como artrite grave ou lesões articulares.
  • Participantes com deficiências visuais ou auditivas graves que possam interferir na terapia ou nas avaliações.
  • Participantes que estão atualmente participando de outro ensaio clínico ou pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reaprendizagem sensório-motora cognitiva
Treinamento cognitivo, sensorial e motor

Exercícios Cognitivos:

  • Orientação: Verificar o conhecimento da data, hora e clima.
  • Atenção: Tarefas como ligar pontos ou identificar diferenças.
  • Classificação de formas: classificação de objetos por tamanho, cor, etc.
  • Treinamento de Cálculo: Contar dinheiro, contas, aritmética básica.
  • Memória: Lembrar objetos em uma bandeja, números invertidos, associações de palavras.

Reaprendizagem Sensorial:

  • Discriminação: Identificar texturas, formas, tamanhos e temperaturas.
  • Reconhecimento Tátil: Reconhecer objetos através do toque.
  • Propriocepção: Combinar a posição do membro afetado com a do membro não afetado.

Reaprendizagem Motora:

  • Treinamento Específico da Tarefa: Agarrar, derramar, limpar, aparafusar, segurar objetos.
  • Progressão: Aumentando a duração, intensidade e resistência. 45 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas.
Experimental: Grupo de reaprendizagem sensório-motora
Treinamento sensorial e motor

Reaprendizagem Sensorial:

  • Discriminação: Identificar texturas, formas, tamanhos e temperaturas.
  • Reconhecimento Tátil: Reconhecer objetos através do toque.
  • Propriocepção: Combinar a posição do membro afetado com a do membro não afetado.

Reaprendizagem Motora:

  • Treinamento Específico da Tarefa: Agarrar, derramar, limpar, aparafusar, segurar objetos.
  • Progressão: Aumentando a duração, intensidade e resistência. 45 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas.
Experimental: Grupo de reaprendizagem motora
Treinamento motor

Reaprendizagem Motora:

  • Treinamento Específico da Tarefa: Agarrar, derramar, limpar, aparafusar, segurar objetos.
  • Progressão: Aumentando a duração, intensidade e resistência. 45 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 6 semanas
Mudanças em relação à linha de base O instrumento contém 19 itens agrupados em 4 subtestes: preensão, preensão, pinça e coordenação motora grossa. O desempenho dos itens é avaliado em uma escala de 4 pontos (0=incapaz; 1=parcial; 2= anormal; 3=normal); em seguida, as classificações dos itens são somadas e relatadas em 57 pontos, com pontuação mais alta indicando maior função do UE.
6 semanas
Avaliação sensorial de Nottingham revisada (deficiências somatossensoriais)
Prazo: 6 semanas
As alterações da rNSA basal examinam o comprometimento somatossensorial usando uma escala de 3 pontos (0 = ausente, 1 = prejudicado, 2 = normal) e leva aproximadamente 25-35 minutos para ser concluído. É composto por 72 itens agrupados em três subescalas que medem sensação tátil, propriocepção e estereognosia. A subescala Sensação Tátil inclui toque leve, temperatura, picada de agulha, pressão, localização tátil e toque simultâneo bilateral. Pontuações mais altas demonstram melhor função somatossensorial.
6 semanas
Questionário ABILHAND (ABIL)
Prazo: 6 semanas
Mudanças desde a linha de base ABILHAND é um inventário de 23 atividades manuais que o paciente é originalmente solicitado a julgar em uma escala de três níveis: 0 (impossível), 1 (difícil) e 2 (fácil). O teste explora atividades bimanuais realizadas sem outra ajuda humana ou técnica. Para cada questão o paciente forneceu seu sentimento de dificuldade independente do(s) membro(s) efetivamente utilizado(s) para realizar a atividade. As atividades não tentadas nos últimos 3 meses não são pontuadas e codificadas como respostas faltantes.
6 semanas
MoCA (Avaliação Cognitiva de Montreal)
Prazo: 6 semanas
Mudanças na linha de base A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma escala de medição de triagem cognitiva de uma página e 30 pontos que leva cerca de 10 minutos para ser administrada. Existem 12 subtarefas no teste MoCA que incluem memória, orientação visuoespacial, funcionamento executivo, fluência fonêmica e tarefa de pensamento abstrato de dois itens, atenção, concentração e memória de trabalho, linguagem, orientação de tempo e lugar. Uma pontuação de 26 é uma pontuação de corte para diferenciar entre normal e anormal.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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