Effekter af kognitive øvelser med sensorisk motorisk genlæringsprogram på overekstremitetsfunktion hos patienter med subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er ikke kun forbundet med en høj dødelighed, men det fører også til store handicap. American Heart Association rapporterede, at næsten 75% af ofrene for slagtilfælde har dysfunktion og 15-30% af de overlevende slagtilfælde har alvorligt handicap. Overlevere af slagtilfælde lider ofte af nedsat motorisk funktion, sensorisk bearbejdning og kognitive evner afhængigt af sværhedsgraden og stedet for læsionen, hvilket i alvorlig grad påvirker deres funktionelle uafhængighed og livskvalitet. Omkring 80 % af de, der overlever slagtilfælde, oplever en vis grad af svækkelse af deres UL, som omfatter tab af fingerfærdighed, unormal muskeltonus, tab af koordinerede bevægelser og nedsatte fornemmelser afhængigt af læsionens art.
Kognitiv træningsbehandling er en motorisk læringsmodel, der fokuserer på kognitiv funktion på højt niveau og sker gennem integration af perception-kognition-aktivitetsprocesser, såsom motorisk regulering. Aktivering af hjernens kognitive proces, som omfatter perception, hukommelse, opmærksomhed, sprog og beslutningstagning, er kernen i kognitiv træning. De fleste undersøgelser har fokuseret på enten sensoriske, motoriske eller kognitive interventioner hver for sig, idet de overser de potentielle fordele ved samtidig at adressere disse domæner. Denne kombinerede intervention retter sig ikke kun mod motoriske færdigheder, men også kognitive færdigheder, sensorisk bearbejdning og manuel fingerfærdighed. Ved at behandle fysiske og kognitive domæner samtidigt, sigter denne undersøgelse på at evaluere effektiviteten af en integreret tilgang og dens indvirkning på motorisk funktion, sensorisk bearbejdning og kognitive færdigheder hos subakutte iskæmiske apopleksipatienter med det mål at bidrage til udviklingen af flere effektive rehabiliteringsinterventioner for UL sensorisk-motoriske svækkelser efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- 45-60 år.
- 1. slagtilfælde nogensinde.
- Subakut iskæmisk slagtilfælde.
- 8-12 uger efter apopleksipatienter.
- Deltagerne skal have motoriske og somatosensoriske underskud i de øvre lemmer på den berørte side, som angivet ved en ARAT-score mellem 40 og 50 ud af 57.
- Deltagerne skal kunne give informeret samtykke eller have en juridisk repræsentant, som kan give informeret samtykke på deres vegne.
- MoCA score mellem 18-24
- Ændret Ashworth-skala < +1
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har en historie med betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser, bortset fra slagtilfælde, som kan forstyrre motorisk eller sensorisk restitution af øvre lemmer.
- Deltagere, der har andre medicinske tilstande, der kan forstyrre terapi eller vurderinger, såsom svær gigt eller ledskader.
- Deltagere, der har alvorlige syns- eller hørenedsættelser, som ville forstyrre terapi eller vurderinger.
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg eller forskningsstudie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv sansemotorisk genlæringsgruppe
Kognitiv, sensorisk og motorisk træning
|
Kognitive øvelser:
Sensorisk genlæring:
Motorisk genlæring:
|
|
Eksperimentel: Sensorisk motorisk genlæringsgruppe
Sensorisk og motorisk træning
|
Sensorisk genlæring:
Motorisk genlæring:
|
|
Eksperimentel: Motorisk genlæringsgruppe
Motorisk træning
|
Motorisk genlæring:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline Instrumentet indeholder 19 punkter grupperet i 4 deltests: greb, greb, klem og grovmotorik.
Genstandens ydeevne vurderes på en 4-punkts skala (0=ikke i stand; 1=delvis; 2=unormal; 3=normal), derefter summeres og rapporteres varevurderinger ud af 57 point med højere score, hvilket indikerer større UE-funktion.
|
6 uger
|
|
Revideret Nottingham sensorisk vurdering (somatosensoriske svækkelser)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline rNSA undersøger somatosensorisk svækkelse ved hjælp af en 3-punkts skala (0 =fraværende, 1 = svækket, 2 = normal) og tager ca. 25-35 minutter at fuldføre.
Den består af 72 elementer grupperet i tre underskalaer, der måler taktil sansning, proprioception og stereognose.
Taktil sensation-underskalaen inkluderer let berøring, temperatur, nålestik, tryk, taktil lokalisering og bilateral samtidig berøring.
Højere score viser bedre somatosensorisk funktion.
|
6 uger
|
|
ABILHAND spørgeskema (ABIL)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline ABILHAND er en opgørelse af 23 manuelle aktiviteter, som patienten oprindeligt blev bedt om at bedømme på en 3-niveauskala: 0 (umuligt), 1 (svært) og 2 (let).
Testen udforsker bi-manuelle aktiviteter udført uden anden menneskelig eller teknisk hjælp.
For hvert spørgsmål gav patienten sin følelse af besvær, uanset hvilket eller hvilke lem(er) der faktisk blev brugt til at udføre aktiviteten.
Aktiviteter, der ikke er forsøgt inden for de sidste 3 måneder, bedømmes ikke og kodes som manglende svar.
|
6 uger
|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en en-sides, 30-punkts kognitiv screeningsmålingsskala, der tager omkring 10 minutter at administrere.
Der er 12 underopgaver i MoCA-testen, der inkluderer hukommelse, visuospatial orientering, eksekutiv funktion, fonemisk flydende og to-element abstrakt tænkeopgave, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse, sprog, orientering til tid og sted.
En score på 26 er en cutoff-score for at skelne mellem normal og unormal.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv sansemotorisk genlæring
-
Vestre Viken Hospital TrustIkke rekrutterer endnuStresslidelser, traumatiske | Psykologisk traume | Seksuelt traume | Stresslidelser, posttraumatiske; Psykiske lidelserNorge