Kognitiivisten harjoitusten vaikutukset sensorisen motorisen uudelleenoppimisohjelman kanssa yläraajojen toimintaan subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus ei liity pelkästään korkeaan kuolleisuuteen, vaan se johtaa myös vakaviin vammoihin. American Heart Association raportoi, että lähes 75 prosentilla aivohalvauksen uhreista on toimintahäiriöitä ja 15-30 prosentilla aivohalvauksesta selviytyneistä on vaikea vamma. Aivohalvauksesta selviytyneet kärsivät usein heikentyneestä motorisesta toiminnasta, aistinvaraisesta prosessoinnista ja kognitiivisista kyvyistä riippuen leesion vakavuudesta ja paikasta, mikä vaikuttaa vakavasti heidän toiminnalliseen itsenäisyytensä ja elämänlaatuunsa. Noin 80 % aivohalvauksesta selviytyneistä kokee jonkinasteista heikentymistä UL:ssa, johon kuuluu kätevyyden menetys, epänormaali lihasten sävy, koordinoitujen liikkeiden menetys ja heikentyneet tuntemukset leesion luonteesta riippuen.
Kognitiivinen harjoitushoito on motorisen oppimisen malli, joka keskittyy korkean tason kognitiiviseen toimintaan ja tapahtuu integroimalla havainto-kognitio-aktiivisuusprosesseja, kuten motorisen säätelyn. Aivojen kognitiivisen prosessin aktivointi, joka sisältää havainnon, muistin, huomion, kielen ja päätöksenteon, on kognitiivisen harjoittelun ydin. Useimmat tutkimukset ovat keskittyneet joko sensorisiin, motorisiin tai kognitiivisiin interventioihin erikseen, eivätkä ne ole ottaneet huomioon mahdollisia etuja, joita näiden alojen samanaikainen käsitteleminen saa aikaan. Tämä yhdistetty interventio ei kohdistu vain motorisiin taitoihin, vaan myös kognitiivisiin taitoihin, aistinvaraiseen käsittelyyn ja käteen. Käsittelemällä fyysisiä ja kognitiivisia alueita samanaikaisesti, tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan integroidun lähestymistavan tehokkuutta ja sen vaikutusta motorisiin toimintoihin, sensoriseen prosessointiin ja kognitiivisiin taitoihin subakuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla. Tavoitteena on auttaa kehittämään enemmän tehokkaat kuntoutustoimenpiteet aivohalvauksen jälkeisiin UL-sensomotorisiin vammoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaita.
- 45-60 vuoden iässä.
- 1. aivohalvaus.
- Subakuutti iskeeminen aivohalvaus.
- 8-12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen.
- Osallistujilla tulee olla motorisia ja somatosensorisia puutteita sairastuneen puolen yläraajoissa, kuten ARAT-pisteet osoittavat välillä 40–50/57.
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus tai heillä on oltava laillinen edustaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen heidän puolestaan.
- MoCA-pisteet 18-24
- Muokattu Ashworth-asteikko < +1
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut muita merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä kuin aivohalvaus, jotka voivat häiritä yläraajan motorista tai sensorista palautumista.
- Osallistujat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat häiritä terapiaa tai arvioita, kuten vaikea niveltulehdus tai nivelvammat.
- Osallistujat, joilla on vakavia näkö- tai kuulovaurioita, jotka häiritsevät terapiaa tai arviointeja.
- Osallistujat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen sensorisen moottorin uudelleenoppimisryhmä
Kognitiivinen, sensorinen ja motorinen koulutus
|
Kognitiiviset harjoitukset:
Sensorinen uudelleenoppiminen:
Moottorin uudelleenoppiminen:
|
|
Kokeellinen: Sensory Motor Relearning Group
Sensorinen ja motorinen koulutus
|
Sensorinen uudelleenoppiminen:
Moottorin uudelleenoppiminen:
|
|
Kokeellinen: Moottorin uudelleenopetusryhmä
Motorinen koulutus
|
Moottorin uudelleenoppiminen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta Laite sisältää 19 kohdetta, jotka on ryhmitelty neljään osatestiin: tartunta, pito, puristus ja moottori.
Kohteiden suorituskyky arvioidaan 4 pisteen asteikolla (0 = ei voi; 1 = osittainen; 2 = epänormaali; 3 = normaali), sitten kohteiden arvioinnit lasketaan yhteen ja raportoidaan 57 pisteestä korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa parempaa UE:n toimintaa.
|
6 viikkoa
|
|
Tarkistettu Nottinghamin aistinvarainen arviointi (Somatosensoriset häiriöt)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta rNSA tutkii somatosensorista vajaatoimintaa 3 pisteen asteikolla (0 = poissa, 1 = heikentynyt, 2 = normaali) ja kestää noin 25-35 minuuttia.
Se koostuu 72 osasta, jotka on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon, jotka mittaavat tuntoaistiota, proprioseptiota ja stereognoosia.
Tactile Sensation -aliasteikko sisältää kevyen kosketuksen, lämpötilan, neulanpiston, paineen, kosketuksen paikantamisen ja kahdenvälisen samanaikaisen kosketuksen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa somatosensorista toimintaa.
|
6 viikkoa
|
|
ABILHAND-kysely (ABIL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta ABILHAND on luettelo 23 manuaalisesta toiminnasta, jotka potilasta pyydettiin alun perin arvioimaan 3-tasoisella asteikolla: 0 (mahdoton), 1 (vaikea) ja 2 (helppo).
Testi tutkii kahden käsin tehtävää toimintaa ilman muuta inhimillistä tai teknistä apua.
Potilas ilmoitti jokaisessa kysymyksessä vaikeustuntonsa riippumatta siitä, mitä raajaa tai raajoja todellisuudessa käytettiin toiminnon suorittamiseen.
Toimintoja, joita ei ole yritetty viimeisen 3 kuukauden aikana, ei pisteytetä ja koodata puuttuviksi vastauksiksi.
|
6 viikkoa
|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on yksisivuinen, 30-pisteinen kognitiivisen seulonnan mittausasteikko, jonka hallinta kestää noin 10 minuuttia.
MoCA-testissä on 12 osatehtävää, jotka sisältävät muistin, visuospatiaalisen suuntautumisen, toimeenpanon toiminnan, foneemisen sujuvuuden ja kahden kohteen abstraktin ajattelutehtävän, huomion, keskittymisen ja työmuistin, kielen, orientoitumisen aikaan ja paikkaan.
Pistemäärä 26 on rajapiste, jolla voidaan erottaa normaali ja epänormaali.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .