- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130891
Effekter av kognitive øvelser med sensorisk motorisk læringsprogram på øvre lemmerfunksjon hos pasienter med subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er ikke bare forbundet med høy dødelighet, men det fører også til store funksjonshemminger. American Heart Association rapporterte at nesten 75 % av slagrammede har dysfunksjon og 15-30 % av slagoverlevere har alvorlig funksjonshemming. Overlevende av hjerneslag lider ofte av svekket motorisk funksjon, sensorisk prosessering og kognitive evner avhengig av alvorlighetsgraden og stedet for lesjonen, noe som påvirker deres funksjonelle uavhengighet og livskvalitet alvorlig. Omtrent 80 % av slagoverlevere opplever en viss grad av svekkelse i UL som inkluderer tap av fingerferdighet, unormal muskeltonus, tap av koordinerte bevegelser og reduserte opplevelser avhengig av lesjonens art.
Kognitiv treningsbehandling er en motorisk læringsmodell som fokuserer på kognitiv funksjon på høyt nivå og skjer gjennom integrering av persepsjon-kognisjon-aktivitetsprosesser, slik som motorisk regulering. Aktivering av hjernens kognitive prosess, som inkluderer persepsjon, hukommelse, oppmerksomhet, språk og beslutningstaking, er kjernen i kognitiv trening. De fleste studier har fokusert på enten sensoriske, motoriske eller kognitive intervensjoner hver for seg, og oversett de potensielle fordelene ved å adressere disse domenene samtidig. Denne kombinerte intervensjonen retter seg ikke bare mot motoriske ferdigheter, men også kognitive ferdigheter, sensorisk prosessering og manuell fingerferdighet. Ved å adressere fysiske og kognitive domener samtidig, har denne studien som mål å evaluere effektiviteten av en integrert tilnærming og dens innvirkning på motorisk funksjon, sensorisk prosessering og kognitive ferdigheter hos subakutt iskemisk slagpasienter, med mål om å bidra til utviklingen av flere effektive rehabiliteringsintervensjoner for UL sensorisk-motoriske svekkelser etter hjerneslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- 45-60 år.
- 1. slag noensinne.
- Subakutt iskemisk hjerneslag.
- 8-12 uker etter slagpasienter.
- Deltakerne må ha motoriske og somatosensoriske mangler i overekstremiteten på den berørte siden, som indikert av en ARAT-score mellom 40 og 50 av 57.
- Deltakere må kunne gi informert samtykke eller ha en juridisk representant som kan gi informert samtykke på deres vegne.
- MoCA-score mellom 18-24
- Modifisert Ashworth-skala < +1
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har en historie med betydelige nevrologiske eller psykiatriske lidelser, annet enn hjerneslag, som kan forstyrre motorisk eller sensorisk utvinning av øvre lemmer.
- Deltakere som har andre medisinske tilstander som kan forstyrre terapi eller vurderinger, for eksempel alvorlig leddgikt eller leddskader.
- Deltakere som har alvorlige syns- eller hørselshemninger som vil forstyrre terapi eller vurderinger.
- Deltakere som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller forskningsstudie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv sensorisk motorisk gjenlæringsgruppe
Kognitiv, sensorisk og motorisk trening
|
Kognitive øvelser:
Sensorisk gjenopplæring:
Motorisk relæring:
|
|
Eksperimentell: Sensemotorisk gjenopplæringsgruppe
Sensorisk og motorisk trening
|
Sensorisk gjenopplæring:
Motorisk relæring:
|
|
Eksperimentell: Motor relæringsgruppe
Motorisk trening
|
Motorisk relæring:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline Instrumentet inneholder 19 elementer gruppert i 4 undertester: grep, grep, klype og grov motor.
Vareytelsen vurderes på en 4-punkts skala (0=ikke i stand; 1=delvis; 2= unormal; 3=normal), deretter summeres og rapporteres varevurderinger av 57 poeng med høyere poengsum som indikerer større UE-funksjon.
|
6 uker
|
|
Revidert Nottingham sensorisk vurdering (somatosensoriske svekkelser)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline rNSA undersøker somatosensorisk svekkelse ved hjelp av en 3-punkts skala (0 =fraværende, 1 = svekket, 2 = normal) og tar ca. 25-35 minutter å fullføre.
Den består av 72 elementer gruppert i tre underskalaer som måler taktil følelse, propriosepsjon og stereognose.
Underskalaen Taktil sensasjon inkluderer lett berøring, temperatur, nålestikk, trykk, taktil lokalisering og bilateral samtidig berøring.
Høyere skår viser bedre somatosensorisk funksjon.
|
6 uker
|
|
ABILHAND spørreskjema (ABIL)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline ABILHAND er en oversikt over 23 manuelle aktiviteter som pasienten opprinnelig ble bedt om å bedømme på en 3-nivå skala: 0 (umulig), 1 (vanskelig) og 2 (lett).
Testen utforsker bi-manuelle aktiviteter utført uten annen menneskelig eller teknisk hjelp.
For hvert spørsmål ga pasienten sin følelse av vanskeligheter uavhengig av lem(ene) som faktisk ble brukt til å utføre aktiviteten.
Aktiviteter som ikke er forsøkt i løpet av de siste 3 månedene blir ikke skåret og kodet som manglende svar.
|
6 uker
|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en én-sides, 30-punkts kognitiv screening-måleskala som tar omtrent 10 minutter å administrere.
Det er 12 deloppgaver i MoCA-testen som inkluderer hukommelse, visuospatial orientering, eksekutiv funksjon, fonemisk flyt og to-element abstrakt tenkningsoppgave, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk, orientering til tid og sted.
En score på 26 er en cutoff-score for å skille mellom normal og unormal.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .