Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitive øvelser med sensorisk motorisk læringsprogram på øvre lemmerfunksjon hos pasienter med subakutt hjerneslag

6. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av kognitiv sensorisk motorisk omlæring og sensorisk-motorisk omlæringsprogram alene på manuell evne, følelse, grove og fine bevegelser og kognisjon hos pasienter etter slag. Hovedmålet er å evaluere effektiviteten av en integrert tilnærming og dens innvirkning på motorisk funksjon, sensorisk prosessering og kognitive ferdigheter hos subakutt slagpasienter, med mål om å bidra til utviklingen av mer effektive rehabiliteringsintervensjoner for UL sensorisk-motorisk. svekkelser etter hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er ikke bare forbundet med høy dødelighet, men det fører også til store funksjonshemminger. American Heart Association rapporterte at nesten 75 % av slagrammede har dysfunksjon og 15-30 % av slagoverlevere har alvorlig funksjonshemming. Overlevende av hjerneslag lider ofte av svekket motorisk funksjon, sensorisk prosessering og kognitive evner avhengig av alvorlighetsgraden og stedet for lesjonen, noe som påvirker deres funksjonelle uavhengighet og livskvalitet alvorlig. Omtrent 80 % av slagoverlevere opplever en viss grad av svekkelse i UL som inkluderer tap av fingerferdighet, unormal muskeltonus, tap av koordinerte bevegelser og reduserte opplevelser avhengig av lesjonens art.

Kognitiv treningsbehandling er en motorisk læringsmodell som fokuserer på kognitiv funksjon på høyt nivå og skjer gjennom integrering av persepsjon-kognisjon-aktivitetsprosesser, slik som motorisk regulering. Aktivering av hjernens kognitive prosess, som inkluderer persepsjon, hukommelse, oppmerksomhet, språk og beslutningstaking, er kjernen i kognitiv trening. De fleste studier har fokusert på enten sensoriske, motoriske eller kognitive intervensjoner hver for seg, og oversett de potensielle fordelene ved å adressere disse domenene samtidig. Denne kombinerte intervensjonen retter seg ikke bare mot motoriske ferdigheter, men også kognitive ferdigheter, sensorisk prosessering og manuell fingerferdighet. Ved å adressere fysiske og kognitive domener samtidig, har denne studien som mål å evaluere effektiviteten av en integrert tilnærming og dens innvirkning på motorisk funksjon, sensorisk prosessering og kognitive ferdigheter hos subakutt iskemisk slagpasienter, med mål om å bidra til utviklingen av flere effektive rehabiliteringsintervensjoner for UL sensorisk-motoriske svekkelser etter hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
        • THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  • 45-60 år.
  • 1. slag noensinne.
  • Subakutt iskemisk hjerneslag.
  • 8-12 uker etter slagpasienter.
  • Deltakerne må ha motoriske og somatosensoriske mangler i overekstremiteten på den berørte siden, som indikert av en ARAT-score mellom 40 og 50 av 57.
  • Deltakere må kunne gi informert samtykke eller ha en juridisk representant som kan gi informert samtykke på deres vegne.
  • MoCA-score mellom 18-24
  • Modifisert Ashworth-skala < +1

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har en historie med betydelige nevrologiske eller psykiatriske lidelser, annet enn hjerneslag, som kan forstyrre motorisk eller sensorisk utvinning av øvre lemmer.
  • Deltakere som har andre medisinske tilstander som kan forstyrre terapi eller vurderinger, for eksempel alvorlig leddgikt eller leddskader.
  • Deltakere som har alvorlige syns- eller hørselshemninger som vil forstyrre terapi eller vurderinger.
  • Deltakere som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller forskningsstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv sensorisk motorisk gjenlæringsgruppe
Kognitiv, sensorisk og motorisk trening

Kognitive øvelser:

  • Orientering: Sjekker bevissthet om dato, klokkeslett og vær.
  • Oppmerksomhet: Oppgaver som å koble sammen prikker eller oppdage forskjeller.
  • Formsortering: Sortering av objekter etter størrelse, farge osv.
  • Regneopplæring: Telle penger, perler, grunnleggende aritmetikk.
  • Minne: Tilbakekalling av objekter på et brett, tall bakover, ordassosiasjoner.

Sensorisk gjenopplæring:

  • Diskriminering: Identifisere teksturer, former, størrelser og temperaturer.
  • Taktil gjenkjennelse: Gjenkjenne objekter gjennom berøring.
  • Propriosepsjon: Matching av berørte lems posisjon til upåvirkede lem.

Motorisk relæring:

  • Oppgavespesifikk opplæring: Ta tak i, helle, tørke, skru, holde gjenstander.
  • Progresjon: Økende varighet, intensitet og motstand. 45 minutter per dag, 5 dager i uken i 6 uker.
Eksperimentell: Sensemotorisk gjenopplæringsgruppe
Sensorisk og motorisk trening

Sensorisk gjenopplæring:

  • Diskriminering: Identifisere teksturer, former, størrelser og temperaturer.
  • Taktil gjenkjennelse: Gjenkjenne objekter gjennom berøring.
  • Propriosepsjon: Matching av berørte lems posisjon til upåvirkede lem.

Motorisk relæring:

  • Oppgavespesifikk opplæring: Ta tak i, helle, tørke, skru, holde gjenstander.
  • Progresjon: Økende varighet, intensitet og motstand. 45 minutter per dag, 5 dager i uken i 6 uker.
Eksperimentell: Motor relæringsgruppe
Motorisk trening

Motorisk relæring:

  • Oppgavespesifikk opplæring: Ta tak i, helle, tørke, skru, holde gjenstander.
  • Progresjon: Økende varighet, intensitet og motstand. 45 minutter per dag, 5 dager i uken i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline Instrumentet inneholder 19 elementer gruppert i 4 undertester: grep, grep, klype og grov motor. Vareytelsen vurderes på en 4-punkts skala (0=ikke i stand; 1=delvis; 2= unormal; 3=normal), deretter summeres og rapporteres varevurderinger av 57 poeng med høyere poengsum som indikerer større UE-funksjon.
6 uker
Revidert Nottingham sensorisk vurdering (somatosensoriske svekkelser)
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline rNSA undersøker somatosensorisk svekkelse ved hjelp av en 3-punkts skala (0 =fraværende, 1 = svekket, 2 = normal) og tar ca. 25-35 minutter å fullføre. Den består av 72 elementer gruppert i tre underskalaer som måler taktil følelse, propriosepsjon og stereognose. Underskalaen Taktil sensasjon inkluderer lett berøring, temperatur, nålestikk, trykk, taktil lokalisering og bilateral samtidig berøring. Høyere skår viser bedre somatosensorisk funksjon.
6 uker
ABILHAND spørreskjema (ABIL)
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline ABILHAND er en oversikt over 23 manuelle aktiviteter som pasienten opprinnelig ble bedt om å bedømme på en 3-nivå skala: 0 (umulig), 1 (vanskelig) og 2 (lett). Testen utforsker bi-manuelle aktiviteter utført uten annen menneskelig eller teknisk hjelp. For hvert spørsmål ga pasienten sin følelse av vanskeligheter uavhengig av lem(ene) som faktisk ble brukt til å utføre aktiviteten. Aktiviteter som ikke er forsøkt i løpet av de siste 3 månedene blir ikke skåret og kodet som manglende svar.
6 uker
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en én-sides, 30-punkts kognitiv screening-måleskala som tar omtrent 10 minutter å administrere. Det er 12 deloppgaver i MoCA-testen som inkluderer hukommelse, visuospatial orientering, eksekutiv funksjon, fonemisk flyt og to-element abstrakt tenkningsoppgave, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne, språk, orientering til tid og sted. En score på 26 er en cutoff-score for å skille mellom normal og unormal.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere