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Efectos de los ejercicios cognitivos con programa de reaprendizaje sensoriomotor sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

6 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos del reaprendizaje cognitivo sensoriomotor y el programa de reaprendizaje sensoriomotor solo sobre la capacidad manual, la sensación, los movimientos gruesos y finos y la cognición en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. El objetivo principal es evaluar la eficacia de un enfoque integrado y su impacto en la función motora, el procesamiento sensorial y las habilidades cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo, con el objetivo de contribuir al desarrollo de intervenciones de rehabilitación más eficientes para el UL sensorial-motor. Deficiencias tras un ictus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular no sólo se asocia con una alta tasa de mortalidad, sino que también conduce a discapacidades importantes. La Asociación Estadounidense del Corazón informó que casi el 75% de las víctimas de un accidente cerebrovascular tienen disfunción y entre el 15 y el 30% de los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen una discapacidad grave. Los supervivientes de un accidente cerebrovascular a menudo sufren deterioro de la función motora, el procesamiento sensorial y las capacidades cognitivas, según la gravedad y el sitio de la lesión, lo que afecta gravemente su independencia funcional y su calidad de vida. Alrededor del 80% de los supervivientes de un accidente cerebrovascular experimentan algún grado de deterioro en su UL, que incluye pérdida de destreza, tono muscular anormal, pérdida de movimientos coordinados y disminución de las sensaciones según la naturaleza de la lesión.

El tratamiento con ejercicio cognitivo es un modelo de aprendizaje motor que se centra en la función cognitiva de alto nivel y se produce mediante la integración de procesos de percepción-cognición-actividad, como la regulación motora. La activación del proceso cognitivo del cerebro, que incluye la percepción, la memoria, la atención, el lenguaje y la toma de decisiones, es el núcleo del entrenamiento cognitivo. La mayoría de los estudios se han centrado en intervenciones sensoriales, motoras o cognitivas por separado, pasando por alto los beneficios potenciales de abordar estos dominios simultáneamente. Esta intervención combinada se centra no sólo en las habilidades motoras, sino también en las cognitivas, el procesamiento sensorial y la destreza manual. Al abordar los dominios físico y cognitivo simultáneamente, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un enfoque integrado y su impacto en la función motora, el procesamiento sensorial y las habilidades cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo, con el objetivo de contribuir al desarrollo de más Intervenciones de rehabilitación eficientes para las deficiencias sensoriomotoras de UL después de un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistán, 39000
        • THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto pacientes masculinos como femeninos.
  • 45-60 años de edad.
  • 1er derrame cerebral.
  • Ictus isquémico subagudo.
  • Pacientes de 8 a 12 semanas después de un accidente cerebrovascular.
  • Los participantes deben tener déficits motores y somatosensoriales en el miembro superior del lado afectado, como lo indica una puntuación ARAT entre 40 y 50 sobre 57.
  • Los participantes deben poder dar su consentimiento informado o tener un representante legal que pueda dar su consentimiento informado en su nombre.
  • Puntaje MoCA entre 18-24
  • Escala de Ashworth modificada < +1

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tengan antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos importantes, distintos del accidente cerebrovascular, que podrían interferir con la recuperación motora o sensorial de las extremidades superiores.
  • Participantes que tengan otras afecciones médicas que podrían interferir con la terapia o las evaluaciones, como artritis grave o lesiones articulares.
  • Participantes que tengan discapacidades visuales o auditivas graves que puedan interferir con la terapia o las evaluaciones.
  • Participantes que actualmente participan en otro ensayo clínico o estudio de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de reaprendizaje cognitivo sensoriomotor
Entrenamiento cognitivo, sensorial y motor.

Ejercicios cognitivos:

  • Orientación: comprobar el conocimiento de la fecha, la hora y el tiempo.
  • Atención: Tareas como conectar puntos o detectar diferencias.
  • Clasificación de formas: clasificación de objetos por tamaño, color, etc.
  • Entrenamiento de cálculo: contar dinero, cuentas, aritmética básica.
  • Memoria: recordar objetos en una bandeja, números al revés, asociaciones de palabras.

Reaprendizaje sensorial:

  • Discriminación: Identificar texturas, formas, tamaños y temperaturas.
  • Reconocimiento táctil: reconocer objetos a través del tacto.
  • Propiocepción: hacer coincidir la posición del miembro afectado con la del miembro no afectado.

Reaprendizaje motor:

  • Entrenamiento específico para tareas: agarrar, verter, limpiar, atornillar, sostener objetos.
  • Progresión: Aumento de la duración, intensidad y resistencia. 45 minutos por día, 5 días a la semana durante 6 semanas.
Experimental: Grupo de reaprendizaje sensorial motor
Entrenamiento sensorial y motor.

Reaprendizaje sensorial:

  • Discriminación: Identificar texturas, formas, tamaños y temperaturas.
  • Reconocimiento táctil: reconocer objetos a través del tacto.
  • Propiocepción: hacer coincidir la posición del miembro afectado con la del miembro no afectado.

Reaprendizaje motor:

  • Entrenamiento específico para tareas: agarrar, verter, limpiar, atornillar, sostener objetos.
  • Progresión: Aumento de la duración, intensidad y resistencia. 45 minutos por día, 5 días a la semana durante 6 semanas.
Experimental: Grupo de reaprendizaje motor
Entrenamiento motor

Reaprendizaje motor:

  • Entrenamiento específico para tareas: agarrar, verter, limpiar, atornillar, sostener objetos.
  • Progresión: Aumento de la duración, intensidad y resistencia. 45 minutos por día, 5 días a la semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios desde el inicio El instrumento contiene 19 ítems agrupados en 4 subpruebas: agarrar, agarrar, pellizcar y motricidad gruesa. El rendimiento de los ítems se califica en una escala de 4 puntos (0 = incapaz; 1 = parcial; 2 = anormal; 3 = normal) luego las calificaciones de los ítems se suman y se informan sobre 57 puntos, donde la puntuación más alta indica una mayor función de la UE.
6 semanas
Evaluación sensorial de Nottingham revisada (deficiencias somatosensoriales)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los cambios con respecto al valor inicial de rNSA examinan el deterioro somatosensorial utilizando una escala de 3 puntos (0 = ausente, 1 = deteriorado, 2 = normal) y tarda aproximadamente entre 25 y 35 minutos en completarse. Consta de 72 ítems agrupados en tres subescalas que miden sensación táctil, propiocepción y estereognosis. La subescala de sensación táctil incluye tacto ligero, temperatura, pinchazo, presión, localización táctil y tacto simultáneo bilateral. Las puntuaciones más altas demuestran una mejor función somatosensorial.
6 semanas
Cuestionario ABILHAND (ABIL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios desde el inicio ABILHAND es un inventario de 23 actividades manuales que originalmente se le pide al paciente que juzgue en una escala de 3 niveles: 0 (imposible), 1 (difícil) y 2 (fácil). La prueba explora actividades bimanuales realizadas sin otra ayuda humana o técnica. Para cada pregunta, el paciente proporcionó su sensación de dificultad independientemente de las extremidades que realmente utilizó para realizar la actividad. Las actividades que no se intentaron en los últimos 3 meses no se califican ni se codifican como respuestas faltantes.
6 semanas
MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios con respecto a la evaluación inicial de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) es una escala de medición de detección cognitiva de 30 puntos y una página que tarda aproximadamente 10 minutos en administrarse. Hay 12 subtareas en la prueba MoCA que incluyen memoria, orientación visuoespacial, funcionamiento ejecutivo, fluidez fonémica y tarea de pensamiento abstracto de dos ítems, atención, concentración y memoria de trabajo, lenguaje, orientación en el tiempo y el lugar. Una puntuación de 26 es una puntuación de corte para diferenciar entre normal y anormal.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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