- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06130891
Efectos de los ejercicios cognitivos con programa de reaprendizaje sensoriomotor sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular no sólo se asocia con una alta tasa de mortalidad, sino que también conduce a discapacidades importantes. La Asociación Estadounidense del Corazón informó que casi el 75% de las víctimas de un accidente cerebrovascular tienen disfunción y entre el 15 y el 30% de los supervivientes de un accidente cerebrovascular tienen una discapacidad grave. Los supervivientes de un accidente cerebrovascular a menudo sufren deterioro de la función motora, el procesamiento sensorial y las capacidades cognitivas, según la gravedad y el sitio de la lesión, lo que afecta gravemente su independencia funcional y su calidad de vida. Alrededor del 80% de los supervivientes de un accidente cerebrovascular experimentan algún grado de deterioro en su UL, que incluye pérdida de destreza, tono muscular anormal, pérdida de movimientos coordinados y disminución de las sensaciones según la naturaleza de la lesión.
El tratamiento con ejercicio cognitivo es un modelo de aprendizaje motor que se centra en la función cognitiva de alto nivel y se produce mediante la integración de procesos de percepción-cognición-actividad, como la regulación motora. La activación del proceso cognitivo del cerebro, que incluye la percepción, la memoria, la atención, el lenguaje y la toma de decisiones, es el núcleo del entrenamiento cognitivo. La mayoría de los estudios se han centrado en intervenciones sensoriales, motoras o cognitivas por separado, pasando por alto los beneficios potenciales de abordar estos dominios simultáneamente. Esta intervención combinada se centra no sólo en las habilidades motoras, sino también en las cognitivas, el procesamiento sensorial y la destreza manual. Al abordar los dominios físico y cognitivo simultáneamente, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un enfoque integrado y su impacto en la función motora, el procesamiento sensorial y las habilidades cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo, con el objetivo de contribuir al desarrollo de más Intervenciones de rehabilitación eficientes para las deficiencias sensoriomotoras de UL después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Pakistán, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto pacientes masculinos como femeninos.
- 45-60 años de edad.
- 1er derrame cerebral.
- Ictus isquémico subagudo.
- Pacientes de 8 a 12 semanas después de un accidente cerebrovascular.
- Los participantes deben tener déficits motores y somatosensoriales en el miembro superior del lado afectado, como lo indica una puntuación ARAT entre 40 y 50 sobre 57.
- Los participantes deben poder dar su consentimiento informado o tener un representante legal que pueda dar su consentimiento informado en su nombre.
- Puntaje MoCA entre 18-24
- Escala de Ashworth modificada < +1
Criterio de exclusión:
- Participantes que tengan antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos importantes, distintos del accidente cerebrovascular, que podrían interferir con la recuperación motora o sensorial de las extremidades superiores.
- Participantes que tengan otras afecciones médicas que podrían interferir con la terapia o las evaluaciones, como artritis grave o lesiones articulares.
- Participantes que tengan discapacidades visuales o auditivas graves que puedan interferir con la terapia o las evaluaciones.
- Participantes que actualmente participan en otro ensayo clínico o estudio de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reaprendizaje cognitivo sensoriomotor
Entrenamiento cognitivo, sensorial y motor.
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Ejercicios cognitivos:
Reaprendizaje sensorial:
Reaprendizaje motor:
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Experimental: Grupo de reaprendizaje sensorial motor
Entrenamiento sensorial y motor.
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Reaprendizaje sensorial:
Reaprendizaje motor:
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Experimental: Grupo de reaprendizaje motor
Entrenamiento motor
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Reaprendizaje motor:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde el inicio El instrumento contiene 19 ítems agrupados en 4 subpruebas: agarrar, agarrar, pellizcar y motricidad gruesa.
El rendimiento de los ítems se califica en una escala de 4 puntos (0 = incapaz; 1 = parcial; 2 = anormal; 3 = normal) luego las calificaciones de los ítems se suman y se informan sobre 57 puntos, donde la puntuación más alta indica una mayor función de la UE.
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6 semanas
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Evaluación sensorial de Nottingham revisada (deficiencias somatosensoriales)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los cambios con respecto al valor inicial de rNSA examinan el deterioro somatosensorial utilizando una escala de 3 puntos (0 = ausente, 1 = deteriorado, 2 = normal) y tarda aproximadamente entre 25 y 35 minutos en completarse.
Consta de 72 ítems agrupados en tres subescalas que miden sensación táctil, propiocepción y estereognosis.
La subescala de sensación táctil incluye tacto ligero, temperatura, pinchazo, presión, localización táctil y tacto simultáneo bilateral.
Las puntuaciones más altas demuestran una mejor función somatosensorial.
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6 semanas
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Cuestionario ABILHAND (ABIL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde el inicio ABILHAND es un inventario de 23 actividades manuales que originalmente se le pide al paciente que juzgue en una escala de 3 niveles: 0 (imposible), 1 (difícil) y 2 (fácil).
La prueba explora actividades bimanuales realizadas sin otra ayuda humana o técnica.
Para cada pregunta, el paciente proporcionó su sensación de dificultad independientemente de las extremidades que realmente utilizó para realizar la actividad.
Las actividades que no se intentaron en los últimos 3 meses no se califican ni se codifican como respuestas faltantes.
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6 semanas
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MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios con respecto a la evaluación inicial de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) es una escala de medición de detección cognitiva de 30 puntos y una página que tarda aproximadamente 10 minutos en administrarse.
Hay 12 subtareas en la prueba MoCA que incluyen memoria, orientación visuoespacial, funcionamiento ejecutivo, fluidez fonémica y tarea de pensamiento abstracto de dos ítems, atención, concentración y memoria de trabajo, lenguaje, orientación en el tiempo y el lugar.
Una puntuación de 26 es una puntuación de corte para diferenciar entre normal y anormal.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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