Účinky kognitivních cvičení s programem přeučení senzorické motoriky na funkci horních končetin u pacientů se subakutní mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda není spojena pouze s vysokou úmrtností, ale vede také k závažným postižením. American Heart Association oznámila, že téměř 75 % obětí mrtvice má dysfunkci a 15–30 % pacientů, kteří mrtvici přežili, má těžké postižení. Osoby, které přežily mrtvici, často trpí poruchou motorických funkcí, smyslového zpracování a kognitivních schopností v závislosti na závažnosti a místě léze, což vážně ovlivňuje jejich funkční nezávislost a kvalitu života. Asi 80 % pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, pociťuje určitý stupeň poškození UL, který zahrnuje ztrátu obratnosti, abnormální svalový tonus, ztrátu koordinovaných pohybů a snížené pocity v závislosti na povaze léze.
Léčba kognitivním cvičením je model motorického učení, který se zaměřuje na kognitivní funkce na vysoké úrovni a probíhá prostřednictvím integrace procesů vnímání-poznání-aktivita, jako je motorická regulace. Aktivace kognitivního procesu mozku, který zahrnuje vnímání, paměť, pozornost, jazyk a rozhodování, je jádrem kognitivního tréninku. Většina studií se zaměřila buď na senzorické, motorické nebo kognitivní intervence odděleně, přičemž přehlížely potenciální výhody současného řešení těchto domén. Tato kombinovaná intervence se zaměřuje nejen na motorické dovednosti, ale také kognitivní dovednosti, smyslové zpracování a manuální zručnost. Současným zaměřením na fyzické a kognitivní domény si tato studie klade za cíl vyhodnotit účinnost integrovaného přístupu a jeho dopad na motorické funkce, smyslové zpracování a kognitivní dovednosti u pacientů se subakutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, s cílem přispět k rozvoji více účinné rehabilitační intervence u UL senzoricko-motorických poruch po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pákistán, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky i pacientky.
- 45-60 let věku.
- 1. mrtvice vůbec.
- Subakutní ischemická cévní mozková příhoda.
- 8-12 týdnů po mrtvici pacientů.
- Účastníci musí mít motorické a somatosenzorické deficity v horní končetině na postižené straně, jak ukazuje skóre ARAT mezi 40 a 50 z 57.
- Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas nebo mít právního zástupce, který může poskytnout informovaný souhlas jejich jménem.
- Skóre MoCA mezi 18-24
- Modifikovaná Ashworthova stupnice < +1
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají v anamnéze významné neurologické nebo psychiatrické poruchy, jiné než mrtvice, které by mohly interferovat s motorickým nebo smyslovým zotavením horních končetin.
- Účastníci, kteří mají jiné zdravotní potíže, které by mohly narušovat terapii nebo hodnocení, jako je těžká artritida nebo poranění kloubů.
- Účastníci, kteří mají těžké zrakové nebo sluchové postižení, které by narušovalo terapii nebo hodnocení.
- Účastníci, kteří se aktuálně účastní jiné klinické studie nebo výzkumné studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina přeučení kognitivních senzorických motorů
Kognitivní, smyslový a motorický trénink
|
Kognitivní cvičení:
Smyslové přeučení:
Přeučení motoru:
|
|
Experimentální: Skupina pro přeučení senzorických motorů
Senzorický a motorický trénink
|
Smyslové přeučení:
Přeučení motoru:
|
|
Experimentální: Motor Relearning Group
Motorický trénink
|
Přeučení motoru:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od základní linie Přístroj obsahuje 19 položek seskupených do 4 dílčích testů: úchop, úchop, sevření a hrubá motorika.
Výkon položky je hodnocen na 4bodové stupnici (0=neschopné; 1=částečné; 2=nenormální; 3=normální), poté jsou hodnocení položek sečtena a hlášena z 57 bodů s vyšším skóre indikujícím lepší funkci UE.
|
6 týdnů
|
|
Revidované Nottinghamské senzorické hodnocení (somatosenzorické poruchy)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty rNSA zkoumá somatosenzorické poškození pomocí 3-bodové škály (0 = nepřítomné, 1 = narušené, 2 = normální) a jejich dokončení trvá přibližně 25–35 minut.
Skládá se ze 72 položek seskupených do tří dílčích škál měřících taktilní vjem, propriocepci a stereognozi.
Subškála Hmatové vnímání zahrnuje lehký dotyk, teplotu, píchnutí špendlíkem, tlak, hmatovou lokalizaci a oboustranný současný dotyk.
Vyšší skóre prokazuje lepší somatosenzorickou funkci.
|
6 týdnů
|
|
Dotazník ABILHAND (ABIL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu ABILHAND je soupis 23 manuálních činností, které má pacient původně posoudit na 3-úrovňové škále: 0 (nemožné), 1 (obtížné) a 2 (snadné).
Test zkoumá bimanuální činnosti prováděné bez další lidské nebo technické pomoci.
U každé otázky pacient uvedl svůj pocit obtíží bez ohledu na končetiny, které k dané činnosti skutečně používá.
Činnosti, o které jste se v posledních 3 měsících nepokusili, nejsou hodnoceny a zakódovány jako chybějící odpovědi.
|
6 týdnů
|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základnímu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je jednostránková, 30bodová měřící stupnice kognitivního screeningu, jejíž administrace trvá asi 10 minut.
V testu MoCA je 12 dílčích úkolů, které zahrnují paměť, vizuoprostorovou orientaci, exekutivní fungování, fonematickou plynulost a dvoupoložkové abstraktní myšlení, pozornost, koncentraci a pracovní paměť, jazyk, orientaci v čase a místě.
Skóre 26 je hraniční skóre pro rozlišení mezi normálním a abnormálním.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně senzoricky motorické přeučení
-
Superior UniversityZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNábor
-
Foundation University IslamabadNáborMozková mrtvice | Funkční výkon | Cévní mozková příhoda | Držení těla | Subakutní mrtvicePákistán