Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń poznawczych z programem ponownego uczenia się czuciowo-motorycznego na funkcję kończyny górnej u pacjentów po podostrym udarze mózgu

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu samego programu ponownego uczenia się poznawczo-sensorycznego i programu ponownego uczenia się sensomotorycznego na zdolności manualne, czucie, ruchy duże i drobne oraz funkcje poznawcze u pacjentów po udarze. Głównym celem jest ocena skuteczności zintegrowanego podejścia i jego wpływu na funkcje motoryczne, przetwarzanie sensoryczne i umiejętności poznawcze u pacjentów z podostrym udarem mózgu, mając na celu przyczynienie się do opracowania skuteczniejszych interwencji rehabilitacyjnych dla czuciowo-ruchowych UL niepełnosprawności po udarze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu wiąże się nie tylko z dużą śmiertelnością, ale także prowadzi do poważnej niepełnosprawności. American Heart Association podało, że prawie 75% ofiar udaru ma dysfunkcje, a 15–30% osób, które przeżyły udar, ma poważną niepełnosprawność. Osoby po udarze często cierpią z powodu upośledzenia funkcji motorycznych, przetwarzania sensorycznego i zdolności poznawczych, w zależności od ciężkości i umiejscowienia zmiany, co poważnie wpływa na ich niezależność funkcjonalną i jakość życia. Około 80% osób, które przeżyły udar, doświadcza pewnego stopnia upośledzenia UL, które obejmuje utratę zręczności, nieprawidłowe napięcie mięśni, utratę koordynacji ruchów i osłabienie czucia, w zależności od charakteru zmiany chorobowej.

Terapia ćwiczeniami poznawczymi to model uczenia się motorycznego, który koncentruje się na funkcjach poznawczych wysokiego poziomu i zachodzi poprzez integrację procesów percepcji, poznania i aktywności, takich jak regulacja motoryczna. Aktywacja procesów poznawczych mózgu, obejmujących percepcję, pamięć, uwagę, język i podejmowanie decyzji, jest podstawą treningu poznawczego. Większość badań skupiała się na oddzielnych interwencjach sensorycznych, motorycznych lub poznawczych, pomijając potencjalne korzyści płynące z jednoczesnego zajęcia się tymi dziedzinami. Ta łączona interwencja koncentruje się nie tylko na umiejętnościach motorycznych, ale także na zdolnościach poznawczych, przetwarzaniu sensorycznym i zręczności manualnej. Badanie to, zajmując się jednocześnie dziedziną fizyczną i poznawczą, ma na celu ocenę skuteczności zintegrowanego podejścia i jego wpływu na funkcje motoryczne, przetwarzanie sensoryczne i umiejętności poznawcze u pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym mózgu, mając na celu przyczynienie się do rozwoju bardziej skuteczne interwencje rehabilitacyjne w przypadku zaburzeń czuciowo-ruchowych UL po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
        • THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
  • 45-60 lat.
  • Pierwszy udar w historii.
  • Podostry udar niedokrwienny mózgu.
  • Pacjenci 8-12 tygodni po udarze.
  • Uczestnicy muszą mieć deficyty motoryczne i somatosensoryczne w kończynie górnej po stronie dotkniętej chorobą, na co wskazuje wynik ARAT pomiędzy 40 a 50 z 57.
  • Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę lub mieć przedstawiciela prawnego, który może wyrazić świadomą zgodę w ich imieniu.
  • Wynik MoCA pomiędzy 18-24
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha < +1

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy w przeszłości przebyli istotne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne inne niż udar, które mogą zakłócać regenerację motoryczną lub sensoryczną kończyn górnych.
  • Uczestnicy cierpiący na inne schorzenia, które mogą zakłócać terapię lub ocenę, takie jak ciężkie zapalenie stawów lub urazy stawów.
  • Uczestnicy z poważnymi wadami wzroku lub słuchu, które mogłyby zakłócać terapię lub ocenę.
  • Uczestnicy, którzy obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu badawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uczenia się poznawczo-sensorycznego i motorycznego
Trening poznawczy, sensoryczny i motoryczny

Ćwiczenia poznawcze:

  • Orientacja: Sprawdzanie świadomości daty, godziny i pogody.
  • Uwaga: zadania takie jak łączenie kropek lub dostrzeganie różnic.
  • Sortowanie kształtów: sortowanie obiektów według rozmiaru, koloru itp.
  • Szkolenie z liczenia: liczenie pieniędzy, koralików, podstaw arytmetyki.
  • Pamięć: Przywoływanie przedmiotów na tacy, liczb od tyłu, skojarzeń słownych.

Ponowne uczenie się sensoryczne:

  • Dyskryminacja: Identyfikacja tekstur, kształtów, rozmiarów i temperatur.
  • Rozpoznawanie dotykowe: Rozpoznawanie obiektów poprzez dotyk.
  • Propriocepcja: dopasowanie pozycji chorej kończyny do zdrowej kończyny.

Ponowne uczenie się silnika:

  • Szkolenie zadaniowe: Chwytanie, nalewanie, wycieranie, wkręcanie, trzymanie przedmiotów.
  • Postęp: zwiększenie czasu trwania, intensywności i oporu. 45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa ponownego uczenia się sensoryczno-motorycznego
Trening sensoryczny i motoryczny

Ponowne uczenie się sensoryczne:

  • Dyskryminacja: Identyfikacja tekstur, kształtów, rozmiarów i temperatur.
  • Rozpoznawanie dotykowe: Rozpoznawanie obiektów poprzez dotyk.
  • Propriocepcja: dopasowanie pozycji chorej kończyny do zdrowej kończyny.

Ponowne uczenie się silnika:

  • Szkolenie zadaniowe: Chwytanie, nalewanie, wycieranie, wkręcanie, trzymanie przedmiotów.
  • Postęp: zwiększenie czasu trwania, intensywności i oporu. 45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Reedukacji Motorycznej
Trening motoryczny

Ponowne uczenie się silnika:

  • Szkolenie zadaniowe: Chwytanie, nalewanie, wycieranie, wkręcanie, trzymanie przedmiotów.
  • Postęp: zwiększenie czasu trwania, intensywności i oporu. 45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia w ramach badań nad działaniem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Instrument zawiera 19 pozycji pogrupowanych w 4 podtesty: chwyt, chwyt, szczypanie i motoryka duża. Wydajność elementu ocenia się w 4-punktowej skali (0 = niemożliwy; 1 = częściowy; 2 = nienormalny; 3 = normalny), a następnie oceny elementu są sumowane i zgłaszane na podstawie 57 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą funkcję UE.
6 tygodni
Poprawiona ocena sensoryczna Nottingham (upośledzenia somatosensoryczne)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych rNSA bada upośledzenie somatosensoryczne przy użyciu 3-punktowej skali (0 = brak, 1 = upośledzenie, 2 = prawidłowe), a jego ukończenie zajmuje około 25–35 minut. Składa się z 72 pozycji pogrupowanych w trzy podskale mierzące wrażenia dotykowe, propriocepcję i stereognozę. Podskala wrażeń dotykowych obejmuje lekki dotyk, temperaturę, ukłucie szpilką, ucisk, lokalizację dotyku i obustronny jednoczesny dotyk. Wyższe wyniki świadczą o lepszej funkcji somatosensorycznej.
6 tygodni
Kwestionariusz ABILHAND (ABIL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych ABILHAND to spis 23 czynności manualnych, które pacjent jest początkowo proszony o ocenę w 3-stopniowej skali: 0 (niemożliwe), 1 (trudne) i 2 (łatwe). Test bada czynności wykonywane oburęcznie bez pomocy człowieka lub pomocy technicznej. W przypadku każdego pytania pacjent podał swoje poczucie trudności, niezależnie od tego, której kończyny faktycznie używał do wykonywania danej czynności. Działania, których nie podjęto w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nie są punktowane i kodowane jako brakujące odpowiedzi.
6 tygodni
MoCA (montrealska ocena poznawcza)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to jednostronicowa, 30-punktowa skala pomiaru przesiewowego funkcji poznawczych, której przeprowadzenie zajmuje około 10 minut. Test MoCA składa się z 12 podzadań, które obejmują pamięć, orientację wzrokowo-przestrzenną, funkcjonowanie wykonawcze, płynność fonemiczną i dwuelementowe zadanie abstrakcyjnego myślenia, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą, język, orientację w czasie i miejscu. Wynik 26 jest punktem odcięcia umożliwiającym odróżnienie stanu prawidłowego od nieprawidłowego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj