Effetti degli esercizi cognitivi con il programma di riapprendimento senso-motorio sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ictus non è solo associato ad un alto tasso di mortalità, ma porta anche a gravi disabilità. L’American Heart Association ha riferito che quasi il 75% delle vittime di ictus presenta disfunzioni e che il 15-30% dei sopravvissuti all’ictus presenta una grave disabilità. I sopravvissuti all'ictus spesso soffrono di compromissione della funzione motoria, dell'elaborazione sensoriale e delle capacità cognitive a seconda della gravità e del sito della lesione, con un grave impatto sulla loro indipendenza funzionale e sulla qualità della vita. Circa l'80% dei sopravvissuti all'ictus sperimenta un certo grado di compromissione del proprio UL che include perdita di destrezza, tono muscolare anormale, perdita di movimenti coordinati e diminuzione delle sensazioni a seconda della natura della lesione.
Il trattamento con esercizi cognitivi è un modello di apprendimento motorio che si concentra sulla funzione cognitiva di alto livello e avviene attraverso l'integrazione di processi di percezione-cognizione-attività, come la regolazione motoria. L'attivazione del processo cognitivo del cervello, che comprende percezione, memoria, attenzione, linguaggio e processo decisionale, è il nucleo dell'allenamento cognitivo. La maggior parte degli studi si sono concentrati separatamente sugli interventi sensoriali, motori o cognitivi, trascurando i potenziali benefici derivanti dall’affrontare simultaneamente questi ambiti. Questo intervento combinato mira non solo alle capacità motorie, ma anche alle capacità cognitive, all’elaborazione sensoriale e alla destrezza manuale. Affrontando simultaneamente i domini fisico e cognitivo, questo studio mira a valutare l'efficacia di un approccio integrato e il suo impatto sulla funzione motoria, sull'elaborazione sensoriale e sulle abilità cognitive nei pazienti con ictus ischemico subacuto, con l'obiettivo di contribuire allo sviluppo di più interventi riabilitativi efficaci per i disturbi senso-motori dell'UL dopo l'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sia maschi che femmine.
- 45-60 anni.
- Il primo colpo in assoluto.
- Ictus ischemico subacuto.
- 8-12 settimane dopo pazienti con ictus.
- I partecipanti devono avere deficit motori e somatosensoriali nell'arto superiore del lato affetto, come indicato da un punteggio ARAT compreso tra 40 e 50 su 57.
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato o avere un rappresentante legale che possa fornire il consenso informato per loro conto.
- Punteggio MoCA compreso tra 18 e 24
- Scala Ashworth modificata < +1
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno una storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi, diversi dall'ictus, che potrebbero interferire con il recupero motorio o sensoriale degli arti superiori.
- Partecipanti che soffrono di altre condizioni mediche che potrebbero interferire con la terapia o le valutazioni, come artrite grave o lesioni articolari.
- Partecipanti che hanno gravi problemi alla vista o all'udito che potrebbero interferire con la terapia o le valutazioni.
- Partecipanti che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico o studio di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di riapprendimento cognitivo senso motorio
Training cognitivo, sensoriale e motorio
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Esercizi cognitivi:
Riapprendimento sensoriale:
Riapprendimento motorio:
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Sperimentale: Gruppo di riapprendimento senso-motorio
Allenamento sensoriale e motorio
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Riapprendimento sensoriale:
Riapprendimento motorio:
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Sperimentale: Gruppo di riapprendimento motorio
Allenamento motorio
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Riapprendimento motorio:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale Lo strumento contiene 19 item raggruppati in 4 sotto-test: presa, presa, pizzicamento e motricità grossolana.
Le prestazioni degli elementi vengono valutate su una scala a 4 punti (0=incapace; 1=parziale; 2= anormale; 3=normale), quindi le valutazioni degli elementi vengono sommate e riportate su 57 punti con il punteggio più alto che indica una maggiore funzionalità dell'UE.
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6 settimane
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Valutazione sensoriale di Nottingham rivista (disturbi somatosensoriali)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le modifiche rispetto al basale rNSA esamina il deterioramento somatosensoriale utilizzando una scala a 3 punti (0 = assente, 1 = compromesso, 2 = normale) e richiede circa 25-35 minuti per essere completato.
Si compone di 72 item raggruppati in tre sottoscale che misurano la sensazione tattile, la propriocezione e la stereognosi.
La sottoscala della sensazione tattile comprende il tocco leggero, la temperatura, la puntura di spillo, la pressione, la localizzazione tattile e il tocco simultaneo bilaterale.
I punteggi più alti dimostrano una migliore funzione somatosensoriale.
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6 settimane
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Questionario ABILHAND (ABIL)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale ABILHAND è un inventario di 23 attività manuali che al paziente viene originariamente chiesto di giudicare su una scala a 3 livelli: 0 (impossibile), 1 (difficile) e 2 (facile).
Il test esplora attività bimanuali svolte senza altro aiuto umano o tecnico.
Per ogni domanda il paziente ha fornito la propria sensazione di difficoltà indipendentemente dall'arto/i effettivamente utilizzato/i per svolgere l'attività.
Le attività non tentate negli ultimi 3 mesi non vengono valutate e codificate come risposte mancanti.
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6 settimane
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MoCA (Valutazione Cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto al basale Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è una scala di misurazione di screening cognitivo di una pagina e 30 punti che richiede circa 10 minuti per essere somministrata.
Ci sono 12 sottoattività nel test MoCA che includono memoria, orientamento visuospaziale, funzionamento esecutivo, fluidità fonemica e compito di pensiero astratto a due elementi, attenzione, concentrazione e memoria di lavoro, linguaggio, orientamento al tempo e al luogo.
Un punteggio di 26 è un punteggio limite per distinguere tra normale e anormale.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Riapprendimento cognitivo senso motorio
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