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高血圧患者におけるリラクゼーション呼吸エクササイズの効果

2024年4月18日 更新者:Riphah International University

高血圧患者の心血管パラメータに対するリラクゼーション呼吸エクササイズの効果

この研究の目的は、高血圧患者の心血管パラメータに対するリラクゼーション呼吸エクササイズの効果を比較することです。 この研究はランダム化臨床試験となります。 データは連合軍および DHQ 病院ファイサラバードから収集されます。 1 つのグループは呼吸訓練を受け、もう 1 つのグループは通常のケアを受けます。 すべての被験者は、12 週間にわたって週に合計 3 回の治療セッションを受けます。 結果は、ベースライン、治療の 6 週間目および 12 週間目に測定されます。

調査の概要

詳細な説明

高血圧は、世界的に心血管疾患の主な危険因子であり、早期死亡の主な原因です。 世界中で 10 億人以上の成人が高血圧に苦しんでおり、成人人口の最大 45% が高血圧に影響を与える可能性があります。 すべての社会経済的および経済的階級がかなりの割合で高血圧を経験しており、その割合は年齢とともに増加し、60 歳以上の人の最大 60% に達します。 ランセットは 2010 年に発行した世界的な健康調査報告書に、67 か国の患者データを掲載し、高血圧が 1990 年以降の死亡率と障害調整生存年の主な原因であると特定しました。 HTN 単独では、米国における他の修正可能な危険因子よりも多くの心血管疾患関連死亡の原因となっており、全体としては喫煙に次いで予防可能な死因の第 2 位となっています。 最近の予測によると、2025 年までに世界中で高血圧患者が最大 15 億人に達する可能性があり、これは最大 15% 増加します。

深呼吸の練習には、1 分あたり 10 回未満の呼吸パターンと長い吸気時間が含まれます。 ゆっくりとした深呼吸の練習には、痛みやストレスレベルの軽減、不安やパニックの管理などの利点があります。 深くゆっくりとした呼吸を伴う運動は、血圧、酸素消費量、代謝、心拍数、呼吸と心拍数を低下させる可能性があります。

深呼吸を伴う運動は、迷走神経の緊張を改善し、伸張受容体を刺激し、交感神経活動を低下させることができます。 その結果、血圧と心拍数が低下します。 浅い呼吸は圧反射の感度とハゲタカ・ブロイヤー反応を高め、心拍数と血圧を低下させます。

横隔膜呼吸法だけでは効果がないか、ほとんど効果がありません。 したがって、この研究の目的は、横隔膜呼吸法とゆっくりとした深呼吸、片鼻呼吸、口すぼめ呼吸を組み合わせて最大限の効果を得て、高血圧の主な要因であるストレスを軽減することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層: 25 ~ 45 歳以上の男性および女性。その他の管理されていない心血管疾患やその他の疾患がなく、降圧薬の有無にかかわらず。
  • 本態性高血圧症またはステージ1高血圧症の患者。
  • SBP 120 ~ 139 mmHg
  • DBP 80 ~ 89 mmHg
  • 研究前の少なくとも2か月間は降圧治療を受けて自立した生活習慣が安定しており、試験参加中に薬剤を変更しない必要があります。
  • 非喫煙者
  • 誰も競技スポーツ活動に参加していませんでした

除外基準:

  • 二次性高血圧、糖尿病、心疾患、妊娠の兆候があります。
  • ベータ遮断薬または中枢作用性交感神経遮断薬を使用している場合
  • 3種類以上の降圧薬
  • 妊娠中の女性
  • 血圧が180/110 mmHg以上
  • 1年以内に最近大きな手術または入院をした
  • BMIが30kg/m2を超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リラクゼーション呼吸エクササイズグループ
このグループは、ゆっくりとした深呼吸、口すぼめ呼吸、深い横隔膜呼吸、片鼻呼吸を含むリラクゼーション呼吸エクササイズを交互パターンで10分から30分間実施しました。 これらのエクササイズは、1 分あたり 6 回の呼吸で毎日実行されます。 1 セッションの最小継続時間は 3 分でした。
このグループは、ゆっくりとした深呼吸、口すぼめ呼吸、深い横隔膜呼吸、片鼻呼吸などのリラクゼーション呼吸エクササイズを行います。
アクティブコンパレータ:通常のケアグループ
対照群には、塩分制限、毎日の身体活動、適度なアルコール摂取を伴うDASH食事計画に従って、高血圧管理の重要な部分であるライフスタイルの修正(減量を含む)を受けました。 さらに、心血管疾患のリスクを軽減するために、すべての患者に禁煙するようアドバイスする必要があります。
対照群は高血圧管理の重要な部分であるライフスタイルの修正を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト(6MWT)
時間枠:ベースライン; 6週目。 12週目
PAHなどの心肺疾患患者の運動能力を測定する標準的な方法です。 6MWT は、患者が 6 分間にどれだけの距離を歩くことができるかを測定します。 歩行は、最も制限されている患者を除いて、ほとんどの患者が毎日行っている活動です。 6MWT は、患者の運動能力を評価することにより、呼吸器、心血管、神経筋、認知機能の全体的な評価を提供します。 6MWT では、何が患者を制限するかは区別されず、最大の運動能力も評価されません。 代わりに、6MWT により、患者は日常の機能レベルで運動できるようになり、病気の重症度を評価するための有用なツールとなり、歩行距離の増加は呼吸困難の主観的な改善と相関します。
ベースライン; 6週目。 12週目
血圧測定 (SBP および DBP)
時間枠:ベースライン; 6週目。 12週目
腕周囲に適切なサイズのカフを利き腕と反対側の腕に取り付けました。 血圧は 24 時間ごとに 20 分ごとに測定され、患者から提供された情報に従って覚醒時間と睡眠時間が決定されました。以下は、血圧を正確に達成するために AHA/AMA が推奨する 7 つの戦略です: 1) 会話をしない、2)膀胱を空にする、3) 正しいサイズのカフを使用する、4) 裸の腕に血圧カフを装着する、5) 腕を心臓の高さでサポートする、6) 足は組まないでください、7) 背中と足をサポートする
ベースライン; 6週目。 12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Danish Hassan, PhD*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Rida Ali

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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