- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06131528
Avslappende pusteøvelser Effekter blant hypertensive pasienter
Effekter av avslappende pusteøvelser på kardiovaskulære parametere blant hypertensive pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er den ledende risikofaktoren for hjerte- og karsykdommer og ledende årsak til for tidlig død globalt. Rundt om i verden lider mer enn en milliard voksne av hypertensjon, som kan påvirke opptil 45 % av den voksne befolkningen. Alle sosioøkonomiske og økonomiske klasser opplever betydelige forekomster av hypertensjon, og disse prisene øker med alderen, og når opptil 60 % av personer over 60 år. The Lancet ga ut en global helseundersøkelsesrapport i 2010 som inkluderte pasientdata fra 67 forskjellige land og identifiserte hypertensjon som den ledende årsaken til dødelighet og funksjonshemmingsjusterte leveår siden 1990. HTN alene står for flere hjerte- og karsykdomsrelaterte dødsfall i USA enn noen annen modifiserbar risikofaktor og er den nest ledende forebyggbare dødsårsaken totalt sett, etter sigarettrøyking. I følge nyere spådommer kan det være opptil 1,5 milliarder hypertensive pasienter på verdensbasis innen 2025, en økning på opptil 15 %.
Dyppusteøvelser innebærer å bruke et pustemønster med mindre enn 10 pust per minutt og en lang inntaksperiode. Fordelene med langsomme, dype pusteøvelser inkluderer en reduksjon i smerte- og stressnivåer, samt håndtering av angst og panikk. Trening som involverer dyp, langsom pust kan senke blodtrykket, oksygenforbruket, stoffskiftet, hjerteslagfrekvensen og pustings- og hjerterytmefrekvensen.
Øvelser som involverer dyp pusting kan forbedre vagus tonus, stimulere strekkreseptorer og senke sympatisk aktivitet. Blodtrykk og hjertefrekvens senkes følgelig. Grunn pust øker barorefleks-følsomheten og Vulture-Breuer-responsen, som reduserer hjertefrekvens og blodtrykk.
Diafragmatisk pusteøvelse alene har ingen eller liten effekt. Så hensikten med denne studien er å kombinere diafragmatiske pusteøvelser med langsom dyp pusting, vekslende neseborpusting og pusting med leppene for å oppnå maksimal effekt og redusere stresset som er hovedfaktoren for hypertensjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: Menn og kvinner i alderen 25 - 45 år og oppover uten andre ukontrollerte kardiovaskulære eller andre sykdommer, med eller uten antihypertensive medisiner.
- Pasienter som har essensiell hypertensjon eller stadium 1 hypertensjon.
- SBP mellom 120 og 139 mmHg
- DBP mellom 80 - 89 mmHg
- En uavhengig livsstil bør være stabil ved antihypertensiv behandling i minimum 2 måneder før studien og ingen endring i medisiner under deltakelse i studien.
- Ikke-røykere
- Ingen var involvert i konkurrerende sportsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Det er tegn på sekundær hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesykdom og graviditet.
- Ved bruk av betablokkere eller sentralt virkende sympatolytiske midler
- 3 eller flere antihypertensiva
- Gravide kvinner
- Blodtrykk større 180/110 mmHg
- Nylig større operasjon eller innleggelse innen 1 år
- Pasienter med BMI >30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avslappende pusteøvelser gruppe
Denne gruppen utførte avslappende pusteøvelser som inkluderer sakte dyp pusting, pusting med leppe, dyp diafragmapusting og alternativ neseborpusting på alternativt mønster i 10 minutter til 30 minutter.
Disse øvelsene utføres daglig med 6 pust per min.
Minimumsvarigheten var 3 minutter for én økt.
|
Denne gruppen vil utføre avslappende pusteøvelser som inkluderer langsom dyp pusting, pusting med leppe, dyp diafragmapusting og alternativ neseborpusting
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Kontrollgruppen mottok livsstilsendringer som er en viktig del av hypertensjonsbehandling og inkluderer vektreduksjon, etter DASH-spiseplanen med natriumbegrensninger, daglig fysisk aktivitet og moderat alkoholforbruk.
I tillegg bør alle pasienter rådes til å slutte å røyke for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer.
|
Kontrollgruppen mottok livsstilsendringer som er en viktig del av hypertensjonsbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Grunnlinje; 6. uke; 12. uke
|
Det er en standardmetode for å måle treningskapasitet hos pasienter med hjerte- og lungesykdommer som PAH.
6MWT måler hvor langt en pasient kan gå på 6 minutter.
Å gå er en aktivitet som utføres hver dag av de fleste pasienter bortsett fra de som er mest begrenset.
Ved å vurdere pasientenes evne til å trene, gir 6MWT en global vurdering av respiratorisk, kardiovaskulær, nevromuskulær og kognitiv funksjon.
6MWT skiller ikke hva som begrenser pasienten og vurderer heller ikke maksimal treningskapasitet.
I stedet lar 6MWT pasienten trene på et daglig funksjonsnivå og er et nyttig verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen, og økende gangavstand korrelerer med en subjektiv forbedring av dyspné.
|
Grunnlinje; 6. uke; 12. uke
|
|
Blodtrykksmålinger (SBP og DBP)
Tidsramme: Grunnlinje; 6. uke; 12. uke
|
En mansjett av passende størrelse for armens omkrets ble installert på den ikke-dominante armen.
Blodtrykket ble målt hvert 20. minutt med 24 timer, og våken- og søvnperioder ble bestemt i henhold til informasjon gitt av pasientene. Følgende er 7 strategier anbefalt av AHA/AMA for nøyaktig oppnåelse av BP: 1) ingen samtale, 2) tom blære, 3) bruk riktig mansjettstørrelse, 4) plasser BP-mansjetten på bar arm, 5) støttearm på hjertenivå, 6) hold bena ukrysset, og 7) støtte rygg og føtter
|
Grunnlinje; 6. uke; 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shaltout HA, Eggebeen J, Marsh AP, Brubaker PH, Laurienti PJ, Burdette JH, Basu S, Morgan A, Dos Santos PC, Norris JL, Morgan TM, Miller GD, Rejeski WJ, Hawfield AT, Diz DI, Becton JT, Kim-Shapiro DB, Kitzman DW. Effects of supervised exercise and dietary nitrate in older adults with controlled hypertension and/or heart failure with preserved ejection fraction. Nitric Oxide. 2017 Sep 30;69:78-90. doi: 10.1016/j.niox.2017.05.005. Epub 2017 May 23.
- Lebedeva OD, Achilov AA, Mavlyanova ZF, Baranov AV, Achilova SA, Sanina NP, Fesyun AD, Rachin AP, Yakovlev MY, Terentev KV, Reverchuk IV, Velilyaeva AS, Maccarone MC, Masiero S. Is relaxation exercise therapy effective in the management of patients with severe arterial hypertension? Eur J Transl Myol. 2021 Dec 15;31(4):10327. doi: 10.4081/ejtm.2021.10327.
- Su TT, Majid HA, Nahar AM, Azizan NA, Hairi FM, Thangiah N, Dahlui M, Bulgiba A, Murray LJ. The effectiveness of a life style modification and peer support home blood pressure monitoring in control of hypertension: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014;14 Suppl 3(Suppl 3):S4. doi: 10.1186/1471-2458-14-S3-S4. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Nov 6;17(1):864.
- Kundapur R, Modi B, Mary L, Manjula R, Santhosh P, Saxena D. A community-level educational intervention trail to study the impact of life style modification in control of hypertension and diabetes- A non-randomized trial (Before and after intervention study without control). J Family Med Prim Care. 2022 Nov;11(11):6759-6764. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2174_21. Epub 2022 Dec 16.
- Cherfan M, Vallee A, Kab S, Salameh P, Goldberg M, Zins M, Blacher J. Unhealthy behaviors and risk of uncontrolled hypertension among treated individuals-The CONSTANCES population-based study. Sci Rep. 2020 Feb 5;10(1):1925. doi: 10.1038/s41598-020-58685-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Rida Ali
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .