Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avslappende pusteøvelser Effekter blant hypertensive pasienter

18. april 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av avslappende pusteøvelser på kardiovaskulære parametere blant hypertensive pasienter

Målet med denne studien vil være å sammenligne effekten av avslappende pusteøvelser på kardiovaskulære parametre blant hypertensive pasienter. Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Data vil bli samlet inn fra Allied og DHQ sykehus Faisalabad. En gruppe vil få pusteøvelser og den andre gruppen vil få vanlig pleie. Alle forsøkspersoner vil få totalt tre behandlingsøkter per uke i løpet av 12 uker. Resultatet vil bli målt ved baseline, 6. og 12. behandlingsuke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er den ledende risikofaktoren for hjerte- og karsykdommer og ledende årsak til for tidlig død globalt. Rundt om i verden lider mer enn en milliard voksne av hypertensjon, som kan påvirke opptil 45 % av den voksne befolkningen. Alle sosioøkonomiske og økonomiske klasser opplever betydelige forekomster av hypertensjon, og disse prisene øker med alderen, og når opptil 60 % av personer over 60 år. The Lancet ga ut en global helseundersøkelsesrapport i 2010 som inkluderte pasientdata fra 67 forskjellige land og identifiserte hypertensjon som den ledende årsaken til dødelighet og funksjonshemmingsjusterte leveår siden 1990. HTN alene står for flere hjerte- og karsykdomsrelaterte dødsfall i USA enn noen annen modifiserbar risikofaktor og er den nest ledende forebyggbare dødsårsaken totalt sett, etter sigarettrøyking. I følge nyere spådommer kan det være opptil 1,5 milliarder hypertensive pasienter på verdensbasis innen 2025, en økning på opptil 15 %.

Dyppusteøvelser innebærer å bruke et pustemønster med mindre enn 10 pust per minutt og en lang inntaksperiode. Fordelene med langsomme, dype pusteøvelser inkluderer en reduksjon i smerte- og stressnivåer, samt håndtering av angst og panikk. Trening som involverer dyp, langsom pust kan senke blodtrykket, oksygenforbruket, stoffskiftet, hjerteslagfrekvensen og pustings- og hjerterytmefrekvensen.

Øvelser som involverer dyp pusting kan forbedre vagus tonus, stimulere strekkreseptorer og senke sympatisk aktivitet. Blodtrykk og hjertefrekvens senkes følgelig. Grunn pust øker barorefleks-følsomheten og Vulture-Breuer-responsen, som reduserer hjertefrekvens og blodtrykk.

Diafragmatisk pusteøvelse alene har ingen eller liten effekt. Så hensikten med denne studien er å kombinere diafragmatiske pusteøvelser med langsom dyp pusting, vekslende neseborpusting og pusting med leppene for å oppnå maksimal effekt og redusere stresset som er hovedfaktoren for hypertensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe: Menn og kvinner i alderen 25 - 45 år og oppover uten andre ukontrollerte kardiovaskulære eller andre sykdommer, med eller uten antihypertensive medisiner.
  • Pasienter som har essensiell hypertensjon eller stadium 1 hypertensjon.
  • SBP mellom 120 og 139 mmHg
  • DBP mellom 80 - 89 mmHg
  • En uavhengig livsstil bør være stabil ved antihypertensiv behandling i minimum 2 måneder før studien og ingen endring i medisiner under deltakelse i studien.
  • Ikke-røykere
  • Ingen var involvert i konkurrerende sportsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Det er tegn på sekundær hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesykdom og graviditet.
  • Ved bruk av betablokkere eller sentralt virkende sympatolytiske midler
  • 3 eller flere antihypertensiva
  • Gravide kvinner
  • Blodtrykk større 180/110 mmHg
  • Nylig større operasjon eller innleggelse innen 1 år
  • Pasienter med BMI >30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avslappende pusteøvelser gruppe
Denne gruppen utførte avslappende pusteøvelser som inkluderer sakte dyp pusting, pusting med leppe, dyp diafragmapusting og alternativ neseborpusting på alternativt mønster i 10 minutter til 30 minutter. Disse øvelsene utføres daglig med 6 pust per min. Minimumsvarigheten var 3 minutter for én økt.
Denne gruppen vil utføre avslappende pusteøvelser som inkluderer langsom dyp pusting, pusting med leppe, dyp diafragmapusting og alternativ neseborpusting
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Kontrollgruppen mottok livsstilsendringer som er en viktig del av hypertensjonsbehandling og inkluderer vektreduksjon, etter DASH-spiseplanen med natriumbegrensninger, daglig fysisk aktivitet og moderat alkoholforbruk. I tillegg bør alle pasienter rådes til å slutte å røyke for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer.
Kontrollgruppen mottok livsstilsendringer som er en viktig del av hypertensjonsbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: Grunnlinje; 6. uke; 12. uke
Det er en standardmetode for å måle treningskapasitet hos pasienter med hjerte- og lungesykdommer som PAH. 6MWT måler hvor langt en pasient kan gå på 6 minutter. Å gå er en aktivitet som utføres hver dag av de fleste pasienter bortsett fra de som er mest begrenset. Ved å vurdere pasientenes evne til å trene, gir 6MWT en global vurdering av respiratorisk, kardiovaskulær, nevromuskulær og kognitiv funksjon. 6MWT skiller ikke hva som begrenser pasienten og vurderer heller ikke maksimal treningskapasitet. I stedet lar 6MWT pasienten trene på et daglig funksjonsnivå og er et nyttig verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen, og økende gangavstand korrelerer med en subjektiv forbedring av dyspné.
Grunnlinje; 6. uke; 12. uke
Blodtrykksmålinger (SBP og DBP)
Tidsramme: Grunnlinje; 6. uke; 12. uke
En mansjett av passende størrelse for armens omkrets ble installert på den ikke-dominante armen. Blodtrykket ble målt hvert 20. minutt med 24 timer, og våken- og søvnperioder ble bestemt i henhold til informasjon gitt av pasientene. Følgende er 7 strategier anbefalt av AHA/AMA for nøyaktig oppnåelse av BP: 1) ingen samtale, 2) tom blære, 3) bruk riktig mansjettstørrelse, 4) plasser BP-mansjetten på bar arm, 5) støttearm på hjertenivå, 6) hold bena ukrysset, og 7) støtte rygg og føtter
Grunnlinje; 6. uke; 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Rida Ali

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere