Efekty ćwiczeń oddechowych relaksacyjnych u pacjentów z nadciśnieniem
Wpływ relaksacyjnych ćwiczeń oddechowych na parametry sercowo-naczyniowe u pacjentów z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia i główną przyczyną przedwczesnej śmierci na całym świecie. Na całym świecie ponad miliard dorosłych cierpi na nadciśnienie, które może dotyczyć nawet 45% dorosłej populacji. Nadciśnienie tętnicze występuje we wszystkich klasach społeczno-ekonomicznych i ekonomicznych, a odsetek ten wzrasta wraz z wiekiem, osiągając nawet 60% osób w wieku powyżej 60 lat. W 2010 roku czasopismo Lancet opublikowało raport z globalnego badania stanu zdrowia, który obejmował dane pacjentów z 67 różnych krajów i określił nadciśnienie jako główną przyczynę śmiertelności i lat życia skorygowanych o niepełnosprawność od 1990 roku. Samo nadciśnienie tętnicze jest w USA przyczyną większej liczby zgonów związanych z chorobami układu krążenia niż jakikolwiek inny modyfikowalny czynnik ryzyka i jest drugą, po paleniu papierosów, najczęstszą przyczyną zgonów, której można zapobiegać. Według najnowszych przewidywań do 2025 roku na świecie będzie chorych na nadciśnienie tętnicze nawet 1,5 miliarda, co oznacza wzrost aż o 15%.
Ćwiczenia głębokiego oddychania obejmują stosowanie wzorca oddychania z częstotliwością mniejszą niż 10 oddechów na minutę i długim okresem wdechu. Korzyści z powolnych, głębokich ćwiczeń oddechowych obejmują zmniejszenie bólu i poziomu stresu, a także opanowanie lęku i paniki. Ćwiczenia wymagające głębokiego, powolnego oddychania mogą obniżyć ciśnienie krwi, zużycie tlenu, metabolizm, częstotliwość bicia serca oraz częstotliwość oddychania i bicia serca.
Ćwiczenia wymagające głębokiego oddychania mogą poprawić napięcie nerwu błędnego, pobudzić receptory rozciągania i obniżyć aktywność współczulną. W rezultacie ciśnienie krwi i tętno ulegają obniżeniu. Płytkie oddychanie zwiększa wrażliwość odruchów baroreceptorowych i reakcję Vulture-Breuera, która zmniejsza częstość akcji serca i ciśnienie krwi.
Same ćwiczenia oddechowe przeponowe nie przynoszą żadnego efektu lub są niewielkie. Zatem celem tego badania jest połączenie ćwiczeń oddechowych przeponowych z powolnym, głębokim oddychaniem, naprzemiennym oddychaniem przez nos i oddychaniem przez zaciśnięte wargi, aby uzyskać maksymalne efekty i zmniejszyć stres, który jest głównym czynnikiem nadciśnienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: Mężczyźni i kobiety w wieku 25–45 lat i starsi, bez innych niekontrolowanych chorób układu krążenia lub innych chorób, z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez.
- Pacjenci z nadciśnieniem pierwotnym lub nadciśnieniem stopnia 1.
- SBP od 120 do 139 mmHg
- DBP pomiędzy 80 - 89 mmHg
- Niezależny tryb życia powinien być stabilny na leczeniu hipotensyjnym przez minimum 2 miesiące przed badaniem i nie zmieniać leków w trakcie udziału w badaniu.
- Osoby niepalące
- Żaden nie był zaangażowany w wyczynową działalność sportową
Kryteria wyłączenia:
- Występują objawy wtórnego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, chorób serca i ciąży.
- Podczas stosowania beta-blokerów lub środków sympatykolitycznych działających ośrodkowo
- 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych
- Kobiety w ciąży
- Ciśnienie krwi większe 180/110 mmHg
- Niedawna poważna operacja lub przyjęcie w ciągu 1 roku
- Pacjenci z BMI >30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Relaksacyjnych Ćwiczeń Oddechowych
Ta grupa wykonała ćwiczenia oddechowe relaksacyjne, które obejmują powolne, głębokie oddychanie, oddychanie zaciśniętymi wargami, głębokie oddychanie przeponowe i naprzemienne oddychanie nozdrzami według alternatywnego wzorca przez 10 do 30 minut.
Ćwiczenia te wykonuje się codziennie z częstotliwością 6 oddechów na minutę.
Minimalny czas trwania jednej sesji wynosił 3 minuty.
|
Ta grupa wykona ćwiczenia oddechowe relaksacyjne, które obejmują powolne, głębokie oddychanie, oddychanie zaciśniętymi wargami, głębokie oddychanie przeponowe i oddychanie naprzemiennymi nozdrzami
|
|
Aktywny komparator: Grupa zwykłej opieki
W grupie kontrolnej dokonano modyfikacji stylu życia, które są ważnym elementem leczenia nadciśnienia tętniczego i obejmują redukcję masy ciała, przestrzeganie planu żywienia DASH z ograniczeniem spożycia sodu, codzienną aktywność fizyczną i umiarkowane spożycie alkoholu.
Ponadto należy zalecić wszystkim pacjentom zaprzestanie palenia tytoniu w celu zmniejszenia ryzyka chorób układu krążenia.
|
W grupie kontrolnej dokonano modyfikacji stylu życia, które są ważnym elementem leczenia nadciśnienia tętniczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6. tydzień; 12 tydzień
|
Jest to standardowa metoda pomiaru wydolności wysiłkowej u pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, takimi jak TNP.
Urządzenie 6MWT mierzy odległość, jaką pacjent może przejść w ciągu 6 minut.
Chodzenie jest aktywnością wykonywaną codziennie przez większość pacjentów, z wyjątkiem tych z najcięższymi ograniczeniami.
Oceniając zdolność pacjentów do wysiłku fizycznego, 6MWT zapewnia globalną ocenę funkcji oddechowych, sercowo-naczyniowych, nerwowo-mięśniowych i poznawczych.
6MWT nie różnicuje tego, co ogranicza pacjenta, ani nie ocenia maksymalnej wydolności wysiłkowej.
Zamiast tego 6MWT umożliwia pacjentowi wykonywanie codziennych ćwiczeń na poziomie funkcjonalnym i jest użytecznym narzędziem do oceny ciężkości choroby, a zwiększenie dystansu marszu koreluje z subiektywną poprawą duszności
|
Linia bazowa; 6. tydzień; 12 tydzień
|
|
Pomiary ciśnienia krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6. tydzień; 12 tydzień
|
Na ramię niedominujące założono mankiet odpowiednio dobrany do obwodu ramienia.
Ciśnienie krwi mierzono co 20 minut przez 24 godziny, a okresy czuwania i snu określano na podstawie informacji dostarczonych przez pacjentów. Poniżej znajduje się 7 strategii zalecanych przez AHA/AMA w celu dokładnego osiągnięcia BP: 1) brak rozmowy, 2) opróżnij pęcherz, 3) użyj odpowiedniego rozmiaru mankietu, 4) załóż mankiet BP na gołe ramię, 5) podeprzyj ramię na wysokości serca, 6) nie krzyżuj nóg i 7) podeprzyj plecy i stopy
|
Linia bazowa; 6. tydzień; 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shaltout HA, Eggebeen J, Marsh AP, Brubaker PH, Laurienti PJ, Burdette JH, Basu S, Morgan A, Dos Santos PC, Norris JL, Morgan TM, Miller GD, Rejeski WJ, Hawfield AT, Diz DI, Becton JT, Kim-Shapiro DB, Kitzman DW. Effects of supervised exercise and dietary nitrate in older adults with controlled hypertension and/or heart failure with preserved ejection fraction. Nitric Oxide. 2017 Sep 30;69:78-90. doi: 10.1016/j.niox.2017.05.005. Epub 2017 May 23.
- Lebedeva OD, Achilov AA, Mavlyanova ZF, Baranov AV, Achilova SA, Sanina NP, Fesyun AD, Rachin AP, Yakovlev MY, Terentev KV, Reverchuk IV, Velilyaeva AS, Maccarone MC, Masiero S. Is relaxation exercise therapy effective in the management of patients with severe arterial hypertension? Eur J Transl Myol. 2021 Dec 15;31(4):10327. doi: 10.4081/ejtm.2021.10327.
- Su TT, Majid HA, Nahar AM, Azizan NA, Hairi FM, Thangiah N, Dahlui M, Bulgiba A, Murray LJ. The effectiveness of a life style modification and peer support home blood pressure monitoring in control of hypertension: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014;14 Suppl 3(Suppl 3):S4. doi: 10.1186/1471-2458-14-S3-S4. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Nov 6;17(1):864.
- Kundapur R, Modi B, Mary L, Manjula R, Santhosh P, Saxena D. A community-level educational intervention trail to study the impact of life style modification in control of hypertension and diabetes- A non-randomized trial (Before and after intervention study without control). J Family Med Prim Care. 2022 Nov;11(11):6759-6764. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2174_21. Epub 2022 Dec 16.
- Cherfan M, Vallee A, Kab S, Salameh P, Goldberg M, Zins M, Blacher J. Unhealthy behaviors and risk of uncontrolled hypertension among treated individuals-The CONSTANCES population-based study. Sci Rep. 2020 Feb 5;10(1):1925. doi: 10.1038/s41598-020-58685-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Rida Ali
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .