Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avslappningsandningsövningar Effekter bland hypertensiva patienter

18 april 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av avslappningsandningsövningar på kardiovaskulära parametrar bland hypertensiva patienter

Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effekterna av avslappningsandningsövningar på kardiovaskulära parametrar bland hypertensiva patienter. Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk studie. Data kommer att samlas in från Allied och DHQ sjukhus Faisalabad. En grupp kommer att få andningsövningar och den andra gruppen kommer att få sedvanlig vård. Alla försökspersoner kommer att få totalt tre behandlingstillfällen per vecka under en period på 12 veckor. Resultatet kommer att mätas vid baslinjen, 6:e och 12:e behandlingsveckan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är den ledande riskfaktorn för hjärt-kärlsjukdomar och den främsta orsaken till för tidig död globalt sett. Runt om i världen lider mer än en miljard vuxna av högt blodtryck, vilket kan drabba upp till 45 % av den vuxna befolkningen. Alla socioekonomiska och ekonomiska klasser upplever betydande frekvenser av högt blodtryck, och dessa frekvenser ökar med åldern och når upp till 60 % av personer över 60 år. The Lancet publicerade en global hälsoundersökningsrapport 2010 som inkluderade patientdata från 67 olika länder och identifierade hypertoni som den främsta orsaken till dödlighet och funktionsnedsättningsjusterade levnadsår sedan 1990. HTN enbart står för fler hjärt-kärlsjukdomsrelaterade dödsfall i USA än någon annan modifierbar riskfaktor och är den näst ledande förebyggbara dödsorsaken totalt sett, efter cigarettrökning. Enligt de senaste förutsägelserna kan det finnas upp till 1,5 miljarder hypertonipatienter i världen år 2025, en ökning med upp till 15 %.

Djupa andningsövningar innebär att man använder ett andningsmönster med mindre än 10 andetag per minut och en lång intagsperiod. Fördelarna med långsamma, djupa andningsövningar inkluderar en minskning av smärta och stressnivåer, samt hantering av ångest och panik. Träning som involverar djup, långsam andning kan sänka blodtrycket, syreförbrukningen, ämnesomsättningen, hjärtslagsfrekvens och andningsfrekvens och hjärtslag.

Övningar som involverar djupandning kan förbättra vagal tonus, stimulera stretchreceptorer och sänka sympatisk aktivitet. Blodtryck och hjärtfrekvens sänks följaktligen. Grund andning ökar baroreflex-känsligheten och Vulture-Breuer-svaret, vilket minskar hjärtfrekvens och blodtryck.

Enbart diafragmatiska andningsövningar har ingen eller liten effekt. Så syftet med denna studie är att kombinera diafragma andningsövningar med långsam djupandning, alternerande näsborrsandning och sammanpressad läppandning för att få maximal effekt och för att minska stressen som är huvudfaktorn för hypertoni

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp: Man och kvinna i åldern 25-45 år och uppåt utan några andra okontrollerade hjärt-kärlsjukdomar eller andra sjukdomar, med eller utan blodtryckssänkande mediciner.
  • Patienter som har essentiell hypertoni eller stadium 1 hypertoni.
  • SBP mellan 120 och 139 mmHg
  • DBP mellan 80 - 89 mmHg
  • En oberoende livsstil bör vara stabil vid blodtryckssänkande behandling i minst 2 månader före studien och ingen förändring av medicinering under deltagande i studien.
  • Icke-rökare
  • Ingen deltog i tävlingsidrottsaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Det finns tecken på sekundär hypertoni, diabetes mellitus, hjärtsjukdom och graviditet.
  • Vid användning av betablockerare eller centralt verkande sympatolytiska medel
  • 3 eller fler antihypertensiva läkemedel
  • Gravid kvinna
  • Blodtryck högre 180/110 mmHg
  • Nyligen genomförd större operation eller inläggning inom 1 år
  • Patienter med ett BMI >30 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avslappningsgrupp för andningsövningar
Den här gruppen utförde avslappningsandningsövningar som inkluderar långsam djupandning, andning med sammanpressad läpp, djup diafragmaandning och alternativ näsborrsandning på ett alternativt mönster i 10 minuter till 30 minuter. Dessa övningar utförs dagligen med 6 andetag per min. Minsta varaktighet var 3 minuter för en session.
Övrig: Avslappningsgrupp för andningsövningar
Denna grupp kommer att utföra avslappningsandningsövningar som inkluderar långsam djupandning, andning med hoptryckta läppar, djup diafragmaandning och alternativ näsborrsandning
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Kontrollgruppen fick livsstilsförändringar som är en viktig del av hypertonihantering och inkluderar viktminskning, efter DASH-ätplanen med natriumrestriktioner, daglig fysisk aktivitet och måttlig alkoholkonsumtion. Dessutom bör alla patienter rådas att sluta röka för att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Övrig: Vanlig vårdgrupp
Kontrollgruppen fick livsstilsförändringar som är en viktig del av hanteringen av högt blodtryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje; 6:e veckan; 12:e veckan
Det är en standardmetod för att mäta träningskapacitet hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar som PAH. 6MWT mäter hur långt en patient kan gå på 6 minuter. Promenader är en aktivitet som utförs varje dag av de flesta patienter utom för de som är mest begränsade. Genom att bedöma patienternas förmåga att träna ger 6MWT en global bedömning av andnings-, kardiovaskulär-, neuromuskulär- och kognitiv funktion. 6MWT särskiljer inte vad som begränsar patienten och bedömer inte heller maximal träningskapacitet. Istället tillåter 6MWT patienten att träna på en daglig funktionsnivå och är ett användbart verktyg för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad, och ökad gångavstånd korrelerar med en subjektiv förbättring av dyspné.
Baslinje; 6:e veckan; 12:e veckan
Blodtrycksmätningar (SBP & DBP)
Tidsram: Baslinje; 6:e veckan; 12:e veckan
En manschett av lämplig storlek för armens omkrets installerades på den icke-dominanta armen. Blodtrycket mättes var 20:e minut med 24 timmar, och vaken- och sömnperioder bestämdes enligt information från patienterna. Följande är 7 strategier som rekommenderas av AHA/AMA för exakt uppnående av BP: 1) inget samtal, 2) tom urinblåsa, 3) använd korrekt manschettstorlek, 4) placera BP-manschetten på bar arm, 5) stödarm i hjärthöjd, 6) håll benen okorsade och 7) stöd rygg och fötter
Baslinje; 6:e veckan; 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RiphahIU Rida Ali

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Avslappningsgrupp för andningsövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera