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Effetti degli esercizi di respirazione di rilassamento tra i pazienti ipertesi

18 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di respirazione di rilassamento sui parametri cardiovascolari nei pazienti ipertesi

L'obiettivo di questo studio sarà confrontare gli effetti degli esercizi di respirazione di rilassamento sui parametri cardiovascolari tra i pazienti ipertesi. Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. I dati verranno raccolti dall'ospedale Allied e DHQ Faisalabad. Un gruppo riceverà esercizi di respirazione e l'altro gruppo riceverà le cure abituali. Tutti i soggetti riceveranno un totale di tre sessioni di trattamento a settimana per un periodo di 12 settimane. L'esito sarà misurato al basale, alla 6a e alla 12a settimana di trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ipertensione è il principale fattore di rischio per le malattie cardiovascolari e la principale causa di morte prematura a livello globale. In tutto il mondo, più di un miliardo di adulti soffrono di ipertensione, che può colpire fino al 45% della popolazione adulta. Tutte le classi socioeconomiche ed economiche presentano tassi significativi di ipertensione, che aumentano con l’età, raggiungendo fino al 60% delle persone di età superiore ai 60 anni. The Lancet ha pubblicato nel 2010 un rapporto di indagine sulla salute globale che includeva dati di pazienti provenienti da 67 paesi diversi e identificava l’ipertensione come la principale causa di mortalità e di anni di vita corretti per disabilità dal 1990. L’HTN da solo è responsabile di più decessi legati a malattie cardiovascolari negli Stati Uniti rispetto a qualsiasi altro fattore di rischio modificabile ed è la seconda causa di morte prevenibile in generale, dopo il fumo di sigaretta. Secondo recenti previsioni, entro il 2025 nel mondo potrebbero esserci fino a 1,5 miliardi di pazienti ipertesi, con un aumento fino al 15%.

Gli esercizi di respirazione profonda prevedono l'utilizzo di uno schema respiratorio con meno di 10 respiri al minuto e un lungo periodo di assunzione. I benefici degli esercizi di respirazione lenta e profonda includono una riduzione del dolore e dei livelli di stress, nonché la gestione dell’ansia e del panico. L’esercizio che comporta una respirazione profonda e lenta può abbassare la pressione sanguigna, il consumo di ossigeno, il metabolismo, la frequenza del battito cardiaco e la frequenza della respirazione e del battito cardiaco.

Gli esercizi che coinvolgono la respirazione profonda possono migliorare il tono vagale, stimolare i recettori di stiramento e ridurre l’attività simpatica. Di conseguenza la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca si abbassano. La respirazione superficiale aumenta la sensibilità del baroriflesso e la risposta di Vulture-Breuer, che riduce la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.

Gli esercizi di respirazione diaframmatica da soli non hanno alcun effetto o hanno uno scarso effetto. Quindi, lo scopo di questo studio è quello di combinare esercizi di respirazione diaframmatica con la respirazione lenta e profonda, la respirazione a narici alternate e la respirazione a labbra contratte per ottenere i massimi effetti e ridurre lo stress che è il principale fattore dell'ipertensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di età: uomini e donne di età compresa tra 25 e 45 anni e oltre senza altre malattie cardiovascolari o di altro tipo non controllate, con o senza farmaci antipertensivi.
  • Pazienti che soffrono di ipertensione essenziale o ipertensione di stadio 1.
  • PAS tra 120 e 139 mmHg
  • PAD tra 80 e 89 mmHg
  • Uno stile di vita indipendente dovrebbe essere stabile con il trattamento antipertensivo per un minimo di 2 mesi prima dello studio e nessun cambiamento nei farmaci durante la partecipazione allo studio.
  • Non fumatori
  • Nessuno era coinvolto in attività sportive agonistiche

Criteri di esclusione:

  • Ci sono segni di ipertensione secondaria, diabete mellito, malattie cardiache e gravidanza.
  • In uso di beta-bloccanti o agenti simpaticolitici ad azione centrale
  • 3 o più farmaci antipertensivi
  • Donne incinte
  • Pressione arteriosa maggiore di 180/110 mmHg
  • Recente intervento chirurgico importante o ricovero entro 1 anno
  • Pazienti con BMI >30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione rilassante
Questo gruppo ha eseguito esercizi di respirazione rilassante che includono la respirazione lenta e profonda, la respirazione a labbra increspate, la respirazione diaframmatica profonda e la respirazione a narici alternate su uno schema alternativo per un periodo da 10 a 30 minuti. Questi esercizi vengono eseguiti ogni giorno con 6 respiri al minuto. La durata minima era di 3 minuti per una sessione.
Questo gruppo eseguirà esercizi di respirazione rilassante che includono respirazione lenta e profonda, respirazione a labbra increspate, respirazione diaframmatica profonda e respirazione a narici alternate
Comparatore attivo: Gruppo di cure abituali
Il gruppo di controllo ha ricevuto modifiche dello stile di vita che rappresentano una parte importante della gestione dell’ipertensione e includono la riduzione del peso, seguendo il piano alimentare DASH con restrizioni di sodio, attività fisica quotidiana e consumo moderato di alcol. Inoltre, a tutti i pazienti dovrebbe essere consigliato di smettere di fumare per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.
Il gruppo di controllo ha ricevuto modifiche dello stile di vita che rappresentano una parte importante della gestione dell’ipertensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Linea di base; 6a settimana; 12a settimana
È un metodo standard per misurare la capacità di esercizio nei pazienti con malattie cardiopolmonari come la PAH. Il 6MWT misura la distanza che un paziente può percorrere in 6 minuti. Camminare è un'attività svolta ogni giorno dalla maggior parte dei pazienti, ad eccezione di quelli più gravemente limitati. Valutando la capacità di esercizio dei pazienti, il 6MWT fornisce una valutazione globale delle funzioni respiratorie, cardiovascolari, neuromuscolari e cognitive. Il 6MWT non differenzia ciò che limita il paziente né valuta la capacità massima di esercizio. Invece, il 6MWT consente al paziente di esercitarsi a livello funzionale quotidiano ed è uno strumento utile per valutare la gravità della malattia, e l’aumento della distanza percorsa è correlato a un miglioramento soggettivo della dispnea
Linea di base; 6a settimana; 12a settimana
Misurazioni della pressione arteriosa (PAS e PAD)
Lasso di tempo: Linea di base; 6a settimana; 12a settimana
Sul braccio non dominante è stato installato un bracciale di dimensioni adeguate alla circonferenza del braccio. La pressione sanguigna è stata misurata ogni 20 minuti ogni 24 ore e i periodi di veglia e di sonno sono stati determinati in base alle informazioni fornite dai pazienti. Di seguito sono riportate 7 strategie raccomandate dall'AHA/AMA per il raggiungimento accurato della pressione arteriosa: 1) nessuna conversazione, 2) vescica vuota, 3) utilizzare la misura corretta del bracciale, 4) posizionare il bracciale BP sul braccio nudo, 5) sostenere il braccio all'altezza del cuore, 6) tenere le gambe non incrociate e 7) sostenere schiena e piedi
Linea di base; 6a settimana; 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Rida Ali

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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