- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131528
Эффект релаксирующих дыхательных упражнений у больных гипертонической болезнью
Влияние релаксационных дыхательных упражнений на сердечно-сосудистые показатели у больных гипертонической болезнью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония является ведущим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и основной причиной преждевременной смертности во всем мире. Во всем мире более миллиарда взрослых страдают гипертонией, от которой может страдать до 45% взрослого населения. Во всех социально-экономических и экономических классах наблюдаются значительные показатели гипертонии, и эти показатели увеличиваются с возрастом, достигая до 60% людей старше 60 лет. В 2010 году журнал Lancet опубликовал отчет о глобальном обследовании здравоохранения, который включил данные пациентов из 67 различных стран и определил гипертонию как ведущую причину смертности и количества лет жизни с поправкой на инвалидность с 1990 года. Одна только гипертензия является причиной большего количества смертей, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в США, чем любой другой модифицируемый фактор риска, и является второй по значимости предотвратимой причиной смерти в целом после курения сигарет. Согласно последним прогнозам, к 2025 году в мире может насчитываться до 1,5 миллиарда больных гипертонической болезнью, то есть рост составит до 15%.
Упражнения по глубокому дыханию включают в себя использование схемы дыхания с частотой менее 10 вдохов в минуту и длительный период дыхания. Преимущества медленных и глубоких дыхательных упражнений включают снижение боли и уровня стресса, а также управление тревогой и паникой. Упражнения, включающие глубокое и медленное дыхание, могут снизить кровяное давление, потребление кислорода, обмен веществ, частоту сердечных сокращений, а также частоту дыхания и сердцебиения.
Упражнения, включающие глубокое дыхание, могут улучшить тонус блуждающего нерва, стимулировать рецепторы растяжения и снизить симпатическую активность. В результате снижается артериальное давление и частота сердечных сокращений. Поверхностное дыхание повышает чувствительность барорефлекса и реакцию Стервятника-Бройера, что снижает частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
Сами по себе упражнения на диафрагмальное дыхание не дают никакого эффекта или дают небольшой эффект. Итак, цель этого исследования - объединить упражнения диафрагмального дыхания с медленным глубоким дыханием, попеременным дыханием через ноздри и дыханием через поджатые губы, чтобы получить максимальный эффект и уменьшить стресс, который является основным фактором гипертонии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: мужчины и женщины в возрасте от 25 до 45 лет и старше без каких-либо других неконтролируемых сердечно-сосудистых или других заболеваний, принимавшие или не принимавшие антигипертензивные препараты.
- Пациенты с эссенциальной гипертензией или гипертонией 1 стадии.
- САД от 120 до 139 мм рт. ст.
- ДАД 80–89 мм рт. ст.
- Самостоятельный образ жизни должен быть стабильным на фоне антигипертензивного лечения в течение как минимум 2 месяцев до исследования и никаких изменений в приеме лекарств во время участия в исследовании.
- Некурящие
- Никто не участвовал в спортивных соревнованиях
Критерий исключения:
- Имеются признаки вторичной гипертензии, сахарного диабета, заболеваний сердца и беременности.
- При использовании бета-блокаторов или симпатолитиков центрального действия.
- 3 или более антигипертензивных препарата
- Беременные женщины
- Артериальное давление выше 180/110 мм рт.ст.
- Недавняя серьезная операция или госпитализация в течение 1 года.
- Пациенты с ИМТ >30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа релаксационных дыхательных упражнений
Эта группа предварительно выполнила расслабляющие дыхательные упражнения, включающие медленное глубокое дыхание, дыхание со сжатыми губами, глубокое диафрагмальное дыхание и попеременное ноздревое дыхание по альтернативной схеме в течение 10–30 минут.
Эти упражнения выполняются ежедневно с частотой 6 вдохов в минуту.
Минимальная продолжительность одного сеанса составляла 3 минуты.
|
Эта группа выполнит расслабляющие дыхательные упражнения, которые включают медленное глубокое дыхание, дыхание со сжатыми губами, глубокое диафрагмальное дыхание и попеременное дыхание через ноздри.
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Контрольная группа получила изменения в образе жизни, которые являются важной частью лечения гипертонии и включают снижение веса, соблюдение плана питания DASH с ограничением натрия, ежедневную физическую активность и умеренное употребление алкоголя.
Кроме того, всем пациентам следует рекомендовать бросить курить, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Контрольная группа получила изменения в образе жизни, которые являются важной частью лечения гипертонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-я неделя; 12-я неделя
|
Это стандартный метод измерения способности к физической нагрузке у пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, такими как ЛАГ.
6MWT измеряет, какое расстояние пациент может пройти за 6 минут.
Ходьба — это деятельность, выполняемая каждый день большинством пациентов, за исключением тех, которые наиболее ограничены.
Оценивая способность пациентов к физическим нагрузкам, 6MWT обеспечивает глобальную оценку дыхательных, сердечно-сосудистых, нервно-мышечных и когнитивных функций.
6MWT не определяет, что ограничивает пациента, и не оценивает максимальную выносливость к физической нагрузке.
Вместо этого 6MWT позволяет пациенту тренироваться на ежедневном функциональном уровне и является полезным инструментом для оценки тяжести заболевания, а увеличение расстояния ходьбы коррелирует с субъективным улучшением одышки.
|
Базовый уровень; 6-я неделя; 12-я неделя
|
|
Измерение артериального давления (САД и ДАД)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-я неделя; 12-я неделя
|
На недоминирующую руку надевали манжету соответствующего размера, соответствующую окружности руки.
Артериальное давление измерялось каждые 20 минут в течение 24 часов, а периоды бодрствования и сна определялись в соответствии с информацией, предоставленной пациентами. Ниже приведены 7 стратегий, рекомендованных AHA/AMA для точного достижения АД: 1) отсутствие разговора, 2) пустой мочевой пузырь, 3) используйте манжету правильного размера, 4) наденьте манжету АД на обнаженную руку, 5) поддерживайте руку на уровне сердца, 6) не скрещивайте ноги и 7) поддерживайте спину и ступни
|
Базовый уровень; 6-я неделя; 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shaltout HA, Eggebeen J, Marsh AP, Brubaker PH, Laurienti PJ, Burdette JH, Basu S, Morgan A, Dos Santos PC, Norris JL, Morgan TM, Miller GD, Rejeski WJ, Hawfield AT, Diz DI, Becton JT, Kim-Shapiro DB, Kitzman DW. Effects of supervised exercise and dietary nitrate in older adults with controlled hypertension and/or heart failure with preserved ejection fraction. Nitric Oxide. 2017 Sep 30;69:78-90. doi: 10.1016/j.niox.2017.05.005. Epub 2017 May 23.
- Lebedeva OD, Achilov AA, Mavlyanova ZF, Baranov AV, Achilova SA, Sanina NP, Fesyun AD, Rachin AP, Yakovlev MY, Terentev KV, Reverchuk IV, Velilyaeva AS, Maccarone MC, Masiero S. Is relaxation exercise therapy effective in the management of patients with severe arterial hypertension? Eur J Transl Myol. 2021 Dec 15;31(4):10327. doi: 10.4081/ejtm.2021.10327.
- Su TT, Majid HA, Nahar AM, Azizan NA, Hairi FM, Thangiah N, Dahlui M, Bulgiba A, Murray LJ. The effectiveness of a life style modification and peer support home blood pressure monitoring in control of hypertension: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014;14 Suppl 3(Suppl 3):S4. doi: 10.1186/1471-2458-14-S3-S4. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Nov 6;17(1):864.
- Kundapur R, Modi B, Mary L, Manjula R, Santhosh P, Saxena D. A community-level educational intervention trail to study the impact of life style modification in control of hypertension and diabetes- A non-randomized trial (Before and after intervention study without control). J Family Med Prim Care. 2022 Nov;11(11):6759-6764. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2174_21. Epub 2022 Dec 16.
- Cherfan M, Vallee A, Kab S, Salameh P, Goldberg M, Zins M, Blacher J. Unhealthy behaviors and risk of uncontrolled hypertension among treated individuals-The CONSTANCES population-based study. Sci Rep. 2020 Feb 5;10(1):1925. doi: 10.1038/s41598-020-58685-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Rida Ali
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .