Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontspannings- en ademhalingsoefeningen Effecten bij hypertensieve patiënten

18 april 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van ontspannings-ademhalingsoefeningen op cardiovasculaire parameters bij hypertensieve patiënten

Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van ontspannings-ademhalingsoefeningen op cardiovasculaire parameters bij hypertensieve patiënten te vergelijken. Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Er zullen gegevens worden verzameld van het geallieerde en DHQ-ziekenhuis Faisalabad. De ene groep krijgt ademhalingsoefeningen en de andere groep krijgt de gebruikelijke zorg. Alle proefpersonen krijgen gedurende een periode van twaalf weken in totaal drie behandelsessies per week. Het resultaat zal worden gemeten bij aanvang, in de 6e en 12e week van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is wereldwijd de belangrijkste risicofactor voor hart- en vaatziekten en de belangrijkste oorzaak van voortijdige sterfte. Over de hele wereld lijden ruim een ​​miljard volwassenen aan hypertensie, waar wel 45% van de volwassen bevolking last van kan hebben. Alle sociaal-economische en economische klassen ervaren aanzienlijke hoge bloeddrukpercentages, en deze percentages nemen toe met de leeftijd, tot wel 60% van de mensen ouder dan 60 jaar. The Lancet publiceerde in 2010 een mondiaal gezondheidsonderzoeksrapport waarin patiëntgegevens uit 67 verschillende landen waren opgenomen en waarin hypertensie werd geïdentificeerd als de belangrijkste oorzaak van sterfte en voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren sinds 1990. HTN alleen al is in de VS verantwoordelijk voor meer sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten dan welke andere beïnvloedbare risicofactor dan ook en is in het algemeen de tweede belangrijkste vermijdbare doodsoorzaak, na het roken van sigaretten. Volgens recente voorspellingen kunnen er in 2025 wereldwijd wel 1,5 miljard hypertensiepatiënten zijn, een stijging van maximaal 15%.

Diepe ademhalingsoefeningen omvatten het gebruik van een ademhalingspatroon met minder dan 10 ademhalingen per minuut en een lange innameperiode. Voordelen van langzame, diepe ademhalingsoefeningen zijn onder meer een vermindering van pijn- en stressniveaus, evenals het beheersen van angst en paniek. Oefening waarbij diepe, langzame ademhaling betrokken is, kan de bloeddruk, het zuurstofverbruik, het metabolisme, de hartslagfrequentie en de frequentie van ademhaling en hartslag verlagen.

Oefeningen waarbij diepe ademhaling betrokken is, kunnen de vagale tonus verbeteren, rekreceptoren stimuleren en de sympathische activiteit verminderen. Bloeddruk en hartslag worden daardoor verlaagd. Ondiepe ademhaling verhoogt de baroreflexgevoeligheid en de Vulture-Breuer-reactie, waardoor de hartslag en de bloeddruk dalen.

Alleen middenrifademhalingsoefeningen hebben geen of weinig effect. Het doel van deze studie is dus om diafragmatische ademhalingsoefeningen te combineren met langzame diepe ademhaling, afwisselende neusgatademhaling en getuite lipademhaling om de maximale effecten te bereiken en de stress te verminderen die de belangrijkste factor is bij hypertensie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: Mannen en vrouwen van 25 - 45 jaar en ouder zonder enige andere ongecontroleerde cardiovasculaire of andere ziekte, met of zonder antihypertensiva.
  • Patiënten met essentiële hypertensie of fase 1-hypertensie.
  • SBP tussen 120 en 139 mmHg
  • DBP tussen 80 - 89 mmHg
  • Een onafhankelijke levensstijl moet stabiel zijn bij behandeling met antihypertensiva gedurende minimaal 2 maanden vóór het onderzoek en er mag geen verandering in de medicatie optreden tijdens deelname aan het onderzoek.
  • Niet-rokers
  • Niemand was betrokken bij competitieve sportactiviteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn tekenen van secundaire hypertensie, diabetes mellitus, hartaandoeningen en zwangerschap.
  • Bij gebruik van bètablokkers of centraal werkende sympatholytica
  • 3 of meer antihypertensiva
  • Zwangere vrouw
  • Bloeddruk groter dan 180/110 mmHg
  • Recente grote operatie of opname binnen 1 jaar
  • Patiënten met een BMI >30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontspanning Ademhalingsoefeningen Groep
Deze groep voerde ontspanningsademhalingsoefeningen uit, waaronder langzame diepe ademhaling, getuite lip-ademhaling, diepe middenrifademhaling en afwisselende neusgatademhaling volgens een alternatief patroon gedurende 10 minuten tot 30 minuten. Deze oefeningen worden dagelijks uitgevoerd met 6 ademhalingen per minuut. De minimale duur was 3 minuten voor één sessie.
Ander: Ontspanning Ademhalingsoefeningen Groep
Deze groep zal ontspanningsademhalingsoefeningen uitvoeren, waaronder langzaam diep ademhalen, getuite lipademhaling, diepe middenrifademhaling en afwisselende neusgatademhaling.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
De controlegroep ontving veranderingen in levensstijl die een belangrijk onderdeel vormen van de behandeling van hypertensie en omvatten gewichtsvermindering, volgens het DASH-eetplan met natriumbeperkingen, dagelijkse fysieke activiteit en matige alcoholconsumptie. Bovendien moet alle patiënten worden geadviseerd te stoppen met roken om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen.
Ander: Gebruikelijke zorggroep
De controlegroep ontving veranderingen in levensstijl die een belangrijk onderdeel vormen van de behandeling van hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn; 6e week; 12e week
Het is een standaardmethode voor het meten van de inspanningscapaciteit bij patiënten met hart- en longziekten zoals PAH. De 6MWT meet hoe ver een patiënt in 6 minuten kan lopen. Lopen is een activiteit die door de meeste patiënten elke dag wordt uitgevoerd, met uitzondering van degenen die er het ernstigst door beperkt zijn. Door het vermogen van patiënten om te oefenen te beoordelen, biedt de 6MWT een globale beoordeling van de ademhalings-, cardiovasculaire, neuromusculaire en cognitieve functie. De 6MWT maakt geen onderscheid tussen wat de patiënt beperkt en beoordeelt ook niet de maximale inspanningscapaciteit. In plaats daarvan stelt de 6MWT de patiënt in staat om op een dagelijks functioneel niveau te oefenen en is het een nuttig hulpmiddel voor het beoordelen van de ernst van de ziekte, en het vergroten van de loopafstand correleert met een subjectieve verbetering van de kortademigheid.
Basislijn; 6e week; 12e week
Bloeddrukmetingen (SBP & DBP)
Tijdsspanne: Basislijn; 6e week; 12e week
Op de niet-dominante arm werd een manchet met de juiste maat voor de armomtrek aangebracht. De bloeddruk werd elke 20 minuten per 24 uur gemeten en de wakker- en slaapperioden werden bepaald op basis van de door de patiënten verstrekte informatie. Hier volgen zeven strategieën die door de AHA/AMA worden aanbevolen voor het nauwkeurig bereiken van de bloeddruk: 1) geen gesprek, 2) leegmaken van de blaas, 3) gebruik de juiste manchetmaat, 4) plaats de bloeddrukmanchet op de blote arm, 5) ondersteun de arm ter hoogte van het hart, 6) houd de benen niet gekruist, en 7) ondersteun rug en voeten
Basislijn; 6e week; 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Rida Ali

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren