- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06131528
Effets des exercices de respiration de relaxation chez les patients hypertendus
Effets des exercices de respiration de relaxation sur les paramètres cardiovasculaires chez les patients hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’hypertension est le principal facteur de risque de maladies cardiovasculaires et la principale cause de décès prématuré dans le monde. Dans le monde, plus d’un milliard d’adultes souffrent d’hypertension, ce qui peut toucher jusqu’à 45 % de la population adulte. Toutes les classes socio-économiques et économiques connaissent des taux d’hypertension importants, et ces taux augmentent avec l’âge, atteignant jusqu’à 60 % des personnes de plus de 60 ans. Le Lancet a publié un rapport d'enquête sur la santé mondiale en 2010 qui comprenait des données sur des patients de 67 pays différents et a identifié l'hypertension comme la principale cause de mortalité et d'années de vie ajustées sur l'incapacité depuis 1990. Aux États-Unis, le HTN est à lui seul responsable de plus de décès liés aux maladies cardiovasculaires que tout autre facteur de risque modifiable et constitue la deuxième cause de décès évitable, après le tabagisme. Selon des prévisions récentes, il pourrait y avoir jusqu'à 1,5 milliard de patients hypertendus dans le monde d'ici 2025, soit une augmentation pouvant atteindre 15 %.
Les exercices de respiration profonde impliquent l’utilisation d’un rythme respiratoire de moins de 10 respirations par minute et d’une longue période d’absorption. Les avantages des exercices de respiration lente et profonde comprennent une réduction des niveaux de douleur et de stress, ainsi que la gestion de l’anxiété et de la panique. L’exercice qui implique une respiration profonde et lente peut réduire la tension artérielle, la consommation d’oxygène, le métabolisme, la fréquence des battements cardiaques ainsi que la fréquence de la respiration et des battements cardiaques.
Les exercices impliquant une respiration profonde peuvent améliorer le tonus vagal, stimuler les récepteurs d’étirement et réduire l’activité sympathique. La tension artérielle et la fréquence cardiaque sont ainsi réduites. Une respiration superficielle augmente la sensibilité du baroréflexe et la réponse Vautour-Breuer, ce qui réduit la fréquence cardiaque et la tension artérielle.
Les exercices de respiration diaphragmatique seuls n’ont pas ou peu d’effet. Ainsi, le but de cette étude est de combiner des exercices de respiration diaphragmatique avec une respiration profonde lente, une respiration alternée par les narines et une respiration à lèvres pincées pour obtenir ses effets maximaux et réduire le stress qui est le principal facteur de l'hypertension.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : Hommes et femmes âgés de 25 à 45 ans et plus sans aucune autre maladie cardiovasculaire ou autre non contrôlée, avec ou sans médicaments antihypertenseurs.
- Patients souffrant d’hypertension essentielle ou d’hypertension de stade 1.
- PAS entre 120 et 139 mmHg
- PAD entre 80 et 89 mmHg
- Un mode de vie indépendant doit être stable sous traitement antihypertenseur pendant au moins 2 mois avant l'étude et aucun changement de médicaments pendant la participation à l'essai.
- Non-fumeurs
- Aucun n’était impliqué dans des activités sportives de compétition
Critère d'exclusion:
- Il existe des signes d'hypertension secondaire, de diabète sucré, de maladie cardiaque et de grossesse.
- Utilisation de bêtabloquants ou d'agents sympatholytiques à action centrale
- 3 médicaments antihypertenseurs ou plus
- Femmes enceintes
- Pression artérielle supérieure à 180/110 mmHg
- Chirurgie majeure récente ou admission dans un délai d'un an
- Patients avec un IMC >30 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de respiration de relaxation
Ce groupe a effectué des exercices de respiration de relaxation comprenant une respiration lente et profonde, une respiration à lèvres pincées, une respiration diaphragmatique profonde et une respiration par narine alternative selon un schéma alternatif pendant 10 à 30 minutes.
Ces exercices sont effectués quotidiennement à raison de 6 respirations par min.
La durée minimale était de 3 minutes pour une séance.
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Ce groupe effectuera des exercices de respiration de relaxation comprenant une respiration lente et profonde, une respiration à lèvres pincées, une respiration diaphragmatique profonde et une respiration par narine alternative.
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Le groupe témoin a reçu des modifications de son mode de vie qui constituent un élément important de la gestion de l'hypertension et comprennent une réduction de poids, le respect du régime alimentaire DASH avec des restrictions en sodium, une activité physique quotidienne et une consommation modérée d'alcool.
De plus, il convient de conseiller à tous les patients d’arrêter de fumer afin de réduire le risque de maladies cardiovasculaires.
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Le groupe témoin a reçu des modifications de son mode de vie qui constituent un élément important de la gestion de l'hypertension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Base de référence ; 6ème semaine ; 12ème semaine
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Il s'agit d'une méthode standard pour mesurer la capacité d'exercice chez les patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire telle que l'HTAP.
Le 6MWT mesure la distance qu'un patient peut parcourir en 6 minutes.
La marche est une activité pratiquée quotidiennement par la plupart des patients, à l’exception des plus sévèrement limités.
En évaluant la capacité des patients à faire de l'exercice, le 6MWT fournit une évaluation globale des fonctions respiratoires, cardiovasculaires, neuromusculaires et cognitives.
Le 6MWT ne différencie pas ce qui limite le patient ni n'évalue la capacité d'exercice maximale.
Au lieu de cela, le 6MWT permet au patient de faire de l'exercice à un niveau fonctionnel quotidien et constitue un outil utile pour évaluer la gravité de la maladie, et l'augmentation de la distance de marche est en corrélation avec une amélioration subjective de la dyspnée.
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Base de référence ; 6ème semaine ; 12ème semaine
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Mesures de la pression artérielle (SBP et DBP)
Délai: Base de référence ; 6ème semaine ; 12ème semaine
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Un brassard de taille appropriée à la circonférence du bras a été installé sur le bras non dominant.
La tension artérielle a été mesurée toutes les 20 minutes pendant 24 heures, et les périodes d'éveil et de sommeil ont été déterminées en fonction des informations fournies par les patients. Voici les 7 stratégies recommandées par l'AHA/AMA pour atteindre avec précision la pression artérielle : 1) pas de conversation, 2) vessie vide, 3) utiliser la taille de brassard appropriée, 4) placer le brassard BP sur le bras nu, 5) soutenir le bras au niveau du cœur, 6) garder les jambes décroisées et 7) soutenir le dos et les pieds.
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Base de référence ; 6ème semaine ; 12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shaltout HA, Eggebeen J, Marsh AP, Brubaker PH, Laurienti PJ, Burdette JH, Basu S, Morgan A, Dos Santos PC, Norris JL, Morgan TM, Miller GD, Rejeski WJ, Hawfield AT, Diz DI, Becton JT, Kim-Shapiro DB, Kitzman DW. Effects of supervised exercise and dietary nitrate in older adults with controlled hypertension and/or heart failure with preserved ejection fraction. Nitric Oxide. 2017 Sep 30;69:78-90. doi: 10.1016/j.niox.2017.05.005. Epub 2017 May 23.
- Lebedeva OD, Achilov AA, Mavlyanova ZF, Baranov AV, Achilova SA, Sanina NP, Fesyun AD, Rachin AP, Yakovlev MY, Terentev KV, Reverchuk IV, Velilyaeva AS, Maccarone MC, Masiero S. Is relaxation exercise therapy effective in the management of patients with severe arterial hypertension? Eur J Transl Myol. 2021 Dec 15;31(4):10327. doi: 10.4081/ejtm.2021.10327.
- Su TT, Majid HA, Nahar AM, Azizan NA, Hairi FM, Thangiah N, Dahlui M, Bulgiba A, Murray LJ. The effectiveness of a life style modification and peer support home blood pressure monitoring in control of hypertension: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014;14 Suppl 3(Suppl 3):S4. doi: 10.1186/1471-2458-14-S3-S4. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Nov 6;17(1):864.
- Kundapur R, Modi B, Mary L, Manjula R, Santhosh P, Saxena D. A community-level educational intervention trail to study the impact of life style modification in control of hypertension and diabetes- A non-randomized trial (Before and after intervention study without control). J Family Med Prim Care. 2022 Nov;11(11):6759-6764. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2174_21. Epub 2022 Dec 16.
- Cherfan M, Vallee A, Kab S, Salameh P, Goldberg M, Zins M, Blacher J. Unhealthy behaviors and risk of uncontrolled hypertension among treated individuals-The CONSTANCES population-based study. Sci Rep. 2020 Feb 5;10(1):1925. doi: 10.1038/s41598-020-58685-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Rida Ali
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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