Rentouttavien hengitysharjoitusten vaikutukset hypertensiivisillä potilailla
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Rentouttavien hengitysharjoitusten vaikutukset sydän- ja verisuoniparametreihin hypertensiivisillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rentoutumishengitysharjoitusten vaikutuksia sydän- ja verisuoniparametreihin hypertensiivisillä potilailla.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tiedot kerätään Alliedista ja DHQ:n sairaalasta Faisalabad.
Yksi ryhmä saa hengitysharjoituksia ja toinen ryhmä normaalia hoitoa.
Kaikki koehenkilöt saavat yhteensä kolme hoitokertaa viikossa 12 viikon aikana.
Tulos mitataan lähtötilanteessa, 6. ja 12. hoitoviikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on johtava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä ja johtava ennenaikaisen kuoleman syy maailmanlaajuisesti. Yli miljardi aikuista ympäri maailmaa kärsii kohonneesta verenpaineesta, joka voi vaikuttaa jopa 45 %:iin aikuisväestöstä. Kaikilla sosioekonomisilla ja taloudellisilla luokilla esiintyy huomattavaa verenpainetautia, ja tämä määrä lisääntyy iän myötä ja saavuttaa jopa 60 prosenttia yli 60-vuotiaista. Lancet julkaisi vuonna 2010 maailmanlaajuisen terveyskyselyraportin, joka sisälsi potilastietoja 67 eri maasta ja identifioi kohonneen verenpaineen johtavaksi kuolinsyyksi ja työkyvyttömyyskorjattuihin elinvuosiin vuodesta 1990 lähtien. HTN yksin aiheuttaa enemmän sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä kuolemia Yhdysvalloissa kuin mikään muu muunnettavissa oleva riskitekijä, ja se on toiseksi yleisin ehkäistävissä oleva kuolinsyy tupakoinnin jälkeen. Viimeaikaisten ennusteiden mukaan maailmassa voi olla jopa 1,5 miljardia verenpainepotilasta vuoteen 2025 mennessä, mikä tarkoittaa jopa 15 prosentin kasvua.
Syvähengitysharjoituksissa käytetään hengitysmallia, jossa on alle 10 hengitystä minuutissa ja pitkä ottojakso. Hitaiden, syvien hengitysharjoitusten etuja ovat kivun ja stressin vähentäminen sekä ahdistuksen ja paniikkihäiriön hallinta. Harjoitus, johon liittyy syvä, hidas hengitys, voi alentaa verenpainetta, hapenkulutusta, aineenvaihduntaa, sydämenlyöntitaajuutta sekä hengitys- ja syketiheyttä.
Harjoitukset, joihin liittyy syvä hengitys, voivat parantaa emättimen sävyä, stimuloida venytysreseptoreita ja alentaa sympaattista aktiivisuutta. Tämän seurauksena verenpaine ja syke laskevat. Matala hengitys lisää barorefleksiherkkyyttä ja Vulture-Breuer-vastetta, mikä alentaa sykettä ja verenpainetta.
Pelkästään palleahengitysharjoituksilla ei ole lainkaan tai vain vähän vaikutusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis yhdistää palleahengitysharjoitukset hitaaseen syvään hengitykseen, vuorottelevaan sieraimeen ja puristetussa huulissa hengitykseen, jotta saavutetaan maksimaalinen vaikutus ja vähennetään stressiä, joka on verenpainetaudin päätekijä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 25–45-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla ei ole muita hallitsemattomia sydän- ja verisuonisairauksia, verenpainelääkkeiden kanssa tai ilman.
- Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio tai vaiheen 1 hypertensio.
- Verenpaine 120-139 mmHg
- DBP välillä 80-89 mmHg
- Itsenäisen elämäntavan tulee olla vakaa verenpainetta alentavalla hoidolla vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta, eikä lääkitystä saa muuttaa tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Tupakoimattomat
- Kukaan ei ollut mukana kilpaurheilussa
Poissulkemiskriteerit:
- On merkkejä sekundaarisesta verenpaineesta, diabeteksesta, sydänsairauksista ja raskaudesta.
- Beetasalpaajien tai keskushermostoon vaikuttavien sympatolyyttisten aineiden käytössä
- 3 tai useampi verenpainelääke
- Raskaana olevat naiset
- Verenpaine yli 180/110 mmHg
- Äskettäin tehty suuri leikkaus tai vastaanotto 1 vuoden sisällä
- Potilaat, joiden BMI >30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rentouttava hengitysharjoitusryhmä
Tämä ryhmä teki etukäteen rentoutumishengitysharjoituksia, jotka sisältävät hidasta syvähengitystä, puristettua huulten hengitystä, syvää palleahengitystä ja vaihtoehtoista sierainhengitystä 10 minuutin - 30 minuutin ajan.
Nämä harjoitukset suoritetaan päivittäin 6 hengitystä minuutissa.
Yhden istunnon vähimmäiskesto oli 3 minuuttia.
|
Tämä ryhmä suorittaa rentoutumishengitysharjoituksia, joihin kuuluu hidas syvähengitys, puristettu huulihengitys, syvä palleahengitys ja vaihtoehtoinen sierainhengitys
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmä sai elämäntapamuutoksia, jotka ovat tärkeä osa verenpainetaudin hallintaa ja joihin kuuluu painonpudotus, DASH-ruokailusuunnitelman noudattaminen natriumrajoituksin, päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja maltillinen alkoholinkäyttö.
Lisäksi kaikkia potilaita tulee neuvoa lopettamaan tupakointi sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.
|
Kontrolliryhmä sai elämäntapamuutoksia, jotka ovat tärkeä osa verenpainetaudin hallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso; 6. viikko; 12. viikko
|
Se on standardimenetelmä harjoituskyvyn mittaamiseen potilailla, joilla on sydän- ja keuhkosairaus, kuten PAH.
6MWT mittaa kuinka pitkän matkan potilas pystyy kävelemään 6 minuutissa.
Kävely on aktiivisuus, jota useimmat potilaat suorittavat päivittäin, paitsi niitä, jotka ovat kaikkein rajoittuneempia.
Arvioimalla potilaiden harjoittelukykyä 6MWT tarjoaa maailmanlaajuisen arvion hengitys-, sydän-, hermo-lihas- ja kognitiivisista toiminnoista.
6MWT ei tee eroa siitä, mitkä rajoitukset potilasta rajoittavat, eikä arvioi maksimaalista harjoituskykyä.
Sen sijaan 6MWT mahdollistaa potilaan harjoituksen päivittäisellä toiminnallisella tasolla ja on hyödyllinen työkalu sairauden vakavuuden arvioinnissa, ja kävelyetäisyyden lisääminen korreloi hengenahdistuksen subjektiivisen paranemisen kanssa.
|
Perustaso; 6. viikko; 12. viikko
|
|
Verenpainemittaukset (SBP & DBP)
Aikaikkuna: Perustaso; 6. viikko; 12. viikko
|
Käsivarren ympärysmitan sopivan kokoinen mansetti asennettiin ei-dominoivaan käsivarteen.
Verenpaine mitattiin 20 minuutin välein 24 tunnin välein ja valveillaolo- ja unijaksot määritettiin potilaiden antamien tietojen perusteella. Seuraavat ovat 7 AHA/AMA:n suosittelemaa strategiaa verenpaineen tarkan saavuttamiseksi: 1) ei keskustelua, 2) tyhjä rakko, 3) käytä oikeaa mansetin kokoa, 4) aseta verenpainemansetti paljaalle käsivarrelle, 5) tue käsivarsi sydämen tasolla, 6) pidä jalat ristissä ja 7) tue selkää ja jalkoja
|
Perustaso; 6. viikko; 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shaltout HA, Eggebeen J, Marsh AP, Brubaker PH, Laurienti PJ, Burdette JH, Basu S, Morgan A, Dos Santos PC, Norris JL, Morgan TM, Miller GD, Rejeski WJ, Hawfield AT, Diz DI, Becton JT, Kim-Shapiro DB, Kitzman DW. Effects of supervised exercise and dietary nitrate in older adults with controlled hypertension and/or heart failure with preserved ejection fraction. Nitric Oxide. 2017 Sep 30;69:78-90. doi: 10.1016/j.niox.2017.05.005. Epub 2017 May 23.
- Lebedeva OD, Achilov AA, Mavlyanova ZF, Baranov AV, Achilova SA, Sanina NP, Fesyun AD, Rachin AP, Yakovlev MY, Terentev KV, Reverchuk IV, Velilyaeva AS, Maccarone MC, Masiero S. Is relaxation exercise therapy effective in the management of patients with severe arterial hypertension? Eur J Transl Myol. 2021 Dec 15;31(4):10327. doi: 10.4081/ejtm.2021.10327.
- Su TT, Majid HA, Nahar AM, Azizan NA, Hairi FM, Thangiah N, Dahlui M, Bulgiba A, Murray LJ. The effectiveness of a life style modification and peer support home blood pressure monitoring in control of hypertension: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014;14 Suppl 3(Suppl 3):S4. doi: 10.1186/1471-2458-14-S3-S4. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Nov 6;17(1):864.
- Kundapur R, Modi B, Mary L, Manjula R, Santhosh P, Saxena D. A community-level educational intervention trail to study the impact of life style modification in control of hypertension and diabetes- A non-randomized trial (Before and after intervention study without control). J Family Med Prim Care. 2022 Nov;11(11):6759-6764. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2174_21. Epub 2022 Dec 16.
- Cherfan M, Vallee A, Kab S, Salameh P, Goldberg M, Zins M, Blacher J. Unhealthy behaviors and risk of uncontrolled hypertension among treated individuals-The CONSTANCES population-based study. Sci Rep. 2020 Feb 5;10(1):1925. doi: 10.1038/s41598-020-58685-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Rida Ali
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio