Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky relaxačních dechových cvičení u pacientů s hypertenzí

18. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky relaxačních dechových cvičení na kardiovaskulární parametry u pacientů s hypertenzí

Cílem této studie bude porovnat účinky relaxačních dechových cvičení na kardiovaskulární parametry u hypertoniků. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Data budou shromažďována ze spojenecké a DHQ nemocnice Faisalabad. Jedna skupina bude absolvovat dechová cvičení a druhá skupina obvyklou péči. Všechny subjekty dostanou celkem tři léčebná sezení týdně po dobu 12 týdnů. Výsledek bude měřen na začátku, 6. a 12. týdnu léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Hypertenze je celosvětově hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a hlavní příčinou předčasných úmrtí. Na celém světě trpí hypertenzí více než miliarda dospělých, což může postihnout až 45 % dospělé populace. Všechny socioekonomické a ekonomické třídy trpí významnou mírou hypertenze a tato míra se zvyšuje s věkem a dosahuje až 60 % lidí starších 60 let. The Lancet vydal v roce 2010 zprávu o globálním zdravotním průzkumu, která zahrnovala údaje o pacientech z 67 různých zemí a označila hypertenzi za hlavní příčinu úmrtnosti a let života přizpůsobených zdravotnímu postižení od roku 1990. Samotná HTN má na svědomí více úmrtí souvisejících s kardiovaskulárními chorobami v USA než jakýkoli jiný ovlivnitelný rizikový faktor a je po kouření cigaret druhou hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Podle nedávných předpovědí může být do roku 2025 celosvětově až 1,5 miliardy pacientů s hypertenzí, což představuje nárůst až o 15 %.

Hluboké dechová cvičení zahrnují použití dechového vzoru s méně než 10 nádechy za minutu a dlouhou dobu příjmu. Mezi výhody pomalých, hlubokých dechových cvičení patří snížení úrovně bolesti a stresu, stejně jako zvládání úzkosti a paniky. Cvičení, které zahrnuje hluboké, pomalé dýchání, může snížit krevní tlak, spotřebu kyslíku, metabolismus, frekvenci srdečního tepu a frekvenci dýchání a srdečního tepu.

Cvičení, která zahrnují hluboké dýchání, mohou zlepšit vagový tonus, stimulovat napínací receptory a snížit aktivitu sympatiku. Krevní tlak a srdeční frekvence jsou následně sníženy. Mělké dýchání zvyšuje baroreflexní citlivost a Vulture-Breuerovu reakci, což snižuje srdeční frekvenci a krevní tlak.

Samotná brániční dechová cvičení nemají žádný nebo jen malý účinek. Účelem této studie je tedy zkombinovat brániční dechová cvičení s pomalým hlubokým dýcháním, střídavým dýcháním nosními dírkami a dýcháním sevřenými rty, abychom dosáhli maximálních účinků a snížili stres, který je hlavním faktorem hypertenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina: Muži a ženy ve věku 25 - 45 let a výše bez jakýchkoli jiných nekontrolovaných kardiovaskulárních nebo jiných onemocnění, s antihypertenzními léky nebo bez nich.
  • Pacienti s esenciální hypertenzí nebo hypertenzí 1. stupně.
  • SBP mezi 120 a 139 mmHg
  • DBP mezi 80 - 89 mmHg
  • Nezávislý životní styl by měl být stabilní na antihypertenzní léčbě po dobu minimálně 2 měsíců před studií a během účasti ve studii by neměly docházet ke změnám v medikaci.
  • Nekuřáci
  • Nikdo se nevěnoval soutěžním sportovním aktivitám

Kritéria vyloučení:

  • Objevují se známky sekundární hypertenze, diabetes mellitus, srdeční onemocnění a těhotenství.
  • Při použití beta-blokátorů nebo centrálně působících sympatolytik
  • 3 nebo více antihypertenziv
  • Těhotná žena
  • Krevní tlak vyšší 180/110 mmHg
  • Nedávná velká operace nebo přijetí do 1 roku
  • Pacienti s BMI >30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina relaxačních dechových cvičení
Tato skupina provedla relaxační dechová cvičení, která zahrnují pomalé hluboké dýchání, dýchání se zašumělými rty, hluboké brániční dýchání a střídavé dýchání nosními dírkami podle alternativního vzoru po dobu 10 minut až 30 minut. Tato cvičení se provádějí denně s 6 nádechy za minutu. Minimální délka jednoho sezení byla 3 minuty.
Tato skupina bude provádět relaxační dechová cvičení, která zahrnují pomalé hluboké dýchání, dýchání sevřenými rty, hluboké brániční dýchání a alternativní dýchání nosními dírkami
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Kontrolní skupina obdržela úpravy životního stylu, které jsou důležitou součástí léčby hypertenze a zahrnují redukci hmotnosti, dodržování stravovacího plánu DASH s omezením sodíku, každodenní fyzickou aktivitu a mírnou konzumaci alkoholu. Kromě toho by všichni pacienti měli být poučeni, aby přestali kouřit, aby se snížilo riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Kontrolní skupině byly upraveny životní styly, které jsou důležitou součástí léčby hypertenze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie; 6. týden; 12. týden
Jde o standardní metodu měření zátěžové kapacity u pacientů s kardiopulmonálním onemocněním, jako je PAH. 6MWT měří, jak daleko může pacient dojít za 6 minut. Chůze je aktivita, kterou každý den provádí většina pacientů s výjimkou těch, kteří jsou nejhůře omezeni. Hodnocením schopnosti pacientů cvičit poskytuje 6MWT globální hodnocení respiračních, kardiovaskulárních, neuromuskulárních a kognitivních funkcí. 6MWT nerozlišuje, co pacienta omezuje, ani nehodnotí maximální zátěžovou kapacitu. Místo toho 6MWT umožňuje pacientovi cvičit na denní funkční úrovni a je užitečným nástrojem pro hodnocení závažnosti onemocnění a prodlužování vzdálenosti chůze koreluje se subjektivním zlepšením dušnosti.
Základní linie; 6. týden; 12. týden
Měření krevního tlaku (SBP a DBP)
Časové okno: Základní linie; 6. týden; 12. týden
Na nedominantní paži byla nainstalována manžeta odpovídající velikosti pro obvod paže. Krevní tlak byl měřen každých 20 minut po 24 hodinách a doby bdění a spánku byly stanoveny podle informací poskytnutých pacienty, následuje 7 strategií doporučených AHA/AMA pro přesné dosažení TK: 1) žádná konverzace, 2) vyprázdnit močový měchýř, 3) použít správnou velikost manžety, 4) umístit manžetu na tlak na holou paži, 5) podepřít paži na úrovni srdce, 6) nechat nohy zkřížené a 7) podepřít záda a chodidla
Základní linie; 6. týden; 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Rida Ali

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit