- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06131528
Effekter af afslapningsåndedrætsøvelser blandt hypertensive patienter
Effekter af afslapningsåndedrætsøvelser på kardiovaskulære parametre blandt hypertensive patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er den førende risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og førende årsag til for tidlig død globalt. Rundt om i verden lider mere end en milliard voksne af hypertension, som kan påvirke op til 45 % af den voksne befolkning. Alle socioøkonomiske og økonomiske klasser oplever betydelige forekomster af hypertension, og disse forekomster stiger med alderen og når op til 60 % af personer over 60 år. The Lancet udgav en global sundhedsundersøgelsesrapport i 2010, der inkluderede patientdata fra 67 forskellige lande og identificerede hypertension som den førende årsag til dødelighed og handicapjusterede leveår siden 1990. HTN alene tegner sig for flere hjerte-kar-sygdoms-relaterede dødsfald i USA end nogen anden modificerbar risikofaktor og er den næstførende forebyggelige dødsårsag samlet set efter cigaretrygning. Ifølge de seneste forudsigelser kan der være op til 1,5 milliarder hypertensive patienter på verdensplan i 2025, en stigning på op til 15 %.
Dybe vejrtrækningsøvelser involverer brug af et vejrtrækningsmønster med mindre end 10 vejrtrækninger i minuttet og en længere indtagelsesperiode. Fordelene ved langsomme, dybe vejrtrækningsøvelser omfatter en reduktion i smerte- og stressniveauer samt håndtering af angst og panik. Træning, der involverer dyb, langsom vejrtrækning kan sænke blodtryk, iltforbrug, stofskifte, hjerteslagsfrekvens og hyppighed af vejrtrækning og hjerteslag.
Øvelser, der involverer dyb vejrtrækning, kan forbedre vagus tonus, stimulere strækreceptorer og sænke sympatisk aktivitet. Blodtryk og hjertefrekvens sænkes følgelig. Overfladisk vejrtrækning øger baroreflex-følsomheden og Vulture-Breuer-responsen, som reducerer hjertefrekvens og blodtryk.
Diafragmatisk vejrtrækning alene har ingen eller ringe effekt. Så formålet med denne undersøgelse er at kombinere diafragmatiske vejrtrækningsøvelser med langsom dyb vejrtrækning, alternativ næsebors vejrtrækning og åndedræt med snævre læber for at opnå dens maksimale effekt og reducere den stress, der er hovedfaktoren for hypertension
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: Mænd og kvinder i alderen 25-45 år og derover uden andre ukontrollerede kardiovaskulære eller andre sygdomme, med eller uden antihypertensiv medicin.
- Patienter, der har essentiel hypertension eller stadium 1 hypertension.
- SBP mellem 120 og 139 mmHg
- DBP mellem 80 - 89 mmHg
- En uafhængig livsstil bør være stabil ved antihypertensiv behandling i minimum 2 måneder før undersøgelsen og ingen ændring i medicin under deltagelse i forsøget.
- Ikke-rygere
- Ingen var involveret i konkurrencesportsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Der er tegn på sekundær hypertension, diabetes mellitus, hjertesygdomme og graviditet.
- Ved brug af betablokkere eller centralt virkende sympatolytiske midler
- 3 eller flere antihypertensiva
- Gravid kvinde
- Blodtryk større 180/110 mmHg
- Nylig større operation eller indlæggelse inden for 1 år
- Patienter med et BMI >30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for afspænding af åndedrætsøvelser
Denne gruppe udførte afslapnings-åndedrætsøvelser, der inkluderer langsom dyb vejrtrækning, vejrtrækning med læber, dyb diaphragmatisk vejrtrækning og alternativ næsebor-åndedræt på et alternativt mønster i 10 minutter til 30 minutter.
Disse øvelser udføres dagligt med 6 vejrtrækninger pr.
Minimumsvarigheden var 3 minutter for en session.
|
Denne gruppe vil udføre afslapnings-åndedrætsøvelser, der inkluderer langsom dyb vejrtrækning, åndedræt med snævre læber, dyb diafragmatisk vejrtrækning og alternativ vejrtrækning med næsebor
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Kontrolgruppen modtog livsstilsændringer, der er en vigtig del af hypertensionshåndtering og inkluderer vægtreduktion, efter DASH-spiseplanen med natriumrestriktioner, daglig fysisk aktivitet og moderat alkoholforbrug.
Derudover bør alle patienter rådes til at holde op med at ryge for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
|
Kontrolgruppen modtog livsstilsændringer, der er en vigtig del af hypertensionshåndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline; 6. uge; 12. uge
|
Det er en standardmetode til måling af træningskapacitet hos patienter med hjerte-lungesygdom som PAH.
6MWT måler, hvor langt en patient kan gå på 6 minutter.
Gåture er en aktivitet, der udføres hver dag af de fleste patienter med undtagelse af dem, der er mest begrænset.
Ved at vurdere patienters evne til at træne, giver 6MWT en global vurdering af respiratorisk, kardiovaskulær, neuromuskulær og kognitiv funktion.
6MWT skelner ikke mellem, hvad der begrænser patienten, og den vurderer heller ikke maksimal træningskapacitet.
I stedet giver 6MWT patienten mulighed for at træne på et dagligt funktionsniveau og er et nyttigt værktøj til at vurdere sværhedsgraden af sygdommen, og øget gåafstand korrelerer med en subjektiv forbedring af dyspnø.
|
Baseline; 6. uge; 12. uge
|
|
Blodtryksmålinger (SBP & DBP)
Tidsramme: Baseline; 6. uge; 12. uge
|
En passende størrelse manchet til armens omkreds blev installeret på den ikke-dominerende arm.
Blodtrykket blev målt hvert 20. minut med 24 timer, og vågen- og søvnperioder blev bestemt i henhold til information fra patienterne. Følgende er 7 strategier anbefalet af AHA/AMA for nøjagtig opnåelse af BP: 1) ingen samtale, 2) tom blære, 3) brug korrekt manchetstørrelse, 4) placer BP-manchetten på bare arm, 5) støttearm i hjertehøjde, 6) hold benene ukorsede og 7) støtte ryg og fødder
|
Baseline; 6. uge; 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shaltout HA, Eggebeen J, Marsh AP, Brubaker PH, Laurienti PJ, Burdette JH, Basu S, Morgan A, Dos Santos PC, Norris JL, Morgan TM, Miller GD, Rejeski WJ, Hawfield AT, Diz DI, Becton JT, Kim-Shapiro DB, Kitzman DW. Effects of supervised exercise and dietary nitrate in older adults with controlled hypertension and/or heart failure with preserved ejection fraction. Nitric Oxide. 2017 Sep 30;69:78-90. doi: 10.1016/j.niox.2017.05.005. Epub 2017 May 23.
- Lebedeva OD, Achilov AA, Mavlyanova ZF, Baranov AV, Achilova SA, Sanina NP, Fesyun AD, Rachin AP, Yakovlev MY, Terentev KV, Reverchuk IV, Velilyaeva AS, Maccarone MC, Masiero S. Is relaxation exercise therapy effective in the management of patients with severe arterial hypertension? Eur J Transl Myol. 2021 Dec 15;31(4):10327. doi: 10.4081/ejtm.2021.10327.
- Su TT, Majid HA, Nahar AM, Azizan NA, Hairi FM, Thangiah N, Dahlui M, Bulgiba A, Murray LJ. The effectiveness of a life style modification and peer support home blood pressure monitoring in control of hypertension: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014;14 Suppl 3(Suppl 3):S4. doi: 10.1186/1471-2458-14-S3-S4. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Nov 6;17(1):864.
- Kundapur R, Modi B, Mary L, Manjula R, Santhosh P, Saxena D. A community-level educational intervention trail to study the impact of life style modification in control of hypertension and diabetes- A non-randomized trial (Before and after intervention study without control). J Family Med Prim Care. 2022 Nov;11(11):6759-6764. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2174_21. Epub 2022 Dec 16.
- Cherfan M, Vallee A, Kab S, Salameh P, Goldberg M, Zins M, Blacher J. Unhealthy behaviors and risk of uncontrolled hypertension among treated individuals-The CONSTANCES population-based study. Sci Rep. 2020 Feb 5;10(1):1925. doi: 10.1038/s41598-020-58685-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Rida Ali
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Gruppe for afspænding af åndedrætsøvelser
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet