Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af afslapningsåndedrætsøvelser blandt hypertensive patienter

18. april 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af afslapningsåndedrætsøvelser på kardiovaskulære parametre blandt hypertensive patienter

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af afslappende vejrtrækningsøvelser på kardiovaskulære parametre blandt hypertensive patienter. Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Data vil blive indsamlet fra Allied and DHQ hospital Faisalabad. Den ene gruppe vil modtage åndedrætsøvelser, og den anden gruppe vil modtage sædvanlig pleje. Alle forsøgspersoner vil modtage i alt tre behandlingssessioner om ugen over en periode på 12 uger. Resultatet vil blive målt ved baseline, 6. og 12. behandlingsuge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er den førende risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og førende årsag til for tidlig død globalt. Rundt om i verden lider mere end en milliard voksne af hypertension, som kan påvirke op til 45 % af den voksne befolkning. Alle socioøkonomiske og økonomiske klasser oplever betydelige forekomster af hypertension, og disse forekomster stiger med alderen og når op til 60 % af personer over 60 år. The Lancet udgav en global sundhedsundersøgelsesrapport i 2010, der inkluderede patientdata fra 67 forskellige lande og identificerede hypertension som den førende årsag til dødelighed og handicapjusterede leveår siden 1990. HTN alene tegner sig for flere hjerte-kar-sygdoms-relaterede dødsfald i USA end nogen anden modificerbar risikofaktor og er den næstførende forebyggelige dødsårsag samlet set efter cigaretrygning. Ifølge de seneste forudsigelser kan der være op til 1,5 milliarder hypertensive patienter på verdensplan i 2025, en stigning på op til 15 %.

Dybe vejrtrækningsøvelser involverer brug af et vejrtrækningsmønster med mindre end 10 vejrtrækninger i minuttet og en længere indtagelsesperiode. Fordelene ved langsomme, dybe vejrtrækningsøvelser omfatter en reduktion i smerte- og stressniveauer samt håndtering af angst og panik. Træning, der involverer dyb, langsom vejrtrækning kan sænke blodtryk, iltforbrug, stofskifte, hjerteslagsfrekvens og hyppighed af vejrtrækning og hjerteslag.

Øvelser, der involverer dyb vejrtrækning, kan forbedre vagus tonus, stimulere strækreceptorer og sænke sympatisk aktivitet. Blodtryk og hjertefrekvens sænkes følgelig. Overfladisk vejrtrækning øger baroreflex-følsomheden og Vulture-Breuer-responsen, som reducerer hjertefrekvens og blodtryk.

Diafragmatisk vejrtrækning alene har ingen eller ringe effekt. Så formålet med denne undersøgelse er at kombinere diafragmatiske vejrtrækningsøvelser med langsom dyb vejrtrækning, alternativ næsebors vejrtrækning og åndedræt med snævre læber for at opnå dens maksimale effekt og reducere den stress, der er hovedfaktoren for hypertension

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: Mænd og kvinder i alderen 25-45 år og derover uden andre ukontrollerede kardiovaskulære eller andre sygdomme, med eller uden antihypertensiv medicin.
  • Patienter, der har essentiel hypertension eller stadium 1 hypertension.
  • SBP mellem 120 og 139 mmHg
  • DBP mellem 80 - 89 mmHg
  • En uafhængig livsstil bør være stabil ved antihypertensiv behandling i minimum 2 måneder før undersøgelsen og ingen ændring i medicin under deltagelse i forsøget.
  • Ikke-rygere
  • Ingen var involveret i konkurrencesportsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Der er tegn på sekundær hypertension, diabetes mellitus, hjertesygdomme og graviditet.
  • Ved brug af betablokkere eller centralt virkende sympatolytiske midler
  • 3 eller flere antihypertensiva
  • Gravid kvinde
  • Blodtryk større 180/110 mmHg
  • Nylig større operation eller indlæggelse inden for 1 år
  • Patienter med et BMI >30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe for afspænding af åndedrætsøvelser
Denne gruppe udførte afslapnings-åndedrætsøvelser, der inkluderer langsom dyb vejrtrækning, vejrtrækning med læber, dyb diaphragmatisk vejrtrækning og alternativ næsebor-åndedræt på et alternativt mønster i 10 minutter til 30 minutter. Disse øvelser udføres dagligt med 6 vejrtrækninger pr. Minimumsvarigheden var 3 minutter for en session.
Denne gruppe vil udføre afslapnings-åndedrætsøvelser, der inkluderer langsom dyb vejrtrækning, åndedræt med snævre læber, dyb diafragmatisk vejrtrækning og alternativ vejrtrækning med næsebor
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Kontrolgruppen modtog livsstilsændringer, der er en vigtig del af hypertensionshåndtering og inkluderer vægtreduktion, efter DASH-spiseplanen med natriumrestriktioner, daglig fysisk aktivitet og moderat alkoholforbrug. Derudover bør alle patienter rådes til at holde op med at ryge for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Kontrolgruppen modtog livsstilsændringer, der er en vigtig del af hypertensionshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline; 6. uge; 12. uge
Det er en standardmetode til måling af træningskapacitet hos patienter med hjerte-lungesygdom som PAH. 6MWT måler, hvor langt en patient kan gå på 6 minutter. Gåture er en aktivitet, der udføres hver dag af de fleste patienter med undtagelse af dem, der er mest begrænset. Ved at vurdere patienters evne til at træne, giver 6MWT en global vurdering af respiratorisk, kardiovaskulær, neuromuskulær og kognitiv funktion. 6MWT skelner ikke mellem, hvad der begrænser patienten, og den vurderer heller ikke maksimal træningskapacitet. I stedet giver 6MWT patienten mulighed for at træne på et dagligt funktionsniveau og er et nyttigt værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen, og øget gåafstand korrelerer med en subjektiv forbedring af dyspnø.
Baseline; 6. uge; 12. uge
Blodtryksmålinger (SBP & DBP)
Tidsramme: Baseline; 6. uge; 12. uge
En passende størrelse manchet til armens omkreds blev installeret på den ikke-dominerende arm. Blodtrykket blev målt hvert 20. minut med 24 timer, og vågen- og søvnperioder blev bestemt i henhold til information fra patienterne. Følgende er 7 strategier anbefalet af AHA/AMA for nøjagtig opnåelse af BP: 1) ingen samtale, 2) tom blære, 3) brug korrekt manchetstørrelse, 4) placer BP-manchetten på bare arm, 5) støttearm i hjertehøjde, 6) hold benene ukorsede og 7) støtte ryg og fødder
Baseline; 6. uge; 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Rida Ali

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Gruppe for afspænding af åndedrætsøvelser

Abonner