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Efeitos dos exercícios respiratórios de relaxamento entre pacientes hipertensos

18 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios respiratórios de relaxamento nos parâmetros cardiovasculares entre pacientes hipertensos

O objetivo deste estudo será comparar os efeitos dos exercícios respiratórios de relaxamento nos parâmetros cardiovasculares entre pacientes hipertensos. Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Os dados serão coletados do hospital Allied e DHQ Faisalabad. Um grupo receberá exercícios respiratórios e outro grupo receberá os cuidados habituais. Todos os indivíduos receberão um total de três sessões de tratamento por semana durante o período de 12 semanas. O resultado será medido no início do estudo, 6ª e 12ª semanas de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão é o principal fator de risco para doenças cardiovasculares e a principal causa de morte prematura em todo o mundo. Em todo o mundo, mais de mil milhões de adultos sofrem de hipertensão, o que pode afetar até 45% da população adulta. Todas as classes socioeconômicas e econômicas apresentam taxas significativas de hipertensão, e essas taxas aumentam com a idade, atingindo até 60% das pessoas com mais de 60 anos. A Lancet publicou um relatório de inquérito global sobre saúde em 2010 que incluiu dados de pacientes de 67 países diferentes e identificou a hipertensão como a principal causa de mortalidade e de anos de vida ajustados por incapacidade desde 1990. A hipertensão por si só é responsável por mais mortes relacionadas com doenças cardiovasculares nos EUA do que qualquer outro factor de risco modificável e é a segunda principal causa de morte evitável em geral, depois do tabagismo. De acordo com previsões recentes, poderá haver até 1,5 mil milhões de pacientes hipertensos em todo o mundo até 2025, um aumento de até 15%.

Os exercícios de respiração profunda envolvem o uso de um padrão respiratório com menos de 10 respirações por minuto e um longo período de ingestão. Os benefícios dos exercícios de respiração lenta e profunda incluem a redução dos níveis de dor e estresse, bem como o controle da ansiedade e do pânico. Exercícios que envolvem respiração profunda e lenta podem reduzir a pressão arterial, o consumo de oxigênio, o metabolismo, a frequência dos batimentos cardíacos e a frequência da respiração e dos batimentos cardíacos.

Os exercícios que envolvem respiração profunda podem melhorar o tônus ​​vagal, estimular os receptores de estiramento e diminuir a atividade simpática. A pressão arterial e a frequência cardíaca são consequentemente reduzidas. A respiração superficial aumenta a sensibilidade barorreflexa e a resposta Vulture-Breuer, que reduz a frequência cardíaca e a pressão arterial.

Os exercícios de respiração diafragmática por si só têm pouco ou nenhum efeito. Portanto, o objetivo deste estudo é combinar exercícios de respiração diafragmática com respiração lenta e profunda, respiração alternada pelas narinas e respiração labial franzida para obter seus efeitos máximos e reduzir o estresse que é o principal fator da hipertensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: Homens e mulheres com idade entre 25 e 45 anos ou mais, sem quaisquer outras doenças cardiovasculares ou outras doenças não controladas, com ou sem medicamentos anti-hipertensivos.
  • Pacientes com hipertensão essencial ou hipertensão estágio 1.
  • PAS entre 120 e 139 mmHg
  • PAD entre 80 - 89 mmHg
  • Um estilo de vida independente deve ser estável com tratamento anti-hipertensivo por no mínimo 2 meses antes do estudo e nenhuma mudança nos medicamentos durante a participação no estudo.
  • Não fumantes
  • Nenhum estava envolvido em atividades esportivas competitivas

Critério de exclusão:

  • Existem sinais de hipertensão secundária, diabetes mellitus, doenças cardíacas e gravidez.
  • Em uso de betabloqueadores ou agentes simpatolíticos de ação central
  • 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos
  • Mulheres grávidas
  • Pressão arterial maior 180/110 mmHg
  • Cirurgia de grande porte recente ou internação dentro de 1 ano
  • Pacientes com IMC >30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios respiratórios de relaxamento
Este grupo realizou exercícios respiratórios de relaxamento que incluem respiração profunda lenta, respiração com lábios franzidos, respiração diafragmática profunda e respiração alternada pelas narinas em padrão alternativo por 10 a 30 minutos. Esses exercícios são realizados diariamente com 6 respirações por minuto. A duração mínima foi de 3 minutos para uma sessão.
Este grupo realizará exercícios respiratórios de relaxamento que incluem respiração lenta e profunda, respiração com lábios franzidos, respiração diafragmática profunda e respiração alternada pelas narinas.
Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
O grupo controle recebeu modificações no estilo de vida que são uma parte importante do manejo da hipertensão e incluem redução de peso, seguindo o plano alimentar DASH com restrições de sódio, atividade física diária e consumo moderado de álcool. Além disso, todos os pacientes devem ser aconselhados a parar de fumar para reduzir o risco de doenças cardiovasculares.
O grupo controle recebeu modificações no estilo de vida que são uma parte importante do manejo da hipertensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: Linha de base; 6ª Semana; 12ª semana
É um método padrão para medir a capacidade de exercício em pacientes com doenças cardiopulmonares como a HAP. O TC6 mede a distância que um paciente consegue caminhar em 6 minutos. Caminhar é uma atividade realizada todos os dias pela maioria dos pacientes, exceto aqueles mais gravemente limitados. Ao avaliar a capacidade de exercício dos pacientes, o TC6 fornece uma avaliação global da função respiratória, cardiovascular, neuromuscular e cognitiva. O TC6 não diferencia o que limita o paciente nem avalia a capacidade máxima de exercício. Em vez disso, o TC6 permite que o paciente se exercite em um nível funcional diário e é uma ferramenta útil para avaliar a gravidade da doença, e o aumento da distância percorrida se correlaciona com uma melhora subjetiva na dispneia
Linha de base; 6ª Semana; 12ª semana
Medições de pressão arterial (PAS e PAD)
Prazo: Linha de base; 6ª Semana; 12ª semana
Um manguito de tamanho adequado à circunferência do braço foi instalado no braço não dominante. A pressão arterial foi medida a cada 20 minutos durante 24 horas, e os períodos de vigília e sono foram determinados de acordo com as informações fornecidas pelos pacientes. A seguir estão 7 estratégias recomendadas pela AHA/AMA para obtenção precisa da PA: 1) sem conversa, 2) bexiga vazia, 3) usar o tamanho correto do manguito, 4) colocar o manguito de PA no braço nu, 5) apoiar o braço na altura do coração, 6) manter as pernas descruzadas e 7) apoiar as costas e os pés
Linha de base; 6ª Semana; 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RiphahIU Rida Ali

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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