- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131528
Efeitos dos exercícios respiratórios de relaxamento entre pacientes hipertensos
Efeitos dos exercícios respiratórios de relaxamento nos parâmetros cardiovasculares entre pacientes hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é o principal fator de risco para doenças cardiovasculares e a principal causa de morte prematura em todo o mundo. Em todo o mundo, mais de mil milhões de adultos sofrem de hipertensão, o que pode afetar até 45% da população adulta. Todas as classes socioeconômicas e econômicas apresentam taxas significativas de hipertensão, e essas taxas aumentam com a idade, atingindo até 60% das pessoas com mais de 60 anos. A Lancet publicou um relatório de inquérito global sobre saúde em 2010 que incluiu dados de pacientes de 67 países diferentes e identificou a hipertensão como a principal causa de mortalidade e de anos de vida ajustados por incapacidade desde 1990. A hipertensão por si só é responsável por mais mortes relacionadas com doenças cardiovasculares nos EUA do que qualquer outro factor de risco modificável e é a segunda principal causa de morte evitável em geral, depois do tabagismo. De acordo com previsões recentes, poderá haver até 1,5 mil milhões de pacientes hipertensos em todo o mundo até 2025, um aumento de até 15%.
Os exercícios de respiração profunda envolvem o uso de um padrão respiratório com menos de 10 respirações por minuto e um longo período de ingestão. Os benefícios dos exercícios de respiração lenta e profunda incluem a redução dos níveis de dor e estresse, bem como o controle da ansiedade e do pânico. Exercícios que envolvem respiração profunda e lenta podem reduzir a pressão arterial, o consumo de oxigênio, o metabolismo, a frequência dos batimentos cardíacos e a frequência da respiração e dos batimentos cardíacos.
Os exercícios que envolvem respiração profunda podem melhorar o tônus vagal, estimular os receptores de estiramento e diminuir a atividade simpática. A pressão arterial e a frequência cardíaca são consequentemente reduzidas. A respiração superficial aumenta a sensibilidade barorreflexa e a resposta Vulture-Breuer, que reduz a frequência cardíaca e a pressão arterial.
Os exercícios de respiração diafragmática por si só têm pouco ou nenhum efeito. Portanto, o objetivo deste estudo é combinar exercícios de respiração diafragmática com respiração lenta e profunda, respiração alternada pelas narinas e respiração labial franzida para obter seus efeitos máximos e reduzir o estresse que é o principal fator da hipertensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: Homens e mulheres com idade entre 25 e 45 anos ou mais, sem quaisquer outras doenças cardiovasculares ou outras doenças não controladas, com ou sem medicamentos anti-hipertensivos.
- Pacientes com hipertensão essencial ou hipertensão estágio 1.
- PAS entre 120 e 139 mmHg
- PAD entre 80 - 89 mmHg
- Um estilo de vida independente deve ser estável com tratamento anti-hipertensivo por no mínimo 2 meses antes do estudo e nenhuma mudança nos medicamentos durante a participação no estudo.
- Não fumantes
- Nenhum estava envolvido em atividades esportivas competitivas
Critério de exclusão:
- Existem sinais de hipertensão secundária, diabetes mellitus, doenças cardíacas e gravidez.
- Em uso de betabloqueadores ou agentes simpatolíticos de ação central
- 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos
- Mulheres grávidas
- Pressão arterial maior 180/110 mmHg
- Cirurgia de grande porte recente ou internação dentro de 1 ano
- Pacientes com IMC >30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios respiratórios de relaxamento
Este grupo realizou exercícios respiratórios de relaxamento que incluem respiração profunda lenta, respiração com lábios franzidos, respiração diafragmática profunda e respiração alternada pelas narinas em padrão alternativo por 10 a 30 minutos.
Esses exercícios são realizados diariamente com 6 respirações por minuto.
A duração mínima foi de 3 minutos para uma sessão.
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Este grupo realizará exercícios respiratórios de relaxamento que incluem respiração lenta e profunda, respiração com lábios franzidos, respiração diafragmática profunda e respiração alternada pelas narinas.
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
O grupo controle recebeu modificações no estilo de vida que são uma parte importante do manejo da hipertensão e incluem redução de peso, seguindo o plano alimentar DASH com restrições de sódio, atividade física diária e consumo moderado de álcool.
Além disso, todos os pacientes devem ser aconselhados a parar de fumar para reduzir o risco de doenças cardiovasculares.
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O grupo controle recebeu modificações no estilo de vida que são uma parte importante do manejo da hipertensão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: Linha de base; 6ª Semana; 12ª semana
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É um método padrão para medir a capacidade de exercício em pacientes com doenças cardiopulmonares como a HAP.
O TC6 mede a distância que um paciente consegue caminhar em 6 minutos.
Caminhar é uma atividade realizada todos os dias pela maioria dos pacientes, exceto aqueles mais gravemente limitados.
Ao avaliar a capacidade de exercício dos pacientes, o TC6 fornece uma avaliação global da função respiratória, cardiovascular, neuromuscular e cognitiva.
O TC6 não diferencia o que limita o paciente nem avalia a capacidade máxima de exercício.
Em vez disso, o TC6 permite que o paciente se exercite em um nível funcional diário e é uma ferramenta útil para avaliar a gravidade da doença, e o aumento da distância percorrida se correlaciona com uma melhora subjetiva na dispneia
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Linha de base; 6ª Semana; 12ª semana
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Medições de pressão arterial (PAS e PAD)
Prazo: Linha de base; 6ª Semana; 12ª semana
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Um manguito de tamanho adequado à circunferência do braço foi instalado no braço não dominante.
A pressão arterial foi medida a cada 20 minutos durante 24 horas, e os períodos de vigília e sono foram determinados de acordo com as informações fornecidas pelos pacientes. A seguir estão 7 estratégias recomendadas pela AHA/AMA para obtenção precisa da PA: 1) sem conversa, 2) bexiga vazia, 3) usar o tamanho correto do manguito, 4) colocar o manguito de PA no braço nu, 5) apoiar o braço na altura do coração, 6) manter as pernas descruzadas e 7) apoiar as costas e os pés
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Linha de base; 6ª Semana; 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shaltout HA, Eggebeen J, Marsh AP, Brubaker PH, Laurienti PJ, Burdette JH, Basu S, Morgan A, Dos Santos PC, Norris JL, Morgan TM, Miller GD, Rejeski WJ, Hawfield AT, Diz DI, Becton JT, Kim-Shapiro DB, Kitzman DW. Effects of supervised exercise and dietary nitrate in older adults with controlled hypertension and/or heart failure with preserved ejection fraction. Nitric Oxide. 2017 Sep 30;69:78-90. doi: 10.1016/j.niox.2017.05.005. Epub 2017 May 23.
- Lebedeva OD, Achilov AA, Mavlyanova ZF, Baranov AV, Achilova SA, Sanina NP, Fesyun AD, Rachin AP, Yakovlev MY, Terentev KV, Reverchuk IV, Velilyaeva AS, Maccarone MC, Masiero S. Is relaxation exercise therapy effective in the management of patients with severe arterial hypertension? Eur J Transl Myol. 2021 Dec 15;31(4):10327. doi: 10.4081/ejtm.2021.10327.
- Su TT, Majid HA, Nahar AM, Azizan NA, Hairi FM, Thangiah N, Dahlui M, Bulgiba A, Murray LJ. The effectiveness of a life style modification and peer support home blood pressure monitoring in control of hypertension: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014;14 Suppl 3(Suppl 3):S4. doi: 10.1186/1471-2458-14-S3-S4. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Nov 6;17(1):864.
- Kundapur R, Modi B, Mary L, Manjula R, Santhosh P, Saxena D. A community-level educational intervention trail to study the impact of life style modification in control of hypertension and diabetes- A non-randomized trial (Before and after intervention study without control). J Family Med Prim Care. 2022 Nov;11(11):6759-6764. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2174_21. Epub 2022 Dec 16.
- Cherfan M, Vallee A, Kab S, Salameh P, Goldberg M, Zins M, Blacher J. Unhealthy behaviors and risk of uncontrolled hypertension among treated individuals-The CONSTANCES population-based study. Sci Rep. 2020 Feb 5;10(1):1925. doi: 10.1038/s41598-020-58685-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Rida Ali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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