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Efectos de los ejercicios de respiración y relajación entre pacientes hipertensos

18 de abril de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios respiratorios de relajación sobre los parámetros cardiovasculares en pacientes hipertensos

El objetivo de este estudio será comparar los efectos de los ejercicios respiratorios de relajación sobre los parámetros cardiovasculares entre pacientes hipertensos. Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los datos se recopilarán del hospital Allied y DHQ de Faisalabad. Un grupo recibirá ejercicios de respiración y el otro grupo recibirá la atención habitual. Todos los sujetos recibirán un total de tres sesiones de tratamiento por semana durante un período de 12 semanas. El resultado se medirá al inicio, a las semanas 6 y 12 de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión es el principal factor de riesgo de enfermedad cardiovascular y la principal causa de muerte prematura a nivel mundial. En todo el mundo, más de mil millones de adultos padecen hipertensión, lo que puede afectar hasta al 45% de la población adulta. Todas las clases socioeconómicas y económicas experimentan tasas significativas de hipertensión, y estas tasas aumentan con la edad, alcanzando hasta el 60% de las personas mayores de 60 años. The Lancet publicó un informe de encuesta de salud global en 2010 que incluía datos de pacientes de 67 países diferentes e identificó la hipertensión como la principal causa de mortalidad y años de vida ajustados por discapacidad desde 1990. La HTA por sí sola representa más muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares en los EE. UU. que cualquier otro factor de riesgo modificable y es la segunda causa prevenible de muerte en general, después del tabaquismo. Según predicciones recientes, en 2025 podría haber hasta 1.500 millones de pacientes hipertensos en todo el mundo, un aumento de hasta el 15%.

Los ejercicios de respiración profunda implican el uso de un patrón respiratorio con menos de 10 respiraciones por minuto y un período de ingesta prolongado. Los beneficios de los ejercicios de respiración lenta y profunda incluyen una reducción del dolor y los niveles de estrés, así como el control de la ansiedad y el pánico. El ejercicio que implica una respiración lenta y profunda puede reducir la presión arterial, el consumo de oxígeno, el metabolismo, la frecuencia de los latidos del corazón y la frecuencia de la respiración y los latidos del corazón.

Los ejercicios que implican respiración profunda pueden mejorar el tono vagal, estimular los receptores de estiramiento y reducir la actividad simpática. En consecuencia, la presión arterial y la frecuencia cardíaca disminuyen. La respiración superficial aumenta la sensibilidad barorrefleja y la respuesta Vulture-Breuer, que reduce la frecuencia cardíaca y la presión arterial.

Los ejercicios de respiración diafragmática por sí solos tienen poco o ningún efecto. Entonces, el propósito de este estudio es combinar ejercicios de respiración diafragmática con respiración lenta y profunda, respiración alternada por las fosas nasales y respiración con los labios fruncidos para obtener sus máximos efectos y reducir el estrés, que es el principal factor de la hipertensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad: hombres y mujeres de 25 a 45 años o más sin ninguna otra enfermedad cardiovascular o de otro tipo no controlada, con o sin medicamentos antihipertensivos.
  • Pacientes que tienen hipertensión esencial o hipertensión en etapa 1.
  • PAS entre 120 y 139 mmHg
  • PAD entre 80 - 89 mmHg
  • Un estilo de vida independiente debe ser estable con tratamiento antihipertensivo durante un mínimo de 2 meses antes del estudio y sin cambios en los medicamentos durante la participación en el ensayo.
  • No fumadores
  • Ninguno participó en actividades deportivas competitivas.

Criterio de exclusión:

  • Hay signos de hipertensión secundaria, diabetes mellitus, enfermedades cardíacas y embarazo.
  • En uso de betabloqueantes o agentes simpaticolíticos de acción central.
  • 3 o más medicamentos antihipertensivos
  • Mujeres embarazadas
  • Presión arterial mayor a 180/110 mmHg
  • Cirugía mayor reciente o ingreso dentro de 1 año
  • Pacientes con IMC >30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de respiración y relajación
Este grupo realizó ejercicios de respiración de relajación que incluyen respiración lenta y profunda, respiración con labios fruncidos, respiración diafragmática profunda y respiración alternativa por fosas nasales en un patrón alternativo durante 10 a 30 minutos. Estos ejercicios se realizan diariamente con 6 respiraciones por minuto. La duración mínima fue de 3 min por sesión.
Este grupo realizará ejercicios de respiración de relajación que incluyen respiración lenta y profunda, respiración con labios fruncidos, respiración diafragmática profunda y respiración alternativa por las fosas nasales.
Comparador activo: Grupo de atención habitual
El grupo de control recibió modificaciones en el estilo de vida que son una parte importante del manejo de la hipertensión e incluyen reducción de peso, siguiendo el plan de alimentación DASH con restricciones de sodio, actividad física diaria y consumo moderado de alcohol. Además, se debe recomendar a todos los pacientes que dejen de fumar para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
El grupo de control recibió modificaciones en el estilo de vida que son una parte importante del manejo de la hipertensión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Base; 6ta semana; 12ª semana
Es un método estándar para medir la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedades cardiopulmonares como la HAP. El 6MWT mide qué distancia puede caminar un paciente en 6 minutos. Caminar es una actividad que realizan todos los días la mayoría de los pacientes, excepto aquellos que tienen limitaciones más graves. Al evaluar la capacidad de los pacientes para hacer ejercicio, la 6MWT proporciona una evaluación global de la función respiratoria, cardiovascular, neuromuscular y cognitiva. La 6MWT no diferencia qué limita al paciente ni evalúa la capacidad máxima de ejercicio. En cambio, la 6MWT permite al paciente hacer ejercicio a un nivel funcional diario y es una herramienta útil para evaluar la gravedad de la enfermedad, y el aumento de la distancia recorrida se correlaciona con una mejora subjetiva de la disnea.
Base; 6ta semana; 12ª semana
Mediciones de presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: Base; 6ta semana; 12ª semana
En el brazo no dominante se instaló un manguito de tamaño adecuado para la circunferencia del brazo. La presión arterial se midió cada 20 minutos durante 24 horas, y los períodos de vigilia y sueño se determinaron de acuerdo con la información proporcionada por los pacientes, las siguientes son 7 estrategias recomendadas por la AHA/AMA para lograr una PA precisa: 1) no conversación, 2) vejiga vacía, 3) use el tamaño correcto del manguito, 4) coloque el manguito de PA en el brazo desnudo, 5) apoye el brazo al nivel del corazón, 6) mantenga las piernas sin cruzar y 7) apoye la espalda y los pies
Base; 6ta semana; 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RiphahIU Rida Ali

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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