- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06131528
Efectos de los ejercicios de respiración y relajación entre pacientes hipertensos
Efectos de los ejercicios respiratorios de relajación sobre los parámetros cardiovasculares en pacientes hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es el principal factor de riesgo de enfermedad cardiovascular y la principal causa de muerte prematura a nivel mundial. En todo el mundo, más de mil millones de adultos padecen hipertensión, lo que puede afectar hasta al 45% de la población adulta. Todas las clases socioeconómicas y económicas experimentan tasas significativas de hipertensión, y estas tasas aumentan con la edad, alcanzando hasta el 60% de las personas mayores de 60 años. The Lancet publicó un informe de encuesta de salud global en 2010 que incluía datos de pacientes de 67 países diferentes e identificó la hipertensión como la principal causa de mortalidad y años de vida ajustados por discapacidad desde 1990. La HTA por sí sola representa más muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares en los EE. UU. que cualquier otro factor de riesgo modificable y es la segunda causa prevenible de muerte en general, después del tabaquismo. Según predicciones recientes, en 2025 podría haber hasta 1.500 millones de pacientes hipertensos en todo el mundo, un aumento de hasta el 15%.
Los ejercicios de respiración profunda implican el uso de un patrón respiratorio con menos de 10 respiraciones por minuto y un período de ingesta prolongado. Los beneficios de los ejercicios de respiración lenta y profunda incluyen una reducción del dolor y los niveles de estrés, así como el control de la ansiedad y el pánico. El ejercicio que implica una respiración lenta y profunda puede reducir la presión arterial, el consumo de oxígeno, el metabolismo, la frecuencia de los latidos del corazón y la frecuencia de la respiración y los latidos del corazón.
Los ejercicios que implican respiración profunda pueden mejorar el tono vagal, estimular los receptores de estiramiento y reducir la actividad simpática. En consecuencia, la presión arterial y la frecuencia cardíaca disminuyen. La respiración superficial aumenta la sensibilidad barorrefleja y la respuesta Vulture-Breuer, que reduce la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Los ejercicios de respiración diafragmática por sí solos tienen poco o ningún efecto. Entonces, el propósito de este estudio es combinar ejercicios de respiración diafragmática con respiración lenta y profunda, respiración alternada por las fosas nasales y respiración con los labios fruncidos para obtener sus máximos efectos y reducir el estrés, que es el principal factor de la hipertensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: hombres y mujeres de 25 a 45 años o más sin ninguna otra enfermedad cardiovascular o de otro tipo no controlada, con o sin medicamentos antihipertensivos.
- Pacientes que tienen hipertensión esencial o hipertensión en etapa 1.
- PAS entre 120 y 139 mmHg
- PAD entre 80 - 89 mmHg
- Un estilo de vida independiente debe ser estable con tratamiento antihipertensivo durante un mínimo de 2 meses antes del estudio y sin cambios en los medicamentos durante la participación en el ensayo.
- No fumadores
- Ninguno participó en actividades deportivas competitivas.
Criterio de exclusión:
- Hay signos de hipertensión secundaria, diabetes mellitus, enfermedades cardíacas y embarazo.
- En uso de betabloqueantes o agentes simpaticolíticos de acción central.
- 3 o más medicamentos antihipertensivos
- Mujeres embarazadas
- Presión arterial mayor a 180/110 mmHg
- Cirugía mayor reciente o ingreso dentro de 1 año
- Pacientes con IMC >30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de respiración y relajación
Este grupo realizó ejercicios de respiración de relajación que incluyen respiración lenta y profunda, respiración con labios fruncidos, respiración diafragmática profunda y respiración alternativa por fosas nasales en un patrón alternativo durante 10 a 30 minutos.
Estos ejercicios se realizan diariamente con 6 respiraciones por minuto.
La duración mínima fue de 3 min por sesión.
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Este grupo realizará ejercicios de respiración de relajación que incluyen respiración lenta y profunda, respiración con labios fruncidos, respiración diafragmática profunda y respiración alternativa por las fosas nasales.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
El grupo de control recibió modificaciones en el estilo de vida que son una parte importante del manejo de la hipertensión e incluyen reducción de peso, siguiendo el plan de alimentación DASH con restricciones de sodio, actividad física diaria y consumo moderado de alcohol.
Además, se debe recomendar a todos los pacientes que dejen de fumar para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
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El grupo de control recibió modificaciones en el estilo de vida que son una parte importante del manejo de la hipertensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Base; 6ta semana; 12ª semana
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Es un método estándar para medir la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedades cardiopulmonares como la HAP.
El 6MWT mide qué distancia puede caminar un paciente en 6 minutos.
Caminar es una actividad que realizan todos los días la mayoría de los pacientes, excepto aquellos que tienen limitaciones más graves.
Al evaluar la capacidad de los pacientes para hacer ejercicio, la 6MWT proporciona una evaluación global de la función respiratoria, cardiovascular, neuromuscular y cognitiva.
La 6MWT no diferencia qué limita al paciente ni evalúa la capacidad máxima de ejercicio.
En cambio, la 6MWT permite al paciente hacer ejercicio a un nivel funcional diario y es una herramienta útil para evaluar la gravedad de la enfermedad, y el aumento de la distancia recorrida se correlaciona con una mejora subjetiva de la disnea.
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Base; 6ta semana; 12ª semana
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Mediciones de presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: Base; 6ta semana; 12ª semana
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En el brazo no dominante se instaló un manguito de tamaño adecuado para la circunferencia del brazo.
La presión arterial se midió cada 20 minutos durante 24 horas, y los períodos de vigilia y sueño se determinaron de acuerdo con la información proporcionada por los pacientes, las siguientes son 7 estrategias recomendadas por la AHA/AMA para lograr una PA precisa: 1) no conversación, 2) vejiga vacía, 3) use el tamaño correcto del manguito, 4) coloque el manguito de PA en el brazo desnudo, 5) apoye el brazo al nivel del corazón, 6) mantenga las piernas sin cruzar y 7) apoye la espalda y los pies
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Base; 6ta semana; 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaltout HA, Eggebeen J, Marsh AP, Brubaker PH, Laurienti PJ, Burdette JH, Basu S, Morgan A, Dos Santos PC, Norris JL, Morgan TM, Miller GD, Rejeski WJ, Hawfield AT, Diz DI, Becton JT, Kim-Shapiro DB, Kitzman DW. Effects of supervised exercise and dietary nitrate in older adults with controlled hypertension and/or heart failure with preserved ejection fraction. Nitric Oxide. 2017 Sep 30;69:78-90. doi: 10.1016/j.niox.2017.05.005. Epub 2017 May 23.
- Lebedeva OD, Achilov AA, Mavlyanova ZF, Baranov AV, Achilova SA, Sanina NP, Fesyun AD, Rachin AP, Yakovlev MY, Terentev KV, Reverchuk IV, Velilyaeva AS, Maccarone MC, Masiero S. Is relaxation exercise therapy effective in the management of patients with severe arterial hypertension? Eur J Transl Myol. 2021 Dec 15;31(4):10327. doi: 10.4081/ejtm.2021.10327.
- Su TT, Majid HA, Nahar AM, Azizan NA, Hairi FM, Thangiah N, Dahlui M, Bulgiba A, Murray LJ. The effectiveness of a life style modification and peer support home blood pressure monitoring in control of hypertension: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014;14 Suppl 3(Suppl 3):S4. doi: 10.1186/1471-2458-14-S3-S4. Epub 2014 Nov 24. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Nov 6;17(1):864.
- Kundapur R, Modi B, Mary L, Manjula R, Santhosh P, Saxena D. A community-level educational intervention trail to study the impact of life style modification in control of hypertension and diabetes- A non-randomized trial (Before and after intervention study without control). J Family Med Prim Care. 2022 Nov;11(11):6759-6764. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2174_21. Epub 2022 Dec 16.
- Cherfan M, Vallee A, Kab S, Salameh P, Goldberg M, Zins M, Blacher J. Unhealthy behaviors and risk of uncontrolled hypertension among treated individuals-The CONSTANCES population-based study. Sci Rep. 2020 Feb 5;10(1):1925. doi: 10.1038/s41598-020-58685-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Rida Ali
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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