都市部コミュニティにおける高齢者うつ病の3段階の予防と介入に関する研究
2025年12月3日 更新者：Tan Tang、Affiliated Hospital of Yunnan University
この臨床試験の目的は、高齢者のうつ病に対する 3 つのレベルの介入 (普遍的予防、選択的予防、対象を絞った予防) の効果を比較し、最も効率的な介入経路を見つけることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 発病前の3レベル予防モデル（普遍的予防、選択的予防、的を絞った予防）が都市部の高齢者うつ病に適用できるかどうか。
- どのレベルの介入が高齢者のうつ病に最も効果的か。
参加者には以下の治療が行われます。
- レベル 1 介入 (普遍的予防): 参加者のセルフケア スキルを強化してサブ健康リスク要因を軽減するための、うつ病に関連した健康教育。
- レベル2の介入（選択的予防）：より重度のうつ病症状を予防するための危険因子を対象とした心理社会的介入（認知行動療法、受容コミットメント療法、マインドフルネストレーニングを含むがこれらに限定されない）。
- レベル 3 介入（対象を絞った予防）：患者のうつ病症状を軽減するための治療的心理社会的介入（認知行動療法、受容コミットメント療法、マインドフルネストレーニングを含むがこれらに限定されない）。
研究者らは対照群を比較して、3つのレベルの介入が有意な効果をもたらすかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
327
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650000
- Huashan Street
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- 中国の都市コミュニティの永住者。
- 老人性うつ病スケール (GDS-15) < 9 ポイント;
- 一人暮らし、貧困、重篤な病気などの影響を受けやすい要因があります。
除外基準:
- 自殺行為や自殺の危険がある。
- 薬物依存またはアルコール依存を含む、他の精神疾患の病歴。
- 言語聴覚障害があり、正常なコミュニケーションができない方。
- 老人性うつ病スケール (GDS-15) ≥10 ポイント;
- 研究への参加に同意しないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
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治療待ち。
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実験的：普遍的な予防のための介入グループ
レベル 1 介入 (普遍的予防) グループ
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参加者のセルフケアスキルを強化し、サブヘルスリスク要因を軽減するためのうつ病に関連した健康教育。
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実験的：選択的予防のための介入グループ
レベル 2 介入（選択的予防）グループ
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心理社会的介入（認知行動療法、受容コミットメント療法、マインドフルネストレーニングを含むがこれらに限定されない）は、より重度のうつ病症状を防ぐための危険因子を対象としています。
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実験的：的を絞った予防のための介入グループ
レベル 3 介入（対象を絞った予防）グループ
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患者のうつ病症状を軽減するための治療的心理社会的介入（認知行動療法、受容コミットメント療法、マインドフルネストレーニングを含むがこれらに限定されない）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病のレベル
時間枠：測定はベースライン、介入後（ベースラインから 3 か月後）、介入後 6 か月後に行われました。データは研究完了まで、平均 1 年間報告されます。
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うつ病のレベルを測定するために、Geriatric Depression Scale(GDS-15)の簡易版が使用されます。
この尺度には 15 項目があり、高齢者に過去 1 週間の気分に基づいて「はい」または「いいえ」で回答してもらいます。
「はい」は1点、「いいえ」は0点です。
スコアが高いほど、うつ病の症状がより明らかであることを示します。
合計得点は15点です。
0〜4点はうつ病がないことを示し、5〜9点は軽度のうつ病を示し、10〜15点は中等度から重度のうつ病を示します。
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測定はベースライン、介入後（ベースラインから 3 か月後）、介入後 6 か月後に行われました。データは研究完了まで、平均 1 年間報告されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的な柔軟性
時間枠：測定はベースライン、介入後（ベースラインから 3 か月後）、介入後 6 か月後に行われました。データは研究完了まで、平均 1 年間報告されます。
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心理的柔軟性とは、自分自身の経験、考え、感情に対してオープンかつ柔軟である個人の能力を指し、困難な出来事に直面したときに行動を起こしたり、変化を起こしたりすることができます。
心理的柔軟性は、簡易化された多次元心理的柔軟性インベントリ(MPFI-24)によって測定できます。
この尺度は 24 項目で構成され、心理的柔軟性 (PF) と心理的柔軟性のなさ (PI) の 2 つのサブスケールに分かれています。
各項目は被験者によって 6 段階のリッカート スケール (1＝まったくないから 6＝常に) で評価されます。
下位尺度スコアが高いほど、心理的柔軟性または心理的柔軟性の高さのレベルが高かった。
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測定はベースライン、介入後（ベースラインから 3 か月後）、介入後 6 か月後に行われました。データは研究完了まで、平均 1 年間報告されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。