Onderzoek naar preventie en interventie op drie niveaus voor depressie bij ouderen in stedelijke gemeenschappen
3 december 2025 bijgewerkt door: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
Het doel van deze klinische proef is om het effect van interventies op drie niveaus (universele preventie, selectieve preventie en gerichte preventie) bij depressie bij ouderen te vergelijken en het meest efficiënte interventietraject te ontdekken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of het pre-ziekte preventiemodel op drie niveaus (universele preventie, selectieve preventie en gerichte preventie) toepasbaar is voor depressie bij ouderen in stedelijke gemeenschappen;
- Welk interventieniveau heeft het beste effect op depressie bij ouderen?
Deelnemers krijgen de volgende behandelingen:
- Niveau 1-interventie (universele preventie): Gezondheidsvoorlichting met betrekking tot depressie om de zelfzorgvaardigheden van de deelnemers te versterken en sub-gezondheidsrisicofactoren te verminderen.
- Niveau 2 interventie (selectieve preventie): Psychosociale interventies (waaronder maar niet beperkt tot cognitieve gedragstherapie, acceptatiecommitmenttherapie, mindfulnesstraining) gericht op risicofactoren om ernstigere depressieve symptomen te voorkomen.
- Niveau 3-interventie (gerichte preventie): Therapeutische psychosociale interventies (inclusief maar niet beperkt tot cognitieve gedragstherapie, acceptatiecommitmenttherapie, mindfulnesstraining) om de depressieve symptomen van patiënten te verminderen.
Onderzoekers zullen de controlegroep vergelijken om te zien of de drie interventieniveaus een significant effect hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
327
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Huashan Street
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder;
- Permanente bewoners van stedelijke gemeenschappen in China;
- Schaal voor geriatrische depressie (GDS-15) < 9 punten;
- Er zijn vatbaarheidsfactoren zoals alleen wonen, armoede en lijden aan ernstige ziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Er is sprake van suïcidaal gedrag of risico;
- Een voorgeschiedenis van enige andere psychische aandoening, waaronder drugs- of alcoholverslaving;
- Degenen die een spraak- en gehoorstoornis hebben en niet normaal kunnen communiceren;
- Schaal voor geriatrische depressie (GDS-15) ≥10 punten;
- Ga niet akkoord met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
Wachtende behandeling.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor universele preventie
Niveau 1 interventiegroep (universele preventie).
|
Gezondheidseducatie gerelateerd aan depressie om de zelfzorgvaardigheden van de deelnemers te versterken en sub-gezondheidsrisicofactoren te verminderen.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor selectieve preventie
Niveau 2 interventiegroep (selectieve preventie).
|
Psychosociale interventies (waaronder maar niet beperkt tot cognitieve gedragstherapie, acceptatiecommitmenttherapie, mindfulnesstraining) gericht op risicofactoren om ernstigere depressieve symptomen te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor gerichte preventie
Niveau 3 interventiegroep (gerichte preventie).
|
Therapeutische psychosociale interventies (inclusief maar niet beperkt tot cognitieve gedragstherapie, acceptatiecommitmenttherapie, mindfulnesstraining) om de depressieve symptomen van patiënten te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van depressie
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd bij aanvang, na de interventie (3 maanden na de basislijn) en 6 maanden na de interventie. De gegevens zullen worden gerapporteerd tot aan de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van 1 jaar.
|
Een vereenvoudigde versie van de Geriatrische Depressie Schaal (GDS-15) zal worden gebruikt om het niveau van depressie te meten.
De schaal bestaat uit 15 items en vraagt ouderen om met ‘ja’ of ‘nee’ te antwoorden op basis van hoe ze zich de afgelopen week hebben gevoeld.
Het ‘ja’ is 1 punt, het ‘nee’ is 0 punten.
Hoe hoger de score, hoe duidelijker de depressieve symptomen.
De totaalscore bedraagt 15 punten.
0-4 punten duiden op geen depressie, 5-9 punten duiden op een milde depressie en 10-15 punten duiden op een matige tot ernstige depressie.
|
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang, na de interventie (3 maanden na de basislijn) en 6 maanden na de interventie. De gegevens zullen worden gerapporteerd tot aan de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd bij aanvang, na de interventie (3 maanden na de basislijn) en 6 maanden na de interventie. De gegevens zullen worden gerapporteerd tot aan de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van 1 jaar.
|
Psychologische flexibiliteit verwijst naar het vermogen van een individu om open en flexibel te zijn voor zijn of haar eigen ervaringen, gedachten of gevoelens, wat hem of haar ertoe kan aanzetten actie te ondernemen of veranderingen aan te brengen wanneer hij of zij betrokken is bij moeilijke gebeurtenissen.
Psychologische flexibiliteit kan worden gemeten met de vereenvoudigde Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
De schaal bestaat uit 24 items en is onderverdeeld in twee subschalen: psychologische flexibiliteit (PF) en psychologische inflexibiliteit (PI).
Elk item wordt door de proefpersoon beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (1 = nooit tot 6 = altijd).
Hogere subschaalscores waren geassocieerd met hogere niveaus van psychologische flexibiliteit of psychologische inflexibiliteit.
|
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang, na de interventie (3 maanden na de basislijn) en 6 maanden na de interventie. De gegevens zullen worden gerapporteerd tot aan de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld over een periode van 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .