Исследование трехуровневой профилактики и лечения депрессии пожилых людей в городском сообществе
3 декабря 2025 г. обновлено: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
Цель этого клинического исследования — сравнить эффект трехуровневых вмешательств (универсальная профилактика, выборочная профилактика и целевая профилактика) при депрессии у пожилых людей и определить наиболее эффективный путь вмешательства. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- применима ли модель трехуровневой профилактики до заболевания (универсальная профилактика, выборочная профилактика и целевая профилактика) для депрессии пожилых людей в городских сообществах;
- Какой уровень вмешательства оказывает лучший эффект на депрессию у пожилых людей?
Участникам будут предоставлены следующие процедуры:
- Вмешательство уровня 1 (универсальная профилактика): Санитарное просвещение в отношении депрессии с целью укрепления навыков самообслуживания участников и снижения факторов риска для здоровья.
- Вмешательство уровня 2 (селективная профилактика): Психосоциальные вмешательства (включая, помимо прочего, когнитивно-поведенческую терапию, терапию принятия обязательств, тренинг осознанности), направленные на факторы риска для предотвращения более тяжелых депрессивных симптомов.
- Вмешательство уровня 3 (целевая профилактика): Терапевтические психосоциальные вмешательства (включая, помимо прочего, когнитивно-поведенческую терапию, терапию принятия-обязательства, тренинг осознанности) для уменьшения депрессивных симптомов пациентов.
Исследователи сравнит контрольную группу, чтобы увидеть, имеют ли три уровня вмешательства значительный эффект.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
327
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650000
- Huashan Street
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше;
- Постоянные жители городских поселений Китая;
- Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15) < 9 баллов;
- Существуют факторы восприимчивости, такие как одинокое проживание, бедность и серьезные заболевания.
Критерий исключения:
- Суицидальное поведение или риск;
- Любое другое психическое заболевание в анамнезе, включая наркотическую или алкогольную зависимость;
- Те, у кого есть нарушения речи и слуха и которые не могут нормально общаться;
- Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15) ≥10 баллов;
- Не соглашайтесь участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Ожидание лечения.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства для всеобщей профилактики
Группа вмешательства 1-го уровня (универсальная профилактика)
|
Санитарное просвещение, связанное с депрессией, для укрепления навыков самообслуживания участников и снижения факторов риска для здоровья.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства для выборочной профилактики
Группа вмешательства 2-го уровня (селективная профилактика)
|
Психосоциальные вмешательства (включая, помимо прочего, когнитивно-поведенческую терапию, терапию принятия обязательств, тренинг осознанности) направлены на факторы риска для предотвращения более тяжелых депрессивных симптомов.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства для целевой профилактики
Группа вмешательства 3-го уровня (целевая профилактика)
|
Терапевтические психосоциальные вмешательства (включая, помимо прочего, когнитивно-поведенческую терапию, терапию принятия обязательств, тренинг осознанности) для уменьшения депрессивных симптомов пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: Измерения проводились на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после вмешательства. Данные будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 1 год.
|
Для измерения уровня депрессии будет использоваться упрощенная версия гериатрической шкалы депрессии (GDS-15).
Шкала состоит из 15 пунктов и предлагает пожилым людям ответить «да» или «нет» в зависимости от того, как они себя чувствовали на прошлой неделе.
«Да» – 1 балл, «Нет» – 0 баллов.
Чем выше балл, тем более очевидны депрессивные симптомы.
Общая оценка – 15 баллов.
0–4 балла указывают на отсутствие депрессии, 5–9 баллов — на легкую депрессию, 10–15 баллов — на умеренную и тяжелую депрессию.
|
Измерения проводились на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после вмешательства. Данные будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая гибкость
Временное ограничение: Измерения проводились на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после вмешательства. Данные будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 1 год.
|
Психологическая гибкость означает способность человека быть открытым и гибким по отношению к своему собственному опыту, мыслям или чувствам, что может побудить его или ее принять меры или внести изменения в сложных событиях.
Психологическую гибкость можно измерить с помощью упрощенного многомерного опросника психологической гибкости (MPFI-24).
Шкала состоит из 24 пунктов и разделена на две подшкалы: психологическая гибкость (ПФ) и психологическая негибкость (ПИ).
Каждый пункт оценивается испытуемым по 6-балльной шкале Лайкерта (от 1＝никогда до 6＝всегда).
Более высокие баллы по подшкалам были связаны с более высоким уровнем психологической гибкости или психологической негибкости.
|
Измерения проводились на исходном уровне, после вмешательства (через 3 месяца после исходного уровня) и через 6 месяцев после вмешательства. Данные будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .