Pesquisa sobre prevenção e intervenção em três níveis para depressão em idosos em comunidades urbanas
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito de intervenções de três níveis (prevenção universal, prevenção seletiva e prevenção direcionada) na depressão em idosos e descobrir o caminho de intervenção mais eficiente. As principais questões que pretende responder são:
- Se o modelo de prevenção de três níveis pré-doença (prevenção universal, prevenção seletiva e prevenção direcionada) é aplicável à depressão em idosos em comunidades urbanas;
- Qual nível de intervenção tem o melhor efeito na depressão em idosos.
Os participantes receberão os seguintes tratamentos:
- Intervenção de nível 1 (prevenção universal): Educação em saúde relacionada à depressão para fortalecer as habilidades de autocuidado dos participantes para reduzir fatores de risco secundários à saúde.
- Intervenção de nível 2 (prevenção seletiva): Intervenções psicossociais (incluindo, mas não se limitando a, terapia cognitivo-comportamental, terapia de compromisso de aceitação, treinamento de atenção plena) destinadas a fatores de risco para prevenir sintomas depressivos mais graves.
- Intervenção de nível 3 (prevenção direcionada): Intervenções psicossociais terapêuticas (incluindo, mas não se limitando a terapia cognitivo-comportamental, terapia de compromisso de aceitação, treinamento de atenção plena) para reduzir os sintomas depressivos dos pacientes.
Os pesquisadores compararão o grupo de controle para ver se os três níveis de intervenção têm um efeito significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
327
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Huashan Street
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais;
- Residentes permanentes de comunidades urbanas na China;
- Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) < 9 pontos;
- Existem fatores de suscetibilidade, como viver sozinho, pobreza e sofrer de doenças graves.
Critério de exclusão:
- Existe comportamento ou risco suicida;
- História de qualquer outra doença mental, incluindo dependência de drogas ou álcool;
- Aqueles que têm distúrbio de fala e audição e não conseguem se comunicar normalmente;
- Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) ≥10 pontos;
- Não concorde em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
|
Aguardando tratamento.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção para prevenção universal
Grupo de intervenção nível 1 (prevenção universal)
|
Educação em saúde relacionada à depressão para fortalecer as habilidades de autocuidado dos participantes para reduzir fatores de risco secundários à saúde.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção para prevenção seletiva
Grupo de intervenção nível 2 (prevenção seletiva)
|
Intervenções psicossociais (incluindo, entre outras, terapia cognitivo-comportamental, terapia de compromisso de aceitação, treinamento de atenção plena) destinadas a fatores de risco para prevenir sintomas depressivos mais graves.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção para prevenção direcionada
Grupo de intervenção de nível 3 (prevenção direcionada)
|
Intervenções psicossociais terapêuticas (incluindo, entre outras, terapia cognitivo-comportamental, terapia de compromisso de aceitação, treinamento de atenção plena) para reduzir os sintomas depressivos dos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de depressão
Prazo: As medições foram feitas no início do estudo, após a intervenção (3 meses após o início do estudo) e 6 meses após a intervenção. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Uma versão simplificada da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) será usada para medir o nível de depressão.
A escala possui 15 itens e pede ao idoso que responda “sim” ou “não” com base em como se sentiu na última semana.
O “sim” vale 1 ponto, o “não” vale 0 pontos.
Quanto maior a pontuação indica mais sintomas depressivos evidentes.
A pontuação total é de 15 pontos.
0-4 pontos indicam ausência de depressão, 5-9 pontos indicam depressão leve e 10-15 pontos indicam depressão moderada a grave.
|
As medições foram feitas no início do estudo, após a intervenção (3 meses após o início do estudo) e 6 meses após a intervenção. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flexibilidade psicológica
Prazo: As medições foram feitas no início do estudo, após a intervenção (3 meses após o início do estudo) e 6 meses após a intervenção. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
A flexibilidade psicológica refere-se à capacidade de um indivíduo ser aberto e flexível às suas próprias experiências, pensamentos ou sentimentos, o que pode levá-lo a agir ou a fazer mudanças quando envolvido em eventos difíceis.
A flexibilidade psicológica pode ser medida pelo Inventário Multidimensional de Flexibilidade Psicológica simplificado (MPFI-24).
A escala é composta por 24 itens e está dividida em duas subescalas: flexibilidade psicológica (FP) e inflexibilidade psicológica (PI).
Cada item é avaliado pelo sujeito em uma escala Likert de 6 pontos (1＝nunca a 6＝sempre).
Pontuações mais altas nas subescalas foram associadas a níveis mais elevados de flexibilidade psicológica ou inflexibilidade psicológica.
|
As medições foram feitas no início do estudo, após a intervenção (3 meses após o início do estudo) e 6 meses após a intervenção. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .