Forskning om tre-niveau forebyggelse og intervention for ældre depression i bysamfund
3. december 2025 opdateret af: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af interventioner på tre niveauer (universel forebyggelse, selektiv forebyggelse og målrettet forebyggelse) i ældres depression og finde ud af den mest effektive interventionsvej. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvorvidt præ-sygdomsforebyggelsesmodellen på tre niveauer (universel forebyggelse, selektiv forebyggelse og målrettet forebyggelse) er anvendelig for ældre depression i bysamfund;
- Hvilket interventionsniveau har den bedste effekt på ældres depression.
Deltagerne får følgende behandlinger:
- Niveau 1 intervention (universel forebyggelse): Sundhedsundervisning relateret til depression for at styrke deltagernes egenomsorgsevner for at reducere sub-sundhedsrisikofaktorer.
- Niveau 2 intervention (selektiv forebyggelse): Psykosociale interventioner (herunder, men ikke begrænset til, kognitiv adfærdsterapi, acceptance commitment therapy, mindfulness træning) rettet mod risikofaktorer for at forhindre mere alvorlige depressive symptomer.
- Niveau 3-intervention (målrettet forebyggelse): Terapeutiske psykosociale interventioner (herunder, men ikke begrænset til, kognitiv adfærdsterapi, accept-engagement-terapi, mindfulness-træning) for at reducere patienters depressive symptomer.
Forskere vil sammenligne kontrolgruppen for at se, om de tre interventionsniveauer har en signifikant effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
327
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Huashan Street
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år og derover;
- Fastboende i bysamfund i Kina;
- Geriatrisk depressionsskala (GDS-15) < 9 point;
- Der er modtagelighedsfaktorer som at leve alene, fattigdom og lide af alvorlige sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Der er selvmordsadfærd eller risiko;
- En historie med enhver anden psykisk sygdom, herunder stof- eller alkoholafhængighed;
- De, der har tale- og høreforstyrrelser og ikke kan kommunikere normalt;
- Geriatrisk depressionsskala (GDS-15) ≥10 point;
- Accepter ikke at deltage i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
|
Afventer behandling.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe for universel forebyggelse
Niveau 1 interventionsgruppe (universel forebyggelse).
|
Sundhedsundervisning relateret til depression for at styrke deltagernes egenomsorgsevner for at reducere sub-sundhedsrisikofaktorer.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe for selektiv forebyggelse
Niveau 2 interventionsgruppe (selektiv forebyggelse).
|
Psykosociale interventioner (herunder, men ikke begrænset til, kognitiv adfærdsterapi, accept-engagement-terapi, mindfulness-træning) rettet mod risikofaktorer for at forhindre mere alvorlige depressive symptomer.
|
|
Eksperimentel: Indsatsgruppe for målrettet forebyggelse
Niveau 3 interventionsgruppe (målrettet forebyggelse).
|
Terapeutiske psykosociale interventioner (herunder, men ikke begrænset til, kognitiv adfærdsterapi, accept-forpligtelsesterapi, mindfulness-træning) for at reducere patienters depressive symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af depression
Tidsramme: Målinger blev taget ved baseline, efter intervention (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
En forenklet version af Geriatric Depression Scale (GDS-15) vil blive brugt til at måle niveauet af depression.
Skalaen har 15 punkter og beder de ældre om at svare "ja" eller "nej" ud fra, hvordan de har haft det den seneste uge.
"Ja" er 1 point, "nej" er 0 point.
Jo højere score angiver, jo mere tydelige depressive symptomer.
Den samlede score er 15 point.
0-4 point indikerer ingen depression, 5-9 point indikerer mild depression, og 10-15 point indikerer moderat til svær depression.
|
Målinger blev taget ved baseline, efter intervention (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Målinger blev taget ved baseline, efter intervention (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Psykologisk fleksibilitet refererer til et individs evne til at være åben og fleksibel over for sine egne oplevelser, tanker eller følelser, hvilket kan tilskynde ham eller hende til at handle eller foretage ændringer, når han er involveret i svære begivenheder.
Psykologisk fleksibilitet kan måles ved den forenklede Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
Skalaen består af 24 punkter og er opdelt i to underskalaer: psykologisk fleksibilitet (PF) og psykologisk inflexibilitet (PI).
Hvert emne bedømmes af emnet på en 6-punkts Likert-skala (1–aldrig til 6–altid).
Højere subskala-score var forbundet med højere niveauer af psykologisk fleksibilitet eller psykologisk ufleksibilitet.
|
Målinger blev taget ved baseline, efter intervention (3 måneder efter baseline) og 6 måneder efter intervention. Dataene vil blive rapporteret gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .