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Ricerca sulla prevenzione e intervento a tre livelli per la depressione degli anziani nella comunità urbana

9 novembre 2023 aggiornato da: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto di tre interventi a livello (prevenzione universale, prevenzione selettiva e prevenzione mirata) nella depressione anziana e scoprire il percorso di intervento più efficace. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Se il modello di prevenzione a tre livelli pre-malattia (prevenzione universale, prevenzione selettiva e prevenzione mirata) sia applicabile alla depressione degli anziani nelle comunità urbane;
  • Quale livello di intervento ha l’effetto migliore sulla depressione degli anziani.

Ai partecipanti verranno somministrati i seguenti trattamenti:

  • Intervento di livello 1 (prevenzione universale): educazione sanitaria correlata alla depressione per rafforzare le capacità di auto-cura dei partecipanti per ridurre i fattori di rischio sub-sanitari.
  • Intervento di livello 2 (prevenzione selettiva): interventi psicosociali (inclusi ma non limitati alla terapia cognitivo comportamentale, alla terapia dell'impegno di accettazione, alla formazione alla consapevolezza) mirati ai fattori di rischio per prevenire sintomi depressivi più gravi.
  • Intervento di livello 3 (prevenzione mirata): interventi psicosociali terapeutici (inclusi ma non limitati alla terapia cognitivo comportamentale, terapia dell'impegno di accettazione, formazione alla consapevolezza) per ridurre i sintomi depressivi dei pazienti.

I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo per vedere se i tre livelli di intervento hanno un effetto significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tan Tang, Ph.D.
  • Numero di telefono: +86 139 2845 2325
  • Email: ttang@ynu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 60 anni e oltre;
  2. Residenti permanenti delle comunità urbane in Cina;
  3. Scala della depressione geriatrica (GDS-15) <9 punti;
  4. Ci sono fattori di suscettibilità come vivere da soli, povertà e soffrire di malattie gravi.

Criteri di esclusione:

  1. Esiste un comportamento o un rischio suicidario;
  2. Una storia di qualsiasi altra malattia mentale, inclusa la dipendenza da droghe o alcol;
  3. Coloro che hanno disturbi della parola e dell'udito e non possono comunicare normalmente;
  4. Scala della depressione geriatrica (GDS-15) ≥10 punti;
  5. Non accettare di partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Altro: In attesa del trattamento.
In attesa del trattamento.
Sperimentale: Gruppo di intervento per la prevenzione universale
Gruppo di intervento di livello 1 (prevenzione universale).
Altro: prevenzione universale
Educazione sanitaria correlata alla depressione per rafforzare le capacità di auto-cura dei partecipanti per ridurre i fattori di rischio sub-sanitari.
Sperimentale: Gruppo di intervento per la prevenzione selettiva
Gruppo di intervento di livello 2 (prevenzione selettiva).
Altro: prevenzione selettiva
Interventi psicosociali (inclusi ma non limitati alla terapia cognitivo comportamentale, alla terapia dell'impegno di accettazione, alla formazione alla consapevolezza) mirati ai fattori di rischio per prevenire sintomi depressivi più gravi.
Sperimentale: Gruppo di intervento per la prevenzione mirata
Gruppo di intervento di livello 3 (prevenzione mirata).
Altro: prevenzione mirata
Interventi psicosociali terapeutici (inclusi ma non limitati alla terapia cognitivo comportamentale, alla terapia dell'impegno di accettazione, alla formazione alla consapevolezza) per ridurre i sintomi depressivi dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di depressione
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate al basale, dopo l'intervento (3 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo l'intervento. I dati verranno riportati fino al completamento dello studio, in media dopo 1 anno.
Per misurare il livello di depressione verrà utilizzata una versione semplificata della Geriatric Depression Scale (GDS-15). La scala è composta da 15 item e chiede agli anziani di rispondere "sì" o "no" in base a come si sono sentiti nell'ultima settimana. Il "sì" vale 1 punto, il "no" vale 0 punti. Più alto è il punteggio, più evidenti sono i sintomi depressivi. Il punteggio totale è di 15 punti. 0-4 punti indicano assenza di depressione, 5-9 punti indicano depressione lieve e 10-15 punti indicano depressione da moderata a grave.
Le misurazioni sono state effettuate al basale, dopo l'intervento (3 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo l'intervento. I dati verranno riportati fino al completamento dello studio, in media dopo 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate al basale, dopo l'intervento (3 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo l'intervento. I dati verranno riportati fino al completamento dello studio, in media dopo 1 anno.
La flessibilità psicologica si riferisce alla capacità di un individuo di essere aperto e flessibile nei confronti delle proprie esperienze, pensieri o sentimenti, che possono spingerlo ad agire o apportare cambiamenti quando è coinvolto in eventi difficili. La flessibilità psicologica può essere misurata mediante l'inventario semplificato della flessibilità psicologica multidimensionale (MPFI-24). La scala è composta da 24 item ed è divisa in due sottoscale: flessibilità psicologica (PF) e inflessibilità psicologica (PI). Ogni item viene valutato dal soggetto su una scala Likert a 6 punti (da 1＝mai a 6＝sempre). Punteggi di sottoscala più elevati erano associati a livelli più elevati di flessibilità psicologica o inflessibilità psicologica.
Le misurazioni sono state effettuate al basale, dopo l'intervento (3 mesi dopo il basale) e 6 mesi dopo l'intervento. I dati verranno riportati fino al completamento dello studio, in media dopo 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Yunnan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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