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Recherche sur la prévention et l'intervention à trois niveaux pour la dépression des personnes âgées en communauté urbaine

3 décembre 2025 mis à jour par: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University

Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet d'interventions à trois niveaux (prévention universelle, prévention sélective et prévention ciblée) dans la dépression des personnes âgées et découvrir la voie d'intervention la plus efficace. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Si le modèle de prévention pré-maladie à trois niveaux (prévention universelle, prévention sélective et prévention ciblée) est applicable à la dépression chez les personnes âgées dans les communautés urbaines ;
  • Quel niveau d'intervention a le meilleur effet sur la dépression des personnes âgées.

Les participants recevront les traitements suivants :

  • Intervention de niveau 1 (prévention universelle) : Éducation sanitaire liée à la dépression pour renforcer les compétences d'autogestion des participants afin de réduire les facteurs de risque liés à la santé.
  • Intervention de niveau 2 (prévention sélective) : interventions psychosociales (y compris, mais sans s'y limiter, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie d'engagement d'acceptation, l'entraînement à la pleine conscience) visant les facteurs de risque pour prévenir des symptômes dépressifs plus graves.
  • Intervention de niveau 3 (prévention ciblée) : interventions psychosociales thérapeutiques (y compris, mais sans s'y limiter, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie d'engagement d'acceptation, l'entraînement à la pleine conscience) pour réduire les symptômes dépressifs des patients.

Les chercheurs compareront le groupe témoin pour voir si les trois niveaux d'intervention ont un effet significatif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

327

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650000
        • Huashan Street

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 60 ans et plus ;
  2. Résidents permanents des communautés urbaines en Chine ;
  3. Échelle de dépression gériatrique (GDS-15) < 9 points ;
  4. Il existe des facteurs de prédisposition tels que vivre seul, la pauvreté et souffrir de maladies graves.

Critère d'exclusion:

  1. Il existe un comportement ou un risque suicidaire ;
  2. Des antécédents de toute autre maladie mentale, y compris la dépendance à la drogue ou à l'alcool ;
  3. Ceux qui ont des troubles de la parole et de l’audition et ne peuvent pas communiquer normalement ;
  4. Échelle de dépression gériatrique (GDS-15) ≥10 points ;
  5. N'acceptez pas de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Traitement en attente.
Expérimental: Groupe d'intervention pour une prévention universelle
Groupe d’intervention de niveau 1 (prévention universelle)
Éducation sanitaire liée à la dépression pour renforcer les compétences des participants en matière de soins personnels afin de réduire les facteurs de risque liés à la santé.
Expérimental: Groupe d'intervention pour la prévention sélective
Groupe d'intervention de niveau 2 (prévention sélective)
Interventions psychosociales (y compris, mais sans s'y limiter, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie d'engagement d'acceptation, l'entraînement à la pleine conscience) visant les facteurs de risque afin de prévenir des symptômes dépressifs plus graves.
Expérimental: Groupe d'intervention pour une prévention ciblée
Groupe d'intervention de niveau 3 (prévention ciblée)
Interventions thérapeutiques psychosociales (y compris, mais sans s'y limiter, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie d'engagement d'acceptation, l'entraînement à la pleine conscience) pour réduire les symptômes dépressifs des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépression
Délai: Les mesures ont été prises au départ, après l'intervention (3 mois après le départ) et 6 mois après l'intervention. Les données seront rapportées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
Une version simplifiée de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) sera utilisée pour mesurer le niveau de dépression. L'échelle comporte 15 items et demande aux personnes âgées de répondre « oui » ou « non » en fonction de ce qu'elles ont ressenti au cours de la semaine écoulée. Le « oui » vaut 1 point, le « non » vaut 0 point. Plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont évidents. Le score total est de 15 points. 0 à 4 points indiquent l'absence de dépression, 5 à 9 points indiquent une dépression légère et 10 à 15 points indiquent une dépression modérée à sévère.
Les mesures ont été prises au départ, après l'intervention (3 mois après le départ) et 6 mois après l'intervention. Les données seront rapportées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité psychologique
Délai: Les mesures ont été prises au départ, après l'intervention (3 mois après le départ) et 6 mois après l'intervention. Les données seront rapportées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
La flexibilité psychologique fait référence à la capacité d'un individu à être ouvert et flexible face à ses propres expériences, pensées ou sentiments, ce qui peut l'inciter à agir ou à apporter des changements lorsqu'il est confronté à des événements difficiles. La flexibilité psychologique peut être mesurée par l'inventaire simplifié de flexibilité psychologique multidimensionnelle (MPFI-24). L'échelle se compose de 24 items et est divisée en deux sous-échelles : la flexibilité psychologique (PF) et la rigidité psychologique (PI). Chaque élément est noté par le sujet sur une échelle de Likert à 6 points (1=jamais à 6=toujours). Des scores de sous-échelle plus élevés étaient associés à des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique ou de rigidité psychologique.
Les mesures ont été prises au départ, après l'intervention (3 mois après le départ) et 6 mois après l'intervention. Les données seront rapportées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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