Tutkimus vanhusten masennuksen kolmitasoista ehkäisystä ja interventiosta kaupunkiyhteisössä
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen tason interventioiden (yleinen ehkäisy, valikoiva ehkäisy ja kohdennettu ehkäisy) vaikutusta iäkkäiden masennukseen ja selvittää tehokkain interventiopolku. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Soveltuuko sairautta edeltävä kolmitasoinen ehkäisymalli (yleinen ehkäisy, valikoiva ehkäisy ja kohdennettu ehkäisy) kaupunkiyhteisöjen ikääntyneiden masennukseen?
- Millä interventiotasolla on paras vaikutus vanhusten masennukseen.
Osallistujille tarjotaan seuraavat hoidot:
- Tason 1 interventio (yleinen ehkäisy): Masennukseen liittyvä terveyskasvatus osallistujien itsehoitotaitojen vahvistamiseksi terveydellisten riskitekijöiden vähentämiseksi.
- Tason 2 interventio (valikoiva ennaltaehkäisy): Psykososiaaliset interventiot (mukaan lukien mutta ei rajoittuen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, hyväksymissitoutumisterapiaan, mindfulness-harjoitteluun), jotka on suunnattu riskitekijöihin estämään vakavampia masennusoireita.
- Tason 3 interventio (kohdennettu ehkäisy): Terapeuttiset psykososiaaliset interventiot (mukaan lukien mutta ei rajoittuen kognitiivinen käyttäytymisterapia, hyväksymissitoutumisterapia, mindfulness-koulutus) potilaiden masennusoireiden vähentämiseksi.
Tutkijat vertaavat vertailuryhmää nähdäkseen, onko kolmella interventiotasolla merkittävä vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
327
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Huashan Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Kiinan kaupunkiyhteisöjen vakituiset asukkaat;
- Geriatric Depression Scale (GDS-15) < 9 pistettä;
- On olemassa alttiustekijöitä, kuten yksin asuminen, köyhyys ja vakavista sairauksista kärsiminen.
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa itsemurhakäyttäytyminen tai riski;
- Jos sinulla on jokin muu mielisairaus, mukaan lukien huume- tai alkoholiriippuvuus;
- Ne, joilla on puhe- ja kuulohäiriö ja jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti;
- Geriatric Depression Scale (GDS-15) ≥10 pistettä;
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Hoitoa odotellessa.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä yleistä ehkäisyä varten
Tason 1 interventio (yleinen ehkäisy) ryhmä
|
Masennukseen liittyvää terveyskasvatusta osallistujien itsehoitotaitojen vahvistamiseksi osaterveyden riskitekijöiden vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä valikoivaa ehkäisyä varten
Tason 2 interventio (valikoiva ehkäisy) ryhmä
|
Psykososiaaliset interventiot (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kognitiivinen käyttäytymisterapia, hyväksymissitoutumisterapia, mindfulness-koulutus), jotka on suunnattu riskitekijöihin estämään vakavampia masennusoireita.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä kohdennettuun ehkäisyyn
Tason 3 interventio (kohdennettu ehkäisy) ryhmä
|
Terapeuttiset psykososiaaliset interventiot (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kognitiivinen käyttäytymisterapia, hyväksymissitoutumisterapia, mindfulness-koulutus) potilaiden masennusoireiden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen taso
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Geriatric Depression Scalen (GDS-15) yksinkertaistettua versiota käytetään masennuksen tason mittaamiseen.
Asteikko on 15 kohtaa ja se pyytää vanhuksia vastaamaan "kyllä" tai "ei" sen mukaan, miltä heistä on tuntunut kuluneen viikon aikana.
"Kyllä" on 1 piste, "ei" on 0 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempiä masennusoireita on.
Kokonaispistemäärä on 15 pistettä.
0-4 pistettä ilmaisee, että masennusta ei ole, 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta ja 10-15 pistettä keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta.
|
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Psykologisella joustavuudella tarkoitetaan yksilön kykyä olla avoin ja joustava omille kokemuksilleen, ajatuksilleen tai tunteilleen, mikä voi saada hänet ryhtymään toimiin tai tekemään muutoksia vaikeissa tapahtumissa.
Psykologista joustavuutta voidaan mitata yksinkertaistetulla Multidimensional Psychological Flexibility Inventorylla (MPFI-24).
Asteikko koostuu 24 osasta ja on jaettu kahteen ala-asteikkoon: psykologinen joustavuus (PF) ja psykologinen joustamattomuus (PI).
Kohde arvioi jokaisen kohteen kuuden pisteen Likert-asteikolla (1–ei koskaan – 6–aina).
Korkeammat ala-asteikon pisteet yhdistettiin korkeampaan psykologisen joustavuuden tai psykologisen joustamattomuuden tasoon.
|
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .