도시지역 노인우울증의 3단계 예방 및 중재에 관한 연구
2025년 12월 3일 업데이트: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
본 임상시험의 목적은 노인 우울증에 대한 3단계 중재(보편적 예방, 선택적 예방, 표적 예방)의 효과를 비교하고 가장 효율적인 중재 경로를 찾는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 질병 전 3단계 예방 모델(보편적 예방, 선택적 예방, 표적 예방)이 도시 지역사회의 노인 우울증에 적용 가능한지 여부
- 어떤 수준의 개입이 노인 우울증에 가장 좋은 영향을 미치는가?
참가자에게는 다음과 같은 치료가 제공됩니다:
- 1단계 개입(보편적 예방): 참가자의 자기 관리 기술을 강화하여 하위 건강 위험 요소를 줄이기 위한 우울증 관련 건강 교육입니다.
- 2단계 개입(선택적 예방): 보다 심각한 우울증 증상을 예방하기 위해 위험 요인을 목표로 하는 심리사회적 개입(인지 행동 치료, 수용 헌신 치료, 마음챙김 훈련을 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 레벨 3 개입(표적 예방): 환자의 우울 증상을 줄이기 위한 치료적 심리사회적 개입(인지 행동 치료, 수용 헌신 치료, 마음챙김 훈련을 포함하되 이에 국한되지 않음).
연구자들은 통제 그룹을 비교하여 세 가지 수준의 개입이 유의미한 효과를 갖는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
327
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- Huashan Street
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상;
- 중국 도시 공동체의 영주권자;
- 노인 우울증 척도(GDS-15) < 9점;
- 독거생활, 빈곤, 심각한 질병에 시달리는 등의 감수성 요인이 있습니다.
제외 기준:
- 자살 행위 또는 위험이 있습니다.
- 약물 또는 알코올 의존을 포함한 기타 정신 질환의 병력
- 언어 및 청각 장애가 있어 정상적인 의사소통이 불가능한 자
- 노인 우울증 척도(GDS-15) ≥10점;
- 연구 참여에 동의하지 마세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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치료를 기다리고 있습니다.
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실험적: 보편적 예방을 위한 개입 그룹
1단계 개입(보편적 예방) 그룹
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참가자의 자기 관리 기술을 강화하여 하위 건강 위험 요소를 줄이기 위한 우울증 관련 건강 교육.
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실험적: 선택적 예방을 위한 개입 그룹
2단계 개입(선택적 예방)군
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보다 심각한 우울증 증상을 예방하기 위해 위험 요인을 목표로 하는 심리사회적 개입(인지 행동 치료, 수용 헌신 치료, 마음챙김 훈련을 포함하되 이에 국한되지 않음).
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실험적: 표적 예방을 위한 개입 그룹
3단계 개입(표적 예방) 그룹
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환자의 우울 증상을 줄이기 위한 치료적 심리사회적 개입(인지 행동 치료, 수용 헌신 치료, 마음챙김 훈련을 포함하되 이에 국한되지 않음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 수준
기간: 기준 시점, 개입 후(기준 후 3개월) 및 개입 후 6개월에 측정을 수행했습니다. 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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우울증의 정도를 측정하기 위해 단순화된 노인 우울증 척도(GDS-15)를 사용합니다.
이 척도는 15개 항목으로 구성되어 있으며 노인들에게 지난 주에 느낀 감정에 따라 "예" 또는 "아니오"로 대답하도록 요청합니다.
'예'는 1점, '아니오'는 0점이다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다.
총점은 15점입니다.
0~4점은 우울증이 없음을 나타내고, 5~9점은 가벼운 우울증, 10~15점은 중등도 이상의 우울증을 나타냅니다.
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기준 시점, 개입 후(기준 후 3개월) 및 개입 후 6개월에 측정을 수행했습니다. 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 유연성
기간: 기준 시점, 개입 후(기준 후 3개월) 및 개입 후 6개월에 측정을 수행했습니다. 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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심리적 유연성은 개인이 자신의 경험, 생각, 감정에 대해 개방적이고 유연할 수 있는 능력을 말하며, 이는 어려운 상황에 처했을 때 조치를 취하거나 변화를 일으키도록 유도할 수 있습니다.
심리적 유연성은 단순화된 다차원적 심리적 유연성 검사(MPFI-24)로 측정할 수 있습니다.
척도는 24개 항목으로 구성되며 심리적 유연성(PF)과 심리적 경직성(PI)의 두 가지 하위 척도로 구분됩니다.
각 항목은 주제별로 6점 리커트 척도(1=전혀 없음~6=항상)로 평가됩니다.
하위 척도 점수가 높을수록 심리적 유연성 또는 심리적 유연성의 수준이 높아지는 것과 관련이 있습니다.
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기준 시점, 개입 후(기준 후 3개월) 및 개입 후 6개월에 측정을 수행했습니다. 데이터는 평균 1년 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .