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Forschung zur dreistufigen Prävention und Intervention bei Depressionen älterer Menschen in städtischen Gemeinschaften

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Interventionen auf drei Ebenen (universelle Prävention, selektive Prävention und gezielte Prävention) bei Depressionen älterer Menschen zu vergleichen und den effizientesten Interventionspfad herauszufinden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ob das dreistufige Präventionsmodell vor der Erkrankung (universelle Prävention, selektive Prävention und gezielte Prävention) auf Depressionen älterer Menschen in städtischen Gemeinden anwendbar ist;
  • Welches Interventionsniveau hat die beste Wirkung bei Depressionen bei älteren Menschen?

Den Teilnehmern werden folgende Behandlungen angeboten:

  • Intervention der Stufe 1 (universelle Prävention): Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Depressionen, um die Selbstfürsorgefähigkeiten der Teilnehmer zu stärken und gesundheitsschädliche Risikofaktoren zu reduzieren.
  • Intervention der Stufe 2 (selektive Prävention): Psychosoziale Interventionen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf kognitive Verhaltenstherapie, Akzeptanz-Commitment-Therapie, Achtsamkeitstraining), die auf Risikofaktoren abzielen, um schwerere depressive Symptome zu verhindern.
  • Intervention der Stufe 3 (gezielte Prävention): Therapeutische psychosoziale Interventionen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf kognitive Verhaltenstherapie, Akzeptanz-Commitment-Therapie, Achtsamkeitstraining) zur Verringerung der depressiven Symptome der Patienten.

Die Forscher werden die Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die drei Interventionsebenen einen signifikanten Effekt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

327

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650000
        • Huashan Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 60 Jahren;
  2. Ständige Bewohner städtischer Gemeinden in China;
  3. Geriatrische Depressionsskala (GDS-15) < 9 Punkte;
  4. Es gibt Anfälligkeitsfaktoren wie Alleinleben, Armut und das Leiden an schweren Krankheiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Es liegt suizidales Verhalten oder Suizidrisiko vor;
  2. Eine Vorgeschichte einer anderen psychischen Erkrankung, einschließlich Drogen- oder Alkoholabhängigkeit;
  3. Diejenigen, die eine Sprach- und Hörstörung haben und nicht normal kommunizieren können;
  4. Geriatrische Depressionsskala (GDS-15) ≥10 Punkte;
  5. Stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung nicht zu.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sonstiges: Warten auf Behandlung.
Warten auf Behandlung.
Experimental: Interventionsgruppe für universelle Prävention
Interventionsgruppe der Stufe 1 (universelle Prävention).
Sonstiges: Universelle Prävention
Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Depressionen, um die Selbstfürsorgefähigkeiten der Teilnehmer zu stärken und gesundheitsschädliche Risikofaktoren zu reduzieren.
Experimental: Interventionsgruppe für selektive Prävention
Interventionsgruppe der Stufe 2 (selektive Prävention).
Sonstiges: selektive Prävention
Psychosoziale Interventionen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf kognitive Verhaltenstherapie, Akzeptanz-Commitment-Therapie, Achtsamkeitstraining) zielen auf Risikofaktoren ab, um schwerere depressive Symptome zu verhindern.
Experimental: Interventionsgruppe zur gezielten Prävention
Interventionsgruppe der Stufe 3 (gezielte Prävention).
Sonstiges: gezielte Prävention
Therapeutische psychosoziale Interventionen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf kognitive Verhaltenstherapie, Akzeptanz-Commitment-Therapie, Achtsamkeitstraining) zur Linderung depressiver Symptome der Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Depression
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention (3 Monate nach Studienbeginn) und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt. Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet, durchschnittlich 1 Jahr.
Zur Messung des Ausmaßes der Depression wird eine vereinfachte Version der Geriatric Depression Scale (GDS-15) verwendet. Die Skala besteht aus 15 Items und fordert ältere Menschen auf, je nach ihren Gefühlen in der vergangenen Woche mit „Ja“ oder „Nein“ zu antworten. Das „Ja“ ist 1 Punkt, das „Nein“ ist 0 Punkte. Je höher der Wert, desto offensichtlicher sind die depressiven Symptome. Die Gesamtpunktzahl beträgt 15 Punkte. 0–4 Punkte weisen auf keine Depression hin, 5–9 Punkte auf eine leichte Depression und 10–15 Punkte auf eine mittelschwere bis schwere Depression.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention (3 Monate nach Studienbeginn) und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt. Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet, durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention (3 Monate nach Studienbeginn) und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt. Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet, durchschnittlich 1 Jahr.
Unter psychologischer Flexibilität versteht man die Fähigkeit einer Person, offen und flexibel auf ihre eigenen Erfahrungen, Gedanken oder Gefühle einzugehen, was sie dazu veranlassen kann, in schwierigen Situationen Maßnahmen zu ergreifen oder Änderungen vorzunehmen. Die psychologische Flexibilität kann mit dem vereinfachten Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24) gemessen werden. Die Skala besteht aus 24 Items und ist in zwei Subskalen unterteilt: psychologische Flexibilität (PF) und psychologische Inflexibilität (PI). Jedes Element wird vom Probanden auf einer 6-stufigen Likert-Skala (1 = nie bis 6 = immer) bewertet. Höhere Subskalenwerte waren mit einem höheren Grad an psychologischer Flexibilität oder psychologischer Inflexibilität verbunden.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention (3 Monate nach Studienbeginn) und 6 Monate nach der Intervention durchgeführt. Die Daten werden bis zum Abschluss der Studie gemeldet, durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Yunnan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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