Badania nad trójpoziomową profilaktyką i interwencją w przypadku depresji osób starszych w społeczności miejskiej
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu trzech poziomów interwencji (profilaktyka uniwersalna, profilaktyka selektywna i profilaktyka ukierunkowana) na depresję w podeszłym wieku i znalezienie najbardziej skutecznej ścieżki interwencji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trójpoziomowy model profilaktyki przedchorobowej (profilaktyka uniwersalna, profilaktyka selektywna i profilaktyka ukierunkowana) ma zastosowanie w przypadku depresji u osób starszych w społecznościach miejskich;
- Który poziom interwencji ma najlepszy wpływ na depresję u osób starszych.
Uczestnicy zostaną poddani następującym zabiegom:
- Interwencja poziomu 1 (profilaktyka uniwersalna): Edukacja zdrowotna związana z depresją w celu wzmocnienia umiejętności uczestników w zakresie samoopieki w celu ograniczenia czynników ryzyka subzdrowotnego.
- Interwencja poziomu 2 (profilaktyka selektywna): Interwencje psychospołeczne (w tym między innymi terapia poznawczo-behawioralna, terapia zaangażowania akceptacyjnego, trening uważności) ukierunkowane na czynniki ryzyka w celu zapobiegania poważniejszym objawom depresyjnym.
- Interwencja poziomu 3 (ukierunkowana profilaktyka): Terapeutyczne interwencje psychospołeczne (w tym między innymi terapia poznawczo-behawioralna, terapia zaangażowania akceptacyjnego, trening uważności) w celu zmniejszenia objawów depresyjnych u pacjentów.
Naukowcy porównają grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy trzy poziomy interwencji przynoszą znaczący efekt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
327
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
- Huashan Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej;
- Stali mieszkańcy społeczności miejskich w Chinach;
- Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15) < 9 punktów;
- Istnieją czynniki podatności, takie jak samotne życie, ubóstwo i cierpienie na poważne choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Występuje zachowanie lub ryzyko samobójcze;
- Historia jakiejkolwiek innej choroby psychicznej, w tym uzależnienia od narkotyków lub alkoholu;
- Ci, którzy mają zaburzenia mowy i słuchu i nie mogą normalnie się komunikować;
- Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15) ≥10 punktów;
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Oczekiwanie na leczenie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna na rzecz profilaktyki uniwersalnej
Grupa interwencyjna poziomu 1 (profilaktyka uniwersalna).
|
Edukacja zdrowotna dotycząca depresji mająca na celu wzmocnienie umiejętności uczestników w zakresie samoopieki w celu ograniczenia czynników ryzyka subzdrowotnego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna zajmująca się profilaktyką selektywną
Grupa interwencyjna poziomu 2 (profilaktyka selektywna).
|
Interwencje psychospołeczne (w tym między innymi terapia poznawczo-behawioralna, terapia zaangażowania poprzez akceptację, trening uważności) ukierunkowane na czynniki ryzyka w celu zapobiegania poważniejszym objawom depresyjnym.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna zajmująca się profilaktyką celowaną
Grupa interwencji poziomu 3 (ukierunkowana profilaktyka).
|
Terapeutyczne interwencje psychospołeczne (w tym między innymi terapia poznawczo-behawioralna, terapia zaangażowania poprzez akceptację, trening uważności) w celu zmniejszenia objawów depresyjnych u pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano na początku badania, po interwencji (3 miesiące od wartości początkowej) i 6 miesięcy po interwencji. Dane będą raportowane po zakończeniu badania, średnio po 1 roku.
|
Do pomiaru poziomu depresji zostanie wykorzystana uproszczona wersja Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-15).
Skala składa się z 15 pozycji i prosi osoby starsze o odpowiedź „tak” lub „nie” na podstawie tego, jak się czuły w zeszłym tygodniu.
„Tak” to 1 punkt, „nie” to 0 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyraźniejsze objawy depresyjne.
Łączny wynik to 15 punktów.
0-4 punkty wskazują na brak depresji, 5-9 punktów wskazuje na łagodną depresję, a 10-15 punktów wskazuje na depresję umiarkowaną do ciężkiej.
|
Pomiarów dokonano na początku badania, po interwencji (3 miesiące od wartości początkowej) i 6 miesięcy po interwencji. Dane będą raportowane po zakończeniu badania, średnio po 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano na początku badania, po interwencji (3 miesiące od wartości początkowej) i 6 miesięcy po interwencji. Dane będą raportowane po zakończeniu badania, średnio po 1 roku.
|
Elastyczność psychologiczna odnosi się do zdolności jednostki do otwartości i elastyczności w stosunku do własnych doświadczeń, myśli i uczuć, co może skłonić ją do podjęcia działań lub wprowadzenia zmian w obliczu trudnych wydarzeń.
Elastyczność psychologiczną można mierzyć uproszczonym Wielowymiarowym Inwentarzem Elastyczności Psychologicznej (MPFI-24).
Skala składa się z 24 pozycji i dzieli się na dwie podskale: elastyczność psychologiczna (PF) i sztywność psychologiczna (PI).
Każda pozycja jest oceniana przez osobę badaną w 6-punktowej skali Likerta (1 „nigdy do 6” zawsze).
Wyższe wyniki podskali były powiązane z wyższym poziomem elastyczności psychologicznej lub sztywności psychologicznej.
|
Pomiarów dokonano na początku badania, po interwencji (3 miesiące od wartości początkowej) i 6 miesięcy po interwencji. Dane będą raportowane po zakończeniu badania, średnio po 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .