Forskning på tre-nivå forebygging og intervensjon for eldre depresjon i urbane samfunn
3. desember 2025 oppdatert av: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av intervensjoner på tre nivåer (universell forebygging, selektiv forebygging og målrettet forebygging) ved eldre depresjon og finne ut den mest effektive intervensjonsveien. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvorvidt pre-sykdom tre-nivå forebygging modell (universell forebygging, selektiv forebygging og målrettet forebygging) er anvendelig for eldre depresjon i urbane samfunn;
- Hvilket intervensjonsnivå har best effekt på depresjon hos eldre.
Deltakerne vil få følgende behandlinger:
- Nivå 1 intervensjon(universell forebygging): Helseundervisning knyttet til depresjon for å styrke deltakernes egenomsorgsferdigheter for å redusere sub-helserisikofaktorer.
- Nivå 2 intervensjon (selektiv forebygging): Psykososiale intervensjoner (inkludert, men ikke begrenset til, kognitiv atferdsterapi, acceptance commitment therapy, mindfulness trening) rettet mot risikofaktorer for å forhindre mer alvorlige depressive symptomer.
- Nivå 3 intervensjon (målrettet forebygging): Terapeutiske psykososiale intervensjoner (inkludert, men ikke begrenset til kognitiv atferdsterapi, aksepterende forpliktelsesterapi, oppmerksomhetstrening) for å redusere pasientenes depressive symptomer.
Forskere vil sammenligne kontrollgruppen for å se om de tre intervensjonsnivåene har en signifikant effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
327
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650000
- Huashan Street
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og eldre;
- Fastboende i bysamfunn i Kina;
- Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15) < 9 poeng;
- Det er følsomhetsfaktorer som å leve alene, fattigdom og lider av alvorlige sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Det er suicidal atferd eller risiko;
- En historie med annen psykisk sykdom, inkludert narkotika- eller alkoholavhengighet;
- De som har tale- og hørselsforstyrrelser og ikke kan kommunisere normalt;
- Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15) ≥10 poeng;
- Ikke godta å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
|
Venter på behandling.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for universell forebygging
Nivå 1 intervensjonsgruppe (universell forebygging).
|
Helseundervisning knyttet til depresjon for å styrke deltakernes egenomsorgskompetanse for å redusere sub-helserisikofaktorer.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for selektiv forebygging
Nivå 2 intervensjonsgruppe (selektiv forebygging).
|
Psykososiale intervensjoner (inkludert, men ikke begrenset til kognitiv atferdsterapi, akseptasjonsterapi, oppmerksomhetstrening) rettet mot risikofaktorer for å forhindre mer alvorlige depressive symptomer.
|
|
Eksperimentell: Tiltaksgruppe for målrettet forebygging
Nivå 3 intervensjonsgruppe (målrettet forebygging).
|
Terapeutiske psykososiale intervensjoner (inkludert, men ikke begrenset til, kognitiv atferdsterapi, aksepterende forpliktelsesterapi, oppmerksomhetstrening) for å redusere pasientenes depressive symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av depresjon
Tidsramme: Målinger ble tatt ved baseline, etter intervensjon (3 måneder etter baseline) og 6 måneder etter intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
En forenklet versjon av Geriatric Depression Scale (GDS-15) vil bli brukt for å måle nivået av depresjon.
Skalaen har 15 punkter og ber de eldre svare «ja» eller «nei» basert på hvordan de har hatt det den siste uken.
"Ja" er 1 poeng, "nei" er 0 poeng.
Jo høyere poengsum indikerer desto tydeligere depressive symptomer.
Den totale poengsummen er 15 poeng.
0-4 poeng indikerer ingen depresjon, 5-9 poeng indikerer mild depresjon, og 10-15 poeng indikerer moderat til alvorlig depresjon.
|
Målinger ble tatt ved baseline, etter intervensjon (3 måneder etter baseline) og 6 måneder etter intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Målinger ble tatt ved baseline, etter intervensjon (3 måneder etter baseline) og 6 måneder etter intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Psykologisk fleksibilitet refererer til et individs evne til å være åpen og fleksibel overfor sine egne opplevelser, tanker eller følelser, noe som kan få ham eller henne til å handle eller gjøre endringer når han eller hun er engasjert i vanskelige hendelser.
Psykologisk fleksibilitet kan måles med den forenklede Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI-24).
Skalaen består av 24 elementer og er delt inn i to underskalaer: psykologisk fleksibilitet (PF) og psykologisk inflexibilitet (PI).
Hvert element er vurdert av faget på en 6-punkts Likert-skala (1–aldri til 6–alltid).
Høyere subskala-score var assosiert med høyere nivåer av psykologisk fleksibilitet eller psykologisk ufleksibilitet.
|
Målinger ble tatt ved baseline, etter intervensjon (3 måneder etter baseline) og 6 måneder etter intervensjon. Dataene vil bli rapportert gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .