Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás az időskori depresszió háromszintű megelőzéséről és beavatkozásáról a városi közösségben

2023. november 9. frissítette: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University

A klinikai vizsgálat célja három szintű beavatkozás (univerzális prevenció, szelektív prevenció és célzott prevenció) hatásának összehasonlítása időskori depresszióban, és a leghatékonyabb beavatkozási mód kiderítése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A betegség előtti háromszintű prevenciós modell (univerzális prevenció, szelektív prevenció és célzott prevenció) alkalmazható-e a városi közösségek időskori depressziójára?
  • Melyik beavatkozási szint van a legjobb hatással az időskori depresszióra.

A résztvevők a következő kezelésekben részesülnek:

  • 1. szintű beavatkozás (univerzális prevenció): A depresszióval kapcsolatos egészségügyi oktatás a résztvevők öngondoskodási készségeinek erősítésére, az al-egészségügyi kockázati tényezők csökkentésére.
  • 2. szintű beavatkozás (szelektív prevenció): Pszichoszociális beavatkozások (beleértve, de nem kizárólagosan a kognitív viselkedésterápiát, az elfogadó elkötelezettség terápiát, a mindfulness tréninget), amelyek a kockázati tényezőkre irányulnak a súlyosabb depressziós tünetek megelőzésére.
  • 3. szintű intervenció (célzott prevenció): Terápiás pszichoszociális beavatkozások (beleértve, de nem kizárólagosan a kognitív viselkedésterápiát, az elfogadó elkötelezettség terápiát, a mindfulness tréninget) a betegek depressziós tüneteinek csökkentésére.

A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoportot, hogy megnézzék, van-e jelentős hatása a beavatkozás három szintjének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tan Tang, Ph.D.
  • Telefonszám: +86 139 2845 2325
  • E-mail: ttang@ynu.edu.cn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 éves és idősebb;
  2. Kínai városi közösségek állandó lakosai;
  3. Geriátriai depressziós skála (GDS-15) < 9 pont;
  4. Vannak olyan fogékonysági tényezők, mint az egyedülélés, a szegénység és a súlyos betegségek.

Kizárási kritériumok:

  1. Öngyilkos magatartás vagy kockázat áll fenn;
  2. Bármilyen más mentális betegség anamnézisében, beleértve a kábítószer- vagy alkoholfüggőséget;
  3. Akiknek beszéd- és hallászavaruk van, és nem tudnak normálisan kommunikálni;
  4. Geriátriai depressziós skála (GDS-15) ≥10 pont;
  5. Ne járuljon hozzá a kutatásban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Egyéb: Kezelésre vár.
Kezelésre vár.
Kísérleti: Intervenciós csoport az egyetemes megelőzésért
1. szintű beavatkozás (univerzális prevenció) csoport
Egyéb: univerzális megelőzés
A depresszióval kapcsolatos egészségnevelés a résztvevők öngondoskodási készségeinek erősítésére, az al-egészségügyi kockázati tényezők csökkentésére.
Kísérleti: Beavatkozási csoport a szelektív prevencióhoz
2. szintű beavatkozás (szelektív prevenció) csoport
Egyéb: szelektív megelőzés
Pszichoszociális beavatkozások (beleértve, de nem kizárólagosan a kognitív viselkedésterápiát, elfogadó elkötelezettség terápiát, mindfulness tréninget), amelyek a kockázati tényezőket célozzák a súlyosabb depressziós tünetek megelőzésére.
Kísérleti: Intervenciós csoport a célzott megelőzésért
3. szintű beavatkozás (célzott prevenció) csoport
Egyéb: célzott megelőzés
Terápiás pszichoszociális beavatkozások (beleértve, de nem kizárólagosan a kognitív viselkedésterápiát, az elfogadó elkötelezettség terápiát, a mindfulness tréninget) a betegek depressziós tüneteinek csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió szintje
Időkeret: A méréseket a kiinduláskor, a beavatkozás után (3 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a beavatkozás után végezték. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 1 év elteltével.
A Geriatric Depression Scale (GDS-15) egyszerűsített változatát fogják használni a depresszió szintjének mérésére. A skála 15 tételből áll, és arra kéri az időseket, hogy „igen” vagy „nem” választ adjanak annak alapján, hogy mit éreztek az elmúlt héten. Az "igen" 1 pont, a "nem" 0 pont. Minél magasabb a pontszám, annál nyilvánvalóbbak a depressziós tünetek. Az összpontszám 15 pont. A 0-4 pont a depresszió hiányát, az 5-9 pont az enyhe, a 10-15 pont pedig a közepes vagy súlyos depressziót jelzi.
A méréseket a kiinduláskor, a beavatkozás után (3 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a beavatkozás után végezték. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 1 év elteltével.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai rugalmasság
Időkeret: A méréseket a kiinduláskor, a beavatkozás után (3 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a beavatkozás után végezték. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 1 év elteltével.
A pszichológiai rugalmasság az egyén azon képességére utal, hogy nyitott és rugalmas saját tapasztalataira, gondolataira vagy érzéseire, ami cselekvésre vagy változtatásra késztetheti, ha nehéz eseményekbe keveredik. A pszichológiai rugalmasság az egyszerűsített Multidimenzionális Pszichológiai Rugalmassági Leltárral (MPFI-24) mérhető. A skála 24 elemből áll, és két alskálára oszlik: pszichológiai rugalmasság (PF) és pszichológiai rugalmatlanság (PI). Az alany minden elemet egy 6-fokú Likert-skálán értékel (1-től soha-6-ig mindig). A magasabb alskálák magasabb szintű pszichológiai rugalmassággal vagy pszichológiai rugalmatlansággal jártak együtt.
A méréseket a kiinduláskor, a beavatkozás után (3 hónappal a kiindulási érték után) és 6 hónappal a beavatkozás után végezték. Az adatokat a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 1 év elteltével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital of Yunnan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023221

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a univerzális megelőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel