Investigación sobre prevención e intervención en tres niveles para la depresión de personas mayores en comunidades urbanas
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Tan Tang, Affiliated Hospital of Yunnan University
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de intervenciones de tres niveles (prevención universal, prevención selectiva y prevención dirigida) en la depresión de las personas mayores y descubrir la vía de intervención más eficiente. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si el modelo de prevención de tres niveles previo a la enfermedad (prevención universal, prevención selectiva y prevención dirigida) es aplicable a la depresión de personas mayores en comunidades urbanas;
- ¿Qué nivel de intervención tiene el mejor efecto sobre la depresión de las personas mayores?
Los participantes recibirán los siguientes tratamientos:
- Intervención de nivel 1 (prevención universal): Educación sanitaria relacionada con la depresión para fortalecer las habilidades de autocuidado de los participantes para reducir los factores de riesgo subsalud.
- Intervención de nivel 2 (prevención selectiva): intervenciones psicosociales (que incluyen, entre otras, terapia cognitivo-conductual, terapia de aceptación y compromiso, entrenamiento de atención plena) dirigidas a los factores de riesgo para prevenir síntomas depresivos más graves.
- Intervención de nivel 3 (prevención dirigida): intervenciones psicosociales terapéuticas (que incluyen, entre otras, terapia cognitivo-conductual, terapia de aceptación y compromiso, entrenamiento de atención plena) para reducir los síntomas depresivos de los pacientes.
Los investigadores compararán el grupo de control para ver si los tres niveles de intervención tienen un efecto significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
327
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650000
- Huashan Street
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más;
- Residentes permanentes de comunidades urbanas en China;
- Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) < 9 puntos;
- Existen factores de susceptibilidad como vivir solo, la pobreza y padecer enfermedades graves.
Criterio de exclusión:
- Hay conducta o riesgo suicida;
- Antecedentes de cualquier otra enfermedad mental, incluida la dependencia de drogas o alcohol;
- Aquellos que tienen trastornos del habla y de la audición y no pueden comunicarse normalmente;
- Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) ≥10 puntos;
- No acepte participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
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Esperando tratamiento.
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Experimental: Grupo de intervención para la prevención universal
Grupo de intervención de nivel 1 (prevención universal)
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Educación para la salud relacionada con la depresión para fortalecer las habilidades de autocuidado de los participantes para reducir los factores de riesgo subsalud.
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Experimental: Grupo de intervención para la prevención selectiva.
Grupo de intervención de nivel 2 (prevención selectiva)
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Intervenciones psicosociales (que incluyen, entre otras, terapia cognitivo-conductual, terapia de compromiso y aceptación, entrenamiento de atención plena) dirigidas a los factores de riesgo para prevenir síntomas depresivos más graves.
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Experimental: Grupo de intervención para la prevención dirigida
Grupo de intervención de nivel 3 (prevención dirigida)
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Intervenciones psicosociales terapéuticas (que incluyen, entre otras, terapia cognitivo-conductual, terapia de aceptación y compromiso, entrenamiento de atención plena) para reducir los síntomas depresivos de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron al inicio, después de la intervención (3 meses después del inicio) y 6 meses después de la intervención. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizará una versión simplificada de la Escala de depresión geriátrica (GDS-15) para medir el nivel de depresión.
La escala tiene 15 ítems y pide a las personas mayores que respondan "sí" o "no" en función de cómo se sintieron durante la última semana.
El "sí" vale 1 punto, el "no" vale 0 puntos.
Cuanto más alta sea la puntuación, más evidentes serán los síntomas depresivos.
La puntuación total es de 15 puntos.
De 0 a 4 puntos indican que no hay depresión, de 5 a 9 puntos indican depresión leve y de 10 a 15 puntos indican depresión de moderada a grave.
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Las mediciones se tomaron al inicio, después de la intervención (3 meses después del inicio) y 6 meses después de la intervención. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron al inicio, después de la intervención (3 meses después del inicio) y 6 meses después de la intervención. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La flexibilidad psicológica se refiere a la capacidad de un individuo para ser abierto y flexible a sus propias experiencias, pensamientos o sentimientos, lo que puede impulsarlo a actuar o realizar cambios cuando se enfrenta a eventos difíciles.
La flexibilidad psicológica se puede medir mediante el Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional simplificado (MPFI-24).
La escala consta de 24 ítems y se divide en dos subescalas: flexibilidad psicológica (PF) e inflexibilidad psicológica (PI).
Cada ítem es calificado por el sujeto en una escala Likert de 6 puntos (1＝nunca a 6＝siempre).
Las puntuaciones más altas en las subescalas se asociaron con niveles más altos de flexibilidad psicológica o inflexibilidad psicológica.
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Las mediciones se tomaron al inicio, después de la intervención (3 meses después del inicio) y 6 meses después de la intervención. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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