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失語症患者の日常コミュニケーションのための ECoLoGiC 言語療法

2024年8月20日 更新者:University of Kansas Medical Center

ECoLoGiC 言語療法治療: 脳卒中後の失語症患者の日常的なコミュニケーションのニーズを満たす

この臨床試験研究の主な目的は、脳卒中後の言語障害「失語症」を持つ人々の会話を改善するための新しい治療法の効果を評価することです。 この療法は「会話治療で生成されるコミュニケーションと言語の拡張」(ECoLoGiC治療)と呼ばれ、会話で他の人と話すための言語スキルの向上に役立ちます。 2 番目の目標は、失語症患者の家族に治療法と家庭での練習方法について教えるためのトレーニング資料を開発することです。 研究のこの部分は、失語症患者2名とプログラムを完了した家族1名の協力を得て完了します。

この研究は次のように問いかけています。

  1. 失語症の人はこの治療を受けてどのように言語能力を向上させるのでしょうか? 結果は、言語テストを使用し、会話や絵の説明などの他の種類の会話タスクでの言語テストによって決定されます。
  2. 家族訓練を終えた後、家族は失語症の人と話すときに学んだ考え方を活用していますか? また、家族や失語症の人は家族訓練についてどう思っているのでしょうか? 最初の質問には、家族が学んだ考え方に従っているかどうかを確認するためのチェックリストが示されます。 2番目の質問は、失語症のある人やその家族と話し、彼らが何を考えているかを知ることによって答えられます。

失語症の人は、治療の前後と6週間後に言語検査を完了します(改善が維持されているかどうかを確認するため)。 言語聴覚士による治療は、週に2回、1時間、10週間行われます。 治療中、患者は言語聴覚士と何気ない会話をし、言語聴覚士は一度に少しずつ援助を与えることで患者のコミュニケーションを助けます。 言語聴覚士は、その人がしていることによってコミュニケーションに役立つことと役に立たないことを説明します。 このプロセスは、人がより多くの言語を使用し、より良いコミュニケーション方法を学ぶのに役立ちます。 家族は言語聴覚士によるトレーニングを受け、治療法やその考えを自宅で継続する方法について学びます。 トレーニングは 3 つのセッションにわたって行われ、セラピー セッションに加えて予定されています。 治療終了後、家族は失語症患者と会話し、学んだことを示します。 また、家族や失語症患者はそれぞれ研究者と10〜20分間会話し、訓練プログラムについての考えを共有します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は中等度から重度の失語症を持つ7人を対象に実施されます。 各人が ECoLoGiC 治療を受けます。 各人は同じ治療を受けるため、異なる治療グループに割り当てる必要はありません。 治療の効果は、治療前と治療直後の各人の言語スキルを比較することによって決定されます。治療前から治療後6週間まで。 言語スキルは、これら 3 つの異なる時点 (治療前、治療後、および 6 週間の追跡調査) で主任研究者によってテストされます。 6週間の追跡検査は、治療終了直後に起こった改善がまだ実感されているかどうかを確認するために行われます。 参加者のうち 2 人の家族は、家族トレーニング プロトコールを完了し、ECoLoGiC 治療の原則を使用して家庭でのコミュニケーションを促進およびサポートする方法について詳しく学びます。

3 つの「テスト フェーズ」のそれぞれの長さは 2 週間です。 失語症のある人は 2 週間の間に 3 回検査を受けに来ます。 検査を 2 週間に 3 回以上に分けて受けたい場合は、それが可能です。 テストには、言語試験、患者と家族の自己評価スケール、言語のサンプル(日常の社交会話、写真の説明などの独白)が含まれます。 15 分間の会話サンプルは、言語聴覚士の資格を持つ主任研究者と、自ら選んだ家族との会話になります。 モノローグと会話の両方に対する言語サンプリング手法は、標準的な手順に従います。

各人は週に2回、10週間にわたって治療を受けます。 セッションは、ラボメンバーであり、ECoLoGiC治療の訓練を受けており、失語症患者の治療に少なくとも1年以上の経験を持つ、認定言語聴覚士と60分間行われます。 ファミリートレーニングプロトコルを完了した個人の場合、提供するセラピストとの3回のトレーニングセッションがスケジュールされます(通常、定期的にスケジュールされたセラピーセッションの直前または直後)。

研究の結果は、失語症患者ごとに分析され、治療前から治療後、および治療前から再診(6週間後)までの変化量が決定されます。 検査結果と患者および家族の自己申告尺度は、検査マニュアル、関連する雑誌記事、または変化が 10 パーセントのベンチマークを超えているかどうかに従って分析されます。

会話と独白のサンプルは、確立された言語尺度を使用して、語彙や文法などの言語スキルについて評価されます。 次に、結果は統計的に分析され、各個人およびグループの変化が決定されます (線形混合モデルを使用)。 追加の計算は、言語尺度ごとに各人に対して実行され、変化の量 (つまり、効果の大きさ) が決定され、変化の量が検出可能な最小変化よりも大きいかどうかが判断されます。

家族訓練プロトコルは、a) 治療後および 6 週間の維持段階で行われる 3 回の会話中に、家族のプロトコルに対する忠実度が定量的に分析されます。 b) 主任研究者と失語症患者との間の半構造化面接による定性的調査。そして、主任研究者と訓練を受けた家族が事後治療を実施した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Kansas University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

失語症のある人の包含基準:

  • 年齢 18 ~ 85 歳
  • 自己申告による適切な視力(補助あり)、検査手順に適している
  • 少なくとも片耳で 1000 ヘルツで 40 デシベルの聴覚スクリーニング (補助付き) に合格する
  • 英語のモノリンガル話者
  • 失語症を引き起こす、少なくとも6か月前に1つ以上の左半球脳卒中を患っている
  • 脳卒中前は右利き
  • Western Aphasia Battery による評価による中等度から重度の失語症 - 改訂された臨床専門知識
  • Western Aphasia Battery - 改訂および臨床専門知識による評価による、少なくとも 2 ~ 3 単語の発話 (フレーズまたはセンテンス) の音声言語生成
  • Western Aphasia Battery -改訂および臨床専門知識によって評価された、少なくとも単一の単語から短いフレーズまでの読解力、
  • Western Aphasia Battery によって評価された、単純な言語の聴覚理解 - 改訂された臨床専門知識

失語症患者の除外基準:

  • 18歳未満
  • 85歳以上
  • 自己申告による視力障害により検査を完了できない(補助あり)
  • 少なくとも片耳で 1000 ヘルツで 40 デシベルの聴覚スクリーニングに合格できない (補助あり)
  • 多言語話者 (英語以外の言語の読み、書き、話し、聞き取りにおいて 7 段階中 4 以上の言語能力、バイリンガリズムの自己評価尺度)
  • Western Aphasia Battery によって評価された軽度、軽度、または重度の失語症 - 改訂された臨床専門知識
  • 認知言語クイックテスト - プラスおよび臨床専門知識によって評価された重度の認知障害
  • 失語評価スケールのスコアが 2.5 以下であること
  • 対話型構音障害プロファイルで 3.0 以下
  • 主要な通信手段としての代替の補助通信デバイスの使用
  • Western Aphasia Battery によって評価された、単一の単語または口頭によるコミュニケーションを含まない音声言語生成 - 改訂された臨床専門知識
  • Western Aphasia Battery による評価による、会話中の簡単な言語を理解する能力の欠如 - 改訂された臨床専門知識
  • Western Aphasia Battery によって評価された、単一の単語を読んで理解することができない - 改訂された臨床専門知識
  • 左半球脳卒中以外の神経損傷または状態
  • 脳卒中前は左利き
  • 学習障害または言語障害
  • 制御不能な精神的健康状態

家族メンバーの参加基準:

  • 少なくとも片耳で 1000 ヘルツで 40 デシベルの聴覚スクリーニング (補助付き) に合格する
  • モントリオール認知評価によって評価された正常範囲内の認知機能
  • 英語を話さなければなりません

家族の除外基準:

  • 片耳で1000ヘルツで40デシベルの聴覚スクリーニングに合格できない(補助あり)
  • モントリオール認知評価によって評価された正常範囲のカットオフスコアを下回る認知状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:会話治療で生まれるコミュニケーションと言語の拡大
参加者は、経験豊富で訓練を受け、認可を受けた言語聴覚士が、治療プロトコールに従って、拡張コミュニケーションと会話療法で生成される言語を提供しながら、10週間にわたって1時間の治療セッションを20回完了します。 セッションはカジュアルな会話のやり取りを通じて行われ、言語聴覚士による段階的な問題解決とコミュニケーションのサポートが行われます。
ECoLoGiC治療は、失語症患者の日常会話における言語能力を向上させるために開発された行動療法です。 これは、言語聴覚士と失語症患者との間の自発的な会話のやりとりを治療に利用することによって実現されます。 ECoLoGiC 治療は、コミュニケーション障害のない成人における会話による相互作用の理論、および神経可塑性、リハビリテーション、学習の理論に基づいています。 この療法は 2 つの要素で構成されます。a) 治療的会話。この会話では、失語症の人が興味のあるあらゆるトピックについて二人で話し合います。一方、言語聴覚士は社会的交流を促進する技術を使用します。 b) 治療的修復。通信障害が発生した場合に使用されます。 この時点で、言語聴覚士は介入の 7 段階の最小から最大までの階層を実装し、本人の自立と、望ましいアイデアを伝えるためのコミュニケーション上の問題解決の学習をサポートします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西部失語症バッテリーの変更 - 改訂版、パート 1 聴覚および言語サブテスト: 失語症指数スコアを算出
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、失語症における会話能力と聴覚理解能力の重症度を示す100点失語指数スコアの変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコアが低いほど、失語症の重症度が高いことを示します。 変化の基準を示すスコア変化は、参加者の治療前失語症指数スコアに基づいて変化します。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
日常生活のコミュニケーション活動の変化 - 3
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での機能的な日常コミュニケーションスキル(レストランでの注文、看板の読み方、電話をかけるなど)のスコアの変化。 6週間のメンテナンスと100点テストの前処理。 スコアが高いほど、機能レベルが高いことを示します。 スコアの変化は試験者のマニュアルに従って解釈され、 > 測定の標準誤差 = 4 点。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
会話における言語的および非言語的コミュニケーションの成功に関する変化
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、言語および非言語的方法を使用したコミュニケーション成功の平均スコアの変化。4 段階評価スケール (4 が最高の機能レベル) で表されます。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさ、および平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、.14) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化 ポイント)。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
会話のトピックに対する文章のグローバルな一貫性に関する変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、議論されているトピックに対して作成された文章の一貫性の程度の平均スコアの変化。4 段階評価 (4 が最も高い機能レベル) で表されます。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさ、および平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、.14) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化 ポイント)。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
失語症とともに生きるための評価の変更 - 2 (患者報告の結果測定)
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、失語症の日常生活、活動、コミュニケーション、感情への影響に関する自己認識の全体スコアの変化。最大スコアは 148 (148 が最高の機能レベル)。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコア変化の基準、> 10%。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
米国言語聴覚協会の変更: 成人のコミュニケーションスキルの機能評価 (家族報告による成果測定)
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、失語症患者のコミュニケーション能力に対する家族の認識の全体スコアの、7 段階評価スケール (1 ~ 7、7 が最も高い機能レベル) での変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコア変化の基準、> 10%。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西洋失語症バッテリーの変更 - 改訂版、パート 2、読み書きサブテスト
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での全体スコアの変化(リーディングで 100 点、ライティングで 100 点、100 点が最高レベルの機能)。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコア変化の基準、> 10%。 読み取りサブテストと書き込みサブテストは別々に解釈されます。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
オブジェクトおよびアクションの命名バッテリーの変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、正しい名前が付けられた項目の数 (最大 = 52/52) の全体スコアの変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコア変化の基準、> 10%。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
動詞と文のノースウェスタン評価の変更、適応 (「犬が吠えている」のような絵は、文章を引き出すために使用されます。標準バージョンには動詞が含まれていますが、適応バージョンには含まれていません。Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022)。
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間で、正しい文構造と語彙で生成された文の数に対する全体的なスコアの変化 (最大 = 16/16)。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコア変化の基準、> 10%。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
コミュニケーション信頼度評価尺度(患者報告の結果尺度)の変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、コミュニケーション状況における自信の自己認識の全体スコアの変化 (最高点 = 40; 40 が最高レベルの機能)。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコア変化の基準、> 10%。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
コミュニケーション有効性指数の変化(家族報告による成果測定)
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間で、さまざまな状況におけるコミュニケーションの有効性について家族が認識している全体スコアの変化(最高 = 160 ポイント、160 が最高レベルの機能)。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコア変更の基準 > 8.91 ポイント。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
失語症のコミュニケーションアウトカム測定の変更、短縮版 (患者報告によるアウトカム測定)
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、さまざまな状況におけるコミュニケーションの自己認識の全体スコアの変化 (最大 = 100 点、100 が最高レベルの機能)。 6週間のメンテナンスと前処理。 スコア変化の基準 p > 検出可能な最小変化 = 5.6。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
会話で生成される文の主語-動詞-(目的語)構文の変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
処理後と処理前の間での、100 点満点の尺度 (100 が最高の機能レベル) での文構文の平均スコアの変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさ、および平均スコア変化が検出可能な最小変化基準を超えているかどうかについて解釈されるスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
会話における文の主語+動詞部分の単語の関連性の変化
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、文の主語 + 動詞の部分で使用されている単語の関連性の平均スコアの、100 点スケール (100 が最も高い機能レベル) の変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、13.9 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
会話における文生成のための完全な発話の変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
関連性があり、構文が損なわれていない文章の作成に関する平均スコアの変化。 この測定では、治療後と治療前の間で 100 点のスケール (100 が最高の機能レベル) を使用します。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、8.5 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
会話における単語や文章の文法性の変化
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、測定の 100 点スケール (100 が最高レベルの機能) での正しい文法の生成に関する平均スコアの変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり 7.5 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
会話中の正確な単語の正解率情報単位の変化
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間で、測定の 100 点スケール (100 が最高レベルの機能) で使用された単語の有益性の平均スコアの変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、5.7 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
Monologue における言語的および非言語的コミュニケーションのコミュニケーションの成功の変化
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、言語および非言語的方法を使用したコミュニケーション成功の平均スコアの変化。4 段階評価スケール (4 が最高の機能レベル) で表されます。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさ、および平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、.16) を超えているかどうかについて解釈されるスコア変化 ポイント)。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
Monologue におけるトピックに対する文章のグローバルな一貫性の変化
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、議論されているトピックに対して作成された文章の一貫性の程度の平均スコアの変化。4 段階評価 (4 が最も高い機能レベル) で表されます。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさ、および平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、.19) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化 ポイント)。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
Monologue で作成された文の主語-動詞-(目的語) 構文の変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
処理後と処理前の間での、100 点満点の尺度 (100 が最高の機能レベル) での文構文の平均スコアの変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、5.2 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
モノローグの文の主語+動詞部分の関連性の変化
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、文の主語 + 動詞部分で使用されている単語の関連性の平均スコアの変化。100 点満点の尺度 (100 が最も高い機能レベル)。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、9.3 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
Monologue の文章生成における完全な発話の変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
関連性があり、構文が損なわれていない文章の作成に関する平均スコアの変化。 この測定では、治療後と治療前の間で 100 点のスケール (100 が最高の機能レベル) を使用します。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり 4.6 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
Monologue における単語と文章の文法性の変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間での、測定の 100 点スケール (100 が最高レベルの機能) での正しい文法の生成に関する平均スコアの変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、8.8 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
Monologue における正確な単語の正解率情報単位の変更
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
治療後と治療前の間で、測定の 100 点スケール (100 が最高レベルの機能) で使用された単語の有益性の平均スコアの変化。 6週間のメンテナンスと前処理。 効果の大きさと、平均スコア変化が検出可能な最小変化基準 (つまり、5.1 ポイント) を超えているかどうかについて解釈されたスコア変化。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
ファミリートレーニングプロトコルに対する忠実度の割合
時間枠:ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)
失語症患者との会話中の家族による家族訓練プロトコルの順守率。(忠実度チェックリストで順守された項目数)/(忠実度チェックリストの項目の総数)として計算されます。
ベースライン; 1~2週間目(治療前)。 13~14週目(治療後)。第 19 ~ 20 週 (6 週間のメンテナンス)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marion Leaman, PhD、University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月3日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY149823
  • UL1TR002366 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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