ØKOLOGISK taleterapi til hverdagskommunikation i afasi
20. august 2024 opdateret af: University of Kansas Medical Center
ØKOLOGISK taleterapibehandling: Opfyldelse af hverdagens kommunikationsbehov hos mennesker med afasi efter et slagtilfælde
Det primære mål med dette kliniske forsøgsstudie er at evaluere effekten af en ny terapi for at forbedre talen hos mennesker med sproghandicap 'afasi' efter et slagtilfælde. Terapien hedder: 'Expanding Communication and Language Generated in Conversation Treatment' (ECoLoGiC Treatment), og hjælper med at forbedre sprogfærdigheder til at tale med andre mennesker i samtale. Det andet mål er at udvikle træningsmaterialer til at lære familier til mennesker med afasi om terapien og hvordan man øver sig derhjemme. Denne del af undersøgelsen vil blive gennemført med hjælp fra to personer med afasi og et familiemedlem, der har gennemført programmet.
Undersøgelsen spørger:
- Hvordan forbedrer mennesker med afasi deres sprogfærdigheder efter denne terapi? Resultaterne vil blive bestemt ved at bruge sprogtest og ved at teste sprog i samtale og andre typer taleopgaver, såsom at beskrive et billede.
- Efter at have gennemført familietræningen, bruger familiemedlemmer de ideer, de har lært, når de taler med personen med afasi? Og hvad synes familiemedlemmer og personer med afasi om familietræningen? Det første spørgsmål vil blive besvaret med en tjekliste for at se, om familiemedlemmerne fulgte de ideer, de lærte. Det andet spørgsmål vil blive besvaret ved at tale med de afasiramte og familiemedlemmerne for at finde ud af, hvad de syntes.
Personer med afasi vil gennemføre sprogtest før og efter terapi og 6 uger senere (for at se, om forbedringerne opretholdes). Terapi er to gange om ugen i en time, i 10 uger hos en talepædagog. I løbet af terapien vil personen have tilfældige samtaler med talepatologen, som hjælper personen med at kommunikere ved at give små mængder hjælp ad gangen. Tale-sprog-patologen vil fortælle personen, hvad de gør, der gør og ikke hjælper med kommunikation. Denne proces hjælper personen med at bruge mere sprog og lære at kommunikere bedre. Familiemedlemmerne vil have træning hos tale-sprog-patologerne for at lære om terapien og hvordan man kan fortsætte med ideerne derhjemme. Træningen vil foregå over 3 sessioner, planlagt udover terapisessioner. Efter endt terapi vil familiemedlemmerne have samtaler med den afasiramte for at vise, hvad de har lært. Hvert familiemedlem og person med afasi vil også have en 10-20 minutters samtale med en forsker for at dele deres tanker om træningsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført med 7 personer, der har moderat til svær afasi. Hver person vil modtage ØKOLOGISK behandling. Da hver person vil modtage den samme terapi, behøver de ikke at blive tilknyttet forskellige terapigrupper. Effekten af terapien vil blive bestemt ved at sammenligne hver persons sprogfærdigheder fra før terapi til lige efter terapi; og fra før terapi til 6 uger efter terapi. Sprogfærdigheder vil blive testet på disse tre forskellige tidspunkter (før terapi; efter terapi; og 6-ugers opfølgning) af hovedforskeren. Den 6-ugers opfølgende test udføres for at se, om personen stadig oplever de forbedringer, der skete lige efter endt behandling. Familiemedlemmer til to af deltagerne vil gennemføre Family Training Protocol for at lære mere om, hvordan man faciliterer og understøtter kommunikation derhjemme ved at bruge principperne for ØKOLOGISK behandling.
Hver af de tre "testfaser" vil vare to uger. Hver person med afasi kommer til testsessioner tre gange i løbet af de to uger. Hvis personen ønsker at dele testen over mere end tre besøg i løbet af to uger, kan de evt. Tests vil omfatte sprogeksamener, patient- og familie-selvvurderingsskalaer og prøver af sprog (dvs. dagligdags sociale samtaler og monologer, såsom at beskrive et billede). De 15 minutter lange samtaleprøver vil være med hovedforskeren, som er autoriseret tale-sprog-patolog og med et selvvalgt familiemedlem. Sprogprøveteknikker til både monologer og samtaler vil følge standardprocedurer.
Hver person vil modtage terapi to gange om ugen i 10 uger. Sessioner vil vare 60 minutter med en autoriseret tale-sprog-patolog, der er laboratoriemedlem og som er uddannet i ØKOLOGISK behandling, og som har mindst 1 års erfaring med at arbejde med mennesker med afasi. For personer, der gennemfører Family Training Protocol, vil der blive planlagt tre træningssessioner med den fødende terapeut (normalt enten lige før eller lige efter en regelmæssig planlagt terapisession).
Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret for hvert individ med afasi for at bestemme omfanget af ændring fra før terapi til efter terapi, og også fra før terapi til opfølgningsbesøget (6 uger senere). Testresultater og patient- og familie-selvrapportskalaer vil blive analyseret i henhold til testmanualerne, relaterede tidsskriftsartikler, eller om ændringen er større end et benchmark på 10 procent.
Samtale- og monologeksemplerne vil blive evalueret for sproglige færdigheder, såsom ordforråd og grammatik, ved hjælp af etablerede sprogmål. Resultaterne vil derefter blive analyseret statistisk for at bestemme ændringer for hver person og for gruppen (ved hjælp af en lineær blandet model). Yderligere beregninger vil blive gennemført for hver person for hver af sprogmålene for at bestemme mængden af ændring (dvs. effektstørrelse) og for at bestemme, om mængden af ændring er større end den minimale påviselige ændring.
Familietræningsprotokollen vil blive analyseret kvantitativt for a) Familiemedlemmers troskab over for protokollen under tre samtaler afholdt ved efterbehandlingen og i den 6-ugers vedligeholdelsesfase; og b) kvalitativt gennem semistrukturerede interviews mellem hovedundersøgeren og personen med afasi; og hovedefterforskeren og det uddannede familiemedlem gennemførte efterbehandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer med afasi:
- Alder 18-85 år
- Selvrapporteret tilstrækkeligt syn (støttet) til testprocedurer
- Bestå en hørescreening (støttet), i mindst det ene øre ved 40 decibel ved 1000 Herz
- Ensproget engelsktalende
- Et eller flere slagtilfælde fra venstre hjernehalvdel mindst 6 måneder før, hvilket fører til afasi
- Højrehåndet før slagtilfælde
- Moderat til svær afasi, som vurderet af Western Aphasia Battery - Revideret og klinisk ekspertise
- Talesprogsproduktion af mindst 2-3 ordytringer (sætninger eller sætninger), som evalueret af Western Aphasia Battery - Revideret og klinisk ekspertise
- Læseforståelse af mindst enkelte ord til korte sætninger, som evalueret af Western Aphasia Battery - Revideret og klinisk ekspertise,
- Auditiv forståelse for simpelt sprog, som evalueret af Western Aphasia Battery - Revideret og klinisk ekspertise
Eksklusionskriterier for personer med afasi:
- Yngre end 18
- Ældre end 85
- Selvrapporteret synsnedsættelse forhindrer fuldførelse af test (støttet)
- Ude af stand til at bestå hørescreening i mindst det ene øre ved 40 decibel ved 1000 Herz (støttet)
- Flersproget højttaler (sprogfærdigheder på mere end 4 ud af 7 om læsning, skrivning, tale eller lytning på ethvert andet sprog end engelsk; skala for selvvurdering af tosprogethed)
- Minimal, mild eller dyb afasi vurderet af Western Aphasia Battery - Revideret og klinisk ekspertise
- Alvorlig kognitiv svækkelse som evalueret af Cognitive Linguistic Quick Test - Plus og klinisk ekspertise
- Ikke højere end en score på 2,5 på Apraxia of Speech Rating Scale
- Ikke mere end 3,0 på Dysarthria-in-Interaction Profile
- Brug af en alternativ forstærkende kommunikationsenhed som primært kommunikationsmiddel
- Talesprogsproduktion bestående af enkeltord eller ingen verbal kommunikation, som evalueret af Western Aphasia Battery - Revideret og klinisk ekspertise
- Manglende evne til at forstå simpelt sprog i samtale, som vurderet af Western Aphasia Battery - Revideret og klinisk ekspertise
- Manglende evne til at læse enkelte ord for at forstå, som vurderet af Western Aphasia Battery - Revideret og klinisk ekspertise
- Neurologisk skade eller anden tilstand end slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
- Venstrehåndet før slagtilfælde
- Indlærings- eller sproghandicap
- Ukontrolleret psykisk tilstand
Inklusionskriterier for familiemedlemmer:
- Bestå en hørescreening (støttet), i mindst det ene øre ved 40 decibel ved 1000 Herz
- Kognitiv funktion inden for normale grænser som evalueret af Montreal Cognitive Assessment
- Skal tale engelsk
Eksklusionskriterier for familiemedlemmer:
- Kan ikke bestå hørescreening på det ene øre ved 40 decibel ved 1000 Herz (støttet)
- Kognitiv status under inden for normale grænser cut-off score som evalueret af Montreal Cognitive Assessment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udvidelse af kommunikation og sprog genereret i samtalebehandling
Deltagerne vil gennemføre 20 en-times terapisessioner over 10 uger med en erfaren, uddannet og autoriseret tale-sprog-patolog, der leverer udvidende kommunikation og sprog genereret i samtaleterapi, efter terapiprotokollen.
Sessioner vil finde sted gennem tilfældige samtaleinteraktioner med trinvis problemløsning og kommunikationsstøtte fra tale-sprogpatologen.
|
ØKOLOGISK Behandling er en adfærdsterapi udviklet til at forbedre sproglige evner i hverdagssamtale for mennesker med afasi.
Det leveres gennem terapeutisk brug af spontane samtale-interaktioner mellem en tale-sprog-patolog og en person med afasi.
ØKOLOGISK Behandling er baseret på teorier om samtaleinteraktion hos voksne uden kommunikationsforstyrrelser, samt på teorier om neuroplasticitet, rehabilitering og læring.
Terapien består af to komponenter: a) Terapeutisk samtale, hvor parret diskuterer ethvert emne af interesse for personen med afasi, mens tale-sprog-patologen bruger teknikker til at fremme social interaktion; og b) Terapeutisk reparation, der anvendes, når der opstår kommunikationsnedbrud.
På dette tidspunkt implementerer talepatologen interventionens 7-trins mindst-til-mest hierarki, der understøtter personens selvstændighed og læring i kommunikativ problemløsning for at kommunikere den ønskede idé.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på Western Aphasia Battery - Revideret, del 1 Auditive og verbale deltests: giver Afasikvotientscore
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring af 100-punkts afasikvotientscore, der indikerer sværhedsgraden af tale og auditiv forståelse i afasi mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Lavere score indikerer større sværhedsgrad af afasi.
Scoreændring, som angiver kriteriet for ændring, varierer baseret på deltagerens præ-behandling afasikvotientscore.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring af dagligdagens kommunikationsaktiviteter - 3
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i scoren af funktionelle hverdagskommunikationsevner (dvs. at bestille på en restaurant, læse skilte, foretage et telefonopkald) mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling på 100 point test.
Højere score indikerer højere funktionsniveau.
Resultatændring fortolket pr. eksaminatormanual, > standard målefejl = 4 point.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring af kommunikativ succes med verbal og nonverbal kommunikation i samtale
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for succes med at kommunikere ved hjælp af verbale og nonverbale metoder, på foranstaltningens 4-trins skala (4 er højeste funktionsniveau), mellem Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. .14
point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring af global sammenhæng mellem sætninger til emnet i samtale
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for omfanget af sammenhæng mellem sætninger produceret til det emne, der diskuteres, på foranstaltningens 4-trins skala (4 er højeste funktionsniveau), mellem Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. .14
point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring af vurdering for at leve med afasi - 2 (patientrapporteret resultatmål)
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i den samlede score af selvopfattelser af afasis indvirkning på dagligdagen, aktiviteter, kommunikation, følelser med en maksimal score på 148 (148 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Kriterium for scoreændring, > 10%.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring af American Speech Language Hearing Association: Funktionel vurdering af kommunikationsevner for voksne (familierapporteret resultatmål)
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i den samlede score af familiemedlemmers opfattelse af personen med afasis kommunikationsevner, på foranstaltningens 7-trins skala (1-7; 7 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Kriterium for scoreændring, > 10%.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på Western Aphasia Battery - Revideret, del 2, Læse- og skriveunderprøver
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i samlet score (100 point for læsning; 100 for skrivning; 100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og forbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Kriterium for scoreændring, > 10%.
Læse- og skriveunderprøver vil blive tolket separat.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Skift på objekt- og handlingsnavngivningsbatteri
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i samlet score for antallet af korrekte navngivne emner (maksimum = 52/52), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Kriterium for scoreændring, > 10%.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Change on Northwestern Assessment of Verbs and Sentences, Adapted (billeder som "en hund gøer" bruges til at fremkalde sætninger. Standardversionen giver verbet; tilpasset version gør det ikke; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i samlet score for antallet af sætninger produceret med korrekt sætningsstruktur og ordforråd (maksimum = 16/16), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Kriterium for scoreændring, > 10%.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring af kommunikationssikkerhedsvurderingsskala (patientrapporteret resultatmål)
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i den samlede score for selvopfattelse af tillid i kommunikationssituationer (maksimum point = 40; 40 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Kriterium for scoreændring, > 10%.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring af kommunikativt effektivitetsindeks (familierapporteret resultatmål)
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i samlet score for familiens opfattelse af kommunikationseffektivitet i forskellige situationer (maksimum = 160 point; 160 er højeste funktionsniveau) mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Kriterium for scoreændring > 8,91 point.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring af afasikommunikationsresultatmål, kort version (patientrapporteret resultatmål)
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i den samlede score af selvopfattelse af kommunikation i forskellige situationer (maksimum = 100 point; 100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Kriterium for scoreændring p > minimal påviselig ændring = 5,6.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i Emne-Verb-(Objekt) syntaks for sætninger produceret i Samtale
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for sætningssyntaks, på målts 100-punkts skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium.
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i relevans af ord i subjekt+verbumsdelen af sætningen i Samtale
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for relevansen af de ord, der bruges i emnet+udsagnsordsdelen af sætningen, på foranstaltningens 100-punkts skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. 13,9 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i komplette ytringer til sætningsproduktion i samtale
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for fremstilling af sætninger, der både er relevante og har intakt syntaks.
Målingen bruger en 100-punkts skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og forbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. 8,5 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i grammatikalitet af ord og sætninger i samtale
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for fremstilling af korrekt grammatik på foranstaltningens 100-trins skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. 7,5 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i procent korrekte informationsenheder for nøjagtige ord i samtale
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for informativitet af de ord, der bruges på målingens 100-punkts skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. 5,7 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i kommunikativ succes med verbal og nonverbal kommunikation i monolog
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for succes med at kommunikere ved hjælp af verbale og nonverbale metoder, på foranstaltningens 4-trins skala (4 er højeste funktionsniveau), mellem Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. 0,16
point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i global sammenhæng mellem sætninger til emnet i monolog
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for omfanget af sammenhæng mellem sætninger produceret til det emne, der diskuteres, på foranstaltningens 4-trins skala (4 er højeste funktionsniveau), mellem Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. .19
point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i Subjekt-Verb-(Objekt) syntaks for sætninger produceret i Monolog
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for sætningssyntaks, på målts 100-punkts skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. 5,2 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i relevans i subjekt+verbumsdelen af sætningen i monolog
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for relevans for de ord, der bruges i subjekt+verbumdelen af sætningen, på målts 100-punkts skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt detekterbart ændringskriterium (dvs. 9,3 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i komplet ytring til sætningsproduktion i monolog
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for fremstilling af sætninger, der både er relevante og har intakt syntaks.
Målingen bruger en 100-punkts skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og forbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt påviselig ændringskriterium (dvs. 4,6 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i grammatikalitet af ord og sætninger i monolog
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for fremstilling af korrekt grammatik på foranstaltningens 100-trins skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt påviselig ændringskriterium (dvs. 8,8 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Ændring i procent korrekte informationsenheder for nøjagtige ord i monolog
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Ændring i gennemsnitsscore for informativitet af de ord, der bruges på målingens 100-punkts skala (100 er højeste funktionsniveau), mellem efterbehandling og førbehandling; og 6-ugers vedligeholdelse og forbehandling.
Scoreændring fortolket for effektstørrelse og om den gennemsnitlige scoreændring overstiger minimalt påviselig ændringskriterium (dvs. 5,1 point).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
|
Procentvis troskab mod familietræningsprotokol
Tidsramme: Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Procent overholdelse af familietræningsprotokollen af familiemedlemmer under samtale med den afasiramte, beregnet som: (# punkter overholdt på troskabstjekliste)/(samlet antal punkter på troskabstjekliste).
|
Baseline; Uge 1-2 (forbehandling); Uge 13-14 (Efterbehandling); Uge 19-20 (6 ugers vedligeholdelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY149823
- UL1TR002366 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .