ECoLoGiC-logopedie voor dagelijkse communicatie bij afasie
20 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
ECoLoGiC-logopedische behandeling: tegemoetkomen aan de dagelijkse communicatiebehoeften van mensen met afasie na een beroerte
Het primaire doel van deze klinische proefstudie is het evalueren van het effect van een nieuwe therapie om het praten te verbeteren bij mensen met de taalstoornis 'afasie' na een beroerte. De therapie heet: 'Expanding Communication and Language Generated in Conversation Treatment' (ECoLoGiC Treatment), en helpt de taalvaardigheden te verbeteren voor het praten met andere mensen in een gesprek. Het tweede doel is het ontwikkelen van trainingsmateriaal om families van mensen met afasie te leren over de therapie en hoe ze thuis kunnen oefenen. Dit deel van het onderzoek wordt uitgevoerd met hulp van twee mensen met afasie en een familielid die het programma hebben afgerond.
De studie vraagt:
- Hoe verbeteren mensen met afasie hun taalvaardigheid na deze therapie? De resultaten zullen worden bepaald door het gebruik van taaltesten en door het testen van taal in gesprekken en andere soorten spreektaken, zoals het beschrijven van een afbeelding.
- Gebruiken gezinsleden na voltooiing van de gezinstraining de ideeën die zij hebben geleerd in gesprekken met de persoon met afasie? En wat vinden familieleden en mensen met afasie van de gezinstraining? De eerste vraag wordt beantwoord met een checklist om te zien of de gezinsleden de geleerde ideeën hebben gevolgd. De tweede vraag wordt beantwoord door met de mensen met afasie en de familieleden te praten om erachter te komen wat zij ervan vonden.
De mensen met afasie zullen voor en na de therapie, en zes weken later, een taaltest ondergaan (om te zien of de verbeteringen aanhouden). De therapie is tweemaal per week gedurende één uur, gedurende 10 weken, bij een logopedist. Tijdens de therapie zal de persoon informele gesprekken voeren met de logopedist, die de persoon zal helpen communiceren door kleine hoeveelheden hulp tegelijk te geven. De logopedist vertelt wat de persoon doet wat wel en niet helpt bij de communicatie. Dit proces helpt de persoon meer taal te gebruiken en beter te leren communiceren. De gezinsleden krijgen een training bij de logopedisten om te leren over de therapie en hoe ze thuis verder kunnen gaan met de ideeën. De training vindt plaats over 3 sessies, gepland naast de therapiesessies. Na afloop van de therapie voeren de gezinsleden gesprekken met de persoon met afasie, om te laten zien wat ze hebben geleerd. Elk familielid en persoon met afasie zal ook een gesprek van 10-20 minuten hebben met een onderzoeker om hun mening over het trainingsprogramma te delen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt uitgevoerd bij 7 mensen met matige tot ernstige afasie. Elke persoon krijgt een ECoLoGiC-behandeling. Omdat iedereen dezelfde therapie krijgt, hoeven ze niet in verschillende therapiegroepen te worden ingedeeld. De impact van de therapie zal worden bepaald door de taalvaardigheid van elke persoon van vóór de therapie te vergelijken met vlak na de therapie; en van vóór de therapie tot 6 weken na de therapie. De taalvaardigheid wordt op deze drie verschillende tijdstippen (vóór de therapie; na de therapie; en na zes weken follow-up) getest door de hoofdonderzoeker. De vervolgtesten van zes weken worden uitgevoerd om te zien of de persoon nog steeds de verbeteringen ervaart die plaatsvonden vlak na het beëindigen van de therapie. Familieleden van twee van de deelnemers zullen het Family Training Protocol voltooien om meer te leren over hoe u de communicatie thuis kunt vergemakkelijken en ondersteunen met behulp van de principes van ECoLoGiC-behandeling.
Elk van de drie "testfasen" zal twee weken duren. Iedere persoon met afasie komt gedurende twee weken drie keer langs voor een testsessie. Als de persoon het onderzoek over meer dan drie bezoeken gedurende twee weken wil verdelen, kan dat. Tests omvatten taalexamens, zelfbeoordelingsschalen van patiënten en gezinnen en taalvoorbeelden (dat wil zeggen alledaagse sociale gesprekken; en monologen, zoals het beschrijven van een foto). De gespreksvoorbeelden van 15 minuten zullen plaatsvinden met de hoofdonderzoeker, een gediplomeerd logopedist, en met een zelfgekozen familielid. Taalsteekproeftechnieken voor zowel monologen als conversaties zullen standaardprocedures volgen.
Elke persoon krijgt gedurende 10 weken tweemaal per week therapie. Sessies duren 60 minuten met een erkende logopedist die lid is van het laboratorium en die is opgeleid in ECoLoGiC-behandeling, en die minimaal 1 jaar ervaring heeft met het werken met mensen met afasie. Voor personen die het Family Training Protocol voltooien, worden drie trainingssessies gepland met de leverende therapeut (meestal vlak voor of vlak na een regelmatig geplande therapiesessie).
De resultaten van het onderzoek zullen voor elk individu met afasie worden geanalyseerd om de mate van verandering te bepalen tussen vóór de therapie en na de therapie, en ook tussen vóór de therapie en het vervolgbezoek (6 weken later). Testresultaten en zelfrapportageschalen van patiënten en gezinnen zullen worden geanalyseerd op basis van de testhandleidingen, gerelateerde tijdschriftartikelen, en of de verandering groter is dan een benchmark van 10 procent.
De gespreks- en monoloogvoorbeelden worden geëvalueerd op taalvaardigheden, zoals woordenschat en grammatica, met behulp van vastgestelde taalmaatstaven. De resultaten worden vervolgens statistisch geanalyseerd om de veranderingen voor elke persoon en voor de groep te bepalen (met behulp van een lineair gemengd model). Voor elke persoon zullen voor elk van de taalmetingen aanvullende berekeningen worden uitgevoerd om de hoeveelheid verandering (d.w.z. de effectgrootte) te bepalen en om te bepalen of de hoeveelheid verandering groter is dan de minimaal detecteerbare verandering.
Het Family Training Protocol zal kwantitatief worden geanalyseerd op a) de trouw van familieleden aan het protocol tijdens drie gesprekken na de behandeling en tijdens de onderhoudsfase van zes weken; en b) kwalitatief via semi-gestructureerde interviews tussen de hoofdonderzoeker en de persoon met afasie; en de hoofdonderzoeker en het getrainde familielid, voerden de nabehandeling uit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mensen met afasie:
- Leeftijd 18-85 jaar
- Zelfgerapporteerd adequaat zicht (ondersteund), voor testprocedures
- Een gehoorscreening ondergaan (ondersteund), in minimaal één oor bij 40 decibel bij 1000 Herz
- Eentalige spreker van het Engels
- Eén of meer beroertes in de linkerhersenhelft minstens 6 maanden eerder, leidend tot afasie
- Rechtshandig vóór een beroerte
- Matige tot ernstige afasie, zoals geëvalueerd door de Western Aphasia Battery - Herziene en klinische expertise
- Gesproken taalproductie van uitingen van ten minste 2-3 woorden (zinnen of zinnen), zoals geëvalueerd door de Western Aphasia Battery - Herziene en klinische expertise
- Begrijpend lezen van ten minste enkele woorden tot korte zinnen, zoals geëvalueerd door de Western Aphasia Battery - Revised en klinische expertise,
- Auditief begrip voor eenvoudige taal, zoals geëvalueerd door de Western Aphasia Battery - Herziene en klinische expertise
Uitsluitingscriteria voor mensen met afasie:
- Jonger dan 18
- Ouder dan 85
- Zelfgerapporteerde slechtziendheid waardoor de test niet kan worden voltooid (ondersteund)
- Kan de gehoorscreening in ten minste één oor niet doorstaan bij 40 decibel bij 1000 Herz (geholpen)
- Meertalige spreker (taalvaardigheid van meer dan 4 op 7 op het gebied van lezen, schrijven, spreken of luisteren in een andere taal dan Engels; zelfbeoordelingsschaal voor tweetaligheid)
- Minimale, milde of ernstige afasie zoals geëvalueerd door de Western Aphasia Battery - Herziene en klinische expertise
- Ernstige cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door de Cognitieve Linguïstische Sneltest - Plus en klinische expertise
- Niet hoger dan een score van 2,5 op de Apraxia of Speech Rating Scale
- Niet groter dan 3,0 op het dysartrie-in-interactieprofiel
- Gebruik van een alternatief ondersteunend communicatieapparaat als primair communicatiemiddel
- Gesproken taalproductie bestaande uit verbale communicatie met één woord of zonder verbale communicatie, zoals geëvalueerd door de Western Aphasia Battery - Herzien en klinische expertise
- Onvermogen om eenvoudige taal in gesprekken te begrijpen, zoals geëvalueerd door de Western Aphasia Battery - Herziene en klinische expertise
- Onvermogen om afzonderlijke woorden te lezen voor begrip, zoals geëvalueerd door de Western Aphasia Battery - Revised en klinische expertise
- Neurologisch letsel of andere aandoening dan een beroerte in de linkerhersenhelft
- Linkshandig vóór een beroerte
- Leer- of taalstoornis
- Ongecontroleerde geestelijke gezondheidstoestand
Inclusiecriteria voor gezinsleden:
- Een gehoorscreening ondergaan (ondersteund), in minimaal één oor bij 40 decibel bij 1000 Herz
- Cognitieve functie binnen normale grenzen zoals geëvalueerd door de Montreal Cognitive Assessment
- Moet Engels spreken
Uitsluitingscriteria voor familieleden:
- Kan de gehoorscreening in één oor niet doorstaan bij 40 decibel bij 1000 Herz (geholpen)
- Cognitieve status lager dan binnen de normale grensscore, zoals geëvalueerd door de Montreal Cognitive Assessment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitbreiding van de communicatie en taal gegenereerd tijdens gespreksbehandeling
Deelnemers voltooien 20 therapiesessies van een uur gedurende 10 weken met een ervaren, getrainde en gediplomeerde logopedist die de in gesprekstherapie gegenereerde communicatie en taal levert, volgens het therapieprotocol.
Sessies zullen plaatsvinden via informele gespreksinteracties, met incrementele probleemoplossing en communicatieondersteuning door de logopedist.
|
ECoLoGiC Treatment is een gedragstherapie ontwikkeld om de taalvaardigheid in alledaagse gesprekken voor mensen met afasie te verbeteren.
Het wordt geleverd door middel van therapeutisch gebruik van spontane gespreksinteracties tussen een logopedist en een persoon met afasie.
ECoLoGiC-behandeling is gebaseerd op theorieën over gespreksinteractie bij volwassenen zonder communicatiestoornissen, evenals op theorieën over neuroplasticiteit, revalidatie en leren.
De therapie bestaat uit twee componenten: a) Therapeutisch gesprek, waarbij het tweetal elk onderwerp bespreekt dat van belang is voor de persoon met afasie, terwijl de logopedist technieken gebruikt om sociale interactie te bevorderen; en b) Therapeutisch herstel, gebruikt wanneer er een communicatiestoring optreedt.
Op dit moment implementeert de logopedist de 7-stappen-van-minst-naar-meest-hiërarchie van de interventie, waardoor de onafhankelijkheid van de persoon wordt ondersteund en hij leert bij het communicatief oplossen van problemen om het gewenste idee over te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de westerse afasiebatterij - herzien, deel 1 Auditieve en verbale subtests: levert afasiequotiëntscore op
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering van de 100-punts afasiequotiëntscore die de ernst van de spreek- en auditieve begripsvaardigheden bij afasie aangeeft tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Lagere scores duiden op een grotere ernst van afasie.
De scoreverandering, die het criterium voor verandering aangeeft, varieert op basis van de score van het afasiequotiënt vóór de behandeling van de deelnemer.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in de communicatieactiviteiten van het dagelijks leven - 3
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de score van functionele alledaagse communicatieve vaardigheden (dat wil zeggen bestellen in een restaurant, borden lezen, telefoneren) tussen post- en pre-behandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling op 100 puntentest.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van functioneren.
Scoreverandering geïnterpreteerd volgens de handleiding van de examinator, > standaard meetfout = 4 punten.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in het communicatieve succes van verbale en non-verbale communicatie in gesprekken
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor succesvol communiceren met behulp van verbale en non-verbale methoden, op de 4-puntsschaal van de maatstaf (4 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. .14
punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Wijziging van de mondiale samenhang van zinnen over het onderwerp in een gesprek
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor de mate van samenhang van de zinnen die zijn geproduceerd over het onderwerp dat wordt besproken, op de vierpuntsschaal van de maatstaf (4 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. .14
punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in de beoordeling van leven met afasie - 2 (door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de algehele score van zelfpercepties over de impact van afasie op het dagelijks leven, activiteiten, communicatie en emoties met een maximale score van 148 (148 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Criterium voor scoreverandering, > 10%.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in de American Speech Language Hearing Association: functionele beoordeling van communicatieve vaardigheden voor volwassenen (door familie gerapporteerde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de algehele score van de perceptie van familieleden over de communicatieve vaardigheden van de persoon met afasie, op de 7-puntsschaal van de maatstaf (1-7; 7 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Criterium voor scoreverandering, > 10%.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de westerse afasiebatterij - herzien, deel 2, subtests lezen en schrijven
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de algehele score (100 punten voor lezen; 100 voor schrijven; 100 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en voorbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Criterium voor scoreverandering, > 10%.
De subtests Lezen en Schrijven worden afzonderlijk geïnterpreteerd.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Wijziging van de naamgeving van objecten en acties
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de algehele score voor het aantal correct genoemde items (maximaal = 52/52), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Criterium voor scoreverandering, > 10%.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Wijziging in de Noordwestelijke beoordeling van werkwoorden en zinnen, aangepast (afbeeldingen als "een hond blaft" worden gebruikt om zinnen uit te lokken. De standaardversie bevat het werkwoord; de aangepaste versie niet; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de algehele score voor het aantal geproduceerde zinnen met de juiste zinsstructuur en woordenschat (maximaal = 16/16), tussen nabehandeling en voorbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Criterium voor scoreverandering, > 10%.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering op de beoordelingsschaal voor communicatievertrouwen (door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de algehele score van zelfperceptie van vertrouwen in communicatiesituaties (maximaal aantal punten = 40; 40 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Criterium voor scoreverandering, > 10%.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in de communicatieve effectiviteitsindex (door gezinnen gerapporteerde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de algehele score voor de perceptie van het gezin over de effectiviteit van communicatie in verschillende situaties (maximum = 160 punten; 160 is het hoogste niveau van functioneren) tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Criterium voor scorewijziging > 8,91 punten.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Wijziging in de uitkomstmaatstaf voor afasiecommunicatie, korte versie (door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de algehele score van zelfpercepties van communicatie in verschillende situaties (maximaal = 100 punten; 100 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Criterium voor scoreverandering p > minimaal detecteerbare verandering = 5,6.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Wijziging in de syntaxis van onderwerp-werkwoord-(object) voor zinnen die in Conversatie zijn geproduceerd
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score van de zinssyntaxis, op de 100-puntsschaal van de maatstaf (100 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt.
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in de relevantie van woorden in het onderwerp+werkwoordgedeelte van de zin in Conversatie
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score van de relevantie van de woorden die worden gebruikt in het onderwerp+werkwoordgedeelte van de zin, op de 100-puntsschaal van de meting (100 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en voorbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 13,9 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in volledige uitingen voor zinsproductie in gesprekken
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor de productie van zinnen die zowel relevant zijn als een intacte syntaxis hebben.
De maatstaf maakt gebruik van een schaal van 100 punten (100 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en voorbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 8,5 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in grammaticaliteit van woorden en zinnen in gesprekken
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor de productie van correcte grammatica op de 100-puntsschaal van de maatregel (100 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 7,5 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in percentage correcte informatie-eenheden voor nauwkeurige woorden in gesprekken
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor informativiteit van de woorden die worden gebruikt op de 100-puntsschaal van de meting (100 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 5,7 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in communicatief succes van verbale en non-verbale communicatie in monoloog
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor succesvol communiceren met behulp van verbale en non-verbale methoden, op de 4-puntsschaal van de maatstaf (4 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. .16
punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in de mondiale samenhang van zinnen over het onderwerp in Monoloog
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor de mate van samenhang van de zinnen die zijn geproduceerd over het onderwerp dat wordt besproken, op de vierpuntsschaal van de maatstaf (4 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. .19
punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in de syntaxis van onderwerp-werkwoord-(object) voor zinnen geproduceerd in Monoloog
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score van de zinssyntaxis, op de 100-puntsschaal van de maatstaf (100 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 5,2 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in relevantie in het onderwerp+werkwoordgedeelte van de zin in Monoloog
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score van relevantie van de woorden die worden gebruikt in het onderwerp+werkwoordgedeelte van de zin, op de 100-puntsschaal van de meting (100 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en voorbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 9,3 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in volledige uiting voor zinsproductie in monoloog
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor de productie van zinnen die zowel relevant zijn als een intacte syntaxis hebben.
De maatstaf maakt gebruik van een schaal van 100 punten (100 is het hoogste niveau van functioneren), tussen nabehandeling en voorbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 4,6 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in grammaticaliteit van woorden en zinnen in Monoloog
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor de productie van correcte grammatica op de 100-puntsschaal van de maatregel (100 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 8,8 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Verandering in percentage correcte informatie-eenheden voor nauwkeurige woorden in monoloog
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Verandering in de gemiddelde score voor informativiteit van de woorden die worden gebruikt op de 100-puntsschaal van de meting (100 is het hoogste functieniveau), tussen nabehandeling en vóórbehandeling; en 6 weken onderhoud en voorbehandeling.
Scoreverandering geïnterpreteerd voor effectgrootte en of de gemiddelde scoreverandering het minimaal detecteerbare veranderingscriterium overschrijdt (d.w.z. 5,1 punten).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
|
Percentage trouw aan het gezinstrainingprotocol
Tijdsspanne: Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Percentage naleving van het Family Training Protocol door de gezinsleden tijdens een gesprek met de persoon met afasie, berekend als: (# items die worden nageleefd op de loyaliteitschecklist)/(totaal aantal items op de loyaliteitschecklist).
|
Basislijn; Weken 1-2 (voorbehandeling); Weken 13-14 (nabehandeling); Weken 19-20 (onderhoud van 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY149823
- UL1TR002366 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .