ØKOLOGISK logopedi for hverdagskommunikasjon ved afasi
28. mars 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
ØKOLOGISK logopedibehandling: Å møte hverdagens kommunikasjonsbehov til personer med afasi etter hjerneslag
Hovedmålet med denne kliniske utprøvingsstudien er å evaluere effekten av en ny terapi for å forbedre samtalen hos personer med den språklige funksjonshemmingen 'afasi' etter et slag. Terapien kalles: 'Expanding Communication and Language Generated in Conversation Treatment' (ECoLoGiC Treatment), og bidrar til å forbedre språkferdighetene for å snakke med andre mennesker i samtale. Det andre målet er å utvikle opplæringsmateriell for å lære familier til personer med afasi om terapien og hvordan de kan trene hjemme. Denne delen av studiet skal gjennomføres med hjelp fra to personer med afasi og et familiemedlem som har gjennomført programmet.
Studien spør:
- Hvordan forbedrer personer med afasi språkferdighetene sine etter denne terapien? Resultatene vil bli bestemt ved å bruke språktester og ved å teste språk i samtale og andre typer snakkeoppgaver, som å beskrive et bilde.
- Etter å ha fullført familieopplæringen, bruker familiemedlemmer ideene de har lært når de snakker med personen med afasi? Og hva synes familiemedlemmer og personer med afasi om familietreningen? Det første spørsmålet vil bli besvart med en sjekkliste for å se om familiemedlemmene fulgte ideene de lærte. Det andre spørsmålet vil bli besvart ved å snakke med personene med afasi og familiemedlemmene for å finne ut hva de syntes.
Personer med afasi vil fullføre språktesting før og etter terapi, og 6 uker senere (for å se om forbedringene opprettholdes). Terapi er to ganger i uken i en time, i 10 uker hos en logoped. Under terapien vil personen ha tilfeldige samtaler med logopeden, som vil hjelpe personen med å kommunisere ved å gi små mengder hjelp om gangen. Logopeden vil fortelle personen hva de gjør som gjør og ikke hjelper med kommunikasjonen. Denne prosessen hjelper personen til å bruke mer språk og lære å kommunisere bedre. Familiemedlemmene vil ha opplæring med logopedologene for å lære om terapien og hvordan de kan fortsette med ideene hjemme. Treningen vil foregå over 3 økter, planlagt i tillegg til terapiøkter. Etter avsluttet terapi vil familiemedlemmene ha samtaler med personen med afasi, for å vise hva de har lært. Hvert familiemedlem og person med afasi vil også ha en 10-20 minutters samtale med en forsker for å dele sine tanker om treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført med 7 personer som har moderat til alvorlig afasi. Hver person vil motta ØKOLOGISK behandling. Siden hver person vil få samme terapi, trenger de ikke å bli tildelt forskjellige terapigrupper. Effekten av terapien vil bli bestemt ved å sammenligne hver persons språkferdigheter fra før terapi til rett etter terapi; og fra før terapi til 6 uker etter terapi. Språkkunnskaper vil bli testet på disse tre forskjellige tidspunktene (før terapi; etter terapi; og 6 ukers oppfølging) av hovedforsker. 6-ukers oppfølgingstesting gjøres for å se om personen fortsatt opplever forbedringene som skjedde like etter avsluttet terapi. Familiemedlemmer til to av deltakerne vil fullføre Family Training Protocol for å lære mer om hvordan man kan tilrettelegge og støtte kommunikasjon hjemme ved å bruke prinsippene for ØKOLOGISK behandling.
Hver av de tre "Testfasene" vil vare to uker. Hver person med afasi vil komme til testøkter tre ganger i løpet av de to ukene. Dersom personen ønsker å dele testingen over mer enn tre besøk i løpet av to uker, kan de. Tester vil inkludere språkeksamener, selvvurderingsskalaer for pasienter og familier og eksempler på språk (dvs. hverdagslige sosiale samtaler, og monologer, for eksempel å beskrive et bilde). De 15 minutter lange samtaleprøvene vil være med hovedforskeren, som er autorisert logopedolog og med et selvvalgt familiemedlem. Språkprøveteknikker for både monologer og samtale vil følge standardprosedyrer.
Hver person vil motta terapi to ganger i uken i 10 uker. Øktene vil være på 60 minutter med en autorisert logoped som er laboratoriemedlem og som har fått opplæring i ØKOLOGISK behandling, og som har minst 1 års erfaring fra arbeid med personer med afasi. For personer som fullfører Family Training Protocol, vil tre treningsøkter planlegges med den fødende terapeuten (vanligvis enten rett før eller like etter en regelmessig planlagt terapiøkt).
Resultatene av studien vil bli analysert for hvert individ med afasi for å bestemme mengden av endring fra før terapi til etter terapi, og også fra før terapi til oppfølgingsbesøk (6 uker senere). Testresultater og pasient- og familie selvrapporteringsskalaer vil bli analysert i henhold til testmanualene, relaterte tidsskriftartikler, eller om endringen er større enn en 10 prosent benchmark.
Samtale- og monologeksemplene vil bli evaluert for språkferdigheter, som ordforråd og grammatikk, ved bruk av etablerte språkmål. Resultatene vil deretter bli analysert statistisk, for å bestemme endringer for hver person og for gruppen (ved hjelp av en lineær blandet modell). Ytterligere beregninger vil bli fullført for hver person for hvert av språkmålene for å bestemme mengden endring (dvs. effektstørrelse), og for å bestemme om mengden endring er større enn den minimale påvisbare endringen.
Familieopplæringsprotokollen vil bli analysert kvantitativt for a) Familiemedlemmers troskap til protokollen i løpet av tre samtaler holdt ved etterbehandling og i 6-ukers vedlikeholdsfase; og b) kvalitativt gjennom semistrukturerte intervjuer mellom hovedetterforsker og personen med afasi; og hovedetterforskeren og det trente familiemedlemmet gjennomførte etterbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marion Leaman, PhD
- Telefonnummer: 203-505-5723
- E-post: mleaman@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- Kansas University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for personer med afasi:
- Alder 18-85 år
- Selvrapportert tilstrekkelig syn (støttet), for testprosedyrer
- Bestå en hørselsundersøkelse (støttet), i minst ett øre ved 40 desibel ved 1000 Herz
- Enspråklig engelsktalende
- Ett eller flere slag i venstre hjernehalvdel minst 6 måneder før, som fører til afasi
- Høyrehendt før slag
- Moderat til alvorlig afasi, som evaluert av Western Aphasia Battery - Revidert og klinisk ekspertise
- Talespråkproduksjon av minst 2-3 ordytringer (setninger eller setninger), som evaluert av Western Aphasia Battery - Revidert og klinisk ekspertise
- Leseforståelse av minst enkeltord til korte fraser, som evaluert av Western Aphasia Battery - Revidert og klinisk ekspertise,
- Auditiv forståelse for enkelt språk, som evaluert av Western Aphasia Battery - Revidert og klinisk ekspertise
Ekskluderingskriterier for personer med afasi:
- Yngre enn 18
- Eldre enn 85
- Selvrapportert synshemming som forhindrer fullføring av testing (hjelpes)
- Klarer ikke å bestå hørselsscreening i minst ett øre ved 40 desibel ved 1000 Herz (støttet)
- Flerspråklig høyttaler (språkkunnskaper på mer enn 4 av 7 når det gjelder lesing, skriving, tale eller lytting på et hvilket som helst annet språk enn engelsk; selvvurderende tospråklighetsskala)
- Minimal, mild eller dyp afasi som evaluert av Western Aphasia Battery - Revidert og klinisk ekspertise
- Alvorlig kognitiv svikt som evaluert av Cognitive Linguistic Quick Test - Plus og klinisk ekspertise
- Ikke høyere enn en poengsum på 2,5 på Apraxia of Speech Rating Scale
- Ikke høyere enn 3,0 på Dysartri-i-interaksjonsprofilen
- Bruk av en alternativ utvidende kommunikasjonsenhet som primært kommunikasjonsmiddel
- Talespråkproduksjon bestående av enkeltord eller ingen verbal kommunikasjon, som evaluert av Western Aphasia Battery - Revidert og klinisk ekspertise
- Manglende evne til å forstå enkelt språk i samtale, som evaluert av Western Aphasia Battery - Revidert og klinisk ekspertise
- Manglende evne til å lese enkeltord for å forstå, som evaluert av Western Aphasia Battery - Revidert og klinisk ekspertise
- Nevrologisk skade eller annen tilstand enn hjerneslag i venstre hjernehalvdel
- Venstrehendt før slag
- Lærings- eller språkvansker
- Ukontrollert psykisk helsetilstand
Inkluderingskriterier for familiemedlemmer:
- Bestå en hørselsundersøkelse (støttet), i minst ett øre ved 40 desibel ved 1000 Herz
- Kognitiv funksjon innenfor normale grenser som evaluert av Montreal Cognitive Assessment
- Må snakke engelsk
Ekskluderingskriterier for familiemedlemmer:
- Klarer ikke å bestå hørselsscreening på ett øre ved 40 desibel ved 1000 Herz (hjelpet)
- Kognitiv status under innenfor normale grenser cut-off score som evaluert av Montreal Cognitive Assessment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvide kommunikasjon og språk generert i samtalebehandling
Deltakerne vil gjennomføre 20 en-times terapiøkter over 10 uker med en erfaren, trent og lisensiert logoped som leverer utvidende kommunikasjon og språk generert i samtaleterapi, i henhold til terapiprotokollen.
Økter vil finne sted gjennom tilfeldige samtaleinteraksjoner, med inkrementell problemløsning og kommunikasjonsstøtte av logopeden.
|
ØKOLOGISK behandling er en atferdsterapi utviklet for å forbedre språklige evner i hverdagslige samtaler for personer med afasi.
Den leveres gjennom terapeutisk bruk av spontane samtaleinteraksjoner mellom en talespråklig patolog og en person med afasi.
ØKOLOGISK behandling er basert på teorier om samtaleinteraksjon hos voksne uten kommunikasjonsforstyrrelser, samt på teorier om nevroplastisitet, rehabilitering og læring.
Terapien består av to komponenter: a) Terapeutisk samtale, der paret diskuterer ethvert tema som er av interesse for personen med afasi, mens logopeden bruker teknikker for å fremme sosial interaksjon; og b) Terapeutisk reparasjon, brukt når kommunikasjonsbrudd oppstår.
På dette tidspunktet implementerer logopedologen intervensjonens 7-trinns minst-til-mest-hierarki, og støtter personens uavhengighet og læring i kommunikativ problemløsning for å kommunisere ønsket idé.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på det vestlige afasibatteriet - revidert, del 1 Auditive og verbale deltester: gir afasikvotientscore
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring på 100-punkts afasikvotientscore som indikerer alvorlighetsgraden av tale og hørselsforståelse i afasi mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Lavere score indikerer større alvorlighetsgrad av afasi.
Poengsendring som indikerer kriteriet for endring varierer basert på deltakerens pre-treatment afasikvotientscore.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i dagliglivets kommunikasjonsaktiviteter - 3
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i poengsummen for funksjonelle kommunikasjonsferdigheter i hverdagen (dvs. bestille på en restaurant, lese skilt, ringe) mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling på 100 punkts test.
Høyere score indikerer høyere funksjonsnivå.
Poengsendring tolket i henhold til sensormanual, > standard målefeil = 4 poeng.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring på kommunikativ suksess for verbal og ikke-verbal kommunikasjon i samtale
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for vellykket kommunikasjon ved bruk av verbale og nonverbale metoder, på tiltakets 4-punkts skala (4 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 0,14
poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring på Global Koherens av setninger til emnet i Samtale
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittsskår for grad av sammenheng av setninger produsert til temaet som diskuteres, på tiltakets 4-punkts skala (4 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 0,14
poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring på vurdering for å leve med afasi - 2 (pasientrapportert resultatmål)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i totalscore for selvoppfatning av virkningen av afasi på dagliglivet, aktiviteter, kommunikasjon, følelser med en maksimal score på 148 (148 er høyeste funksjonsnivå), mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Kriterium for poengsendring, > 10 %.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring på American Speech Language Hearing Association: Funksjonell vurdering av kommunikasjonsferdigheter for voksne (familierapportert resultatmål)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i samlet poengsum av familiemedlemmers oppfatninger av personen med afasis kommunikasjonsevner, på tiltakets 7-punkts skala (1-7; 7 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Kriterium for poengsendring, > 10 %.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på Western Aphasia Battery – Revidert, del 2, Lese- og skriveundertester
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i totalpoengsum (100 poeng for lesing; 100 for skriving; 100 er høyeste funksjonsnivå), mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Kriterium for poengsendring, > 10 %.
Lese- og skrivedelprøver vil bli tolket separat.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endre på objekt- og handlingsnavnebatteri
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i samlet poengsum for antall korrekte gjenstander (maksimum = 52/52), mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Kriterium for poengsendring, > 10 %.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Change on Northwestern Assessment of Verbs and Sentences, Adapted (bilder som "en hund bjeffer" brukes for å fremkalle setninger. Standardversjon gir verbet; tilpasset versjon gjør det ikke; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i samlet poengsum for antall setninger produsert med korrekt setningsstruktur og ordforråd (maksimum = 16/16), mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Kriterium for poengsendring, > 10 %.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring på kommunikasjonskonfidensvurderingsskala (pasientrapportert resultatmål)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i totalscore for selvoppfatning av tillit i kommunikasjonssituasjoner (maksimumspoeng = 40; 40 er høyeste funksjonsnivå), mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Kriterium for poengsendring, > 10 %.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i kommunikativ effektivitetsindeks (familierapportert resultatmål)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i samlet poengsum for familiens oppfatning av kommunikasjonseffektivitet i ulike situasjoner (maksimum = 160 poeng; 160 er høyeste funksjonsnivå) mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Kriterium for poengsendring > 8,91 poeng.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring på afasikommunikasjonsresultatmål, kortversjon (pasientrapportert resultatmål)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i samlet poengsum for selvoppfatning av kommunikasjon i ulike situasjoner (maksimum = 100 poeng; 100 er høyeste funksjonsnivå), mellom etterbehandling og førbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Kriterium for poengsendring p > minimal påvisbar endring = 5,6.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i Subject-Verb-(Objekt) syntaks for setninger produsert i Samtale
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for setningssyntaks, på tiltakets 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium.
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i relevansen til ordene i subjekt+verbdelen av setningen i Samtale
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for relevansen til ordene brukt i subjekt+verbdelen av setningen, på tiltakets 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 13,9 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i komplette ytringer for setningsproduksjon i samtale
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for produksjon av setninger som både er relevante og har intakt syntaks.
Tiltaket bruker en 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbar endringskriterium (dvs. 8,5 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i grammatikk av ord og setninger i samtale
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittsskår for produksjon av korrekt grammatikk på tiltakets 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Etterbehandling og Forbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsummendringer tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 7,5 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endre i prosent riktig informasjonsenheter for nøyaktige ord i samtale
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for informativitet av ordene brukt på tiltakets 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 5,7 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i kommunikativ suksess for verbal og nonverbal kommunikasjon i monolog
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for vellykket kommunikasjon ved bruk av verbale og nonverbale metoder, på tiltakets 4-punkts skala (4 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 0,16
poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i Global Koherens av setninger til emnet i Monolog
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittsskår for grad av sammenheng av setninger produsert til temaet som diskuteres, på tiltakets 4-punkts skala (4 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 0,19
poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i Subject-Verb-(Objekt) syntaks for setninger produsert i Monolog
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for setningssyntaks, på tiltakets 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 5,2 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i relevans i subjekt+verbdelen av setningen i Monolog
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for relevans for ordene som brukes i subjekt+verbdelen av setningen, på tiltakets 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 9,3 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i fullstendig ytring for setningsproduksjon i monolog
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for produksjon av setninger som både er relevante og har intakt syntaks.
Tiltaket bruker en 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengendring tolket for effektstørrelse og hvorvidt gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 4,6 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i grammatikk av ord og setninger i monolog
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittsskår for produksjon av korrekt grammatikk på tiltakets 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Etterbehandling og Forbehandling; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbar endringskriterium (dvs. 8,8 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Endring i prosent riktig informasjonsenheter for nøyaktige ord i monolog
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Endring i gjennomsnittlig poengsum for informativitet av ordene brukt på tiltakets 100-punkts skala (100 er høyeste funksjonsnivå), mellom Post-Treatment og Pre-Treatment; og 6-ukers vedlikehold og forbehandling.
Poengsendring tolket for effektstørrelse og om gjennomsnittlig poengsumsendring overstiger minimalt påvisbart endringskriterium (dvs. 5,1 poeng).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
|
Prosentvis troskap mot familieopplæringsprotokoll
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Prosentvis overholdelse av familieopplæringsprotokollen av familiemedlemmene under samtale med personen med afasi, beregnet som: (# elementer overholdt på troskapssjekkliste)/(totalt antall elementer på troskapssjekkliste).
|
Grunnlinje; Uke 1-2 (forbehandling); Uke 13-14 (etterbehandling); Uke 19–20 (6 ukers vedlikehold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY149823
- UL1TR002366 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .