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Terapia del habla ECoLoGiC para la comunicación cotidiana en la afasia

28 de marzo de 2024 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Tratamiento de logopedia ECoLoGiC: satisfacer las necesidades diarias de comunicación de las personas con afasia después de un accidente cerebrovascular

El objetivo principal de este estudio de ensayo clínico es evaluar el efecto de una nueva terapia para mejorar el habla en personas con la "afasia" de discapacidad del lenguaje después de un accidente cerebrovascular. La terapia se llama: 'Tratamiento de Ampliación de la Comunicación y el Lenguaje Generado en la Conversación' (Tratamiento ECoLoGiC), y ayuda a mejorar las habilidades lingüísticas para hablar con otras personas en una conversación. El segundo objetivo es desarrollar materiales de capacitación para enseñar a las familias de personas con afasia sobre la terapia y cómo practicarla en casa. Esta parte del estudio se completará con la ayuda de dos personas con afasia y un familiar que haya completado el programa.

El estudio pregunta:

  1. ¿Cómo mejoran las personas con afasia sus habilidades lingüísticas después de esta terapia? Los resultados se determinarán mediante pruebas de lenguaje y pruebas de lenguaje en conversaciones y otros tipos de tareas de conversación, como describir una imagen.
  2. Después de completar la capacitación familiar, ¿los miembros de la familia utilizan las ideas que aprendieron cuando hablan con la persona con afasia? Y, ¿qué opinan los familiares y las personas con afasia de la formación familiar? La primera pregunta se responderá con una lista de verificación para ver si los miembros de la familia siguieron las ideas que aprendieron. La segunda pregunta se responderá hablando con las personas con afasia y los familiares para saber qué pensaban.

Las personas con afasia completarán pruebas de lenguaje antes y después de la terapia y 6 semanas después (para ver si se mantienen las mejoras). La terapia es dos veces por semana durante una hora, durante 10 semanas con un logopeda. Durante la terapia, la persona tendrá conversaciones informales con el logopeda, quien la ayudará a comunicarse brindándole pequeñas cantidades de ayuda a la vez. El logopeda le dirá a la persona qué está haciendo que ayuda y qué no ayuda con la comunicación. Este proceso ayuda a la persona a utilizar más lenguaje y aprender a comunicarse mejor. Los familiares tendrán capacitación con los logopedas para aprender sobre la terapia y cómo continuar con las ideas en casa. La formación se desarrollará en 3 sesiones, programadas además de las sesiones de terapia. Una vez finalizada la terapia, los familiares tendrán conversaciones con la persona con afasia, para mostrarle lo que han aprendido. Cada miembro de la familia y persona con afasia también tendrá una conversación de 10 a 20 minutos con un investigador para compartir sus opiniones sobre el programa de capacitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo con 7 personas que tengan afasia de moderada a grave. Cada persona recibirá el Tratamiento ECoLoGiC. Dado que cada persona recibirá la misma terapia, no es necesario asignarla a diferentes grupos de terapia. El impacto de la terapia se determinará comparando las habilidades lingüísticas de cada persona desde antes de la terapia hasta justo después de la misma; y desde antes del tratamiento hasta 6 semanas después del tratamiento. Las habilidades lingüísticas serán evaluadas en estos tres momentos diferentes (antes de la terapia; después de la terapia; y seguimiento de 6 semanas) por el investigador principal. La prueba de seguimiento de 6 semanas se realiza para ver si la persona todavía experimenta las mejoras que ocurrieron justo después de terminar la terapia. Los familiares de dos de los participantes completarán el Protocolo de capacitación familiar para aprender más sobre cómo facilitar y apoyar la comunicación en casa utilizando los principios del tratamiento ECoLoGiC.

Cada una de las tres "Fases de prueba" durará dos semanas. Cada persona con afasia acudirá a las sesiones de prueba tres veces durante las dos semanas. Si la persona quiere dividir la prueba en más de tres visitas durante dos semanas, puede hacerlo. Las pruebas incluirán exámenes de lenguaje, escalas de autoevaluación de pacientes y familiares y muestras de lenguaje (es decir, conversaciones sociales cotidianas y monólogos, como la descripción de una imagen). Las muestras de conversación de 15 minutos serán con el investigador principal, que es un patólogo del habla y el lenguaje autorizado, y con un familiar autoseleccionado. Las técnicas de muestreo del lenguaje tanto para monólogos como para conversaciones seguirán procedimientos estándar.

Cada persona recibirá terapia dos veces por semana durante 10 semanas. Las sesiones serán de 60 minutos con un patólogo del habla y el lenguaje autorizado, miembro del laboratorio, capacitado en tratamiento ECoLoGiC y que tenga al menos 1 año de experiencia trabajando con personas con afasia. Para las personas que completen el Protocolo de capacitación familiar, se programarán tres sesiones de capacitación con el terapeuta que lo impartirá (generalmente justo antes o después de una sesión de terapia programada regularmente).

Los resultados del estudio se analizarán para cada individuo con afasia para determinar la cantidad de cambio desde antes hasta después de la terapia, y también desde antes de la terapia hasta la visita de seguimiento (6 semanas después). Los resultados de las pruebas y las escalas de autoinforme del paciente y la familia se analizarán de acuerdo con los manuales de la prueba, los artículos de revistas relacionados o si el cambio es superior a un punto de referencia del 10 por ciento.

Las muestras de conversación y monólogo se evaluarán en cuanto a habilidades lingüísticas, como vocabulario y gramática, utilizando medidas lingüísticas establecidas. Luego, los resultados se analizarán estadísticamente para determinar los cambios para cada persona y para el grupo (utilizando un modelo lineal mixto). Se completarán cálculos adicionales para cada persona para cada una de las medidas del lenguaje para determinar la cantidad de cambio (es decir, tamaño del efecto) y para determinar si la cantidad de cambio es mayor que el cambio mínimo detectable.

El Protocolo de capacitación familiar se analizará cuantitativamente para determinar a) la fidelidad de los miembros de la familia al protocolo durante tres conversaciones celebradas después del tratamiento y en la fase de mantenimiento de 6 semanas; y b) cualitativamente a través de entrevistas semiestructuradas entre el Investigador Principal y la persona con afasia; y el Investigador Principal y el Familiar capacitado, realizaron el postratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marion Leaman, PhD
  • Número de teléfono: 203-505-5723
  • Correo electrónico: mleaman@kumc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • Kansas University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para personas con afasia:

  • Edad 18-85 años
  • Visión adecuada (asistida) autoinformada, para procedimientos de prueba
  • Pasar un examen de audición (asistido), en al menos un oído a 40 decibelios a 1000 Herz
  • Hablante monolingüe de inglés.
  • Uno o más accidentes cerebrovasculares en el hemisferio izquierdo al menos 6 meses antes, lo que provocó afasia.
  • Diestro antes del derrame cerebral
  • Afasia de moderada a grave, según la evaluación de la Western Aphasia Battery: experiencia clínica y revisada
  • Producción del lenguaje hablado de al menos 2-3 expresiones de palabras (frases u oraciones), según lo evaluado por la Western Aphasia Battery - Experiencia clínica y revisada
  • Comprensión de lectura de al menos palabras individuales hasta frases cortas, según lo evaluado por la Western Aphasia Battery: experiencia clínica y revisada.
  • Comprensión auditiva para un lenguaje sencillo, según la evaluación de la Western Aphasia Battery: experiencia clínica y revisada

Criterios de exclusión para personas con afasia:

  • Menor de 18 años
  • Mayor de 85 años
  • Deficiencia visual autoinformada que impide completar la prueba (con ayuda)
  • No puede pasar la prueba de audición en al menos un oído a 40 decibelios a 1000 Herz (con ayuda)
  • Hablante multilingüe (dominio del idioma superior a 4 sobre 7 en lectura, escritura, expresión oral o comprensión auditiva en cualquier idioma que no sea el inglés; escala de bilingüismo de autoevaluación)
  • Afasia mínima, leve o profunda según la evaluación de la Western Aphasia Battery: experiencia clínica y revisada
  • Deterioro cognitivo severo evaluado mediante el Test Rápido Lingüístico Cognitivo - Plus y experiencia clínica
  • No mayor a una puntuación de 2,5 en la escala de calificación de apraxia del habla.
  • No superior a 3,0 en el perfil de disartria en interacción
  • Uso de un dispositivo de comunicación aumentativo alternativo como medio principal de comunicación.
  • Producción de lenguaje hablado que consiste en una sola palabra o ninguna comunicación verbal, según lo evaluado por la Western Aphasia Battery - Experiencia clínica y revisada
  • Incapacidad para comprender un lenguaje sencillo en una conversación, según la evaluación de la Western Aphasia Battery: experiencia clínica y revisada
  • Incapacidad para leer palabras sueltas para su comprensión, según la evaluación de la Western Aphasia Battery: experiencia clínica y revisada
  • Lesión o afección neurológica distinta del accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo
  • Zurdo antes del derrame cerebral
  • Discapacidad de aprendizaje o lenguaje
  • Condición de salud mental no controlada

Criterios de inclusión para familiares:

  • Pasar un examen de audición (asistido), en al menos un oído a 40 decibelios a 1000 Herz
  • Función cognitiva dentro de los límites normales según lo evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal
  • Debe hablar ingles

Criterios de exclusión para familiares:

  • No puede pasar la prueba de audición en un oído a 40 decibelios a 1000 Herz (con ayuda)
  • Estado cognitivo por debajo de los límites normales puntuación de corte según lo evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ampliación de la comunicación y el lenguaje generado en el tratamiento de la conversación
Los participantes completarán 20 sesiones de terapia de una hora durante 10 semanas con un logopeda experimentado, capacitado y autorizado que brindará comunicación en expansión y lenguaje generado en terapia de conversación, siguiendo el protocolo de terapia. Las sesiones se llevarán a cabo a través de interacciones conversacionales informales, con apoyo incremental de resolución de problemas y comunicación por parte del logopeda.
El tratamiento ECoLoGiC es una terapia conductual desarrollada para mejorar las habilidades del lenguaje en la conversación cotidiana de personas con afasia. Se imparte mediante el uso terapéutico de interacciones conversacionales espontáneas entre un logopeda y una persona con afasia. El Tratamiento ECoLoGiC se basa en teorías de interacción conversacional en adultos sin trastornos de la comunicación, así como en teorías de neuroplasticidad, rehabilitación y aprendizaje. La terapia consta de dos componentes: a) Conversación Terapéutica, durante la cual la pareja discute cualquier tema de interés para la persona con afasia, mientras el logopeda utiliza técnicas para promover la interacción social; y b) Reparación Terapéutica, utilizada cuando se produce una interrupción de la comunicación. En este momento, el logopeda implementa la jerarquía de siete pasos de menor a mayor de la intervención, apoyando la independencia de la persona y el aprendizaje en la resolución de problemas comunicativos para comunicar la idea deseada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la batería de afasia occidental: revisada, parte 1 Subpruebas auditivas y verbales: produce una puntuación del cociente de afasia
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación del cociente de afasia de 100 puntos que indica la gravedad del habla y las habilidades de comprensión auditiva en la afasia entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Las puntuaciones más bajas indican una mayor gravedad de la afasia. El cambio de puntuación que indica el criterio de cambio varía según la puntuación del cociente de afasia previo al tratamiento del participante.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en las actividades comunicativas de la vida diaria - 3
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación de las habilidades funcionales de comunicación cotidiana (es decir, hacer pedidos en un restaurante, leer carteles, hacer una llamada telefónica) entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas en una prueba de 100 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de función. Cambio de puntuación interpretado según el manual del examinador, > error estándar de medición = 4 puntos.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en el éxito comunicativo de la comunicación verbal y no verbal en la conversación.
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio de éxito en la comunicación utilizando métodos verbales y no verbales, en la escala de 4 puntos de la medida (4 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Cambio de puntuación interpretado para el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 0,14 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la coherencia global de las oraciones con el tema de la conversación
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio del grado de coherencia de las oraciones producidas con el tema que se está discutiendo, en la escala de 4 puntos de la medida (4 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Cambio de puntuación interpretado para el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 0,14 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la evaluación para vivir con afasia - 2 (medida de resultado informada por el paciente)
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación general de las autopercepciones del impacto de la afasia en la vida diaria, las actividades, la comunicación y las emociones con una puntuación máxima de 148 (148 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Criterio de cambio de puntuación, > 10%.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la Asociación Estadounidense del Habla, el Lenguaje y la Audición: Evaluación funcional de las habilidades comunicativas para adultos (medida de resultado informada por la familia)
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación general de las percepciones de los miembros de la familia sobre las habilidades comunicativas de la persona con afasia, en la escala de 7 puntos de la medida (1-7; 7 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Criterio de cambio de puntuación, > 10%.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la batería de afasia occidental: revisada, parte 2, subpruebas de lectura y escritura
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación general (100 puntos para lectura; 100 para escritura; 100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Criterio de cambio de puntuación, > 10%. Las subpruebas de lectura y escritura se interpretarán por separado.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la batería de nombres de objetos y acciones
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación general para el número de elementos correctos nombrados (máximo = 52/52), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Criterio de cambio de puntuación, > 10%.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la evaluación de verbos y oraciones del noroeste, adaptado (se utilizan imágenes como "un perro ladra" para obtener oraciones. La versión estándar proporciona el verbo; la versión adaptada no; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación general del número de oraciones producidas con la estructura de oración y el vocabulario correctos (máximo = 16/16), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Criterio de cambio de puntuación, > 10%.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Escala de calificación de confianza en la comunicación (medida de resultado informada por el paciente)
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación general de la autopercepción de confianza en situaciones de comunicación (puntos máximos = 40; 40 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Criterio de cambio de puntuación, > 10%.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en el índice de eficacia comunicativa (medida de resultado informada por la familia)
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación general de las percepciones familiares sobre la eficacia de la comunicación en diferentes situaciones (máximo = 160 puntos; 160 es el nivel más alto de función) entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Criterio de cambio de puntuación > 8,91 puntos.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la medida de resultado de comunicación de afasia, versión corta (medida de resultado informada por el paciente)
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación general de las autopercepciones de comunicación en diferentes situaciones (máximo = 100 puntos; 100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Criterio para el cambio de puntuación p > cambio mínimo detectable = 5,6.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la sintaxis Sujeto-Verbo-(Objeto) para oraciones producidas en Conversación
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio de la sintaxis de la oración, en la escala de 100 puntos de la medida (100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable.
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la relevancia de las palabras en la parte sujeto + verbo de la oración en la conversación
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio de la relevancia de las palabras utilizadas en la parte sujeto + verbo de la oración, en la escala de 100 puntos de la medida (100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 13,9 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en expresiones completas para la producción de oraciones en conversación
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio para la producción de oraciones que son relevantes y tienen una sintaxis intacta. La medida utiliza una escala de 100 puntos (100 es el nivel más alto de función), entre postratamiento y pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 8,5 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la gramaticalidad de palabras y oraciones en una conversación.
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio para la producción de gramática correcta en la escala de 100 puntos de la medida (100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 7,5 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en el porcentaje de unidades de información correctas para palabras precisas en una conversación
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio de informatividad de las palabras utilizadas en la escala de 100 puntos de la medida (100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 5,7 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en el éxito comunicativo de la comunicación verbal y no verbal en Monólogo
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio de éxito en la comunicación utilizando métodos verbales y no verbales, en la escala de 4 puntos de la medida (4 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Cambio de puntuación interpretado para el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 0,16 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la coherencia global de las oraciones con el tema del monólogo
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio del grado de coherencia de las oraciones producidas con el tema que se está discutiendo, en la escala de 4 puntos de la medida (4 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. Cambio de puntuación interpretado para el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 0,19 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la sintaxis Sujeto-Verbo-(Objeto) para oraciones producidas en Monologue
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio de la sintaxis de la oración, en la escala de 100 puntos de la medida (100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 5,2 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio de relevancia en la parte sujeto + verbo de la oración en Monólogo
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio de relevancia de las palabras utilizadas en la parte sujeto + verbo de la oración, en la escala de 100 puntos de la medida (100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 9,3 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la expresión completa para la producción de oraciones en Monólogo
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio para la producción de oraciones que son relevantes y tienen una sintaxis intacta. La medida utiliza una escala de 100 puntos (100 es el nivel más alto de función), entre postratamiento y pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 4,6 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la gramaticalidad de palabras y oraciones en Monólogo
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio para la producción de gramática correcta en la escala de 100 puntos de la medida (100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 8,8 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en el porcentaje de unidades de información correctas para palabras precisas en Monólogo
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Cambio en la puntuación promedio de informatividad de las palabras utilizadas en la escala de 100 puntos de la medida (100 es el nivel más alto de función), entre el postratamiento y el pretratamiento; y mantenimiento y pretratamiento de 6 semanas. El cambio de puntuación se interpreta según el tamaño del efecto y si el cambio de puntuación promedio excede el criterio de cambio mínimo detectable (es decir, 5,1 puntos).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Porcentaje de fidelidad al protocolo de formación familiar
Periodo de tiempo: Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)
Porcentaje de adherencia al Protocolo de Capacitación Familiar por parte de los familiares durante la conversación con la persona con afasia, calculado como: (# ítems adheridos en la lista de verificación de fidelidad)/(número total de ítems en la lista de verificación de fidelidad).
Base; Semanas 1-2 (Pretratamiento); Semanas 13-14 (Postratamiento); Semanas 19-20 (mantenimiento de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY149823
  • UL1TR002366 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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