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Orthophonie ECoLoGiC pour la communication quotidienne en aphasie

20 août 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Traitement d'orthophonie ECoLoGiC : Répondre aux besoins quotidiens de communication des personnes aphasiques après un AVC

L'objectif principal de cette étude d'essai clinique est d'évaluer l'effet d'une nouvelle thérapie pour améliorer la parole chez les personnes atteintes d'un trouble du langage « aphasie » après un accident vasculaire cérébral. La thérapie s'appelle : « Expansion de la communication et du langage générés lors du traitement de conversation » (Traitement ECoLoGiC) et aide à améliorer les compétences linguistiques pour parler à d'autres personnes dans une conversation. Le deuxième objectif est de développer du matériel de formation pour enseigner aux familles de personnes aphasiques la thérapie et comment la pratiquer à la maison. Cette partie de l'étude sera réalisée avec l'aide de deux personnes aphasiques et d'un membre de la famille ayant terminé le programme.

L’étude demande :

  1. Comment les personnes aphasiques améliorent-elles leurs compétences linguistiques suite à cette thérapie ? Les résultats seront déterminés en utilisant des tests de langage et en testant le langage dans une conversation et d'autres types de tâches orales, comme décrire une image.
  2. Après avoir terminé la formation familiale, les membres de la famille utilisent-ils les idées qu’ils ont apprises lorsqu’ils parlent à la personne aphasique ? Et que pensent les membres de la famille et les personnes aphasiques de la formation familiale ? La première question recevra une réponse avec une liste de contrôle pour voir si les membres de la famille ont suivi les idées qu'ils ont apprises. On répondra à la deuxième question en discutant avec les personnes aphasiques et les membres de leur famille pour connaître leur avis.

Les personnes aphasiques passeront des tests de langage avant et après le traitement, et 6 semaines plus tard (pour voir si les améliorations se maintiennent). La thérapie se déroule deux fois par semaine pendant une heure, pendant 10 semaines avec un orthophoniste. Pendant la thérapie, la personne aura des conversations informelles avec l'orthophoniste, qui l'aidera à communiquer en lui apportant de petites aides à la fois. L’orthophoniste dira à la personne ce qu’elle fait et ce qui l’aide ou non à la communication. Ce processus aide la personne à utiliser davantage le langage et à mieux communiquer. Les membres de la famille suivront une formation avec les orthophonistes pour en apprendre davantage sur la thérapie et comment poursuivre les idées à la maison. La formation se déroulera en 3 séances, programmées en complément des séances de thérapie. Une fois la thérapie terminée, les membres de la famille auront des conversations avec la personne aphasique pour lui montrer ce qu'ils ont appris. Chaque membre de la famille et personne aphasique aura également une conversation de 10 à 20 minutes avec un chercheur pour partager ses réflexions sur le programme de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée auprès de 7 personnes souffrant d'aphasie modérée à sévère. Chaque personne recevra un traitement ECoLoGiC. Puisque chaque personne recevra la même thérapie, il n’est pas nécessaire de la répartir dans des groupes thérapeutiques différents. L'impact de la thérapie sera déterminé en comparant les compétences linguistiques de chaque personne avant la thérapie et juste après la thérapie ; et d'avant le traitement jusqu'à 6 semaines après le traitement. Les compétences linguistiques seront testées à ces trois moments différents (avant la thérapie ; après la thérapie ; et suivi de 6 semaines) par le chercheur principal. Les tests de suivi de 6 semaines sont effectués pour voir si la personne ressent toujours les améliorations survenues juste après la fin du traitement. Les membres de la famille de deux des participants suivront le protocole de formation familiale pour en savoir plus sur la façon de faciliter et de soutenir la communication à la maison en utilisant les principes du traitement ECoLoGiC.

Chacune des trois « phases de test » durera deux semaines. Chaque personne aphasique viendra pour des séances de tests trois fois au cours des deux semaines. Si la personne souhaite répartir les tests sur plus de trois visites sur deux semaines, elle le peut. Les tests comprendront des examens linguistiques, des échelles d'auto-évaluation des patients et de leur famille et des échantillons de langage (c'est-à-dire des conversations sociales quotidiennes et des monologues, comme décrire une image). Les échantillons de conversation de 15 minutes se dérouleront avec le chercheur principal, qui est un orthophoniste agréé et avec un membre de la famille auto-sélectionné. Les techniques d'échantillonnage linguistique pour les monologues et les conversations suivront les procédures standard.

Chaque personne recevra une thérapie deux fois par semaine pendant 10 semaines. Les séances dureront 60 minutes avec un orthophoniste agréé qui est membre du laboratoire et qui a été formé au traitement ECoLoGiC et qui a au moins 1 an d'expérience de travail avec des personnes aphasiques. Pour les personnes qui terminent le protocole de formation familiale, trois séances de formation seront programmées avec le thérapeute dispensateur (généralement juste avant ou juste après une séance de thérapie régulière).

Les résultats de l'étude seront analysés pour chaque personne aphasique afin de déterminer l'ampleur du changement entre avant le traitement et après le traitement, et également entre avant le traitement et la visite de suivi (6 semaines plus tard). Les résultats des tests et les échelles d'auto-évaluation des patients et des familles seront analysés selon les manuels de test, les articles de revues connexes ou si le changement est supérieur à un point de référence de 10 pour cent.

Les échantillons de conversation et de monologue seront évalués pour les compétences linguistiques, telles que le vocabulaire et la grammaire, à l'aide de mesures linguistiques établies. Les résultats seront ensuite analysés statistiquement, pour déterminer les changements pour chaque personne et pour le groupe (en utilisant un modèle mixte linéaire). Des calculs supplémentaires seront effectués pour chaque personne pour chacune des mesures linguistiques afin de déterminer l'ampleur du changement (c'est-à-dire l'ampleur de l'effet) et de déterminer si l'ampleur du changement est supérieure au changement minimal détectable.

Le protocole de formation familiale sera analysé quantitativement pour a) la fidélité des membres de la famille au protocole au cours de trois conversations tenues après le traitement et lors de la phase d'entretien de 6 semaines ; et b) qualitativement au moyen d'entretiens semi-structurés entre le chercheur principal et la personne aphasique ; et l'enquêteur principal et le membre de la famille formé ont effectué le post-traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Kansas University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les personnes aphasiques :

  • Âge 18-85 ans
  • Vision adéquate autodéclarée (assistée), pour les procédures de test
  • Passer un test auditif (aidé), dans au moins une oreille à 40 décibels à 1000 Herz
  • Parleur monolingue anglais
  • Un ou plusieurs accidents vasculaires cérébraux dans l'hémisphère gauche au moins 6 mois auparavant, entraînant une aphasie
  • Droitier avant l’AVC
  • Aphasie modérée à sévère, telle qu'évaluée par la Western Aphasia Battery - Expertise révisée et clinique
  • Production de langage parlé d'au moins 2 à 3 énoncés de mots (expressions ou phrases), tel qu'évalué par la Western Aphasia Battery - Expertise révisée et clinique
  • Compréhension écrite d'au moins des mots simples ou de phrases courtes, telle qu'évaluée par la Western Aphasia Battery - Expertise révisée et clinique,
  • Compréhension auditive pour un langage simple, telle qu'évaluée par la Western Aphasia Battery - Expertise révisée et clinique

Critères d'exclusion pour les personnes aphasiques :

  • Moins de 18 ans
  • Plus de 85 ans
  • Déficience visuelle auto-déclarée empêchant la réalisation des tests (aidés)
  • Incapable de passer le test auditif dans au moins une oreille à 40 décibels à 1 000 Herz (aidé)
  • Locuteur multilingue (maîtrise linguistique supérieure à 4 sur 7 en lecture, écriture, expression orale ou écoute dans une langue autre que l'anglais ; échelle d'auto-évaluation du bilinguisme)
  • Aphasie minime, légère ou profonde telle qu'évaluée par la Western Aphasia Battery - Expertise révisée et clinique
  • Déficience cognitive sévère évaluée par le Cognitive Linguistic Quick Test - Plus et expertise clinique
  • Pas plus d'un score de 2,5 sur l'échelle d'évaluation de l'apraxie de la parole
  • Pas supérieur à 3,0 sur le profil Dysarthrie en interaction
  • Utilisation d'un appareil de communication alternatif alternatif comme moyen principal de communication
  • Production de langage parlé composée d'un seul mot ou d'aucune communication verbale, telle qu'évaluée par la Western Aphasia Battery - Expertise révisée et clinique
  • Incapacité à comprendre un langage simple dans une conversation, telle qu'évaluée par la Western Aphasia Battery - Expertise révisée et clinique
  • Incapacité à lire des mots simples pour la compréhension, telle qu'évaluée par la Western Aphasia Battery - Expertise révisée et clinique
  • Lésion neurologique ou affection autre qu'un accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère gauche
  • Gaucher avant l’AVC
  • Trouble d'apprentissage ou de langage
  • Problème de santé mentale incontrôlé

Critères d'inclusion pour les membres de la famille :

  • Passer un test auditif (aidé), dans au moins une oreille à 40 décibels à 1000 Herz
  • Fonction cognitive dans les limites normales telle qu'évaluée par le Montreal Cognitive Assessment
  • Doit parler anglais

Critères d'exclusion pour les membres de la famille :

  • Incapable de passer le test auditif dans une oreille à 40 décibels à 1 000 Herz (aidé)
  • État cognitif inférieur aux limites normales, score seuil tel qu'évalué par le Montreal Cognitive Assessment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élargir la communication et le langage générés lors du traitement de la conversation
Les participants suivront 20 séances de thérapie d'une heure sur 10 semaines avec un orthophoniste expérimenté, formé et agréé offrant une communication élargie et un langage généré en thérapie conversationnelle, en suivant le protocole thérapeutique. Les séances se dérouleront au travers d'interactions conversationnelles informelles, avec un soutien progressif à la résolution de problèmes et à la communication par l'orthophoniste.
Comportemental: Élargir la communication et le langage générés lors du traitement de la conversation
ECoLoGiC Treatment est une thérapie comportementale développée pour améliorer les capacités linguistiques dans la conversation quotidienne des personnes aphasiques. Il est délivré grâce à l'utilisation thérapeutique d'interactions conversationnelles spontanées entre un orthophoniste et une personne aphasique. Le Traitement ECoLoGiC s'appuie sur les théories de l'interaction conversationnelle chez l'adulte sans troubles de la communication, ainsi que sur les théories de la neuroplasticité, de la rééducation et de l'apprentissage. La thérapie comprend deux volets : a) une conversation thérapeutique, au cours de laquelle le binôme discute de tout sujet d'intérêt pour la personne aphasique, tandis que l'orthophoniste utilise des techniques pour favoriser l'interaction sociale ; et b) Réparation thérapeutique, utilisée en cas de rupture de communication. À ce moment-là, l'orthophoniste met en œuvre la hiérarchie de l'intervention en 7 étapes du moins au plus, favorisant l'indépendance de la personne et son apprentissage en résolution de problèmes communicative pour communiquer l'idée souhaitée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur la Western Aphasia Battery - Révisé, partie 1 Sous-tests auditifs et verbaux : donne le score du quotient d'aphasie
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score du quotient d'aphasie de 100 points indiquant la gravité des compétences de compréhension orale et auditive dans l'aphasie entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Des scores plus faibles indiquent une plus grande gravité de l’aphasie. Le changement de score qui indique le critère de changement varie en fonction du score du quotient d'aphasie avant traitement du participant.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement sur les activités de communication de la vie quotidienne - 3
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Modification du score des compétences fonctionnelles de communication quotidienne (c'est-à-dire commander dans un restaurant, lire des panneaux, passer un appel téléphonique) entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines sur un test de 100 points. Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonction plus élevé. Changement de score interprété selon le manuel de l'examinateur, > erreur standard de mesure = 4 points.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement sur le succès communicatif de la communication verbale et non verbale dans la conversation
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen pour la réussite de la communication à l'aide de méthodes verbales et non verbales, sur l'échelle de 4 points de la mesure (4 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c.-à-d. 0,14). points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement sur la cohérence globale des phrases par rapport au sujet dans la conversation
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen pour le degré de cohérence des phrases produites avec le sujet abordé, sur l'échelle de 4 points de la mesure (4 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c.-à-d. 0,14). points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement dans l'évaluation de la vie avec l'aphasie - 2 (mesure des résultats déclarés par les patients)
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Modification du score global des perceptions de soi de l'impact de l'aphasie sur la vie quotidienne, les activités, la communication, les émotions avec un score maximum de 148 (148 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Critère de changement de score, > 10 %.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement sur l'American Speech Language Hearing Association : évaluation fonctionnelle des compétences de communication pour les adultes (mesure des résultats déclarés par la famille)
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score global des perceptions des membres de la famille à l'égard des capacités de communication de la personne aphasique, sur l'échelle de 7 points de la mesure (1-7 ; 7 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Critère de changement de score, > 10 %.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur la batterie d'aphasie occidentale - Révisé, partie 2, Sous-tests de lecture et d'écriture
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score global (100 points pour la lecture ; 100 pour l'écriture ; 100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Critère de changement de score, > 10 %. Les sous-tests de lecture et d'écriture seront interprétés séparément.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Modification de la batterie de dénomination des objets et des actions
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score global pour le nombre d'éléments corrects nommés (maximum = 52/52), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Critère de changement de score, > 10 %.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement dans l'évaluation nord-ouest des verbes et des phrases, adapté (des images comme « un chien aboie » sont utilisées pour obtenir des phrases. La version standard fournit le verbe ; la version adaptée ne le fait pas ; Edmonds et al., 2009 ; Leaman et Edmonds, 2022).
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score global pour le nombre de phrases produites avec une structure de phrase et un vocabulaire corrects (maximum = 16/16), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Critère de changement de score, > 10 %.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement sur l'échelle d'évaluation de la confiance en communication (mesure des résultats déclarés par le patient)
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score global d'auto-perception de confiance dans les situations de communication (points maximum = 40 ; 40 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Critère de changement de score, > 10 %.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement dans l'indice d'efficacité de la communication (mesure des résultats déclarés par la famille)
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score global pour les perceptions familiales de l'efficacité de la communication dans différentes situations (maximum = 160 points ; 160 est le niveau de fonction le plus élevé) entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Critère de changement de score > 8,91 points.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement dans la mesure des résultats de communication sur l'aphasie, version courte (mesure des résultats déclarés par les patients)
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score global des perceptions de soi de la communication dans différentes situations (maximum = 100 points ; 100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Critère de changement de score p > changement minimal détectable = 5,6.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Modification de la syntaxe Sujet-Verbe-(Objet) pour les phrases produites dans Conversation
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen de la syntaxe des phrases, sur l'échelle de 100 points de la mesure (100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de la taille de l'effet et si le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable.
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement de pertinence des mots dans la partie sujet + verbe de la phrase dans Conversation
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Evolution du score moyen de pertinence des mots utilisés dans la partie sujet + verbe de la phrase, sur l'échelle de 100 points de la mesure (100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 13,9 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Modification des énoncés complets pour la production de phrases dans la conversation
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Evolution du score moyen pour la production de phrases à la fois pertinentes et dont la syntaxe est intacte. La mesure utilise une échelle de 100 points (100 étant le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 8,5 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement de grammaticalité des mots et des phrases dans la conversation
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen pour la production d'une grammaire correcte sur l'échelle de 100 points de la mesure (100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 7,5 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du pourcentage d'unités d'informations correctes pour des mots précis dans la conversation
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen pour le caractère informatif des mots utilisés sur l'échelle de 100 points de la mesure (100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 5,7 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement dans le succès communicatif de la communication verbale et non verbale dans Monologue
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen pour la réussite de la communication à l'aide de méthodes verbales et non verbales, sur l'échelle de 4 points de la mesure (4 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c.-à-d. 0,16). points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement de cohérence globale des phrases par rapport au sujet dans Monologue
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen pour le degré de cohérence des phrases produites avec le sujet abordé, sur l'échelle de 4 points de la mesure (4 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c.-à-d. 0,19). points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Modification de la syntaxe Sujet-Verbe-(Objet) pour les phrases produites dans Monologue
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen de la syntaxe des phrases, sur l'échelle de 100 points de la mesure (100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 5,2 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement de pertinence dans la partie sujet + verbe de la phrase dans Monologue
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Modification du score moyen de pertinence des mots utilisés dans la partie sujet + verbe de la phrase, sur l'échelle de 100 points de la mesure (100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 9,3 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Modification de l'énoncé complet pour la production de phrases dans Monologue
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Evolution du score moyen pour la production de phrases à la fois pertinentes et dont la syntaxe est intacte. La mesure utilise une échelle de 100 points (100 étant le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 4,6 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement de grammaticalité des mots et des phrases dans Monologue
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen pour la production d'une grammaire correcte sur l'échelle de 100 points de la mesure (100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 8,8 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du pourcentage d'unités d'informations correctes pour les mots précis dans Monologue
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Changement du score moyen pour le caractère informatif des mots utilisés sur l'échelle de 100 points de la mesure (100 est le niveau de fonction le plus élevé), entre le post-traitement et le pré-traitement ; et entretien et prétraitement de 6 semaines. Changement de score interprété en fonction de l'ampleur de l'effet et du fait que le changement de score moyen dépasse le critère de changement minimal détectable (c'est-à-dire 5,1 points).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Pourcentage de fidélité au protocole de formation familiale
Délai: Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)
Pourcentage d'adhésion au protocole de formation familiale par les membres de la famille lors d'une conversation avec la personne aphasique, calculé comme : (nombre d'éléments respectés sur la liste de contrôle de fidélité)/(nombre total d'éléments sur la liste de contrôle de fidélité).
Base de référence ; Semaines 1-2 (pré-traitement) ; Semaines 13-14 (post-traitement) ; Semaines 19-20 (entretien de 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY149823
  • UL1TR002366 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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