Речевая терапия ECoLoGiC для повседневного общения при афазии
20 августа 2024 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Логопедическое лечение ECoLoGiC: удовлетворение повседневных коммуникативных потребностей людей с афазией после инсульта
Основная цель этого клинического исследования — оценить эффект новой терапии для улучшения разговорной речи у людей с языковой инвалидностью «афазией» после инсульта. Терапия называется «Расширение общения и языка, создаваемого в ходе разговорной терапии» (ECOLoGiC Treatment), и помогает улучшить языковые навыки для общения с другими людьми в разговоре. Вторая цель — разработать учебные материалы для обучения семей людей с афазией терапии и тому, как практиковать ее дома. Эта часть исследования будет завершена с помощью двух человек с афазией и члена семьи, завершивших программу.
В исследовании задается вопрос:
- Как люди с афазией улучшают свои языковые навыки после этой терапии? Результаты будут определяться с помощью языковых тестов, а также тестирования языка в разговоре и других типов разговорных задач, таких как описание изображения.
- После завершения семейного обучения используют ли члены семьи идеи, которые они узнали, разговаривая с человеком с афазией? А что думают члены семьи и люди с афазией о семейном обучении? На первый вопрос будет дан ответ с помощью контрольного списка, чтобы увидеть, следовали ли члены семьи идеям, которые они узнали. На второй вопрос можно будет ответить, поговорив с людьми, страдающими афазией, и членами их семей, чтобы узнать, что они думают.
Люди с афазией пройдут языковое тестирование до и после терапии, а также через 6 недель (чтобы увидеть, сохраняются ли улучшения). Терапия два раза в неделю по одному часу, в течение 10 недель с логопедом. Во время терапии человек будет непринужденно беседовать с логопедом, который поможет ему общаться, оказывая небольшую помощь за раз. Логопед расскажет человеку, что он делает, что помогает, а что не помогает в общении. Этот процесс помогает человеку использовать больше языка и научиться лучше общаться. Члены семьи пройдут обучение у логопедов, чтобы узнать о терапии и о том, как продолжить реализацию идей дома. Обучение будет проходить в течение 3 занятий, запланированных в дополнение к терапевтическим занятиям. После окончания терапии члены семьи будут беседовать с человеком с афазией, чтобы показать, чему они научились. Каждый член семьи и человек с афазией также проведет 10-20-минутную беседу с исследователем, чтобы поделиться своими мыслями о программе обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено с участием 7 человек с афазией от умеренной до тяжелой степени. Каждый человек получит ЭКОЛОГИЧЕСКОЕ лечение. Поскольку каждый человек будет получать одну и ту же терапию, его не нужно распределять в разные терапевтические группы. Эффект терапии будет определяться путем сравнения языковых навыков каждого человека до терапии и сразу после нее; и от периода до терапии до 6 недель после терапии. Языковые навыки будут проверяться в эти три разных периода времени (до терапии, после терапии и через 6 недель последующего наблюдения) главным исследователем. Последующее тестирование через 6 недель проводится для того, чтобы увидеть, испытывает ли человек улучшения, которые произошли сразу после окончания терапии. Члены семей двух участников заполнят Протокол семейного обучения, чтобы узнать больше о том, как облегчить и поддержать общение дома, используя принципы ЭКоЛогического лечения.
Каждый из трех «этапов тестирования» продлится две недели. Каждый человек с афазией будет приходить на тестирование три раза в течение двух недель. Если человек хочет разделить тестирование на более чем три посещения в течение двух недель, он может это сделать. Тесты будут включать в себя языковые экзамены, шкалы самооценки пациентов и членов семьи и образцы языка (т. е. повседневные социальные разговоры и монологи, например, описание изображения). 15-минутные образцы разговоров будут вестись с главным исследователем, который является лицензированным логопедом, и с членом семьи, выбранным самостоятельно. Техники языковой выборки как для монологов, так и для разговоров будут следовать стандартным процедурам.
Каждый человек будет получать терапию два раза в неделю в течение 10 недель. Занятия будут длиться 60 минут с участием лицензированного логопеда, который является сотрудником лаборатории, прошел обучение ECoLoGiC-лечению и имеет опыт работы с людьми с афазией не менее 1 года. Для лиц, прошедших Протокол семейного обучения, с лечащим терапевтом будут запланированы три учебных занятия (обычно либо непосредственно перед, либо сразу после регулярного запланированного терапевтического сеанса).
Результаты исследования будут проанализированы для каждого человека с афазией, чтобы определить степень изменений от до терапии к после терапии, а также от времени до терапии до последующего визита (через 6 недель). Результаты тестов и шкалы самоотчетов пациентов и семей будут анализироваться в соответствии с руководствами по тестированию, соответствующими журнальными статьями или в соответствии с тем, превышает ли изменение контрольный показатель в 10 процентов.
Образцы разговоров и монологов будут оцениваться на предмет языковых навыков, таких как словарный запас и грамматика, с использованием установленных языковых критериев. Затем результаты будут проанализированы статистически, чтобы определить изменения для каждого человека и для группы (с использованием линейной смешанной модели). Дополнительные расчеты будут выполнены для каждого человека по каждому языковому показателю, чтобы определить величину изменения (т. е. размер эффекта) и определить, превышает ли величина изменения минимальное обнаруживаемое изменение.
Протокол семейного обучения будет проанализирован количественно на предмет а) верности членов семьи протоколу в ходе трех бесед, проводимых после лечения и на 6-недельном этапе поддержания; и б) качественно посредством полуструктурированных интервью между главным исследователем и человеком с афазией; а главный исследователь и обученный член семьи провели последующее лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Kansas University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для людей с афазией:
- Возраст 18-85 лет
- Самооценка адекватного зрения (с коррекцией) для процедур тестирования
- Пройдите проверку слуха (с аппаратом), по крайней мере, в одном ухе при 40 децибелах при 1000 Герц.
- Одноязычный носитель английского языка
- Один или несколько инсультов левого полушария, произошедших минимум за 6 месяцев до этого, приводящие к афазии.
- Правша до инсульта
- Афазия от умеренной до тяжелой степени по оценке Западной батареи афазий – пересмотренные клинические данные.
- Разговорная речь, состоящая как минимум из 2-3 слов (фраз или предложений), по оценке батареи западной афазии - пересмотренная и клиническая экспертиза.
- Понимание при чтении, по крайней мере, отдельных слов и коротких фраз, согласно оценке Западной батареи афазии – пересмотренный и клинический опыт,
- Слуховое понимание простой речи по оценке теста Западной афазии – пересмотренные и клинические исследования.
Критерии исключения для людей с афазией:
- Младше 18 лет
- Старше 85
- Самооценка нарушения зрения, препятствующая завершению тестирования (с помощью)
- Невозможно пройти проверку слуха хотя бы на одно ухо при 40 децибелах при 1000 Герц (с помощью)
- Многоязычный носитель (владение языком более 4 из 7 при чтении, письме, разговорной речи или аудировании на любом языке, кроме английского; самооценочная шкала двуязычия)
- Минимальная, легкая или глубокая афазия по оценке Западной батареи афазий – пересмотренные клинические данные.
- Тяжелые когнитивные нарушения по оценке Когнитивно-лингвистического экспресс-теста – плюс и клинической экспертизы.
- Не выше 2,5 баллов по шкале оценки апраксии речи.
- Не более 3,0 по профилю дизартрии во взаимодействии.
- Использование альтернативного устройства дополнительной связи в качестве основного средства связи.
- Разговорная речь, состоящая из одного слова или без вербального общения, по оценке батареи западной афазии - пересмотренные и клинические исследования.
- Неспособность понимать простой язык в разговоре по оценке батареи западной афазии - пересмотренные и клинические исследования.
- Неспособность читать отдельные слова для понимания, по оценке батареи западной афазии - пересмотренные и клинические исследования.
- Неврологическая травма или состояние, кроме инсульта левого полушария
- Левша до инсульта
- Нарушение способности к обучению или языку
- Неконтролируемое состояние психического здоровья
Критерии включения членов семьи:
- Пройдите проверку слуха (с аппаратом), по крайней мере, в одном ухе при 40 децибелах при 1000 Герц.
- Когнитивная функция в пределах нормы по оценке Монреальской когнитивной оценки.
- Должен говорить по-английски
Критерии исключения для членов семьи:
- Невозможно пройти проверку слуха на одно ухо при 40 децибелах при 1000 Герц (с помощью)
- Когнитивный статус ниже порогового значения нормы по оценке Монреальской когнитивной оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширение общения и языка, создаваемого в ходе разговорной терапии
Участники пройдут 20 одночасовых терапевтических сеансов в течение 10 недель с опытным, обученным и лицензированным логопедом, который проведет расширение общения и языка, генерируемого в разговорной терапии, в соответствии с протоколом терапии.
Занятия будут проходить в форме непринужденного разговорного взаимодействия с поэтапным решением проблем и коммуникативной поддержкой со стороны логопеда.
|
ECoLoGiC Treatment — это поведенческая терапия, разработанная для улучшения языковых способностей в повседневной беседе у людей с афазией.
Оно осуществляется посредством терапевтического использования спонтанных разговорных взаимодействий между логопедом и человеком с афазией.
ECoLoGiC Лечение основано на теориях разговорного взаимодействия у взрослых без нарушений общения, а также на теориях нейропластичности, реабилитации и обучения.
Терапия состоит из двух компонентов: а) Терапевтическая беседа, во время которой пара обсуждает любую тему, интересующую человека с афазией, в то время как логопед использует методы, способствующие социальному взаимодействию; и б) Терапевтическое восстановление, используемое при нарушении связи.
В это время логопед реализует 7-ступенчатую иерархию вмешательства от меньшего к большему, поддерживая независимость человека и обучаясь решению коммуникативных проблем для передачи желаемой идеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение батареи западной афазии – пересмотренная, часть 1. Слуховые и вербальные субтесты: дают оценку коэффициента афазии
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение 100-балльной оценки коэффициента афазии, указывающей на тяжесть навыков речи и восприятия слуха при афазии между периодом после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Более низкие баллы указывают на большую тяжесть афазии.
Изменение показателя, указывающее критерий изменения, варьируется в зависимости от показателя коэффициента афазии до лечения участника.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение коммуникационной деятельности в повседневной жизни - 3
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение оценки функциональных навыков повседневного общения (т. е. заказ в ресторане, чтение вывесок, совершение телефонного звонка) между периодом после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка по 100-балльному тесту.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень функции.
Изменение баллов интерпретируется согласно руководству экзаменатора, > стандартная ошибка измерения = 4 балла.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение коммуникативного успеха вербального и невербального общения в разговоре
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за успешность общения с использованием вербальных и невербальных методов по 4-балльной шкале (4 — высший уровень функционирования) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение показателя интерпретируется с учетом размера эффекта и того, превышает ли изменение среднего балла критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 0,14).
точки).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение глобальной связности предложений по теме в разговоре.
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла степени связности предложений, соответствующих обсуждаемой теме, по 4-балльной шкале измерения (4 — высший уровень функции) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение показателя интерпретируется с учетом размера эффекта и того, превышает ли изменение среднего балла критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 0,14).
точки).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение оценки жизни с афазией - 2 (показатель результата, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение общего балла самовосприятия влияния афазии на повседневную жизнь, деятельность, общение, эмоции с максимальным баллом 148 (148 — высший уровень функции) между периодом после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Критерий изменения оценки > 10%.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменения в Американской ассоциации речевого слуха: функциональная оценка коммуникативных навыков у взрослых (оценка результатов, сообщаемая семьей)
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение общего балла восприятия членами семьи коммуникативных навыков человека с афазией по 7-балльной шкале (1–7; 7 — высший уровень функциональности) между периодом после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Критерий изменения оценки > 10%.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение батареи западной афазии – исправленная версия, часть 2, субтесты по чтению и письму
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение общего балла (100 баллов за чтение; 100 баллов за письмо; 100 — высший уровень функций) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Критерий изменения оценки > 10%.
Субтесты по чтению и письму будут интерпретироваться отдельно.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение батареи именования объектов и действий
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение общего балла по количеству правильно названных пунктов (максимум = 52/52) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Критерий изменения оценки > 10%.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение северо-западной оценки глаголов и предложений, адаптированное (такие картинки, как «собака лает», используются для извлечения предложений. В стандартной версии есть глагол; в адаптированной версии нет; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение общего балла за количество предложений с правильной структурой предложений и словарным запасом (максимум = 16/16) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Критерий изменения оценки > 10%.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение шкалы оценки уверенности в общении (показатель результатов, сообщаемых пациентами)
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение общего балла самовосприятия уверенности в ситуациях общения (максимальное количество баллов = 40; 40 — высший уровень функционирования) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Критерий изменения оценки > 10%.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение индекса коммуникативной эффективности (показатель результатов, сообщаемых семьей)
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение общего балла по восприятию семьей эффективности общения в различных ситуациях (максимум = 160 баллов; 160 — высший уровень функционирования) между периодом после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Критерий изменения оценки > 8,91 балла.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение коммуникационного показателя результатов афазии, краткая версия (показатель результатов, сообщаемый пациентом)
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение общего балла самовосприятия общения в различных ситуациях (максимум = 100 баллов; 100 — высший уровень функции) между периодом после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Критерий изменения оценки p > минимальное обнаруживаемое изменение = 5,6.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение синтаксиса субъект-глагол-(объект) для предложений, созданных в диалоге.
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за синтаксис предложений по 100-балльной шкале (100 — наивысший уровень функции) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется с учетом размера эффекта и того, превышает ли изменение средней оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения.
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение релевантности слов в части предложения + глагол в разговоре.
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла релевантности слов, используемых в части предложения + глагол, по 100-балльной шкале (100 — высший уровень функции) между постобработкой и предварительной обработкой; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли среднее изменение оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 13,9 балла).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение полных высказываний для построения предложений в разговоре
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за создание предложений, которые одновременно релевантны и имеют неповрежденный синтаксис.
Для измерения используется 100-балльная шкала (100 — наивысший уровень функционирования) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли среднее изменение оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 8,5 баллов).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение грамматики слов и предложений в разговоре
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за правильную грамматику по 100-балльной шкале (100 — высший уровень функционирования) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли среднее изменение оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 7,5 баллов).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение процентов правильных информационных единиц для точных слов в разговоре
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за информативность используемых слов по 100-балльной шкале измерения (100 — высший уровень функции) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли среднее изменение оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 5,7 балла).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение коммуникативного успеха вербального и невербального общения в монологе
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за успешность общения с использованием вербальных и невербальных методов по 4-балльной шкале (4 — высший уровень функционирования) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение показателя интерпретируется с учетом размера эффекта и того, превышает ли изменение среднего балла критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 0,16).
точки).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение глобальной связности предложений по теме в монологе
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла степени связности предложений, соответствующих обсуждаемой теме, по 4-балльной шкале измерения (4 — высший уровень функции) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение показателя интерпретируется с учетом размера эффекта и того, превышает ли изменение среднего балла критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 0,19).
точки).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение синтаксиса субъект-глагол-(объект) для предложений, созданных в монологе.
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за синтаксис предложений по 100-балльной шкале (100 — наивысший уровень функции) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли среднее изменение оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 5,2 балла).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение релевантности части подлежащее+глагол в предложении в монологе
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла релевантности слов, используемых в части предложения + глагол, по 100-балльной шкале (100 — высший уровень функции) между периодами после обработки и до обработки; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли среднее изменение оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 9,3 балла).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение полного высказывания для построения предложения в монологе
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за создание предложений, которые одновременно релевантны и имеют неповрежденный синтаксис.
Для измерения используется 100-балльная шкала (100 — наивысший уровень функционирования) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли среднее изменение оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 4,6 балла).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение грамматики слов и предложений в монологе
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за правильную грамматику по 100-балльной шкале (100 — высший уровень функционирования) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли среднее изменение оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 8,8 балла).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Изменение процентов правильных информационных единиц для точных слов в монологе
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Изменение среднего балла за информативность используемых слов по 100-балльной шкале измерения (100 — высший уровень функции) между периодами после лечения и до лечения; и 6-недельное техническое обслуживание и предварительная обработка.
Изменение оценки интерпретируется как величина эффекта и то, превышает ли изменение средней оценки критерий минимального обнаруживаемого изменения (т. е. 5,1 балла).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
|
Процент верности протоколу семейного обучения
Временное ограничение: Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Процент соблюдения Протокола семейного обучения членами семьи во время разговора с человеком с афазией, рассчитываемый как: (количество пунктов, соблюденных в контрольном списке верности)/(общее количество пунктов в контрольном списке верности).
|
Базовый уровень; Недели 1-2 (до лечения); 13-14 недели (после лечения); Недели 19–20 (6-недельное поддерживающее лечение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY149823
- UL1TR002366 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .