EKOLOGICKÁ logopedie pro každodenní komunikaci v afázii
28. března 2024 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
EKOLOGICKÁ logopedická léčba: uspokojování každodenních komunikačních potřeb lidí s afázií po mrtvici
Primárním cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek nové terapie na zlepšení mluvení u lidí s jazykovým postižením „afázie“ po mrtvici. Terapie se nazývá: „Rozšíření komunikace a jazyka generovaného při konverzační léčbě“ (EKOLOGICKÁ léčba) a pomáhá zlepšit jazykové dovednosti pro konverzaci s ostatními lidmi. Druhým cílem je vyvinout výukové materiály, které by rodiny lidí s afázií naučily o terapii ao tom, jak cvičit doma. Tato část studia bude dokončena s pomocí dvou lidí s afázií a člena rodiny, kteří absolvovali program.
Studie se ptá:
- Jak si lidé s afázií po této terapii zlepšují své jazykové dovednosti? Výsledky budou stanoveny pomocí jazykových testů a testováním jazyka v konverzaci a dalších typech mluvených úloh, jako je popis obrázku.
- Používají členové rodiny po absolvování rodinného tréninku myšlenky, které se naučili, při rozhovoru s osobou s afázií? A co si o rodinném tréninku myslí členové rodiny a lidé s afázií? První otázka bude zodpovězena pomocí kontrolního seznamu, abyste zjistili, zda se členové rodiny řídili nápady, které se naučili. Druhá otázka bude zodpovězena rozhovorem s lidmi s afázií a členy rodiny, abyste zjistili, co si myslí.
Lidé s afázií dokončí jazykové testy před a po terapii a o 6 týdnů později (aby se zjistilo, zda jsou zlepšení zachována). Terapie je 2x týdně po jedné hodině, po dobu 10 týdnů u logopeda. Během terapie bude mít dotyčná osoba příležitostné rozhovory s patologem řeči, který mu pomůže komunikovat tím, že mu poskytne malé množství pomoci najednou. Řečový patolog řekne osobě, co dělá, co dělá a nepomáhá s komunikací. Tento proces pomáhá osobě používat více jazyka a naučit se lépe komunikovat. Rodinní příslušníci absolvují školení s řečovými patology, aby se dozvěděli o terapii a jak pokračovat s nápady doma. Školení bude probíhat ve 3 sezeních, která jsou naplánována navíc k terapeutickým sezením. Po skončení terapie budou mít členové rodiny rozhovory s osobou s afázií, aby ukázali, co se naučili. Každý člen rodiny a osoba s afázií bude mít také 10-20 minutový rozhovor s výzkumníkem, aby se podělil o své myšlenky na tréninkový program.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena se 7 lidmi, kteří mají středně těžkou až těžkou afázii. Každá osoba dostane EKOLOGICKÉ ošetření. Vzhledem k tomu, že každá osoba dostane stejnou terapii, nemusí být zařazena do různých terapeutických skupin. Dopad terapie bude určen porovnáním jazykových dovedností každého člověka před terapií a těsně po terapii; a od před terapií do 6 týdnů po terapii. Jazykové dovednosti budou testovány v těchto třech různých časech (před terapií, po terapii a 6týdenní sledování) hlavním výzkumníkem. Šestitýdenní následné testování se provádí, aby se zjistilo, zda osoba stále pociťuje zlepšení, ke kterému došlo těsně po ukončení terapie. Rodinní příslušníci dvou účastníků vyplní protokol o rodinném školení, aby se dozvěděli více o tom, jak usnadnit a podpořit komunikaci doma pomocí principů EKOLOGICKÉ léčby.
Každá ze tří „Testovacích fází“ bude trvat dva týdny. Každý člověk s afázií přijde na testovací sezení třikrát během dvou týdnů. Pokud chce člověk testování rozdělit na více než tři návštěvy během dvou týdnů, může. Testy budou zahrnovat jazykové zkoušky, škály sebehodnocení pacientů a rodiny a ukázky jazyka (tj. každodenní společenské konverzace; a monology, jako je popis obrázku). 15minutové vzorky konverzace budou s hlavním výzkumníkem, který je licencovaným patologem řečového jazyka, a se samostatně vybraným rodinným příslušníkem. Techniky vzorkování jazyka pro monology i konverzaci se budou řídit standardními postupy.
Každá osoba bude dostávat terapii dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Sezení bude trvat 60 minut s licencovaným patologem řeči, který je členem laboratoře a který byl vyškolen v EKOLOGICKÉ léčbě a který má alespoň 1 rok zkušeností s prací s lidmi s afázií. Pro jednotlivce, kteří dokončí protokol o rodinném tréninku, budou naplánována tři školení s doručujícím terapeutem (obvykle buď těsně před nebo těsně po pravidelném plánovaném terapeutickém sezení).
Výsledky studie budou analyzovány u každého jedince s afázií, aby se určila míra změny od doby před terapií po terapii a také od doby před terapií do následné návštěvy (6 týdnů později). Výsledky testů a škály pacientských a rodinných sebereportáží budou analyzovány podle testovacích manuálů, souvisejících článků v časopisech nebo podle toho, zda je změna větší než 10 procent.
Ukázky konverzace a monologu budou hodnoceny z hlediska jazykových dovedností, jako je slovní zásoba a gramatika, pomocí zavedených jazykových měřítek. Výsledky budou poté statisticky analyzovány, aby se určily změny pro každou osobu a pro skupinu (pomocí lineárního smíšeného modelu). Pro každou osobu budou provedeny dodatečné výpočty pro každé z jazykových opatření, aby se určila velikost změny (tj. velikost účinku) a aby se určilo, zda je velikost změny větší než minimální detekovatelná změna.
Protokol o rodinném tréninku bude kvantitativně analyzován na a) věrnost členů rodiny protokolu během tří rozhovorů vedených po léčbě a v 6týdenní udržovací fázi; a b) kvalitativně prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů mezi hlavním zkoušejícím a osobou s afázií; a hlavní zkoušející a vyškolený rodinný příslušník provedli následnou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marion Leaman, PhD
- Telefonní číslo: 203-505-5723
- E-mail: mleaman@kumc.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- Kansas University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria začlenění pro lidi s afázií:
- Věk 18-85 let
- Samostatně hlášené adekvátní vidění (s podporou) pro testovací postupy
- Absolvujte vyšetření sluchu (s podporou), alespoň v jednom uchu při 40 decibelech při 1000 Herz
- Jednojazyčný mluvčí angličtiny
- Jedna nebo více mozkových příhod levé hemisféry nejméně 6 měsíců před tím, což vede k afázii
- Před úderem pravák
- Středně těžká až těžká afázie podle hodnocení Western Aphasia Battery – revidovaná a klinická odbornost
- Produkce alespoň 2–3 slovních promluv (fráze nebo vět) v mluvené řeči podle hodnocení Western Aphasia Battery – revidovaná a klinická odbornost
- Čtení s porozuměním od alespoň jednotlivých slov až po krátké fráze podle hodnocení Western Aphasia Battery – revidovaná a klinická odbornost,
- Sluchové porozumění pro jednoduchý jazyk, jak bylo hodnoceno Western Aphasia Battery – revidovaná a klinická odbornost
Kritéria vyloučení pro lidi s afázií:
- Mladší než 18
- Starší než 85
- Samostatně hlášená porucha zraku bránící dokončení testování (s podporou)
- Neschopnost projít screeningem sluchu alespoň v jednom uchu při 40 decibelech při 1000 Herz (s podporou)
- Vícejazyčný mluvčí (jazyková znalost vyšší než 4 ze 7 při čtení, psaní, mluvení nebo poslechu v jakémkoli jiném jazyce než angličtině; sebehodnotící bilingvistická stupnice)
- Minimální, mírná nebo hluboká afázie podle hodnocení Western Aphasia Battery – revidovaná a klinická odbornost
- Závažná kognitivní porucha hodnocená rychlým kognitivním lingvistickým testem - Plus a klinickými zkušenostmi
- Ne větší než 2,5 na stupnici hodnocení Apraxia řeči
- Ne větší než 3,0 v profilu Dysartrie v interakci
- Využití alternativního augmentativního komunikačního zařízení jako primárního komunikačního prostředku
- Produkce mluveného jazyka sestávající z jediného slova nebo žádné verbální komunikace, jak ji vyhodnotila Western Aphasia Battery – revidovaná a klinická odbornost
- Neschopnost porozumět jednoduchému jazyku v konverzaci podle hodnocení Western Aphasia Battery – revidovaná a klinická odbornost
- Neschopnost číst jednotlivá slova pro porozumění, jak hodnotí Western Aphasia Battery – revidovaná a klinická odbornost
- Neurologické poranění nebo jiný stav než mrtvice levé hemisféry
- Před mrtvicí levák
- Učení nebo jazykové postižení
- Nekontrolovaný stav duševního zdraví
Kritéria pro začlenění rodinných příslušníků:
- Absolvujte vyšetření sluchu (s podporou), alespoň v jednom uchu při 40 decibelech při 1000 Herz
- Kognitivní funkce v normálních mezích podle hodnocení Montrealského kognitivního hodnocení
- Musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení rodinných příslušníků:
- Nelze projít screeningem sluchu na jednom uchu při 40 decibelech při 1000 Herz (s podporou)
- Kognitivní stav pod mezní hodnotou normálních limitů, jak bylo hodnoceno Montrealským kognitivním hodnocením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšíření komunikace a jazyka generovaného v konverzační léčbě
Účastníci absolvují 20 jednohodinových terapeutických sezení po dobu 10 týdnů se zkušeným, vyškoleným a licencovaným logopedem, který bude poskytovat rozšiřující komunikaci a jazyk generovaný v konverzační terapii podle terapeutického protokolu.
Sezení budou probíhat prostřednictvím neformálních konverzačních interakcí s postupným řešením problémů a komunikační podporou ze strany patologa řečového jazyka.
|
ECoLoGiC Treatment je behaviorální terapie vyvinutá pro zlepšení jazykových schopností v každodenní konverzaci u lidí s afázií.
Dodává se prostřednictvím terapeutického využití spontánních konverzačních interakcí mezi řečovým patologem a osobou s afázií.
EKOLOGICKÁ léčba je založena na teoriích konverzační interakce u dospělých bez poruch komunikace, dále na teoriích neuroplasticity, rehabilitace a učení.
Terapie se skládá ze dvou složek: a) Terapeutický rozhovor, během kterého dvojice diskutuje o jakémkoli tématu, které člověka s afázií zajímá, zatímco řečový patolog využívá techniky k podpoře sociální interakce; a b) Terapeutická oprava, používaná v případě poruchy komunikace.
V tomto okamžiku řečový patolog implementuje 7stupňovou hierarchii intervence od nejmenšího po většinu, čímž podporuje nezávislost osoby a učí se komunikativnímu řešení problémů sdělit požadovanou myšlenku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na baterii Western Aphasia – revidovaná, část 1 Sluchové a verbální dílčí testy: poskytuje skóre kvocientu afázie
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna skóre 100bodového kvocientu afázie označující závažnost mluvení a schopnosti sluchového porozumění u afázie mezi obdobím po léčbě a před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Nižší skóre ukazuje na větší závažnost afázie.
Změna skóre, která udává kritérium pro změnu, se liší na základě skóre kvocientu afázie před léčbou účastníka.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v komunikačních aktivitách každodenního života - 3
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna skóre funkčních každodenních komunikačních dovedností (tj. objednávání v restauraci, čtení nápisů, telefonování) mezi Po ošetření a Před ošetřením; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření na 100bodovém testu.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň funkce.
Změna skóre interpretovaná podle manuálu zkoušejícího, > standardní chyba měření = 4 body .
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna komunikačního úspěchu verbální a neverbální komunikace v konverzaci
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre úspěšnosti komunikace pomocí verbálních a neverbálních metod, na 4bodové škále opatření (4 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 0,14
body).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna na globální koherenci vět k tématu v konverzaci
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre pro rozsah koherence vět vytvořených k diskutovanému tématu, na 4bodové škále opatření (4 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 0,14
body).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v hodnocení života s afázií – 2 (míra výsledku hlášená pacientem)
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna celkového skóre sebepojetí dopadu afázie na každodenní život, aktivity, komunikaci, emoce s maximálním skóre 148 (148 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Kritérium pro změnu skóre > 10 %.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v American Speech Language Hearing Association: Funkční hodnocení komunikačních dovedností pro dospělé (rodinně hlášené výstupní opatření)
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna v celkovém skóre vnímání členů rodiny osoby s komunikačními dovednostmi afázie, na 7bodové škále měření (1-7; 7 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Kritérium pro změnu skóre > 10 %.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na baterii Western Aphasia – revidovaná, část 2, dílčí testy čtení a psaní
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna celkového skóre (100 bodů za čtení; 100 za psaní; 100 je nejvyšší úroveň funkce) mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Kritérium pro změnu skóre > 10 %.
Subtesty Čtení a Psaní budou interpretovány samostatně.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna na baterii pojmenování objektů a akcí
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna celkového skóre pro počet správně vyjmenovaných položek (maximum = 52/52), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Kritérium pro změnu skóre > 10 %.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna on Northwestern Assessment of Verbs and Sentences, Adapted (obrázky jako „pes štěká“ se používají k vyvolání vět. Standardní verze poskytuje sloveso; upravená verze nikoli; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna celkového skóre pro počet vět vytvořených se správnou větnou strukturou a slovní zásobou (maximum = 16/16), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Kritérium pro změnu skóre > 10 %.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna na stupnici hodnocení spolehlivosti komunikace (míra výsledku hlášená pacientem)
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna celkového skóre sebepojetí sebedůvěry v komunikačních situacích (maximální počet bodů = 40; 40 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Kritérium pro změnu skóre > 10 %.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna indexu komunikativní efektivity (rodinná míra výsledku)
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna celkového skóre pro rodinné vnímání efektivity komunikace v různých situacích (maximum = 160 bodů; 160 je nejvyšší úroveň funkce) mezi obdobím po léčbě a před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Kritérium pro změnu skóre > 8,91 bodů.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v měření výsledku komunikace afázie, zkrácená verze (měření výsledku hlášeného pacientem)
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna celkového skóre sebepojetí komunikace v různých situacích (maximum = 100 bodů; 100 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Kritérium pro změnu skóre p > minimální detekovatelná změna = 5,6.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v syntaxi Subject-Verb-(Object) pro věty vytvořené v konverzaci
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre syntaxe věty na 100bodové stupnici měření (100 je nejvyšší úroveň funkce) mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny.
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna relevance slov v části podmětu+slovesa věty v konverzaci
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre relevance slov použitých v části věty podmět + sloveso na 100bodové škále míry (100 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 13,9 bodů).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna úplných výpovědí pro tvorbu vět v konverzaci
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre pro tvorbu vět, které jsou relevantní a mají neporušenou syntaxi.
Měření používá 100bodovou stupnici (100 je nejvyšší úroveň funkce) mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 8,5 bodu).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna gramatiky slov a vět v konverzaci
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre za produkci správné gramatiky na 100bodové stupnici měření (100 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 7,5 bodu).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v procentech správných informačních jednotek pro přesná slova v konverzaci
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre pro informativnost slov použitých na 100bodové škále měření (100 je nejvyšší úroveň funkce) mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 5,7 bodu).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v komunikativní úspěšnosti verbální a neverbální komunikace v Monologu
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre úspěšnosti komunikace pomocí verbálních a neverbálních metod, na 4bodové škále opatření (4 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 0,16
body).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna globální koherence vět k tématu v Monologu
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre pro rozsah koherence vět vytvořených k diskutovanému tématu, na 4bodové škále opatření (4 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 0,19
body).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v syntaxi Subject-Verb-(Object) pro věty vytvořené v Monologue
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre syntaxe věty na 100bodové stupnici měření (100 je nejvyšší úroveň funkce) mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 5,2 bodu).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna relevance v části podmět+sloveso věty v monologu
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre relevance slov použitých v části věty podmět + sloveso na 100bodové škále měření (100 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 9,3 bodu).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v kompletní výpovědi pro tvorbu vět v monologu
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre pro tvorbu vět, které jsou relevantní a mají neporušenou syntaxi.
Měření používá 100bodovou stupnici (100 je nejvyšší úroveň funkce) mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 4,6 bodu).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna gramatiky slov a vět v monologu
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre za produkci správné gramatiky na 100bodové stupnici měření (100 je nejvyšší úroveň funkce), mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 8,8 bodu).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Změna v procentech správných informačních jednotek pro přesná slova v monologu
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Změna průměrného skóre pro informativnost slov použitých na 100bodové škále měření (100 je nejvyšší úroveň funkce) mezi Po léčbě a Před léčbou; a 6týdenní údržba a předběžné ošetření.
Změna skóre interpretovaná pro velikost účinku a zda průměrná změna skóre překračuje kritérium minimální detekovatelné změny (tj. 5,1 bodu).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
|
Procentuální věrnost protokolu o rodinném tréninku
Časové okno: Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Procento dodržování protokolu o rodinném tréninku členy rodiny během rozhovoru s osobou s afázií, vypočtené jako: (# položek dodržených na kontrolním seznamu věrnosti)/(celkový počet položek na kontrolním seznamu věrnosti).
|
Základní linie; 1.–2. týden (předběžná léčba); Týdny 13-14 (Po léčbě); Týdny 19–20 (6týdenní údržba)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY149823
- UL1TR002366 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .