Fonoaudiologia ECoLoGiC para a comunicação cotidiana na afasia
28 de março de 2024 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Tratamento ECoLoGiC Fonoaudiológico: Atendendo às necessidades diárias de comunicação de pessoas com afasia após acidente vascular cerebral
O objetivo principal deste estudo clínico é avaliar o efeito de uma nova terapia para melhorar a fala em pessoas com 'afasia' de deficiência de linguagem após um acidente vascular cerebral. A terapia é chamada: 'Expandindo a Comunicação e a Linguagem Geradas no Tratamento de Conversação' (Tratamento ECoLoGiC) e ajuda a melhorar as habilidades linguísticas para conversar com outras pessoas durante uma conversa. O segundo objetivo é desenvolver materiais de treinamento para ensinar as famílias de pessoas com afasia sobre a terapia e como praticá-la em casa. Esta parte do estudo será concluída com a ajuda de duas pessoas com afasia e um familiar que completou o programa.
O estudo pergunta:
- Como as pessoas com afasia melhoram suas habilidades linguísticas após esta terapia? Os resultados serão determinados através de testes de linguagem e testes de linguagem em conversação e outros tipos de tarefas de fala, como descrever uma imagem.
- Depois de concluir a formação familiar, os membros da família utilizam as ideias que aprenderam ao falar com a pessoa com afasia? E o que os familiares e pessoas com afasia pensam da formação familiar? A primeira pergunta será respondida com um checklist para verificar se os familiares seguiram as ideias aprendidas. A segunda pergunta será respondida conversando com as pessoas com afasia e familiares para saber o que elas acham.
As pessoas com afasia farão testes de linguagem antes e depois da terapia e 6 semanas depois (para ver se as melhorias são mantidas). A terapia é duas vezes por semana, durante uma hora, durante 10 semanas, com fonoaudiólogo. Durante a terapia, a pessoa terá conversas casuais com o fonoaudiólogo, que a ajudará a se comunicar, dando pequenas ajudas por vez. O fonoaudiólogo dirá à pessoa o que ela está fazendo que ajuda ou não na comunicação. Esse processo ajuda a pessoa a usar mais a linguagem e aprender a se comunicar melhor. Os familiares terão treinamento com fonoaudiólogos para conhecer a terapia e como dar continuidade às ideias em casa. O treinamento acontecerá em 3 sessões, agendadas além das sessões de terapia. Após o término da terapia, os familiares terão conversas com a pessoa com afasia, para mostrar o que aprenderam. Cada membro da família e pessoa com afasia também terá uma conversa de 10 a 20 minutos com um pesquisador para compartilhar suas idéias sobre o programa de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado com 7 pessoas que apresentam afasia moderada a grave. Cada pessoa receberá Tratamento ECoLoGiC. Como cada pessoa receberá a mesma terapia, não será necessário alocá-las em grupos de terapia diferentes. O impacto da terapia será determinado comparando as habilidades linguísticas de cada pessoa desde antes da terapia até logo após a terapia; e desde antes da terapia até 6 semanas após a terapia. As habilidades linguísticas serão testadas nestes três momentos diferentes (antes da terapia; após a terapia; e acompanhamento de 6 semanas) pelo pesquisador principal. O teste de acompanhamento de 6 semanas é feito para verificar se a pessoa ainda apresenta as melhorias que ocorreram logo após o término da terapia. Os familiares de dois dos participantes preencherão o Protocolo de Treinamento Familiar para aprender mais sobre como facilitar e apoiar a comunicação em casa usando os princípios do Tratamento ECoLoGiC.
Cada uma das três “Fases de Teste” durará duas semanas. Cada pessoa com afasia comparecerá às sessões de teste três vezes durante as duas semanas. Se a pessoa quiser dividir os testes em mais de três consultas durante duas semanas, ela pode. Os testes incluirão exames de linguagem, escalas de autoavaliação de pacientes e familiares e exemplos de linguagem (ou seja, conversas sociais cotidianas; e monólogos, como a descrição de uma imagem). As amostras de conversa de 15 minutos serão com o pesquisador principal, que é fonoaudiólogo licenciado e com um familiar autosselecionado. As técnicas de amostragem de linguagem para monólogos e conversas seguirão procedimentos padrão.
Cada pessoa receberá terapia duas vezes por semana durante 10 semanas. As sessões terão duração de 60 minutos com um fonoaudiólogo licenciado, membro do laboratório e treinado em Tratamento ECoLoGiC, e que tenha pelo menos 1 ano de experiência trabalhando com pessoas com afasia. Para indivíduos que completam o Protocolo de Treinamento Familiar, três sessões de treinamento serão agendadas com o terapeuta responsável pelo parto (geralmente um pouco antes ou logo após uma sessão de terapia regularmente agendada).
Os resultados do estudo serão analisados para cada indivíduo com afasia para determinar a quantidade de mudança desde antes da terapia até depois da terapia, e também desde antes da terapia até a consulta de acompanhamento (6 semanas depois). Os resultados dos testes e as escalas de autorrelato do paciente e da família serão analisados de acordo com os manuais de teste, artigos de periódicos relacionados ou se a mudança for superior a uma referência de 10%.
As amostras de conversação e monólogo serão avaliadas quanto às habilidades linguísticas, como vocabulário e gramática, usando medidas linguísticas estabelecidas. Os resultados serão então analisados estatisticamente, para determinar mudanças para cada pessoa e para o grupo (utilizando um modelo linear misto). Cálculos adicionais serão concluídos para cada pessoa para cada uma das medidas linguísticas para determinar a quantidade de mudança (ou seja, tamanho do efeito) e para determinar se a quantidade de mudança é maior do que a mudança mínima detectável.
O Protocolo de Treinamento Familiar será analisado quantitativamente para a) Fidelidade dos familiares ao protocolo durante três conversas realizadas no pós-tratamento e na fase de manutenção de 6 semanas; e b) qualitativamente por meio de entrevistas semiestruturadas entre o Pesquisador Principal e a pessoa com afasia; e o investigador principal e o familiar treinado, conduzido pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marion Leaman, PhD
- Número de telefone: 203-505-5723
- E-mail: mleaman@kumc.edu
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- Kansas University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para pessoas com afasia:
- Idade 18-85 anos
- Visão adequada autorrelatada (apoiada), para procedimentos de teste
- Passar por uma triagem auditiva (atendida), em pelo menos um ouvido a 40 decibéis a 1000 Herz
- Falante monolíngue de inglês
- Um ou mais AVC no hemisfério esquerdo pelo menos 6 meses antes, levando a afasia
- Destro antes do acidente vascular cerebral
- Afasia moderada a grave, conforme avaliada pela Western Aphasia Battery - Revisada e experiência clínica
- Produção de linguagem falada de pelo menos 2-3 palavras (frases ou sentenças), conforme avaliado pela Bateria Ocidental de Afasia - Revisada e experiência clínica
- Compreensão de leitura de pelo menos palavras isoladas até frases curtas, conforme avaliado pela Western Aphasia Battery - Revisada e experiência clínica,
- Compreensão auditiva para linguagem simples, avaliada pela Western Aphasia Battery - Revisada e experiência clínica
Critérios de exclusão para pessoas com afasia:
- Menores de 18 anos
- Mais de 85 anos
- Deficiência visual autorrelatada impedindo a conclusão do teste (com ajuda)
- Incapaz de passar na triagem auditiva em pelo menos um ouvido a 40 decibéis a 1000 Herz (atendido)
- Falante multilíngue (proficiência linguística superior a 4 em 7 em leitura, escrita, fala ou audição em qualquer idioma que não seja o inglês; escala de autoavaliação de bilinguismo)
- Afasia mínima, leve ou profunda avaliada pela Western Aphasia Battery - Revisada e experiência clínica
- Comprometimento cognitivo grave avaliado pelo Teste Rápido Cognitivo Linguístico - Plus e experiência clínica
- Não superior a uma pontuação de 2,5 na Escala de Avaliação de Apraxia da Fala
- Não superior a 3,0 no perfil de disartria em interação
- Uso de um dispositivo alternativo de comunicação aumentativa como principal meio de comunicação
- Produção de linguagem falada que consiste em uma única palavra ou nenhuma comunicação verbal, avaliada pela Western Aphasia Battery - Revisada e experiência clínica
- Incapacidade de compreender linguagem simples em conversação, conforme avaliado pela Western Aphasia Battery - Revisada e experiência clínica
- Incapacidade de ler palavras isoladas para compreensão, conforme avaliado pela Western Aphasia Battery - Revisada e experiência clínica
- Lesão ou condição neurológica que não seja acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo
- Canhoto antes do acidente vascular cerebral
- Deficiência de aprendizagem ou linguagem
- Condição de saúde mental não controlada
Critérios de inclusão para familiares:
- Passar por uma triagem auditiva (atendida), em pelo menos um ouvido a 40 decibéis a 1000 Herz
- Função cognitiva dentro dos limites normais conforme avaliada pela Avaliação Cognitiva de Montreal
- Deve falar inglês
Critérios de exclusão para familiares:
- Incapaz de passar na triagem auditiva em um ouvido a 40 decibéis a 1000 Herz (atendido)
- Status cognitivo abaixo da pontuação de corte dos limites normais, conforme avaliado pela Avaliação Cognitiva de Montreal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Expandindo a comunicação e a linguagem gerada no tratamento de conversação
Os participantes completarão 20 sessões de terapia de uma hora durante 10 semanas com um fonoaudiólogo experiente, treinado e licenciado, oferecendo expansão da comunicação e linguagem gerada na terapia de conversação, seguindo o protocolo de terapia.
As sessões acontecerão por meio de interações conversacionais casuais, com resolução incremental de problemas e suporte de comunicação pelo fonoaudiólogo.
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O Tratamento ECoLoGiC é uma terapia comportamental desenvolvida para melhorar as habilidades de linguagem nas conversas cotidianas de pessoas com afasia.
É realizado por meio do uso terapêutico de interações conversacionais espontâneas entre um fonoaudiólogo e uma pessoa com afasia.
O Tratamento ECoLoGiC baseia-se em teorias de interação conversacional em adultos sem distúrbios de comunicação, bem como em teorias de neuroplasticidade, reabilitação e aprendizagem.
A terapia é composta por dois componentes: a) Conversa Terapêutica, durante a qual a dupla discute qualquer tema de interesse da pessoa com afasia, enquanto o fonoaudiólogo utiliza técnicas para promover a interação social; e b) Reparo Terapêutico, utilizado quando ocorre quebra de comunicação.
Nesse momento, o fonoaudiólogo implementa a hierarquia de 7 passos do menos para o máximo da intervenção, apoiando a independência da pessoa e o aprendizado na resolução de problemas comunicativos para comunicar a ideia desejada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na bateria de afasia ocidental - revisada, parte 1 Subtestes auditivos e verbais: produz pontuação de quociente de afasia
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação do Quociente de Afasia de 100 pontos indicando gravidade das habilidades de fala e compreensão auditiva na afasia entre o Pós-Tratamento e o Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Pontuações mais baixas indicam maior gravidade da afasia.
A mudança de pontuação que indica o critério para mudança varia com base na pontuação do Quociente de Afasia Pré-Tratamento do participante.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança nas Atividades de Comunicação da Vida Diária - 3
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação das habilidades funcionais de comunicação cotidiana (ou seja, fazer um pedido em um restaurante, ler placas, fazer uma ligação) entre o Pós-Tratamento e o Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas no teste de 100 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior nível de função.
Alteração da pontuação interpretada de acordo com o manual do examinador, > erro padrão de medição = 4 pontos.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança no sucesso comunicativo da comunicação verbal e não verbal na conversa
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação média para comunicação bem-sucedida usando métodos verbais e não-verbais, na escala de 4 pontos da medida (4 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 0,14
pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na coerência global das frases para o tópico na conversa
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação média do grau de coerência das sentenças produzidas com o tema em discussão, na escala de 4 pontos da medida (4 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 0,14
pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na avaliação para viver com afasia - 2 (medida de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação geral da autopercepção do impacto da afasia na vida diária, atividades, comunicação, emoções com pontuação máxima de 148 (148 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Critério para alteração da pontuação, > 10%.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na Associação Americana de Fonoaudiologia: Avaliação Funcional de Habilidades de Comunicação para Adultos (Medida de Resultados Relatados pela Família)
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação geral das percepções dos familiares sobre as habilidades de comunicação da pessoa com afasia, na escala de 7 pontos da medida (1-7; 7 é o nível de função mais alto), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Critério para alteração da pontuação, > 10%.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na bateria de afasia ocidental - revisada, parte 2, subtestes de leitura e escrita
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação geral (100 pontos para Leitura; 100 para Escrita; 100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Critério para alteração da pontuação, > 10%.
Os subtestes de Leitura e Escrita serão interpretados separadamente.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na bateria de nomenclatura de objetos e ações
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação geral para número de itens corretos nomeados (máximo = 52/52), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Critério para alteração da pontuação, > 10%.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na avaliação de verbos e frases da Northwestern, adaptada (imagens como "um cachorro está latindo" são usadas para extrair frases. A versão padrão fornece o verbo; a versão adaptada não; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação geral para número de sentenças produzidas com estrutura de sentença e vocabulário corretos (máximo = 16/16), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Critério para alteração da pontuação, > 10%.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na escala de classificação de confiança na comunicação (medida de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação geral da autopercepção de confiança em situações de comunicação (pontos máximos = 40; 40 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Critério para alteração da pontuação, > 10%.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança no Índice de Eficácia Comunicativa (Medida de Resultados Relatados pela Família)
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação geral da percepção familiar sobre a eficácia da comunicação em diferentes situações (máximo = 160 pontos; 160 é o nível mais alto de função) entre o Pós-Tratamento e o Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Critério para alteração de pontuação > 8,91 pontos.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na medida de resultado de comunicação de afasia, versão resumida (medida de resultado relatado pelo paciente)
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação geral da autopercepção da comunicação em diferentes situações (máximo = 100 pontos; 100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Critério para alteração do escore p > alteração mínima detectável = 5,6.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na sintaxe Sujeito-Verbo-(Objeto) para sentenças produzidas em Conversação
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação média da sintaxe das frases, na escala de 100 pontos da medida (100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável.
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na relevância das palavras na parte sujeito + verbo da frase na conversa
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação média da relevância das palavras utilizadas na porção sujeito+verbo da frase, na escala de 100 pontos da medida (100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 13,9 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança em enunciados completos para produção de frases em conversação
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação média para produção de sentenças relevantes e com sintaxe intacta.
A medida utiliza uma escala de 100 pontos (100 é o nível de função mais elevado), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 8,5 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na gramaticalidade de palavras e frases na conversa
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação média para produção de gramática correta na escala de 100 pontos da medida (100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 7,5 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na porcentagem de unidades de informação correta para palavras precisas na conversa
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação média de informatividade das palavras utilizadas na escala de 100 pontos da medida (100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 5,7 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança no sucesso comunicativo da comunicação verbal e não verbal no monólogo
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação média para comunicação bem-sucedida usando métodos verbais e não-verbais, na escala de 4 pontos da medida (4 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 0,16
pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na coerência global das frases para o tópico no monólogo
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação média do grau de coerência das sentenças produzidas com o tema em discussão, na escala de 4 pontos da medida (4 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 0,19
pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na sintaxe Sujeito-Verbo-(Objeto) para sentenças produzidas em Monólogo
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação média da sintaxe das frases, na escala de 100 pontos da medida (100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 5,2 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na relevância da porção sujeito + verbo da frase no Monólogo
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação média de relevância das palavras utilizadas na porção sujeito+verbo da frase, na escala de 100 pontos da medida (100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 9,3 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança no enunciado completo para produção de frases no monólogo
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na pontuação média para produção de sentenças relevantes e com sintaxe intacta.
A medida utiliza uma escala de 100 pontos (100 é o nível de função mais elevado), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 4,6 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na gramaticalidade de palavras e frases no monólogo
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação média para produção de gramática correta na escala de 100 pontos da medida (100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 8,8 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Mudança na porcentagem de unidades de informação correta para palavras precisas no monólogo
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Alteração na pontuação média de informatividade das palavras utilizadas na escala de 100 pontos da medida (100 é o nível mais alto de função), entre Pós-Tratamento e Pré-Tratamento; e manutenção e pré-tratamento de 6 semanas.
Mudança de pontuação interpretada para o tamanho do efeito e se a mudança de pontuação média excede o critério de mudança mínima detectável (ou seja, 5,1 pontos).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Porcentagem de fidelidade ao protocolo de treinamento familiar
Prazo: Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Percentual de adesão ao Protocolo de Treinamento Familiar pelos Familiares durante conversa com a pessoa com afasia, calculado como: (# itens aderidos na lista de verificação de fidelidade)/(número total de itens na lista de verificação de fidelidade).
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Linha de base; Semanas 1-2 (Pré-Tratamento); Semanas 13-14 (Pós-Tratamento); Semanas 19-20 (manutenção de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY149823
- UL1TR002366 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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