- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06132464
실어증 환자의 일상 의사소통을 위한 ECoLoGiC 언어 치료
ECoLoGiC 언어 치료 치료: 뇌졸중 후 실어증 환자의 일상적인 의사소통 요구 충족
이 임상 시험 연구의 주요 목표는 뇌졸중 후 언어 장애 '실어증'이 있는 사람들의 말하기를 개선하기 위한 새로운 치료법의 효과를 평가하는 것입니다. 치료 이름은 '대화 치료에서 생성된 의사소통 및 언어 확장'(ECoLoGiC 치료)이며, 대화 중에 다른 사람과 대화할 수 있는 언어 능력을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 두 번째 목표는 실어증 환자의 가족에게 치료 방법과 집에서 실습하는 방법을 가르칠 수 있는 교육 자료를 개발하는 것입니다. 연구의 이 부분은 실어증이 있는 두 사람과 프로그램을 완료한 가족 구성원의 도움을 받아 완료됩니다.
연구에서는 다음과 같이 묻습니다.
- 이 치료를 받은 후 실어증 환자의 언어 능력이 어떻게 향상됩니까? 결과는 언어 테스트를 사용하고 대화 및 그림 설명과 같은 기타 유형의 말하기 작업에서 언어 테스트를 통해 결정됩니다.
- 가족 훈련을 마친 후, 가족 구성원은 실어증 환자와 대화할 때 배운 아이디어를 사용합니까? 그리고 가족과 실어증이 있는 사람들은 가족훈련에 대해 어떻게 생각합니까? 첫 번째 질문에는 가족 구성원이 배운 아이디어를 따랐는지 확인하기 위한 체크리스트가 포함되어 있습니다. 두 번째 질문은 실어증 환자 및 가족들과 대화를 나누면서 그들의 생각을 알아보는 방식으로 답변해 드리겠습니다.
실어증이 있는 사람들은 치료 전후, 그리고 6주 후에(개선이 유지되는지 확인하기 위해) 언어 테스트를 완료합니다. 치료는 언어병리학자의 도움을 받아 10주 동안 일주일에 2번, 1시간 동안 진행됩니다. 치료 중에 환자는 한 번에 소량의 도움을 줌으로써 환자의 의사소통을 돕는 언어 병리학자와 일상적인 대화를 나누게 됩니다. 언어병리학자는 의사소통에 도움이 되는 것과 도움이 되지 않는 것을 환자에게 알려줄 것입니다. 이 과정은 환자가 더 많은 언어를 사용하고 더 나은 의사소통 방법을 배우는 데 도움이 됩니다. 가족 구성원은 언어 병리학자와 함께 치료에 대해 배우고 집에서 아이디어를 계속 유지하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 훈련은 치료 세션 외에 예정된 3개의 세션에 걸쳐 진행됩니다. 치료가 끝난 후, 가족들은 실어증 환자와 대화를 나누어 그들이 배운 것을 보여줄 것입니다. 각 가족 구성원과 실어증 환자는 연구원과 10~20분간 대화를 나누며 훈련 프로그램에 대한 생각을 공유하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중등도 내지 중증 실어증을 앓고 있는 7명을 대상으로 실시됩니다. 각 사람은 ECoLoGiC 치료를 받게 됩니다. 각 개인은 동일한 치료를 받게 되므로 서로 다른 치료 그룹에 배정될 필요는 없습니다. 치료의 영향은 치료 전과 치료 직후의 각 개인의 언어 능력을 비교하여 결정됩니다. 치료 전부터 치료 후 6주까지. 언어 능력은 세 가지 다른 시간(치료 전, 치료 후, 6주 후속 조치)에 수석 연구원이 테스트합니다. 6주 추적 검사는 환자가 치료를 마친 직후에 발생한 개선을 여전히 경험하고 있는지 확인하기 위해 수행됩니다. 참가자 중 두 명의 가족은 ECoLoGiC 치료 원칙을 사용하여 집에서 의사소통을 촉진하고 지원하는 방법에 대해 자세히 알아보기 위해 가족 훈련 프로토콜을 완료하게 됩니다.
세 가지 "테스트 단계"는 각각 2주 동안 진행됩니다. 실어증이 있는 각 사람은 2주 동안 세 번씩 테스트 세션을 받으러 올 것입니다. 환자가 2주 동안 3회 이상의 방문으로 나누어 검사를 받기를 원하는 경우 그렇게 할 수 있습니다. 시험에는 언어 시험, 환자 및 가족 자체 평가 척도, 언어 샘플(예: 일상적인 사회적 대화, 그림 설명과 같은 독백)이 포함됩니다. 15분 분량의 대화 샘플은 자격증을 갖춘 언어 병리학자인 수석 연구원 및 스스로 선택한 가족 구성원과 함께 진행됩니다. 독백과 대화 모두에 대한 언어 샘플링 기술은 표준 절차를 따릅니다.
각 사람은 10주 동안 일주일에 두 번씩 치료를 받게 됩니다. 세션은 실험실 구성원이자 ECoLoGiC 치료 교육을 받았으며 실어증 환자를 치료한 경험이 최소 1년인 언어 병리학자와 함께 60분 동안 진행됩니다. 가족 훈련 프로토콜을 완료한 개인의 경우, 전달 치료사와 함께 세 번의 훈련 세션이 예약됩니다(보통 정기적인 치료 세션 직전 또는 직후).
연구 결과는 실어증이 있는 각 개인에 대해 분석되어 치료 전과 치료 후, 그리고 치료 전부터 후속 방문(6주 후)까지의 변화 정도를 결정합니다. 테스트 결과와 환자 및 가족의 자가 보고 척도는 테스트 매뉴얼, 관련 저널 기사 또는 변화가 10% 벤치마크보다 큰지 여부에 따라 분석됩니다.
대화 및 독백 샘플은 확립된 언어 척도를 사용하여 어휘 및 문법과 같은 언어 능력에 대해 평가됩니다. 그런 다음 결과를 통계적으로 분석하여 각 사람과 그룹의 변화를 확인합니다(선형 혼합 모델 사용). 변화의 양(즉, 효과 크기)을 결정하고 변화의 양이 감지 가능한 최소 변화보다 큰지 확인하기 위해 각 언어 측정에 대해 각 사람에 대해 추가 계산이 완료됩니다.
가족 훈련 프로토콜은 a) 치료 후 및 6주 유지 단계에서 진행된 세 번의 대화 동안 프로토콜에 대한 가족 구성원의 충실성; b) 주 연구자와 실어증 환자 간의 반구조화된 인터뷰를 통해 질적으로; 수석 조사관과 교육을 받은 가족 구성원이 사후 치료를 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Kansas University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
실어증 환자의 포함 기준:
- 18~85세
- 테스트 절차를 위한 자체 보고된 적절한 시력(보조)
- 1000헤르츠에서 40데시벨로 적어도 한쪽 귀에 대한 청력 검사(보조)를 통과해야 합니다.
- 영어를 단일 언어로 구사하는 사람
- 적어도 6개월 전에 한 번 이상의 좌반구 뇌졸중이 발생하여 실어증으로 이어짐
- 뇌졸중 전 오른손잡이
- 서부 실어증 배터리(Western Aphasia Battery)에 의해 평가된 중등도 내지 중증 실어증 - 개정 및 임상 전문 지식
- Western Aphasia Battery - 개정 및 임상 전문 지식에 의해 평가된 최소 2-3 단어 발화(구 또는 문장)의 음성 언어 생성
- Western Aphasia Battery - 개정 및 임상 전문 지식에 의해 평가된 바와 같이 최소한 한 단어부터 짧은 문구까지의 독해력,
- Western Aphasia Battery에 의해 평가된 간단한 언어에 대한 청각 이해 - 개정 및 임상 전문 지식
실어증 환자에 대한 제외 기준:
- 18세 미만
- 85세 이상
- 자가 보고된 시력 장애로 인해 테스트 완료가 불가능함(보조)
- 1000Hz에서 40데시벨로 적어도 한쪽 귀의 청력 검사를 통과할 수 없음(보조)
- 다중 언어 사용자(영어 이외의 언어로 읽기, 쓰기, 말하기 또는 듣기에서 7점 만점에 4점 이상의 언어 능력, 자체 평가 이중 언어 사용 척도)
- 서부 실어증 배터리(Western Aphasia Battery)로 평가한 최소, 경도 또는 심각한 실어증 - 개정 및 임상 전문 지식
- 인지 언어 간편 테스트 - 플러스 및 임상 전문 지식으로 평가한 심각한 인지 장애
- 말하기 실행 능력 평가 척도(Apraxia of Speech Rating Scale)에서 2.5점 이하
- 상호작용 중 구음장애 프로필이 3.0 이하
- 대체 보완 의사소통 장치를 주요 의사소통 수단으로 사용
- Western Aphasia Battery - 개정판 및 임상 전문 지식으로 평가한 대로 단일 단어 또는 비언어적 의사소통으로 구성된 음성 언어 생성
- Western Aphasia Battery - 개정 및 임상 전문 지식으로 평가한 대로 대화 중 간단한 언어를 이해하지 못하는 경우
- Western Aphasia Battery - 개정판 및 임상 전문 지식으로 평가한 바와 같이 이해를 위해 단일 단어를 읽을 수 없음
- 좌반구 뇌졸중 이외의 신경학적 손상 또는 상태
- 뇌졸중 전 왼손잡이
- 학습 또는 언어 장애
- 통제되지 않는 정신 건강 상태
가족 구성원의 포함 기준:
- 1000헤르츠에서 40데시벨로 적어도 한쪽 귀에 대한 청력 검사(보조)를 통과해야 합니다.
- 몬트리올 인지 평가로 평가한 정상 범위 내의 인지 기능
- 영어로 말해야 함
가족 구성원에 대한 제외 기준:
- 1000Hz에서 40데시벨로 한쪽 귀 청력 검사를 통과할 수 없음(보조)
- 몬트리올 인지 평가(Montreal Cognitive Assessment)에서 평가한 정상 한계 컷오프 점수 내 인지 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화치료에서 생성된 의사소통 및 언어 확장
참가자는 치료 프로토콜에 따라 대화 치료에서 생성된 의사소통 및 언어 확장을 제공하는 숙련되고 훈련되었으며 자격증을 갖춘 언어 병리학자와 함께 10주에 걸쳐 20회의 1시간 치료 세션을 완료하게 됩니다.
세션은 언어 병리학자의 점진적인 문제 해결 및 의사소통 지원과 함께 일상적인 대화 상호 작용을 통해 진행됩니다.
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ECoLoGiC 치료는 실어증 환자의 일상 대화에서 언어 능력을 향상시키기 위해 개발된 행동치료입니다.
이는 언어 병리학자와 실어증 환자 간의 자발적인 대화 상호 작용을 치료적으로 사용하여 전달됩니다.
ECoLoGiC 치료는 의사소통 장애가 없는 성인의 대화 상호작용 이론과 신경가소성, 재활 및 학습 이론을 기반으로 합니다.
치료는 두 가지 구성요소로 구성됩니다. a) 치료적 대화가 진행되는 동안 두 사람은 실어증 환자의 관심 주제에 대해 논의하고 언어 병리학자는 기술을 사용하여 사회적 상호 작용을 촉진합니다. b) 의사소통 중단이 발생한 경우 사용되는 치료적 수리.
이때 언어병리학자는 개입의 최소에서 최대까지 7단계 계층 구조를 구현하여 개인의 독립성을 지원하고 원하는 아이디어를 전달하기 위한 의사소통 문제 해결 학습을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리의 변경 사항 - 개정판, 1부 청각 및 언어 하위 테스트: 실어증 지수 산출
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이의 실어증에 대한 말하기 및 청각 이해 능력의 심각도를 나타내는 100점 실어증 지수 점수의 변화; 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수가 낮을수록 실어증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
변화의 기준을 나타내는 점수 변화는 참가자의 치료 전 실어증 지수 점수에 따라 달라집니다.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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일상생활의 소통활동 변화 - 3
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이의 기능적 일상 의사소통 기술(예: 레스토랑에서 주문하기, 표지판 읽기, 전화 걸기) 점수의 변화 6주 유지관리 및 100점 테스트 전처리.
점수가 높을수록 기능 수준이 높다는 것을 의미합니다.
시험관 매뉴얼에 따라 해석된 점수 변화, > 측정의 표준 오류 = 4점.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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대화에서 언어적, 비언어적 의사소통의 의사소통 성공에 대한 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 척도의 4점 척도(4는 가장 높은 기능 수준)에서 언어 및 비언어적 방법을 사용한 의사소통 성공에 대한 평균 점수의 변화. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: .14)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화
포인트들).
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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대화 주제에 대한 문장의 전역적 일관성 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정의 4점 척도(4는 가장 높은 기능 수준)에서 논의 중인 주제에 대해 생성된 문장의 일관성 정도에 대한 평균 점수의 변화. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: .14)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화
포인트들).
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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실어증이 있는 생활에 대한 평가 변경 - 2(환자 보고 결과 측정)
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 실어증이 일상 생활, 활동, 의사소통, 감정에 미치는 영향에 대한 자기 인식의 전체 점수 변화(최대 148점(148은 기능의 최고 수준)) 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수 변화 기준, > 10%.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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미국 언어청각협회의 변화: 성인을 위한 의사소통 기술의 기능적 평가(가족 보고 결과 측정)
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정의 7점 척도(1-7, 7이 가장 높은 기능 수준)에서 실어증 의사소통 능력이 있는 사람에 대한 가족 구성원 인식의 전체 점수 변화. 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수 변화 기준, > 10%.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서부 실어증 배터리의 변경 사항 - 개정판, 2부, 읽기 및 쓰기 하위 테스트
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이의 전체 점수 변화(읽기 100점, 쓰기 100점, 100이 최고 기능 수준) 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수 변화 기준, > 10%.
읽기 및 쓰기 하위 시험은 별도로 해석됩니다.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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개체 및 동작 이름 지정 배터리 변경
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 명명된 올바른 항목 수(최대 = 52/52)에 대한 전체 점수의 변화; 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수 변화 기준, > 10%.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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동사 및 문장에 대한 노스웨스턴 평가의 변화, 적응("개가 짖고 있다"와 같은 그림은 문장을 유도하는 데 사용됩니다. 표준 버전은 동사를 제공하지만 적응 버전은 제공하지 않습니다; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 올바른 문장 구조와 어휘로 생성된 문장 수에 대한 전체 점수 변화(최대 = 16/16) 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수 변화 기준, > 10%.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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의사소통 신뢰도 척도 변경(환자 보고 결과 측정)
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 의사소통 상황에서 자신감에 대한 자기 인식의 전체 점수 변화(최대 점수 = 40; 40이 가장 높은 기능 수준) 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수 변화 기준, > 10%.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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의사소통 효율성 지수의 변화(가족 보고 결과 측정)
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 다양한 상황에서 의사소통 효과에 대한 가족 인식의 전체 점수 변화(최대 = 160점; 160이 가장 높은 기능 수준) 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수 변화 기준 > 8.91점.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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실어증 의사소통 결과 측정에 대한 변경, 간략 버전(환자 보고 결과 측정)
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 다양한 상황에서 의사소통에 대한 자기 인식의 전체 점수 변화(최대 = 100점, 100이 가장 높은 기능 수준) 및 6주 유지관리 및 전처리.
점수 변화 기준 p > 감지 가능한 최소 변화 = 5.6.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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대화에서 생성되는 문장의 주어-동사-(목적어) 구문 변경
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정값의 100점 척도(100은 기능의 최고 수준)에서 문장 구문의 평균 점수 변화. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준을 초과하는지 여부에 대해 점수 변화를 해석합니다.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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대화 문장의 주어+동사 부분 단어 관련성 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정값의 100점 척도(100은 기능의 최고 수준)에서 문장의 주어+동사 부분에 사용된 단어 관련성에 대한 평균 점수 변화. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 최소 감지 가능한 변화 기준(예: 13.9점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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대화에서 문장 생성을 위한 완전한 발화의 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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관련성이 있고 구문이 온전한 문장 생산에 대한 평균 점수의 변화입니다.
이 측정에서는 치료 후와 치료 전 사이에 100점 척도(100이 가장 높은 기능 수준)를 사용합니다. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: 8.5점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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대화 속 단어와 문장의 문법적 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정값의 100점 척도(100은 가장 높은 기능 수준)에서 올바른 문법 작성에 대한 평균 점수의 변화입니다. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: 7.5점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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대화의 정확한 단어에 대한 올바른 정보 단위의 변경
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정의 100점 척도(100은 기능의 최고 수준)에서 사용된 단어의 정보성에 대한 평균 점수 변화 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: 5.7점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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독백에서의 언어적, 비언어적 의사소통의 의사소통 성공 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 척도의 4점 척도(4는 가장 높은 기능 수준)에서 언어 및 비언어적 방법을 사용한 의사소통 성공에 대한 평균 점수의 변화. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기와 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: .16)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화
포인트들).
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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독백에서 주제에 대한 문장의 전체적인 일관성 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정의 4점 척도(4는 가장 높은 기능 수준)에서 논의 중인 주제에 대해 생성된 문장의 일관성 정도에 대한 평균 점수의 변화. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: .19)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화
포인트들).
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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독백에서 생성되는 문장의 주어-동사-(목적어) 구문 변경
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정값의 100점 척도(100은 기능의 최고 수준)에서 문장 구문의 평균 점수 변화. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 최소 감지 가능한 변화 기준(예: 5.2점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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독백 문장의 주어+동사 부분의 관련성 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정값의 100점 척도(100이 가장 높은 기능 수준)에서 문장의 주어+동사 부분에 사용된 단어 관련성 평균 점수의 변화 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 최소 감지 가능한 변화 기준(예: 9.3점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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독백의 문장 생성을 위한 완전한 발화의 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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관련성이 있고 구문이 온전한 문장 생산에 대한 평균 점수의 변화입니다.
이 측정에서는 치료 후와 치료 전 사이에 100점 척도(100이 가장 높은 기능 수준)를 사용합니다. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: 4.6점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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독백의 단어와 문장의 문법적 변화
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정값의 100점 척도(100은 가장 높은 기능 수준)에서 올바른 문법 작성에 대한 평균 점수의 변화입니다. 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 감지 가능한 최소 변화 기준(예: 8.8점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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독백의 정확한 단어에 대한 올바른 정보 단위의 변경
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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치료 후와 치료 전 사이에 측정의 100점 척도(100은 기능의 최고 수준)에서 사용된 단어의 정보성에 대한 평균 점수 변화 및 6주 유지관리 및 전처리.
효과 크기 및 평균 점수 변화가 최소 감지 가능한 변화 기준(예: 5.1점)을 초과하는지 여부에 대해 해석된 점수 변화.
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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가족 훈련 프로토콜에 대한 충실도 퍼센트
기간: 기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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실어증이 있는 사람과 대화하는 동안 가족 구성원이 가족 훈련 프로토콜을 준수한 비율은 다음과 같이 계산됩니다. (충성도 체크리스트에 준수된 항목 #개)/(충성도 체크리스트의 총 항목 수).
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기준선; 1~2주차(치료 전); 13~14주차(치료 후); 19~20주(6주 유지 관리)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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