Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EKOLOGISK logopedi för vardagskommunikation vid afasi

20 augusti 2024 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center

EKOLOGISK logopedisbehandling: Tillgodose vardagens kommunikationsbehov hos personer med afasi efter stroke

Det primära målet med denna kliniska prövningsstudie är att utvärdera effekten av en ny terapi för att förbättra samtalet hos personer med språkhandikapp "afasi" efter en stroke. Terapin kallas: 'Expanding Communication and Language Generated in Conversation Treatment' (ECoLoGiC Treatment), och hjälper till att förbättra språkkunskaperna för att prata med andra människor i konversation. Det andra målet är att utveckla utbildningsmaterial för att lära familjer till personer med afasi om terapin och hur man tränar hemma. Denna del av studien kommer att genomföras med hjälp av två personer med afasi och en familjemedlem som har genomfört programmet.

Studien frågar:

  1. Hur förbättrar personer med afasi sina språkkunskaper efter denna terapi? Resultaten kommer att bestämmas genom att använda språktester och genom att testa språk i konversation och andra typer av samtalsuppgifter, som att beskriva en bild.
  2. Använder familjemedlemmarna de idéer de lärt sig efter att ha avslutat familjeträningen när de pratar med personen med afasi? Och vad tycker familjemedlemmar och personer med afasi om familjeträningen? Den första frågan kommer att besvaras med en checklista för att se om familjemedlemmarna följde de idéer de lärt sig. Den andra frågan kommer att besvaras genom att prata med personer med afasi och familjemedlemmarna för att ta reda på vad de tyckte.

Personer med afasi kommer att genomföra språktestning före och efter terapin och 6 veckor senare (för att se om förbättringar upprätthålls). Terapi är två gånger i veckan i en timme, i 10 veckor hos en logoped. Under terapin kommer personen att ha tillfälliga samtal med logopeden, som hjälper personen att kommunicera genom att ge små mängder hjälp åt gången. Logopeden kommer att berätta för personen vad de gör som gör och inte hjälper till med kommunikationen. Denna process hjälper personen att använda mer språk och lära sig att kommunicera bättre. Familjemedlemmarna kommer att ha utbildning med logopederna för att lära sig om terapin och hur man kan fortsätta med idéerna hemma. Utbildningen kommer att ske över 3 sessioner, schemalagda utöver terapisessionerna. Efter avslutad terapi kommer familjemedlemmarna att ha samtal med personen med afasi, för att visa vad de har lärt sig. Varje familjemedlem och person med afasi kommer också att ha ett 10-20 minuters samtal med en forskare för att dela sina tankar om träningsprogrammet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras med 7 personer som har måttlig till svår afasi. Varje person kommer att få ECoLoGiC Treatment. Eftersom varje person kommer att få samma terapi behöver de inte placeras i olika terapigrupper. Effekten av terapin kommer att bestämmas genom att jämföra varje persons språkkunskaper från före terapin till strax efter terapin; och från före terapi till 6 veckor efter terapi. Språkkunskaper kommer att testas vid dessa tre olika tidpunkter (före terapi; efter terapi; och 6 veckors uppföljning) av huvudforskaren. 6-veckors uppföljningstestning görs för att se om personen fortfarande upplever de förbättringar som inträffade precis efter avslutad terapi. Familjemedlemmar till två av deltagarna kommer att slutföra Family Training Protocol för att lära sig mer om hur man underlättar och stödjer kommunikation hemma med hjälp av principerna för ECoLoGiC Treatment.

Var och en av de tre "testfaserna" kommer att vara två veckor långa. Varje person med afasi kommer för testtillfällen tre gånger under de två veckorna. Om personen vill dela upp testningen på mer än tre besök under två veckor kan de göra det. Testerna kommer att innehålla språkundersökningar, självbetygsskalor för patient och familj och prover på språk (dvs. vardagliga sociala samtal och monologer, som att beskriva en bild). De 15 minuter långa samtalsproverna kommer att vara med huvudforskaren, som är legitimerad logoped och med en självvald familjemedlem. Språkprovtagningstekniker för både monologer och konversationer kommer att följa standardprocedurer.

Varje person kommer att få terapi två gånger i veckan i 10 veckor. Sessionerna kommer att vara i 60 minuter med en legitimerad logoped som är labbmedlem och som har utbildats i ECOLoGiC Treatment, och som har minst 1 års erfarenhet av att arbeta med personer med afasi. För individer som slutför familjeträningsprotokollet kommer tre träningssessioner att schemaläggas med den förlossande terapeuten (vanligtvis antingen strax före eller strax efter en regelbunden terapisession).

Resultaten av studien kommer att analyseras för varje individ med afasi för att bestämma mängden förändring från före terapi till efter terapi, och även från före terapi till uppföljningsbesöket (6 veckor senare). Testresultat och patient- och familjs självrapporteringsskalor kommer att analyseras enligt testmanualerna, relaterade tidskriftsartiklar eller om förändringen är större än ett riktmärke på 10 procent.

Samtals- och monologproverna kommer att utvärderas för språkkunskaper, såsom ordförråd och grammatik, med hjälp av etablerade språkmått. Resultaten kommer sedan att analyseras statistiskt för att fastställa förändringar för varje person och för gruppen (med hjälp av en linjär blandad modell). Ytterligare beräkningar kommer att slutföras för varje person för vart och ett av språkmåtten för att bestämma mängden förändring (d.v.s. effektstorlek) och för att bestämma om mängden förändring är större än den minimala detekterbara förändringen.

Familjeutbildningsprotokollet kommer att analyseras kvantitativt för a) Familjemedlemmarnas trohet mot protokollet under tre samtal som hålls vid efterbehandling och under 6-veckors underhållsfas; och b) kvalitativt genom semistrukturerade intervjuer mellan huvudutredaren och personen med afasi; och huvudutredaren och den utbildade familjemedlemmen, genomförde efterbehandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Kansas University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer med afasi:

  • Ålder 18-85 år
  • Självrapporterad adekvat syn (understödd), för testprocedurer
  • Klara en hörselundersökning (med hjälp), i minst ett öra vid 40 decibel vid 1000 Herz
  • Enspråkig talare av engelska
  • En eller flera stroke från vänster hjärnhalva minst 6 månader innan, vilket leder till afasi
  • Högerhänt före stroke
  • Måttlig till svår afasi, som utvärderats av Western Aphasia Battery - Reviderad och klinisk expertis
  • Talspråksproduktion av minst 2-3 ordyttrande (fraser eller meningar), som utvärderats av Western Aphasia Battery - Reviderad och klinisk expertis
  • Läsförståelse av minst enstaka ord till korta fraser, som utvärderats av Western Aphasia Battery - Reviderad och klinisk expertis,
  • Auditiv förståelse för enkelt språk, utvärderat av Western Aphasia Battery - Reviderad och klinisk expertis

Uteslutningskriterier för personer med afasi:

  • Yngre än 18
  • Äldre än 85
  • Självrapporterad synnedsättning som förhindrar slutförande av tester (understödd)
  • Kan inte klara hörselscreening på minst ett öra vid 40 decibel vid 1000 Herz (med hjälp)
  • Flerspråkig talare (språkkunskaper över 4 av 7 när det gäller att läsa, skriva, tala eller lyssna på något annat språk än engelska; självbetygsskala för tvåspråkighet)
  • Minimal, mild eller djup afasi utvärderad av Western Aphasia Battery - Reviderad och klinisk expertis
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning som utvärderats av Cognitive Linguistic Quick Test - Plus och klinisk expertis
  • Inte högre än en poäng på 2,5 på Apraxia of Speech Rating Scale
  • Inte högre än 3,0 på Dysartri-i-interaktionsprofilen
  • Användning av en alternativ förstärkande kommunikationsenhet som primärt kommunikationsmedel
  • Talspråksproduktion bestående av ett ord eller ingen verbal kommunikation, utvärderat av Western Aphasia Battery - Reviderad och klinisk expertis
  • Oförmåga att förstå enkelt språk i konversation, som utvärderats av Western Aphasia Battery - Reviderad och klinisk expertis
  • Oförmåga att läsa enstaka ord för förståelse, som utvärderats av Western Aphasia Battery - Reviderad och klinisk expertis
  • Neurologisk skada eller annat tillstånd än stroke i vänster hjärnhalva
  • Vänsterhänt före stroke
  • Inlärnings- eller språkstörning
  • Okontrollerat psykiskt tillstånd

Inklusionskriterier för familjemedlemmar:

  • Klara en hörselundersökning (med hjälp), i minst ett öra vid 40 decibel vid 1000 Herz
  • Kognitiv funktion inom normala gränser som utvärderats av Montreal Cognitive Assessment
  • Måste tala engelska

Uteslutningskriterier för familjemedlemmar:

  • Kan inte klara hörselscreening på ena örat vid 40 decibel vid 1000 Herz (med hjälp)
  • Kognitiv status under inom normala gränsvärden cut-off poäng som utvärderas av Montreal Cognitive Assessment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utökad kommunikation och språk som genereras i konversationsbehandling
Deltagarna kommer att genomföra 20 entimmes terapisessioner under 10 veckor med en erfaren, utbildad och licensierad logoped som levererar expanderande kommunikation och språk som genereras i konversationsterapi, enligt terapiprotokollet. Sessionerna kommer att ske genom tillfälliga samtalsinteraktioner, med inkrementell problemlösning och kommunikationsstöd av logopeden.
ECOLOGiC Treatment är en beteendeterapi utvecklad för att förbättra språkförmågan i vardagliga samtal för personer med afasi. Den levereras genom terapeutisk användning av spontana samtalsinteraktioner mellan en logoped och en person med afasi. EKOLOGISK behandling bygger på teorier om samtalsinteraktion hos vuxna utan kommunikationsstörningar, samt på teorier om neuroplasticitet, rehabilitering och lärande. Terapin består av två komponenter: a) Terapeutisk konversation, under vilken paret diskuterar alla ämnen som är av intresse för personen med afasi, medan logopeden använder tekniker för att främja social interaktion; och b) Terapeutisk reparation, som används när kommunikationsavbrott inträffar. Vid denna tidpunkt implementerar logopeden interventionens 7-stegs minst-till-mest-hierarki, vilket stöder personens självständighet och lärande i kommunikativ problemlösning för att kommunicera den önskade idén.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på Western Aphasia Battery - Reviderad, del 1 Auditiva och verbala deltest: ger Afasikvot
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av 100-punkters afasikvotpoäng som indikerar svårighetsgraden av tal och hörselförståelse vid afasi mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Lägre poäng indikerar större svårighetsgrad av afasi. Poängförändring som anger kriteriet för förändring varierar baserat på deltagarens pre-treatment afasikvotientpoäng.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring av kommunikationsaktiviteterna i det dagliga livet - 3
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i poängen för funktionella vardagliga kommunikationsförmåga (d.v.s. beställa på en restaurang, läsa skyltar, ringa ett telefonsamtal) mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling på 100 poängs test. Högre poäng indikerar högre funktionsnivå. Poängförändring tolkad per examinatormanual, > standardmätfel = 4 poäng .
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring av kommunikativ framgång för verbal och icke-verbal kommunikation i konversation
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för att lyckas kommunicera med verbala och icke-verbala metoder, på måttets 4-gradiga skala (4 är högsta funktionsnivå), mellan Post-Treatment och Pre-Treatment; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida genomsnittlig poängförändring överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 0,14 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändra på global sammanhållning av meningar till ämnet i konversation
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för graden av koherens av meningar som produceras till ämnet som diskuteras, på måttets 4-gradiga skala (4 är högsta funktionsnivå), mellan Post-Treatment och Pre-Treatment; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida genomsnittlig poängförändring överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 0,14 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av bedömning för att leva med afasi - 2 (patientrapporterat resultatmått)
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i totalpoäng av självuppfattningar om effekten av afasi på dagligt liv, aktiviteter, kommunikation, känslor med ett maximalt betyg på 148 (148 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Kriterium för poängförändring, > 10 %.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av American Speech Language Hearing Association: Funktionell bedömning av kommunikationsförmåga för vuxna (Family-Reported Outcome Measure)
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i totalpoäng för familjemedlemmars uppfattningar om personen med afasis kommunikationsförmåga, på måttets 7-gradiga skala (1-7; 7 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Kriterium för poängförändring, > 10 %.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra på Western Aphasia Battery - Reviderad, del 2, läs- och skrivprov
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i totalpoäng (100 poäng för läsning; 100 för skrivning; 100 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Kriterium för poängförändring, > 10 %. Delprov i läsning och skrivning kommer att tolkas separat.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändra på objekt- och åtgärdsnamnbatteri
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i totalpoäng för antalet korrekta artiklar (maximalt = 52/52), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Kriterium för poängförändring, > 10 %.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Change on Northwestern Assessment of Verbs and Sentences, anpassad (bilder som "en hund skäller" används för att få fram meningar. Standardversionen tillhandahåller verbet; anpassad version gör det inte; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i totalpoäng för antalet meningar producerade med korrekt meningsstruktur och ordförråd (max = 16/16), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Kriterium för poängförändring, > 10 %.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring på kommunikationssäkerhetsskala (patientrapporterat resultatmått)
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i totalpoäng för självuppfattning om självförtroende i kommunikationssituationer (maxpoäng = 40; 40 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Kriterium för poängförändring, > 10 %.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av kommunikativt effektivitetsindex (familjerapporterat resultatmått)
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i totalpoäng för familjens uppfattning om kommunikationseffektivitet i olika situationer (max = 160 poäng; 160 är högsta funktionsnivå) mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Kriterium för poängförändring > 8,91 poäng.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av afasikommunikationsresultatmått, kortversion (patientrapporterat resultatmått)
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i totalpoäng för självuppfattning om kommunikation i olika situationer (max = 100 poäng; 100 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Kriterium för poängförändring p > minimal detekterbar förändring = 5,6.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändra syntaxen Subject-Verb-(Objekt) för meningar producerade i Conversation
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för meningssyntax, på måttets 100-gradiga skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium.
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av relevans för ord i subjekt+verbdelen av meningen i konversation
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för relevansen av orden som används i subjekt+verbdelen av meningen, på måttets 100-gradiga skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan Post-Treatment och Pre-Treatment; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 13,9 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av fullständiga yttranden för meningsproduktion i konversation
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring av medelpoäng för produktion av meningar som både är relevanta och har intakt syntax. Måttet använder en 100-gradig skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 8,5 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i grammatikalitet av ord och meningar i konversation
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring av medelpoäng för framställning av korrekt grammatik på måttets 100-gradiga skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan Post-Treatment och Pre-Treatment; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 7,5 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändra i procent korrekt informationsenheter för korrekta ord i konversation
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för informativitet för de ord som används på måttets 100-gradiga skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 5,7 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i kommunikativ framgång för verbal och icke-verbal kommunikation i monolog
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för att lyckas kommunicera med verbala och icke-verbala metoder, på måttets 4-gradiga skala (4 är högsta funktionsnivå), mellan Post-Treatment och Pre-Treatment; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och om den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 0,16 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i global sammanhållning av meningar till ämnet i Monolog
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för graden av koherens av meningar som produceras till ämnet som diskuteras, på måttets 4-gradiga skala (4 är högsta funktionsnivå), mellan Post-Treatment och Pre-Treatment; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida genomsnittlig poängförändring överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 0,19 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av Subject-Verb-(Objekt) syntax för meningar producerade i Monolog
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för meningssyntax, på måttets 100-gradiga skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 5,2 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av relevans i subjekt+verbdelen av meningen i monolog
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i genomsnittspoäng för relevans för orden som används i subjekt+verbdelen av meningen, på måttets 100-gradiga skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan Post-Treatment och Pre-Treatment; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 9,3 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring av fullständigt yttrande för meningsframställning i monolog
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring av medelpoäng för produktion av meningar som både är relevanta och har intakt syntax. Måttet använder en 100-gradig skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 4,6 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i grammatikalitet av ord och meningar i monolog
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring av medelpoäng för framställning av korrekt grammatik på måttets 100-gradiga skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan Post-Treatment och Pre-Treatment; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 8,8 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Ändring i procent korrekt informationsenheter för korrekta ord i monolog
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Förändring i medelpoäng för informativitet för de ord som används på måttets 100-gradiga skala (100 är högsta funktionsnivå), mellan efterbehandling och förbehandling; och 6-veckors underhåll och förbehandling. Poängförändring tolkad för effektstorlek och huruvida den genomsnittliga poängförändringen överstiger minimalt detekterbart förändringskriterium (dvs. 5,1 poäng).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Procentuell trohet mot familjeutbildningsprotokoll
Tidsram: Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)
Procentandel av familjemedlemmarnas efterlevnad av familjeutbildningsprotokollet under samtal med personen med afasi, beräknat som: (# punkter som följs på trohetschecklistan)/(totalt antal poster på trohetschecklistan).
Baslinje; Vecka 1-2 (förbehandling); Vecka 13-14 (efterbehandling); Vecka 19-20 (6 veckors underhåll)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera